Принципы решения научных задач в медицине

ПЛАН ЛЕКЦИИ:
Научное исследование
Научный метод
Типы исследований
Формулирование цели и задач

НАУКА -
– вид общественной практики, направленной на получение общественно значимого воспроизводимого знания с помощью научного метода

НАУЧНЫЙ МЕТОД -
- совокупность технологий исследования феноменов с целью получения нового знания
В основе НМ лежат наблюдение и эксперимент, используемые для формулирования и проверки гипотез

ГИПОТЕЗА И НАУЧНЫЙ ФАКТ
Гипотеза – вероятное знание (может быть опровергнута или подтверждена)
Научный факт – достоверное знание (получено достаточно доказательств для подтверждения его достоверности)

ТИПЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
Научные исследования
выдвигающие гипотезы
проверяющие гипотезы
смешанные
(в одном исследовании проверяются гипотезы и выдвигаются новые)

В результате проверки гипотез появляются научные факты

НАУЧНЫЙ МЕТОД
включает правила сохранения результатов исследований и обмена ими, включая методологию, необходимые для проверки результатов другими учеными

НАУЧНЫЙ МЕТОД
Обязанность доказывания (проверки) правильности утверждения лежит на утверждающем
Утверждения, которые не могут проверены, не могут быть объектом науки

НАУЧНЫЙ МЕТОД
Повторное наблюдение (подтверждение) не является доказательством
Проверка, дающая неподтверждающий результат, - доказательство (важность опубликования отрицательных результатов!)

НАУЧНЫЙ МЕТОД
Утверждение верно, пока лишь не доказано обратное!
Ученый должен подвергнуть свою гипотезу необходимому испытанию приемлемой строгости, что бы утверждение рассматривали как верное – это и есть его доказательство

ДОКАЗАТЕЛЬНОСТЬ
Правильные исследования позволяют предсказывать будущие результаты.
НМ подразумевает:
Объективность
Проведение исследований таким образом, что бы уменьшать смещения оценок и интерпретаций

Для научного метода важна предсказательная сила знания: смысл всякой идеи в ее способности дать нам предсказание исхода исследования (наблюдения, эксперимента)

ЧТО ТАКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ?
это изучение конкретной темы с использованием надежных научных методов
3 большие цели исследования: установление факта, анализ информации, новые заключения
3 основных этапа исследования: поиск, обзор и оценка информации

ЭТАПЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

ИССЛЕДОВАНИЕМ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ
Случайная подборка различных фактов
Случайная подборка книг в библиотеке или интернете
Копирование информации из интернета

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Наблюдение и описание
Прогноз
Определение причин
Объяснение процессов

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС
P patient or problem (пациент)
I intervention (вмешательство)
C comparator (сравнение)
O outcome (результат)
T time (время)

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ
Проводится анализ литературы и консультации с экспертами
Выявляются основные проблемы, они классифицируются как решаемые путем
Приобретения нового знания
Приобретения нового оборудования
Принятия нормативных актов/стандартов
Только пробелы в знаниях относятся к области науки
Цель исследования формулируется как необходимость заполнить пробелы в научных знаниях

ДЕКОМПОЗИЦИЯ ЦЕЛИ
(ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЗАДАЧ)
Берем цель исследования и последовательно анализируем все используемые термины.
Определяем, как будет измеряться показатель, который скрывается за этим термином.
Если общепринятой методики измерения не существует, создаем задачу исследования – определение методики измерения, и повторяем процесс

ДЕКОМПОЗИЦИЯ ЦЕЛИ
Цель:
Оценить влияние высокого ХС на течение ИБС
ХС – измеряется методом Абеля-Кендалла
Высокий – (?) верхние 25% популяционного распределения
Популяционное распределение – неизвестно
Какая популяция?
Течение ИБС - (?) развитие ИМ или смерть
Надо ежегодно (?) контактировать с пациентами и обследовать их

ДРУГОЙ ТЕРМИН - ОПЕРАЦИОНАЛИЗАЦИЯ
Боль
Боль — неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани или описываемое в терминах такого повреждения.
Численно описать такую величину невозможно
Поэтому операционализируем боль как
Значения по шкале VAS
Ответ на вопрос есть/нет боли
Три уровня
И т.д.
Исследования с разной операционализацией понятий не сравнимы друг с другом. Поэтому важно
использовать принятую в данной области операционализацию.

ОПЕРАЦИОНАЛИЗАЦИЯ
Дайте измеряемые определения
Наркоман
Проститутка
Больной ИБС
Определения должны быть стандартизированными, т.е. разные исследователи, использующие это определение на одном и том же объекте должны получать одни и те же результаты
Выбор надежного измерительного инструмента

ИТАК,
ЦЕЛЬ: ОЦЕНИТЬ ВЛИЯНИЕ ВЫСОКОГО ХС НА ТЕЧЕНИЕ ИБС
Изучить распределение уровней ХС в популяции мужчин в возрасте 40-59 лет
Организовать наблюдение за пациентами с ИБС в течение 5 лет с ежегодным обследованием пациентов
Оценить частоту развития ОИМ и смерти от ИБС в группах лиц с высоким и нормальным ХС

ЗАДАЧИ
Задачи описывают те эксперименты, которые должны быть выполнены в ходе достижения цели
Для каждого эксперимента следует описать
Показатели исхода
Переменные воздействия
Дизайн исследования
Исходную популяцию
Методику формирования выборки
Методики измерения показателей влияния и исхода
Размер выборки, необходимый для ответа на поставленные вопросы

КТО УЧАСТВУЕТ В ИССЛЕДОВАНИЯХ?
Врач
Ассистент
Координатор исследования
Координатор программы
Грант-менеджер
Биостатистик
Проект-менеджер
Кодер
«Писатель» гранта
Консультант
Лаборант -ассистент
Лаборант-техник