Цель исследования

Клинические центры, в которых проводилось исследование
Российская медицинская академия последипломного образования
Российский Государственный Медицинский Университет
Всероссийский центр нервно-мышечной патологии
НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко
Московская областная клиническая психиатрическая больница
ЦКБ МЦ УД Президента РФ

Клиническая оценка эффективности ПАРКОНа
1. Сравнительная оценка степени тяжести по шкале UPDRS и Hoehn & Yahr в группах ПАРКОН и Плацебо у пациентов с различными формами заболевания
2. Оценка выраженности основных симптомов П– тремора, ригидности, гипокинезии и постуральной нестабильности (III частьUPDRS) у пациентов с различной степенью тяжести заболевания
3. Оценка выраженности когнитивных и эмоциональных нарушений (I часть UPDRS)
4. Оценка переносимости ПАРКОНа с выявлением частоты побочных эффектов
5. Нейрофизиологические исследования: высокочастотная транскраниальная магнитная стимуляция (Гехт Б.М. с соавт.)

Критерии включения в исследование
БП со степенью тяжести 1-2,5 по Hoehn &Yahr Продолжительность заболевания менее 8 лет
Пациенты обоего пола в возрасте 40-75 лет
Отсутствие медикаментозной терапии БП или приём препаратов леводопы до 3 лет и\или приём холинолитиков до 5 лет

Материалы и методы
120 больных БП
Группа 1 Группа 2
ПАРКОН Плацебо (60) (60)
Средний возраст 62,7± 9,5 лет
Средняя степень тяжести по Hoehn & Yahr 2.0± 0,5
Дрожательная форма – 65 пациентов
Ригидная форма – 37 пациентов
Акинетико-ригидная – 12 пациентов

Схема приёма препарата ПАРКОН
Длительность приёма: 4-х недельный курс интраназальных аппликаций спрея
Лечение проводилось на фоне приема леводопы
Больные группы 1 получали лекарство ПАРКОН, больные 2 группы – плацебо
Доза препарата в течение 3-х дней постепенно наращивалась от 1 до 3 аппликаций в день и сохранялась в течение всего срока исследования (30 календарных дней)
Полная отмена препарата проводилась без снижения дозы при завершении исследования

Клиническая оценка эффективности препарата ПАРКОН проводилась в процессе исследования 4 раза:
До начала исследования
Через 2 недели
Через 4 недели (сразу после завершения курса лечения)
Через 2 недели после окончания приёма препарата

Динамика изменений степени тяжести по шкале UPDRS у больных с ригидной формой
и стадией 2-2,5 по шкале Hoehn & Yahr

Динамика изменений степени тяжести по шкале UPDRS у больных с дрожательной формой и стадией 2 – 2,5 по шкале Hoehn & Yahr

Динамика изменений степени тяжести по шкале UPDRS у больных с дрожательной формой и стадией 1-1,5 по шкале Hoehn & Yahr

Динамика изменений постуральной нестабильности в зависимости от стадии по Hoehn & Yahr