О результатах проведения мониторингов ценовой и ассортиментной доступности лекарственных средств.

Нормативно-правовое регулирование процесса мониторинга ценовой и ассортиментной доступности
- Решение Правительственной комиссии по повышению устойчивости российской экономики – протокол №9 от 10.03.2009.
- Приказ от 27.05.2009 №277Н Минздравсоцразвития «Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации.
- Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №684 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

Мониторинг ценовой и ассортиментной доступности
- относится к надзорным мероприятиям;
- является системой наблюдения за ситуацией на фармацевтическом рынке

Цель
объективно оценить ситуацию на фармацевтическом рынке, выявить негативные тенденции и своевременно принять соответствующие управленческие решения, направленные на обеспечение доступности лекарственных средств для населения.

Программный продукт для проведения мониторинга предоставляет возможность:
- дистанционного ввода информации через Интернет каждому конкретному лечебно-профилактическому учреждению;
- принимать обоснованные решения по государственной регистрации предельных отпускных цен производителей с учетом анализа фактических цен реализации лекарственных средств отечественными и зарубежными производителями;
- проводить сравнительный анализ эффективности государственных закупок лекарственных средств, как в амбулаторном, так и в госпитальном, сегментах рынка;
- отслеживать ситуацию по ценообразованию в субъектах Российской Федерации
- проводить обработку вводимой информации в объемах, необходимых для получения объективной информации об уровне цен в регионах, федеральных округах и в России в целом, а также оценивать их динамику;
- сопоставлять эту информацию с данными о ввозе и декларировании соответствия лекарственных средств.

Принятие управленческих решений
Тор 200
Амбулат. сегмент
Тор 200
Госпит. сегмент
ОУЗ
Аптечные учреждения муниципальных больниц
Аптечные учреждения розничной торговли
Амбулат. сегмент
Госпит. сегмент
5 число каждого месяца
Схема организации мониторинга уровня цен.
На основании данных ТТН
На основании данных ТТН х ТН
5 число каждого месяца
По сумме
В натур. выражении
ОНЛС

Принцип сбора информации по уровню цен на препараты госпитального и амбулаторного сегментов.
База данных «ОНЛС: учет закупок и остатков»
Ввод любого количества цен потребительской упаковки с последующим их усреднением
База данных «Мониторинг цен на ЖНВЛС»
Экспорт/импорт сведений
База данных «Государственный реестр цен на ЖНВЛС»
Ввод средней цены
База данных «Государственный реестр ЛС»
Сведения по ЛС в объеме, достаточном для идентификации
Регистрация организаций, уполномоченных органом управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации на ввод информации
База данных по зарегистрированным ЛС
Контроль

Источники информации – данные трех сегментов фармацевтического рынка: госпитального, амбулаторного, ОНЛС + ВЗН.
Первичная документация (при вводе информации) – это товарно-транспортная накладная.

Формирование перечня мониторируемых лекарственных препаратов
Основа перечня – это действующий перечень ЖНВЛС.
На основании перечня, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России по международным непатентованным наименованиям (МНН), Росздравнадзором готовятся списки для проведения мониторинга по торговым наименованиям, при этом учитывается:
- объем продаж лекарственных средств по данным аналитических компаний;
- данные декларирования соответствия;
- поставка или производство единственным поставщиком и т.д.

