История, цели и работа Консультативных советов сообществ

Содержание

Слайд 2

Определение ККС (базовое)

“разнообразная группа волонтеров, оказывающих поддержку сообществу в определении исследовательских форматов

Определение ККС (базовое) “разнообразная группа волонтеров, оказывающих поддержку сообществу в определении исследовательских
и местных процедур” (HIV Vaccines Trials Network)
“интегрированное вовлечение сообщества в этапы проведения клинических исследований с целью продвижения исследований в сфере ВИЧ/СПИД”

Слайд 3

Консультировать исследовательские круги по потребностям местных сообществ и соответствию предлагаемых исследований
Консультировать ЛЖВ-сообщества

Консультировать исследовательские круги по потребностям местных сообществ и соответствию предлагаемых исследований Консультировать
по целям и ожиданиям от исследовательских предложений и соответствию исследования

ЕККС (Европейский консультативный совет сообществ)

Слайд 4

Почему исследования важны?

Оптимальное лечение (длительная эффективность & безопасность)
Выявление особенностей (операционные исследования-социальные науки)
Профилактика

Почему исследования важны? Оптимальное лечение (длительная эффективность & безопасность) Выявление особенностей (операционные исследования-социальные науки) Профилактика

Слайд 6

Treatment related benefit

From EuroSida

Treatment related benefit From EuroSida

Слайд 7

ВИЧ 26 лет (СПИД 29)

1981: зафиксирован первый случай СПИДа
1984: вирус иммунодефицита

ВИЧ 26 лет (СПИД 29) 1981: зафиксирован первый случай СПИДа 1984: вирус
определен
1987: AZT разработано
1991-2009: 19 лет - 23 новых АРТ-препарата
2001-2009: ВОЗ преквалифицировал 18 АРТ-препаратов
2004-2008: FDA утвердило 3 генерических препарата (от 7 кампаний-производителей и большого количества фармокологических форм)

Слайд 8

Мобилизация гражданскоого общества

Мобилизация гражданскоого общества

Слайд 10

1988 FDA demo

1988 FDA demo

Слайд 11

1990 NIH demo

1990 NIH demo

Слайд 12

Денверская декларация (1983)

«Ничего о нас без нас“
Мы рекомендуем людям живущим с ВИЧ

Денверская декларация (1983) «Ничего о нас без нас“ Мы рекомендуем людям живущим

2 Быть вовлеченными в каждый уровень принятия решений по вопросам ВИЧ/СПИД и в особенности
3 Быть включенными во все форумы по вопросам ВИЧ/СПИД на равных условиях с другими участниками, иметь возможность делиться своими опытом и знаниями

Слайд 13

Примеры ККС
Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG)
Community Programs for Clinical Research on

Примеры ККС Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG) Community Programs for Clinical
AIDS (CPCRA)
Pediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)
HIV Prevention Trials Network (HPTN)
HIV Vaccine Trials Network (HVTN)
Medical Research Council (MRC)
Agence Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS)
Numerous industry lead – (drug or trial specific)

Слайд 14

ЕГЛ (Европейская группа по лечению )

Основана в 1991
90 членов из 36 стран

ЕГЛ (Европейская группа по лечению ) Основана в 1991 90 членов из
вовлеченных в 60 НГО и входящими в 36 сетевых организаций
Миссия
Обеспечить скорейший доступ к наиболее эффективным медицинским препаратам и оборудованию , диагностическому материалу, которые способны внести вклад в профилактику и лечение ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний
Направления деятельности
Информационная поддержка по вопросам лечения
Обучение и укрепление потенциала сообществ ЛЖВ
Фарм развитие и клинические исследования
Адвокация

Слайд 15

Отслеживать/мониторить схемы клинических исследований на стадии планирования
Влиять на максимальную адаптацию критерий

Отслеживать/мониторить схемы клинических исследований на стадии планирования Влиять на максимальную адаптацию критерий
исследований к реальной жизни
Отслеживать и при необходимости корректировать документы по информированному согласию пациента
Инициировать проведение исследований, соответствующих потребностям пациентов и сообществ
Проводить переговоры по расширению программ доступа

Цели ЕККС

Слайд 16

Отслеживать доступ к АРТ в регионе. Адвокатировать честные устойчивые и доступные цены

Отслеживать доступ к АРТ в регионе. Адвокатировать честные устойчивые и доступные цены на препараты. Цели ЕККС
на препараты.

