Марвелон

Марвелон®
Немного фактов
Появился в мире в 1981
Применяется более чем в 100 странах
4 с лишним миллиона женщин принимают Марвелон в настоящий момент
К 2001 году было использовано более 1 миллиарда упаковок
Количество проведенных клинических исследований превышает 500
Изучено 1.3 миллиона циклов
Больше 20-ти лет клинического применения в мире и больше 15 лет в России

Марвелон®

Сбалансированный состав стероидных компонентов, который обеспечивает:
эффективную контрацепцию
приемлемый контроль цикла
минимальное количество побочных эффектов
дополнительные неконтрацептивные преимущества
Создание новых контрацептивов

Влияние Марвелона на гипофизарно-яичниковую ось
Подавление роста фолликулов посредством подавления секреции ФСГ
Подавление овуляции посредством подавления секреции ЛГ
Доказанное отсутствие овуляции при низком уровне прогестерона
60 мкг дезогестрела в сутки достаточно для 100% подавления овуляции
!

Влияние Марвелона на цервикальную слизь
Марвелон повышает вязкость цервикальной слизи
Препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки
Cullberg et al. 1982

Контрацептивная эффективность
Беременности
Исследование
Циклы
Исследуемые
Ошибка метода
Ошибка пользователя
Rekers 1988
23,258
0
1
Bilotta and
Favilli 1988
74,967
0
3
Всего
98,225
0
4
Индекс Перля
0
0,05

Эффективность Марвелона в сравнении с другими КОК
Беременности
КОК
Циклы
Ошибка метода
Ошибка пользователя
Индекс Перля
Дезогестрел 30/150
Левоноргестрел 30/150
Гестоден 30/75
Норэтистерон 35/500
Норгестимат 35/250
Три-Норэтистерон
Три-Левоноргестрел
23,258
11,064
36,771
16,345
22,327
14,222
35,036
0
1
2
0
?
2
2
1
2
5
3
?
?
7
0.05
0.33
0.23
0.22
0.86
≥
0.17
0.31
16

Приемлемый контроль цикла
Межменструальные кровянистые выделения
У 96,1% женщин регулярные «кровотечения отмены»
Частота нерегулярных кровянистых выделений к 6 циклу – 2,9%, что в 2 раза меньше, чем в популяции
Bilotta and Favilli 1988
у 7% в популяции
2,9%

Побочные эффекты
Побочные эффекты, характерные для всех КОК, уменьшаются со временем
Процент прекращения участия в исследовании из-за побочных эффектов 2,3%
Bilotta and Favilli 1988
(n=11,605)

Марвелон®
Нет клинически значимого влияния на массу тела
Цикл
Все женщины
<20 лет
20–29 лет
0
0.0
+0.3
0.0
3
0.0
+0.5
0.0
6
+0.1
+0.7
0.0
12
+0.2
+1.2
0.0
(n=1,613)
Rekers 1988
Изменения массы тела (кг) во время применения Марвелона

Марвелон не влияет на
Параметры гемостаза
Fotherby 1995
Углеводный метаболизм и толерантность к глюкозе
Van Der Vange et al. 1987
Артериальное давление
Bilotta and Favilli 1988; Rekers 1988
Оказывает положительное влияние на ЛПВП
Kauppinen-Mäkelin et al. 1992

Марвелон®
Дополнительные неконтрацептивные преимущества
Регуляция цикла
ПМС
Дисменорея
Мастопатия
Синдром поликистозных яичников
и др.

Марвелон® и регуляция цикла
Длительность (%)
Количество (%)
Цикл
↑
↓
↑
↓
1
19.0
45.9
6.5
21.9
3
14.4
49.6
5.9
23.9
6
14.5
52.2
6.7
24.7
12
12.2
54.6
9.1
25.1
24
14.1
51.6
10.9
27.9
Rekers 1988
↑
увеличение;
↓
уменьшение
(% женщин; n=1,613)
Менструации становятся короче > у 50% женщин и менее обильными > у 25% к 6-му циклу приема

Марвелон® и ПМС
Эффективность Марвелона в лечении ПМС зависит от выраженности симптомов и составляет 33-90%
Межевитинова Е.А. 2003

Марвелон® и дисменорея
Помогает уменьшить болезненность менструаций у 8 из 10 женщин
Nabrink et al. 1990
Межевитинова Е.А. 2003
(N=22)
Различия визуально-аналоговой шкалы Марвелона и трехфазного-ЛНГ КОК

Марвелон® и мастопатия
Марвелон оказывает терапевтический эффект на течение мастопатии
Линева О.И. 2000

Марвелон® при эктопии шейки матки
6 мес 12 мес
N = 74
Мамасьян О.В. 2000

Марвелон®
Высокая контрацептивная надежность
Отличный контроль цикла
Низкое количество побочных эффектов
Безопасность
Дополнительные лечебные преимущества при:
ПМС
дисменорее
мастопатии
СПКЯ и др.
регуляция цикла

Возможность отсрочки менструации

Как отсрочить менструацию
Продолжить прим таблеток из второй упаковки без 7-дневного перерыва. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки.
Исследования:
Hamerlynck 1987 – Marvelon 42+7
De Voogd 1991 – Marvelon 42+7
Cachrimanidou 1993 – Marvelon 63+7
Ruchhoft 1996 - Marvelon 63+7 при СПКЯ

Пролонгированный режим.
Приемлемый контроль цикла
Межменструальные кровянистые выделения встречаются чаще, чем при стандартном режиме.
Частота нерегулярных выделений уменьшается со временем
У женщин, принимавших КОК до исследования, эпизоды межменструальных выделений встречались реже, чем у «стартующих»
A-C Cachrimanidou et al. Contraception 1993: 48; 205-16

Пролонгированный режим - приемлемый контроль цикла
Общее число дней кровянистых выделений (включая «кровотечения отмены») составило 73% от стандартного режима
A-C Cachrimanidou et al. Contraception 1993: 48; 205-16

Длительность «кровотечений отмены»
A-C Cachrimanidou et al. Contraception 1993: 48; 205-16
!!! За 9 недель было 3 «кровотечения отмены» при стандартном режиме и только 1 на пролонгированном
5,1 дня
4,7 дня
4,7 дня
3,8 дня

Пролонгированный режим и уменьшение побочных эффектов
Большее число женщин группы стандартного режима прекратили участие в исследовании из-за головной боли
Не было отмечено статистически значимых различий в изменении массы тела
A-C Cachrimanidou et al. Contraception 1993: 48; 205-16

Пролонгированный режим – женщины ЗА!!!
Женщины, принимавшие КОК до исследования:
63% предпочли пролонгированный режим
только 26% - стандартный
79% женщин, завершивших исследование предпочли Марвелон в пролонгированный режиме
A-C Cachrimanidou et al. Contraception 1993: 48; 205-16

Марвелон®
и синдром поликистозных яичников
Ruchhoft et al. Fert Ster 1996; 66:54-60
Стойкое подавление ЛГ при лечении Марвелоном в непрерывном режиме и а-ГнРГ

Марвелон®
и синдром поликистозных яичников
Ruchhoft et al. Fert Ster 1996; 66:54-60
Уменьшение секреции ФСГ наиболее выражено в группе непрерывного приема Марвелона