Стандартизация и оценка соотвествия

Нормативная база в области обеспечения единства измерений
Федеральный
Закон
№ 102-ФЗ
«Об обеспечении
единства измерений»
Постановления Правительства
№ 734 от 23.09.2010
№ 250 от 20.04.2010
Приказы Минпромторга (порядки, административные регламенты)
Приказы Росстандарта
Методики, методические рекомендации…
(всего более 2,5 тысяч документов)

Метрология
Государство должно проводить единую техническую политику в сфере стандартизации метрологии и подтверждения соответствия
Пункт р ст. 71 Конституции РФ «В ведении Российской федерации находятся … стандарты, эталоны, метрическая система и исчисление времени»

Основные элементы технического регулирования
Технические регламенты
Стандарты
Процедуры подтверждения соответствия
Аккредитация
Контроль
Надзор

Стимулирование развития экономики
и защита рынка –
основные цели технического регулирования
Повышение эффективности защиты рынка от опасной продукции
Снижение административного и экономического давления на производителя
Снижение технических барьеров в торговле
Гармонизация технического законодательства
Расширение возможностей производителей

НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ АКТ -
властное предписание государственных органов, которое устанавливает, изменяет или
отменяет нормы права

Статья 1. Сфера применения настоящего Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при:
разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, в том числе зданиям и сооружениям, или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования , производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
Аккредитация - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия;
Безопасность продукции и связанных с ней процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации - состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту;
Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров;

Технический регламент - документ, который принят международным договором Российской Федерации, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в соответствии с международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Технические регламенты, принятые Правительством РФ
Технический регламент «О требованиях к выбросам автомобильной техникой, выпускаемой в обращение на территории РФ, вредных загрязняющих веществ» (постановление Правительства РФ от 12 октября 2005 года № 609) - инициативный
Технический регламент «О безопасности бензинов, дизельного топлива и отдельных горюче-смазочных материалов» - программный (постановление Правительства РФ от 27 февраля 2008 года № 118, постановлением Правительства РФ от 25 сентября 2008 года № 712 действие ТР приостановлено, постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2008 года № 1076 в ТР внесены изменения)
Технический регламент «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» - программный (постановление Правительства РФ от 7 апреля 2009 года № 307)
Технический регламент «О безопасности колесных транспортных средств» (постановление Правительства РФ от 10 сентября 2009 года № 720)
Технический регламент «О безопасности машин и оборудования» (постановление Правительства РФ от 15 сентября 2009 года №753)
Технический регламент «О безопасности лифтов»
(постановление Правительства РФ от 02 октября 2009 года №782)

Технические регламенты, принятые Госдумой РФ
Технический регламент на молоко и молочную продукцию
(федеральный закон от 12 июня 2008г.№ 88-ФЗ) - инициативный
Технический регламент на масложировую продукцию
(федеральный закон от 24 июня 2008г. № 90-ФЗ) - инициативный
Технический регламент о требованиях пожарной безопасности
(федеральный закон от 22 июля 2008г. № 123-ФЗ) – программный
Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей
(федеральный закон от 27 октября 2008г. № 178-ФЗ) - инициативный
Технический регламент на табачную продукцию
(федеральный закон от 22 декабря 2008г. № 268-ФЗ) - инициативный

Технические регламенты гармонизируются с законодательством Евросоюза. Например, ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» гармонизирован с Директивой Евросоюза 2006/95/ЕС. Но имеются отличия в части процедур подтверждения соответствия.
В график разработки первоочередных технических регламентов Таможенного союза на 2011 были включены 47 регламентов

Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров;
Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров;

декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов;
заявитель - физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия;
(в ред. Федерального закона от 01.05.2007 N 65-ФЗ)
знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов;

Знак обращения на рынке (знак соответствия)
Заявитель
Аккредитованная испытательная лаборатория
Испытания
Протокол испытаний
Система менеджмента качества
Орган сертификации
Эксперты
Декларирование соответствия
Сертификация
На основании собственных доказательств
С участием
третьей
стороны
Инспекционный контроль
Схема подтверждения соответствия

