СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРОФИЛАКТИКИ ТРОМБОТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ БЕЗ ПОДЪЕМА СЕГМЕНТА ST

ПРОГНОЗ ПРИ ОКС
Н.А. Грацианский, 2010
55% в структуре причин смерти составляют сердечно-сосудистые заболевания. Острый коронарный синдром представляет собой важную проблему для здравоохранения.
33% больных с ОИМ умирает на догоспитальном этапе
12% больных с ОИМ умирает в стационаре
40% больных умирает в течение первого года после перенесенного инфаркта миокарда
Увеличилась частота ОКС без подъема сегмента SТ в сравнении с ОКС с подъемом сегмента SТ
ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non–ST-Elevation Myocardial Infarction.
J Am Coll Cardiol 2007; 50(7): e1–15.

Тромб при ангиографии 0 - 1% 75% >90%
Острая окклюзия сосуда 0 - 1% 10 - 25% >90%
Активные тромбоциты 0 - 5% 70 - 80% 80 - 90%
Повышены FPA/TAT 0 - 5% 60 - 80% 80 - 90%
Смертность 1 - 2% 3 - 8% 6 - 15%
Патофизиология:
от стабильной стенокардии
к инфаркту миокарда с Q-зубцом
Стаб.
стенок
НС
ОИМ
без Q
ОИМ с Q
Острые Коронарные Синдромы
Braunwald E. et al, Circulation. 1994 Jul;90(1):613-22.

Рекомендации по применению антитромбоцитарных средств при ОКС
У всех больных немедленно при первом контакте с медиками применить нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг, затем по 75 мг/сут е/д в течение 12 мес (I A)
У больных, у которых обсуждается применение ЧКВ, необходимо применить нагрузочную дозу клопидогрела 600 мг, затем по 75 мг/сут е/д в течение 12 мес
(II A)
Bassand J-P, Hamm CW, Ardissino D et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary
syndromes. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes
of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2007; 28: 1598 – 1660.

Лечебные мероприятия при ОКСБП ST
%
Terkelsen CJ, Lassen JF, Norgaard BL, et al., 2005
Тер.отд
Кард. отд
Росс.р-р I
Росс.р-р II
РЕКОРД
GRACE
3 Евр.р-р
Попонина Т.М., Нолль Е.С., 2010

Частота неблагоприятных коронарных событий
у больных ОКС без подъема сегмента ST
на госпитальном этапе
%

Соблюдение режима приема антитромбоцитарных препаратов
Только 2,8-3,7% больных после ИМ
получают антитромбоцитарные препараты
Максимальное количество нуждающихся больных в приеме антитромбоцитарных препаратов после ИМ в РФ - 2,3 млн. человек
97% остается без профилактической антитромбоцитарной терапии
Данные Госкомстата РФ, 2009

Седьмой доклад Объединенного национального комитета США : новые клинические рекомендации
«Для снижения стоимости длительной … терапии следует помнить о возможности использования менее дорогих непатентованных («generic») препаратов».
Chobanian A.V., et al. JAMA 2003;289:2560—2572.

кардиомагнил +плавикс,
n=100
НФГ в/в
Неблагоприятные исходы
Благоприятные исходы
Рандомизация
ОКСБПSТ
Смерть
Рецидив
стенокардии
Операция
реваскуляризации
Инфаркт
миокарда
В течение 150 дней
Дизайн исследования
кардиомагнил +ЗИЛТ,
n=60

Характеристика групп

Характеристика групп

Характеристика групп

Характеристика групп

Оценка безопасности

индуктор адреналин 2,5 мг/мл
*
*
индуктор АДФ 2,5 мг/мл
Значения степени агрегации тромбоцитов по кривой светопропускания (%)
*
*
Мониторинг функции тромбоцитов при клиническом применении антиагрегантов выполнялся на лазерном анализаторе агрегации тромбоцитов 230-LA (НПФ «Биола»)

Агрегатограммы больного Ш.Т.П. – до назначения дезагрегантной терапии
Наблюдается выраженная двухволновая необратимая адреналин-индуцированная агрегация тромбоцитов с повышенной степенью светопропускания. АДФ-индуцированная агрегация по кривой светопропускания также выше нормы.
индуктор – адреналин 2,5 мг/мл
индуктор – АДФ 2,5 мг/мл
Степень светопропускания 94,8% Степень светопропускания 96,7%

Агрегатограммы больного Ш.Т.П., принимавшего Зилт 75 мг/сутки + кардиомагнил 75 мг/сутки
На фоне комбинированной антиагрегантной терапии наблюдается эффективное снижение степени светопропускания на оба индуктора, при этом характерно отсутствие второй волны агрегации (индукция АДФ), наблюдается дезагрегация тромбоцитов, подавлена реакция выброса.
индуктор – адреналин 2,5 мг/мл
индуктор – АДФ 2,5 мг/мл
Степень светопропускания 39 % Степень светопропускания 22,2 %

Выводы:
Не выявлено статистически значимых различий как по терапевтической эффективности (влиянию на твердые конечные точки), так и по действию на функцию тромбоцитов между клопидогрелом оригинальным и первым его дженериком – ЗИЛТОМ.
Высокая эффективность и безопасность, а также доступная стоимость ЗИЛТА, несомненно, обеспечат лучшую приверженность к лечению большего числа пациентов.

Clinical Equivalence of Generic and Brand-Name Drugs Used in Cardiovascular Disease
A Systematic Review and Meta-analysis
JAMA. 2008;300(21):2514-2526
Aaron S. Kesselheim; Alexander S. Misono;
Joy L. Lee; et al.
Не найдено статистически значимых
различий между клопидогрелом
оригинальным и дженериком!