Анализ и администрирование
Анализ
Администрирование

Динамика цен на ЛС на коммерческом рынке России по данным аналитических компаний
По данным Фармэксперта рост цен за сентябрь – октябрь составил в целом 11%.
По сравнению с декабрем 2007 г. рост цен составил 6,2% в рублях, в долларовом выражении на 3,3%, при этом по наиболее востребованным препаратам (ТОП-100) в сентябре 2008 г. цены выросли больше: на 7,7% в рублях. Фактор роста цен - один из основных фактов роста рынка в 2008 году.
Источник: «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group. СМК соответствует требованиям ISO 9001:2000

Поквартальная динамика цен (US$) с 2007г. по февраль 2009г.
Проанализированы данные по стоимости 844 упаковок ЛС, заявлявшихся к ввозу во все анализируемые временные интервалы…
За 2007 – февраль 2009 года ЛС подорожали на 1,1%.
По сравнению с декабрем 2008 в феврале 2009 ЛС подешевели на 10,2%.
Динамика средних цен (US$)
1кв. 2007г. – февраль 2007г.
Динамика средних цен (US$)
3кв. 2008г. – февраль 2009г.

Динамика цен по данным Росздравнадзора 2008-2009гг.
- За 9 месяцев 2008г. цены увеличились на 3,2%.
Наибольшее увеличение цен имело место на более дешевые сезонные препараты ЛС из группы ОТС.
- За 4 квартал 2008г. в среднем цены увеличились на 10,3%.
- За январь 2009г. В среднем произошло увеличение цен на 5%.
- За январь-февраль 2009г. Повышение цен произошло на 15%.
Анализ динамики цен показал, что наибольшее повышение цен произошло в коммерческом (розничном) секторе рынка в среднем на 18,5%, а наименьшее в производственном секторе на 5% .

Результаты мониторинга ассортимента и цен за период январь-май 2009г.
Динамика цен на препараты амбулаторного сегмента в период с января по май 2009г.
В период с января по май 2009г. произошло удорожание лекарственных средств в амбулаторном сегменте фармацевтического рынка в среднем на 11,86%, при этом в наименьшей степени изменились цены в Приволжском и Уральском федеральных округах, а в наибольшей степени цены увеличились в Сибирском, Дальневосточном, Южном и Северо-Западном округах.

Динамика уровня цен на препараты госпитального сегмента в период с января по июнь 2009г. на препараты, присутствовавшие на рынке
В госпитальном сегменте в период с января по май 2009г. удорожание произошло на 12,53%, при этом в Дальневосточном федеральном округе наблюдается снижение цен на 40,32%. В наибольшей степени увеличились цены в госпитальном сегменте в Северо-Западном, Южном и Уральском федеральных округах.

120,72
Динамика уровня цен в федеральных округах на препараты начальной стоимостью до 500 руб. в амбулаторном сегменте рынка
Динамика уровня цен в федеральных округах на препараты начальной стоимостью до 500 руб. в госпитальном сегменте рынка
В значительной степени подорожали более дешевые препараты (стоимостью до 500 руб.) в среднем на 20,72% в амбулаторном сегменте фармацевтического рынка и в госпитальном сегменте – на 54,65%.

Динамика цен на отечественные и импортные препараты в амбулаторном сегменте фармацевтического рынка
Динамика цен в федеральных округах на импортные препараты
Динамика цен в федеральных округах на отечественные препараты
На отечественные препараты в наибольшей степени повышение цены отмечалось в Дальневосточном федеральном округе, в наименьшей - в Приволжском округе, а в Уральском округе даже произошло снижение средней цены. В Южном федеральном округе картина выглядит наоборот: на импортные препараты цены повысились на 112,39%, а на отечественные - на 107,93%.
Наибольшее увеличение цен на импортные препараты отмечалось в Сибирском федеральном округе, наименьшее – в Уральском округе.

Анализ торговых надбавок
- Анализ торговых надбавок показал, что в среднем величины торговой надбавки составляли 27,7% от закупочной цен в январе, 27,9% - в мае и 27,8% - в июне. Отмечаются незначительные отличия в величине торговых надбавок в различных округах, несмотря на значительные географические и социально-бытовые условия между ними, что показывает, что региональные отличия не оказывают существенного влияния на механизмы ценообразования и логистические затраты.
- Наибольшая торговая надбавка применяется в Уральском (33,26%) и Северо-Западном (31,5%) федеральных округах, наименьшая – в Центральном и Южном федеральных округах (23,7%).

