Метрологическое обеспечение производства, испытаний и контроля качества продукции

Нормативные документы
ГОСТ Р 8.000—2000 «Государственная система обеспечения единства измерений. Основные положения
ГОСТ Р 8.563—96 «Государственная система
обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий»

Разработка методик выполнения измерений и их аттестация
МЕТОДИКА ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ (МВИ)
— совокупность конкретно описан-ных операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установ-ленными показателями точности

Состав разработки МВИ
Формулирование измерительной задачи и описание измеряемой величины;
Предварительный отбор возможных методов решения измерительной задачи;

Выбор метода и средств измерений (в т. ч. стандартных образцов, аттестованных смесей), вспомогательных и других технических средств;

Установление последовательности и содержания операций при подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
Организация и проведение эксперимента (метрологических исследований) по оценке показателей точности МВИ, экспериментальная апробация установ-ленного алгоритма выполнения измерений;

Установление приписанной характеристики погрешности (неопределенности) измерений, характеристик составляющих погрешности с учетом требований, содержащихся в исходных данных на разработку МВИ;
Разработка процедур и установление нормативов контроля точности получаемых результатов измерений с учетом требований ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике»;

Разработка документа на МВИ;
Метрологическая экспертиза проекта документа на МВИ;
Аттестация МВИ;
Утверждение документа на МВИ в установленном порядке;
Стандартизация МВИ.

Содержание МВИ.
Назначение и область применения МВИ;
Нормативные ссылки;
Определения;
Отбор проб и подготовка образцов;
Условия выполнения измерений;
Метод (сущность метода) измерений;

Нормы погрешности измерений или приписанные характеристики погрешности (неопределенности) измерений, показатели повторяемости (сходимости) и воспроизводимости результатов измерений;
Требования к средствам измерений (в т.Ч. К стандартным образцам, аттестованным смесям), вспомогательным устройствам, материалам, растворам;

Операции при подготовке к выполнению измерений;
Операции при выполнении измерений;
Операции обработки и вычислений результатов измерений;
Процедуры и периодичность контроля точности получаемых результатов измерений с учетом требований ГОСТ Р ИСО-5725-2006;

Требования к оформлению результатов измерений;
Требования к квалификации операторов;
Требования к обеспечению безопасности выполняемых работ;
Требования к обеспечению экологической безопасности.

АТТЕСТАЦИЯ МВИ

АТТЕСТАЦИЯ МВИ — исследование и подтверждение соответствия МВИ установленным к ней метрологическим
требованиям.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ АТТЕСТАЦИИ МВИ — подтверждение возможности выполнения измерений в соответствии с
процедурой, регламентированной в документе на МВИ, с оценкой реальных характеристик погрешности (неопределенностью) измерений.

Этапы организации работ по межлабораторным испытаниям
.
Разработка программы и методики проведения испытаний;
Подготовка набора проб образцов, подвергаемых межлабораторным испытаниям, и рассылка их в закодированном виде лабораториям — участникам испытаний;

Издание документа (приказа) о проведении метрологических испытаний;
Рассылка программы и методики испытаний;
Получение и сбор экспериментальных данных;
Математическая обработка результатов испытаний и получение численных оценок показателей точности аттестуемого метода;
составление акта и отчета по результатам метрологической аттестации.

ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ
стандарт ИСО/МЭК
17025-99 (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006) «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных
Лабораторий»

В соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 испытательная лаборатория должна:
Располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим профессиональную подготовку, полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей;
Принимать меры, обеспечивающие действия руководства и сотрудников, свободные от любого внутреннего и внешнего, финансового или другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество испытаний;

Разработать процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации, включая процедуры защиты электронного хранения информации и передачи результатов;
Определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в организации (если лаборатория не является независимым юридическим
лицом) и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами;

определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в организации (если лаборатория не является независимым юридическим
лицом) и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами;
установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытаний;

Обеспечить контроль за деятельностью сотрудников, проводящих испытания, со стороны руководства лаборатории или лиц, хорошо владеющих методами,
процедурами и оценкой результатов конкретных видов испытаний;
Иметь администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление
необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;

Назначить ответственного по качеству;
Разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества своей деятельности;
Сформулировать и документально оформить свою политику, задачи и свои обязательства в области качества испытаний;

13. Оформить процедуры, программы, инструкции системы менеджмента качества в объеме, необходимом для
обеспечения качества результатов испытаний, в том числе инструкции о порядке отбора и подготовки образцов продукции, о порядке обеспечения единства измерений в лаборатории (своевременная калибровка и поверка средств измерений, наличие аттестации
испытательного оборудования) и т.д.

Руководство по качеству лаборатории
Информационные данные о лаборатории, сведения о руководстве лаборатории, включая ответственного по качеству и ответственного за обеспечение единства измерений в лаборатории;
Политика в области качества: данный раздел должен содержать заявление о политике в области качества, определяющее обязательства руководства лаборатории, задачи функционирования системы качества и основные пути их достижения;

Термины и определения;
Область деятельности лаборатории;
Структура лаборатории и кадровое обеспечение;
Сведения о помещениях лаборатории и назначении помещений, в том числе предназначенных для проведения специфических испытаний (например, механические испытания, биотестирование и т.Д.);
Способы проверки их соответствия назначению и поддержание этого соответствия;

Материально-техническое обеспечение: в данном разделе приводят сведения об оборудовании;
Структура документации, используемой в системе менеджмента качества, и управление документацией и записями;
Документирование процедуры приема, регистрации, маркировки, перемещения, хранения и уничтожения объекта испытаний, в том числе процедуры отбора и подготовки контрольных образцов;

Требования к оформлению результатов испытаний и процедуры оформления протоколов испытаний;
Обеспечение качества результатов испытаний, где должны быть документированы процедуры управления качеством, необходимые для контроля точности результатов испытаний.

АТТЕСТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
Аттестацию испытательного оборудования проводят
в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 «Государственная
система обеспечения единства измерений. Аттестация
испытательного оборудования. Основные положения».

виды аттестации
первичная;
периодическая;
повторная.

ПЕРВИЧНОЙ АТТЕСТАЦИИ подвергают испытательное оборудование при вводе в эксплуатацию.
ПЕРИОДИЧЕСКОЙ АТТЕСТАЦИИ подвергают испытательное оборудование, находящееся в процессе эксплуатации через определенные установленные интервалы времени.
ПОВТОРНУЮ АТТЕСТАЦИЮ испытательного оборудования проводят после проведения работ, которые могли вызвать изменения характеристик воспроизведения условий испытаний (ремонт, модернизация, перемещение и др.).

СЕРТИФИКАЦИЯ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
Методологической основой построения Системы сертификации средств измерений являются нормативные документы международных организаций (ИСО, МЭК и др.) и системы сертификации ГОСТ Р и закона «О техническом регулировании».

Цели и задачи системы сертификации средств измерений
Создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке российской федерации, а также
для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
Содействие потребителю в компетентном выборе средств измерений;

Содействие экспорту и повышение конкурентоспособности измерительной техники;
Защита потребителя от недобросо-вестности изготовителя или продавца средств измерений;
Проверка обеспеченности средств измерений методиками поверки и калибровки для передачи размеров
единиц от утвержденных государственных эталонов;

Подтверждение показателей качества средств измерений, заявленных изготовителем.

Система сертификации средств измерений предусматривает
Добровольную сертификацию средств измерении на соответствие метрологическим нормам и правилам по всем видам измерений;
Разработку, ведение и актуализацию нормативных документов, устанавливающих метрологические нормы и правила на средства измерений;

Разработку, ведение и актуализацию типовых программ испытаний для целей сертификации средств измерений;
Апробирование и утверждение в процессе сертификации методик поверки и калибровки средств измерений, а также подготовку предложений по межповерочным интервалам;
Аттестацию методик выполнения измерений с помощью сертифицированных средств измерений;

5. Осуществление сотрудничества с национальными метрологическими службами стран по взаимному
признанию аккредитации органов по сертификации и лабораторий, сертификатов соответствия, знаков соответствия, а также результатов сертификации средств измерений.
Сертификацию средств измерений, как правило, проводят по III, IV или V схемам классификации ИСО.

Метрологическая экспертиза проектной, конструкторской и технологической документации
Качество проектной, конструкторской и технологической документации во многом определяет качество создаваемой новой техники и процессов, а также их технический уровень, эффективность и конкурентоспособность.

В конструкторской документации должна быть заложена надежность изделия — свойство, обусловленное безотказностью и ремонтопригод-ностью и обеспечивающее выполнение заданных функций изделия в определенных условиях. Контроль обеспечения надежности необходимо выполнять на всех этапах разработки проектной и конструкторской документации.

Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия
Основная цель метрологического обеспечения испытаний продукции — получение достоверной измерительной
информации о значениях показателей качества и безопасности продукции.

Задачи метрологического обеспечения
Создание необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества
и безопасности продукции при испытаниях;
Разработка методик испытаний, обеспечивающих получение результатов испытаний с погрешностью и воспроизводимостью, не выходящих за пределы установленных норм;

Разработка программ испытаний, обеспечивающих получение достоверной информации;
Проведение метрологических экспертиз программ и методик испытаний;
Обеспечение поверки средств измерений, используемых при испытании;
Обеспечение аттестации испытательного оборудования;

Обеспечение калибровки средств измерений;
Обеспечение аттестации методик выполнения измерений;
Подготовка персонала испытательных подразделений к выполнению измерений и испытаний, техническому обслуживанию и аттестации испытательного оборудования.

Основные требования к метрологическому обеспечению испытаний продукции для целей подтверждения соответствия
1. В организации необходимо создание метрологической службы или другой структуры по обеспечению единства измерений;

Типы средств измерений, применяемых при проведении испытаний для целей обязательной сертификации, должны быть утверждены ростехрегулированием;
Экземпляры используемых средств измерений при обязательной сертификации должны быть поверены;

Экземпляры средств измерений, используемые при испытаниях для целей добровольной сертификации
в сферах, на которые не распространя-ется государственный метрологический надзор, должны быть сертифицированы и калиброваны;
Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов должны быть утвержденных типов;

Испытательное оборудование должно быть аттестовано;
Методики выполнения измерений должны быть аттестованы и стандартизованы, результаты измерений
должны быть выражены в допущенных единицах величин;
Технологическое и лабораторное оборудование должно подвергаться периодическому техническому обслуживанию;

Документы, в которых регламентированы методики испытаний, должны содержать все требования, которые закладываются для них национальными стандартами и нормативными документами;
Метрологические службы по обеспечению единства измерений должны выполнять все свои функции в соответствии с нормативными документами;
Органы ростехрегулирования осуществляют государственный метрологический надзор за соблюдением метрологических правил и норм при выполнении испытаний для целей подтверждения соответствия.