Восстановление костной ткани с помощью кораллов Коралл –это скелет морских организмов, растущий на протяжении многих поколений,

Восстановление костной ткани с помощью кораллов
Коралл –это скелет морских организмов, растущий на протяжении многих поколений, является уникальной аналогией человеческих костей и костей
млекопитающих.
Благодаря тому, что коралл является пористой структурой, в него с легкостью врастают кровеносные сосуды и ткани. Со временем коралл становится частью кости и выделить его в костных тканях уже
невозможно.
.

Костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита
BONEMEDIK
костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита
BONEMEDIK-S
кремнийсодержащий костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита
(Патент номер US 7, 008,450)

Показания к применению
Костный заменитель на основе кораллового гидроксиапатита производства BoneMedik, используется в качестве губчатого костного заменителя или вживляющегося костного материала для восстановления костных повреждений. Также применяется в комбинации с внутренним фиксатором в соответствии с клиническими требованиями для сформированного скелета.
BoneMedik может использоваться отдельно, в комбинации с аутогенной костью или аллотрансплантантом в качестве костного наполнителя, либо в комбинации с кровью или костным мозгом.
Гранулы BoneMedik могут использоваться в соединении с блоками после имплантации для достижения целостности вокруг имплантата.

Сравнительная характеристика структур заменителя кости BoneMedik/BoneMedik-S
Порозность:50~70% (Среднее значение - 63%)
Диаметр средней поры комплексированной пористой трабекулярной решетчатой структуры 400 микрон

Преимущества имплантата кости
BONEMEDIK / BONEMEDIK-S
• Структура коралла по содержанию минералов очень схожа с человеческой губчатой костью; макро- и микропоры также схожи с трехмерной структурой человеческой губчатой кости (3-D матриксы);
• Пористое гидроксиапатитное заполнение;
• Выдающаяся прочность и биологическая совместимость; подвержен моделированию и сверлению; выдерживает нагрузку;
• Исключает риск инфекционного заражения;
• Легкое естественное заживление без иммунологической реакции;
• Различные размеры и формы (блоки и гранулы, конусный тип);
• Безопасность и доступность по цене.

Особенности BoneMedik-S
Результаты различных клинических исследований показали, что кремний очень важен для
нормального формирования кости1. Кремний играет важнейшую роль на первоначальном
этапе формирования кости, ускоряет процесс кальциноза, способствует более быстрому
и прочному образованию кости2. Также кремний, если не настолько же успешно как гормоны*,
то в значительной степени замедляет обновление костной ткани и ускоряет процесс
формирования кости. .
После имплантации кремний вступает в химическую реакцию, освобождая
частицы заменителя кости в микросреду. Остеобласты стимулируются ионами кремния,
притягивая тем самым их к «каркасу» и, таким образом, ускоряя процесс роста кости. В
целом, ионы кремния в сочетании с гидроксиапатитом заполняют «каркас» на
молекулярном уровне и делают структуру более плотной. .
*Например, эстрадиол (женский половой гормон группы эстрогенов) полностью предотвращает нарушение обновления костной ткани**. .
**Нарушение обновления костной ткани может привести к потере костной массы и остеопорозу. Силикон хоть и незначительно, но снижает потери костной массы и вместе с гормонозаместительной терапией помогает предотвратить остеопороз. .
Первоисточники:
1. Nielsen, F.H. «Ultratrace elements of possible importance for human health: An update.» In Prasad, A.S., ed., Essential and Toxic Trace Elements in Human Health and Disease: An Update: 355-76. New York: Wiley-Liss, 1993
2. Carlisle, E.M. «Silicon as a trace nutrient.» Sci Total Environ, 73: 95-106, 1988.

Общая характеристика BoneMedik/BoneMedik-S

Коэффициент Ca/P

BONEMEDIK BONEMEDIK-S

Снимок внешнего вида кости
BONEMEDIK BONEMEDIK-S

BONEMEDIK BONEMEDIK-S
Снимок кости под микроскопами

Сравнение BoneMedik и BoneMedik-S
BoneMedik
BoneMedik-S

Типы заменителя кости BoneMedik/BoneMedik-S

Испытание на активность гидроксиапатитных заменителей кости
(сравнительный анализ BoneMedik и BD)
(Испытания в Медицинском центре Penn State Hershey Milton, США, 2009)
Показана активность заменителя кости BoneMedik/BoneMedik-S в мезенхимных стволовых клетках.
Рентгенографическое исследование