Выводы по результатам проведенного мониторинга цен и ассортимента:
Приведенные данные являются подтверждением того, что изменения цен в меньшей степени связаны с экономическим кризисом и колебаниями курсов основных валют, но в большей степени являются следствием несовершенства существующей системы ценообразования. По итогам мониторинга зафиксированы значительные отличия в ценах на одно и то же наименование лекарственного средства даже в пределах одного региона, как в рамках программы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, так и в рамках закупок лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений (за счет средств ОМС).
Более того, средняя цена на одно и то же наименование лекарственного средства в госпитальном сегменте по ряду препаратов превышает цену в амбулаторном сегменте.

Итоги мониторинга:
- позволил привлечь внимание участников фармацевтического рынка и общественности к проблемам ценообразования на лекарственные средства, наиболее остро проявившимся в виде повышения цен в условиях экономического кризиса;
- показал несовершенство существующей системы ценообразования на лекарственные средства;
- необходимость введения контроля за соблюдением правил ценообразования;
- анализ торговых надбавок на лекарственные средства, действующих в регионах Российской Федерации, подтвердил высказанное ранее предположение, что несмотря на значительные различия в климатографических и социально-бытовых условиях субъектов, собственно региональные отличия не оказывают существенного влияния на механизмы ценообразования и затраты на логистику;
- превышение цен на одни и те же препараты в сегменте государственных закупок (в рамках программ обязательного медицинского страхования и лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан) над ценами в коммерческом сегменте показал необходимость усиления контроля со стороны государства за закупками лекарственных средств за счет бюджетных средств, особенно, в госпитальном сегменте фармацевтического рынка;
- существующая система формирования лотов при проведении аукционов по закупкам лекарственных препаратов несовершенна, способствует закупке дорогостоящих импортных препаратов даже при наличии отечественных аналогов;
- декларируемая система преференций в отношении продукции отечественных производителей на практике в настоящее время не реализуется.

Динамика роста цен на отечественные и импортные препараты в федеральных округах в период с мая по июнь 2009г.
Динамика роста цен на импортные препараты в федеральных округах в период с мая по июнь 2009г.
Динамика роста цен на отечественные препараты в федеральных округах в период с мая по июнь 2009г.
В Уральском Федеральном округе отмечено незначительное повышение цен (1,63%) на отечественные препараты, в остальных округах значимых изменений цен не отмечалось.

Анализ торговых надбавок к ценам на лекарственные средства
Размер торговых надбавок на лекарственные средства на территории субъектов Российской Федерации
Наибольшая торговая надбавка применяется в Уральском федеральном округе (33.26%), Северо-Западном округе 31.5%, наименьшая в Центральном и Южном округах 23.7%.
При этом нужно отметить, что в Дагестане отмечены наименьшие надбавки.
Торговые надбавки в регионах, рассчитывались по отношению к закупочной цене. В среднем величина торговой надбавки составляли 27.7% от закупочной цены в январе, 27.9% в мае и 27.8% в июне. По-прежнему отмечаются незначительные отличия в их величине в различных округах, несмотря на значимые географические и социально-бытовые условия между ними, что показывает, что региональные отличия не оказывают существенного влияния на механизмы ценообразования и логистические затраты.

Динамика уровня цен на препараты госпитального сегмента в период май/июнь 2009 г. на препараты, присутствовавшие на рынке
В среднем по России цены в госпитальном сегменте за период с мая по июнь 2009г. стабилизировались. Следует отметить незначительный рост цен в Уральском Федеральном округе – 1,46% при одновременном их снижении в Центральном округе – около 2%.
По отдельным регионам отмечен значительный рос средних цен, так, в Удмуртской Республике – 24,48%, Томской области – 21,71%, Республике Адыгея – 20,49%.

