Bioretec ActivaScrewTM Биодеградируемые винты

ActivaScrewTM описание
The ActivaScrewTM’s сделан из ориентированного и биодеградируемого полимера гликолизированной молочной кислоты (85L/15G).
Данный полимер рассасывается в условиях естественного организма под воздействием гидролиза и превращается в альфа-гидрокси кислоты, метаболизирующиеся организмом.
Винты имеют различный размер диаметр от 2,0 до 4,5 мм и длина от 10 до 90 мм.
Потеря прочности и рассасывание.
В то время как прооперированный костный перелом или остеотомия набирает прочность во время процесса сращения, продукт ActivaPinTM постепенно теряет прочность, однако, при этом выполняя свою функцию по крайней мере в течение 8 недель. Полное Рассасывание происходит через 2 года. Повторная операция по извлечению имплантата не требуется.
The ActivaScrewTM стерилизован гамма облучением
The ActivaScrewTM доставляется в специальном футляре, что обеспечивать стерильность операции..

Полная совместимость с АО инструментами. Нет необходимости в дополнительном инструменте
Высокие характеристики прочности имплантов позволяют достигнут стабильной фиксации. Легкость в использовании и гарантированная медицинская безопасность..
Модуль изгиба биодеградируемых имплантов ближе к модулю изгиба кости, чем металлических имплантов.
Разработан специально, чтобы постепенно восстанавливать способность кости выдерживать нагрузку на изгиб.
Рассасывающийся имплантат уменьшает риск возникновения осложнений в послеоперационный период, нет необходимости в повторной операции по извлечению имплантата.
Упаковка, инструменты и дизайн имплантата обеспечивают стерильность хирургической процедуры..
Auto-Compression™ запатентованная технология механической активности.
ActivaScrewTM предлагает.

Auto-CompressionTM свойства of the ActivaScrewTM
Auto-Compression™ запатентованная технология механической активности..
Авто компрессия снижает риск возникновения нестабильных переломов.
Поддерживает постоянную компрессию в зоне перелома во время сращения.
Авто-Компрессия возникает благодаря изменениям в размерах, вызванным условиями гидролиза. Диаметр винта увеличивается на 1-2%, а длина уменьшается на 1-2% по сравнению с начальными размерами
В результате гидролиза постепенно снижается напряжение в области перелома.

ActivaScrewTM регистрация и патент
Registration:
FDA permit to legally market November 22, 2006. K062980
CE approval Feb 12, 2007.
Patenting:
Patent FI 118510; Pat.pending: EPO Patent Application 07108722.5; U.S. Patent Application 11/802,692; Patent Application FI 20075881

Показания к применению for ActivaScrewTM
Нижние конечности
Переломы лодыжек
Перелом таранной кости
Перелом пяточной кости
hallux valgus
Пяточно таранный артродез
Подтаранный артродез
Остеотомии
Перелом мыщелков большеберцовой кости
Перелом костей стопы
Uверхние конечности
Дистальный перелом ключицы
Перелом гленоидальной впадины
Перелом проксимального отдела плечевой кости
Эпифизиолиз
Перелом наружного мыщелка плечевой кости
Перелом медиально мыщелка плечевой кости
Перелом локтевого отростка
Перелом луча в типичном месте
Переломы костей кисти
Перелом ладьевидной кости

ActivaScrew инструмент B-ISS-1000

Сравнительное тестирование- ActivaScrewTM
Механические испытания на стенде:
In vitro
предел прочности при сдвиге
прочность на изгиб
Биомеханические тесты:
Тестирование на анатомическом материале (свиньи)
Авто-компрессия:
- Тестирование напряжения
Химические тесты:
Вязкость
Термический тест
Кристализации полимера.

Сравнительно тестирование на прочность при сдвиге-ActivaScrewTM
Manufacturing method and material composition of the ActivaScrewTM
creates high mechanical strength to the implant!

Тест на напряжение- ActivaScrewTM
Test was performed in order to simulate the real clinical application, where a surgeon uses the screw to apply a compression force over the bone to bone interface.
Patented Mechanical Activity of the ActivaScrewTM allows the preset tension to gradually settle on a biomechanically reasonable level,
OTPSTM Screw looses totally the preset tension within a first testing day.

Авто-компрессия - ActivaScrewTM
CONCLUSION:
The stress relaxation test was used to determine the ability of the screws to maintain the compression across
the fracture plane during the bone healing. The stress relaxation behavior of the material is part of the
auto-compression property of the ActivaScrewTM.