К вопросу о критериях оценки качества работы центров ЭКО

Зачем оценивать качество?
Куда пойти лечиться?
Кому дать бюджетные деньги?

Бюджетная программа в Питере
Услуги по лечению женского трубного бесплодия
98 000 руб
Услуги по лечению мужского бесплодия
108 000 руб
Услуги по лечению сочетанного бесплодия
104 000 руб
450 циклов ВРТ / 211 детей / 218 000 руб один ребенок
Е. 1,5 года – 60 циклов х 150 000 руб = 1 беременность
внематочная) = 9 000 000 руб одна беременность
Я. 5 лет - 60 циклов х 150 000 руб = 2 беременности/1 роды
$ 360 000 одна беременность
$ 1 080 000 один ребенок

37С
72-144 ч
Инкубатор
Как оценить результаты ЭКО?
Частота наступления беременности
- На 1 попытку?
- На перенос эмбриона?
- На женщину?
- Кумулятивная частота наступления беременности на 1 попытку?
Частота рождения жизнеспособных детей?
- 196 С

Чем определяется качество:
Результат (частота наступления
беременности)
Безопасность (частота осложнений)

Безопасность
Осложнения:
- Связанные с наркозом
Синдром гиперстимуляции яичников
- Кровотечение
Перфорация кишки
- Многоплодная беременность

Критерии оценки
качества работы в центре ЭКО
Результат
Частота наступления беременности на перенос – не менее 30%
Безопасность
Частота осложнений:
кровотечение 1-2 в год
воспаление 0
синдром гиперстимуляции яичников (тяжелый)
до 1-2 %

Как узнать результаты –
единственный объективный
критерий качества?
- По телефону
- В Интернете
- Сайт центра
- Форумы пациентов
- Рейтинги
Информация абсолютно недостоверна, часто
фальсифицируется с целью рекламы или наоборот – антирекламы конкурентов

Инструменты обеспечения качества
Лицензирование? - НЕТ
Формальные критерии: нет специальности репродуктолог, эмбриолог
не привлекаются специалисты в
области ЭКО ни при составлении
требований к лицензированию,
ни в процессе самого лицензирования
Сертификация? Аккредитация? - НЕТ
Работа на самих себя – заработок соответствующих организаций
Стандарты? – НЕТ стандартов
Стандарты ВОЗ: что делать, кому делать, как делать
Медико-экономические стандарты РФ не имеют ничего общего с клиническими стандартами:

ПРИКАЗ
9 января 2007 г.
N 5
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ,
НУЖДАЮЩИМСЯ В ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОМ ОПЛОДОТВОРЕНИИ,
КУЛЬТИВИРОВАНИИ И ВНУТРИМАТОЧНОМ ВВЕДЕНИИ
ЭМБРИОНА ПРИ БЕСПЛОДИИ ТРУБНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
(ПРИ ОКАЗАНИИ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ ПОМОЩИ)

Стандарты (выдержки)
A01.20.001 Сбор анамнеза и жалоб в гинекологии 1 18
A01.20.002 Визуальное исследование в гинекологии 1 18
A01.20.003 Пальпация в гинекологии 1 3
A02.20.001 Осмотр шейки матки в зеркалах 1 3
Фоллитропин альфа 0,5 5,5 мкг 192,5мкг
Фоллитропин бета 0,3 50 ME 2625 ME
Менотропины 0,2 75 ME 2625 ME
Гонадотропин хорионический 0,9 1500 ME 15000 ME
A11.20.018 Экстракорпоральное оплодотворение,
культивирование и внутриматочное введение эмбриона 0,75 1
A12.31.003 Исследование хромосомного аппарата
клеток различных тканей (ПРО ЧТО ЭТО?) 0,2 1
A11.31.009 Биопсия эмбриона (ЗАЧЕМ ЭТО?) 0,2 1
A11.31.010 Введение сперматозоидов в ооцит 0,2 1

ЕДИНСТВЕННЫЙ надежный инструмент контроля качества -
РЕГИСТР РЕЗУЛЬТАТОВ ЭКО
Ретроспективный регистр – инициатива и деятельность РАРЧ
Пациентам не доступен
Властями не востребован
Не дает объективной информации, потому что
никем не контролируется
ПРОСПЕКТИВНЫЙ РЕГИСТР + ДОСТУП К ДОКУМЕНТАЦИИ
ПРОВЕРЯЮЩЕГО ОРГАНА

Выводы:
Системы контроля качества в области ВРТ не существует
Задача номер 1 - введение специальностей
врача-репродуктолога и эмбриолога
3. Создание проспективного регистра результатов ВРТ
Участие экспертов в области ВРТ обязательно на всех этапах
Разработка проспективного регистра
Разработка критериев контроля качества
Разработка стандартов
Составление требований для лицензирования
Участие в самом лицензировании