Динамика уровня цен на препараты госпитального сегмента фармацевтического рынка
Препараты дороже 500 рублей
Период май-июнь
Препараты дешевле 500 рублей
В период май-июль по-прежнему отмечается незначительный рост цен на более дешевые препараты в пределах 3-5% и некая стабилизация цен на более дорогие препараты.

Динамика цен на отечественные и импортные препараты в госпитальном сегменте рынка
Импортные препараты
Отечественные препараты
Проведенный анализ динамики цен в период с мая по июнь 2009 г. показал стабилизацию цен на импортные и отечественные препараты госпитального сегмента. В июне средние цены по Российской Федерации остались на прежнем уровне.
В тоже время в ряде регионов отмечен существенный рост цен. Так, в Южном Федеральном округе значительный рост цен на импортные препараты отмечен в Республике Адыгея – 19%, Астраханской области – 10%.
На отечественные препараты в Южном Федеральном округе значительно выросли цены в Республике Адыгея 22%, в Республике Ингушетия 8%, в Волгоградской, Ростовской областях на 4%, в Ставропольской области на 2% и т.д.
Период май-июнь

Результаты мониторинга за июнь 2009 года
- Мониторинг позволил привлечь внимание руководителей субъектов Российской Федерации, органов управления здравоохранения, других участников фармацевтического рынка и общественности к проблемам ценообразования на лекарственные средства, наиболее остро проявившимся в виде повышения цен в условиях экономического кризиса.
- В результате в настоящее время произошла некоторая стабилизация ситуации, а в ряде регионов цены даже снизились по определенным позициям.
- Итоги мониторинга подтвердили необходимость изменения существующей системы ценообразования на лекарственные средства.
- В остальном выводы совпадают с выводами за прошлый месяц.

Схема движения информационных потоков, необходимых для создания базы данных по динамике ситуации с лекарственным обеспечением в Российской Федерации
Единый справочник товарной номенклатуры ЛС
Уровень субъектов Российской Федерации
Федеральный уровень
Закупка и остатки ЛС для ОНЛС
Остатки ЛС для ВЗН
Росздравнадзор
1. ГосРеестр ЛС
2. ГосРеестр цен на ЖНВЛС
3. Согласованные разрешения на ввоз ЛС (объемы и цены)
4. Обобщенные данные по недоброкачественным и фальсифицированным ЛС
Нормативная база:
Федеральные законы,
постановления Правительства России,
приказы Минздравсоцразвития России,
других ведомств, регулирующих оборот ЛС
Списки ЖНВЛС, перечни ОНЛС и ВЗН, ОТС, списки А и Б, оборот наркотических и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ, экспорт/импорт ЛС, коды ТН ВЭД, ОКП и т.д.
Минздрав-соцразвития России
Закупка ВЗН
(объемы и цены)
Федеральная таможенная служба
Ввоз ЛС
(объемы и цены)
Минпромторг России
Производство ЛС на отечественных предприятиях (объемы и цены), производственные мощности
ФГУ ЦЭККМП
Обобщенные данные по регистрации деклараций соответствия

Информация базы данных по динамике ситуации с лекарственным обеспечением в Российской Федерации
База данных «Лекарственное обеспечение в Российской Федерации»
Возможные пользователи
Ассортиментная доступность ЛС (динамика производства и ввоза ЛС),
Обеспеченность ЛС программы ОНЛС, ВЗН (остатки)
База данных фальсифицированных и недоброкачественных ЛС
Определение предельных оптовых и розничных цен на импортные и отечественные ЛС
Анализ стартовых цен при проведении аукционов (электронных торгов, котировок) по закупкам ЛС
Ценовая доступность ЛС (динамика цен на отечественные и импортные ЛС, на ЛС различного ценового диапазона и т.д.) (мониторинг уровня цен)
Эффективность расходования бюджетных средств на закупку ЛС
Оценка степени импортозависимости в лекарственном обеспечении и возможность импортозамещения