Биологические свойства

С заменителем кости
BoneMedik/BoneMedik-S работают:
Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова;
НИИ нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко;
Городская клиническая больница № 31 г. Москвы;
Городская клиническая больница № 33 г. Москвы им. А.А. Остроумова;
Краевая клиническая больница № 1 и № 2 г. Хабаровска им. профессора Сергеева ;
Окружная клиническая больница г. Ханты-Мансийска;
НИИ неотложной детской хирургии и травматологии г. Москвы;
Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского;
Морозовская детская городская клиническая больница;
Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии и многие другие…

Операция с применением BoneMedik в Окружной клинической больнице г. Ханты-Мансийска
Пациент 31 год.
Пластика дефекта большеберцовой кости после костной кисты.
Для замещения дефектов использовался BoneMedik в виде гранул размером см.
Дата проведения: 19.06.2009г.

Операция с применением BoneMedik в Морозовской детской клинической больнице
Пациентка 13лет.
Диагноз: Промежуточный период многоуровневой травмы позвоночника.
Неосложненный нестабильный компрессонно-оскольчатый перелом L1 позвонка с компрессией позвоночного канала
на 50%. Кифотическая деформация позвоночного столба.
Для замещения костного дефекта использовался блок BoneMedik в виде блока размером 12*30*30.
Дата проведения: 09.09.2009

Операция с применением BoneMedik в Центральном научно-исследовательском институте травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова, г. Москва
Пациентка 44 года.
Диагноз: постляминэктомический кифосколиоз
Для замещения дефектов использовался BoneMedik в виде гранул размером 0,2-0,3 см.
Дата проведения: 08.05.2009г.

Операция с применением BoneMedik в НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко, РАМН, Москва
Пациентка 52 года.
Диагноз: Стеноз позвоночного канала на уровне шейного отдела позвоночника С5-С7.
Для замещения костного дефекта использовался блок BoneMedik в виде блока размером 12*30*30.
Дата проведения: 17.06.2009

Операция с применением BoneMedik в РАМН РНЦХ им.Б.В. Петровского (отделение хирургии позвоночника), Москва
Пациент 60 лет.
Диагноз: Стеноз позвоночного канала С4-С7, миелопатический синдром.
Для замещения костного дефекта использовался блок BoneMedik в виде блока размером 12*20*50мм .
Дата проведения: 29.09.2010

Операция с применением BoneMedik
в ГКБ №1 г. Новосибирска
Пациентка 63 года. Диагноз: закрытый импрессионный перелом наружного мыщелка левой большеберцовой кости со смещением.
Для замещения костного дефекта использовался блок BoneMedik в виде блока размером 12*25*25.
Дата проведения: 02.09.2009г.

Протоколы-отзывы

Отзывы

Синтетический костный имплантат в стоматологии BoneMedik-DM
Из множества видов кораллов только три пригодны для хирургии, в том числе и белый коралл.
.
Синтетический биосовместимый костный имплантат, заменяемый новой костной тканью. .
Оптимальное соотношение
60% кораллового гидроксиапатита +
40 % бета-трикальций-фосфата =
двухфазная зубная керамика.
Получен из твердой оболочки морского коралла, который имеет трабекулярную структуру.
Обладает пористой структурой, состоящей из крупных пор, идущих параллельно главной оси роста кости и более мелких комплексированных пор (перпендикулярно главной основной оси роста кости). Данная структура схожа с многонаправленной комплексированной пористостью губчатой кости. .

Обычно применяется в стоматологии для:
наращивания альвеолярного отростка,
заполнения периодонтальных и других луночных дефектов,
заполнения постэкстракционных лунок,
заполнения периимплантных дефектов, в сочетании с материалами с направленной костной регенерацией (GBR),
закрытия перфораций гайморовой пазухи.
BoneMedik-DM используется в качестве костного трансплантата для заполнения, наращивания или восстановления периодонтальных или внутриротовых/челюстно-лицевых повреждений, возникших в результате хирургических вмешательств, либо в результате травмирования кости. BoneMedik-DM может использоваться в комбинации с костными аутотрансплантатами.

Физические характеристики
Размер макропор (микрон) 100-600
Размер микропор (микрон) 0,1-1
Площадь внутренней поверхности 0,3238
Порозность (%) 71-75
Химические характеристики
Индекс фосфата кальция 1,61

Протокол клинических испытаний в Клинической больнице № 122
им. Л.Г. Соколова

Протокол Санкт-Петербургской клинической больницы Российской Академии Наук

BoneMedik, BoneMedik-S,
BoneMedik-DM - зарегистрирован, сертифицирован и соответствует всем международным и российским стандартам.