Федеральный закон Российской Федерации от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"
Опубликован 3 июля 2015 г.
Вступает в силу 29 июня 2015 г.
Принят Государственной Думой 19 июня 2015 года
Одобрен Советом Федерации 24 июня 2015 года

Нормативно-правовой акт (НПА) – это основной источник права в современном государстве.
НПА – это официальный документ, содержащий в себе правовые нормы, регулирующие общественные отношения. Принимая нормативно-правовой акт, государство тем самым делает свою волю общеобязательной.

Новые задачи

Стандартизация - деятельность по разработке (ведению), утверждению, изменению (актуализации), отмене, опубликованию и применению документов по стандартизации и иная деятельность, направленная на достижение упорядоченности в отношении объектов стандартизации.
Технические условия - вид стандарта организации, утвержденный изготовителем продукции или исполнителем работы, услуги.

Статья 3. Цели и задачи стандартизации
1. Стандартизация направлена на достижение следующих целей:
1) содействие социально-экономическому развитию Российской Федерации;
2) содействие интеграции Российской Федерации в мировую экономику и международные системы стандартизации в качестве равноправного партнера;
3) улучшение качества жизни населения страны;
4) обеспечение обороны страны и безопасности государства;
5) техническое перевооружение промышленности;
6) повышение качества продукции, выполнения работ, оказания услуг и повышение конкурентоспособности продукции российского производства.

Цели стандартизации достигаются путем реализации следующих задач:
1) внедрение передовых технологий, достижение и поддержание технологического лидерства Российской Федерации в высокотехнологичных (инновационных) секторах экономики;
2) повышение уровня безопасности жизни и здоровья людей, охрана окружающей среды, охрана объектов животного, растительного мира и других природных ресурсов, имущества юридических лиц и физических лиц, государственного и муниципального имущества, а также содействие развитию систем жизнеобеспечения населения в чрезвычайных ситуациях;
3) оптимизация и унификация номенклатуры продукции, обеспечение ее совместимости и взаимозаменяемости, сокращение сроков ее создания, освоения в производстве, а также затрат на эксплуатацию и утилизацию;
4) применение документов по стандартизации при поставках товаров, выполнении работ, оказании услуг, в том числе при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
5) обеспечение единства измерений и сопоставимости их результатов;
6) предупреждение действий, вводящих потребителя продукции (далее - потребитель) в заблуждение;
7) обеспечение рационального использования ресурсов;
8) устранение технических барьеров в торговле и создание условий для применения международных стандартов и региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств.

Принципы стандартизации
Стандартизация в Российской Федерации основывается на следующих принципах:
1) добровольность применения документов по стандартизации;
2) обязательность применения документов по стандартизации в отношении объектов стандартизации, предусмотренных статьей 6 настоящего Федерального закона;
3) обеспечение комплексности и системности стандартизации, преемственности деятельности в сфере стандартизации;
4) обеспечение соответствия общих характеристик, правил и общих принципов, устанавливаемых в документах национальной системы стандартизации, современному уровню развития науки, техники и технологий, передовому отечественному и зарубежному опыту;
5) открытость разработки документов национальной системы стандартизации, обеспечение участия в разработке таких документов всех заинтересованных лиц, достижение консенсуса при разработке национальных стандартов;
6) установление в документах по стандартизации требований, обеспечивающих возможность контроля за их выполнением;
7) унификация разработки (ведения), утверждения (актуализации), изменения, отмены, опубликования и применения документов по стандартизации;
8) соответствие документов по стандартизации действующим на территории Российской Федерации техническим регламентам;
9) непротиворечивость национальных стандартов друг другу;
10) доступность информации о документах по стандартизации с учетом ограничений, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в области защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного доступа.

Фонды стандартов в индустриально развитых странах
Россия
Германия
Франция
Великобритания