Цели ЕККС

Слайд 17

Члены – 60 чел. (не члены ЕГЛ / в том числе)
Встречи
6 раз

Члены – 60 чел. (не члены ЕГЛ / в том числе) Встречи
в год
длительность по 3 дня с четверга по воскресение
25 чел. присутствующих
2-3 компании
Мы составляем повестку
Предварительная встреча –дебрифинг
Встреча с представителем компании
Протоколирование
Обучение

Формат работы ЕККС

Слайд 18

Protocols Meetings
2005 10 5
2006 16 10
2007 10 6
2008 18 6
2009 12 5

Protocol & ICS – исследователи & встречи КС

Protocols Meetings 2005 10 5 2006 16 10 2007 10 6 2008

Слайд 19

Тренинги & Лекции

Формат (дизайн) клинического исследования
Статистические данные
Иммунология
Фармакология
Вирусология
Ко-инфекция гепатиты
Фармаковигмильность(бдительность)
Репродуктивное здоровье
Успешные клинические практики
Доказательная медицина
Cети

Тренинги & Лекции Формат (дизайн) клинического исследования Статистические данные Иммунология Фармакология Вирусология
по клиническим исследованиям
Когорты
EMEA – регулирующие власти
Фармакоэкономика – экономика здравоохранения
Исследования в сфере профилактики
Сотрудничество со СМИ

Слайд 20

Роль региональных и национальных ККС

Наука
Доступ
Руководства

Роль региональных и национальных ККС Наука Доступ Руководства

Слайд 21

Модули компонента по науке
Схемы приема,препараты / качество
Ко-инфекции
Фармаковигильность
Резистентность
Sпобочные эффекты
Операционные исследования
Поведенческие исследования

Модули компонента по науке Схемы приема,препараты / качество Ко-инфекции Фармаковигильность Резистентность Sпобочные

Слайд 22

Модули компонента по доступу

Правительства и регулирующие власти
Генерическая индустрия (выпуск гинериков)
Местные фармкомпании
Крупные фарм-производители
Фонды

Модули компонента по доступу Правительства и регулирующие власти Генерическая индустрия (выпуск гинериков)
& международные неприбыльные структуры
Организации сообществ

Слайд 23

Сферы взаимодействий EATG
Regulators - Legislators - EU/Int Institution
EMEA
CHMP - SAG - Guidelines
Patients

Сферы взаимодействий EATG Regulators - Legislators - EU/Int Institution EMEA CHMP -
Organisation’s Working Party
DG Directorates (DG Enterprise, DG Research: IMI, NoEs (Europrise – NEAT - DG Justice: Drug Policy Reform, DG Sanco: Think Tank on HIV/AIDS
WHO
UNAIDS

Слайд 24

Scientific Societies Conferences
EACS (European HIV/AIDS Conference - Guidelines)
IAVI (Int AIDS Vaccines Initiative)
Global

Scientific Societies Conferences EACS (European HIV/AIDS Conference - Guidelines) IAVI (Int AIDS
Microbicides Alliance
Glasgow (Int Congress in Drug Therapy in HIV Infection)
1st Int Workshop on HIV Transmission EFGCP (European Forum for GCP)
European HIV Drug Resistance Workshop
Forum for Collaborative HIV Research
COHERE - Eurosida - Insight
ECRIN
Имя файла: История,-цели-и-работа-Консультативных-советов-сообществ.pptx
Количество просмотров: 107
Количество скачиваний: 0