Влияние преаналитического этапа на достоверность и интерпретацию результатов

Преанали- Аналити- Пост- анали- тический ческий тический
Этапы лабораторной медицины

Лабораторные ошибки и их последствия
M Plebani and P Carraro. Mistakes in a stat laboratory: types and frequency. Clinical Chemistry 43: 1348-1351 (1997)
Преаналитический этап
Аналитичес-кий этап
Пост-аналити-ческий этап
Без эффекта
Изменение терапии
Дополнительные исследования
На преаналитический этап приходится от 46 до 68% всех лабораторных ошибок.
Следствия:
6% пациентов получают неправильное лечение
19% пациентов назначаются ненужные дополнительные обследования

Основные ошибки преаналитического этапа
(результаты опроса на
Биохимическом конгрессе, 1998 г.)
Перепутали пробирки, Пропущенные тесты,
Неправильная маркировка пробирок,
Неправильный антикоагулянт,
Некачественный забор крови (гемолиз)
Нестерильный образец,
Недостаточный объем забранного образца,
Загрязненный образец
(плохо вымытые пробирки),
Неправильная консервация пробы.
Sources: Mrs. Majda Piskar, dipl.ing.biochem.,.Head of Haematology Department,
Clinical Centre Ljubljana, Slovenia
Ошибки, исключаемые при использо-вании вакуумных систем BD Vacutainer®.

Этапы пробоподготовки

Факторы, влияющие на рост числа преаналитических ошибок
В прошлом
2000+
Взятие пробы в и вне клиники
Влияние преаналит. этапа: взятие пробы, транпорт., хранение, подготовка к анализу и т.д.
Частая смена штата медсестер – вопрос обучения
Число тестов возросло
Тесты мониториру-ются по врем.
# Число инструм. и методов возросло
Маленький объем пробы
Квалификация медсестер??
-3

Увеличение чувствительности лабораторных методов
Современные анализаторы
снабжены детекторами качества пробы!

Аналитические тенденции: объем пробы и использование реагентов
Автомат
Взятие пробы сверху
Объем пробы (mL)
1000
10
2003 Полуавтомат
Взятие пробы из середины
1960

Анализ наиболее частых преаналитических ошибок
Взятие крови
Сжатый кулак
Порядок пробирок (на примере калия)
Объем заполнения пробирок
Перемешивание (стеклянные
и пластиковые пробирки; сыворотка и плазма)
Транспортировка
Время и температура
Процесс
Повторное центрифугирование
Rejected

Если кровоостанавливающий жгут применяется дольше 2 мин:
получаются завышенные результаты
> 1 мин ? Общий белок
> 3 мин ? AST +9.5%
? билирубин +8.4%
Эффект наложения жгута

Заполнение пробирок
Неправильное соотношение кровь/антикоагулянт приводит к:
ЭДТА
Заниженным количествам клеток крови и показателям гематокрита
Сниженной концентрации крови
Изменениям окраски и морфологии клеток
Цитрат натрия:
Увеличенное протромбиновое время (ПТИ) и АЧТВ
Гепарин/ Стабилизатор глюкозы
Заниженные показатели из-за увеличившегося количества добавки

Контроль аналитической фазы
Обычно включает:
Использование одного и того же образца на разных инструментах
2 анализатора, основанных на одном методе
< 30 аналитов, измеряемых на каждом инструменте
Около 30 доноров
Корреляционные исследования
Прецизионность и точность
Линейность

Существующие программы контроля качества не включают преаналитический этап
Существующие системы автоматического контроля качества образцов дороги и несовершенны
Единственный метод контроля на настоящий момент – внутренний и внешний аудит
Контроль преаналитического этапа

США:
- Медработник, имеющий право делать внутривенные инъекции, не получает автоматически права на взятие венозной крови.
- Средний размер иска пациента к медучреждению из-за ошибок и осложнений при взятии крови - около 50.000 USD.
- Затраты медучреждения на комплекс мер в случае укола иглой сотрудника составляют 3.000-5.000 USD; при заражении ВИЧ, гепатитом В и другими болезнями - до 1.000.000 USD.
- Служба взятия венозной крови контролируется лабораторией.
Россия:
- Любая медсестра может «взять кровь из вены».
- Не было возбуждено ни одного судебного дела из-за ошибок и осложнений при взятии крови .
- Затраты медучреждения на комплекс мер в случае укола иглой сотрудника равны нулю.
- В 99-ти процентах случаев лаборатория не осуществляет взятие венозной крови и не может контролировать этот процесс.
Контроль преаналитического этапа и ответственность ЛПУ

Безопасная система для взятия крови

Одноразового
держателя
Стерильных пробирок
Стерильной одноразовой иглы
Система BD Vacutainer® состоит из:

Система BD Vacutainer® предназначена только для взятия крови, в то время как шприц - для введения жидкостей в организм
Система BD Vacutainer®
Sterile evacuated BD Vacutainer® tube
Защитная крышка Hemogard™
Дозированный объем вакуума
Одноразовая стерильная пробирка
Одноразовый держатель
Этикетка
Стерильная игла с защитным кол-пачком
Безопасный клапан для отбора нескольких проб

Под действием вакуума кровь втягивается через иглу BD Vacutainer® напрямую из вены в пробирку и сразу же смешивается с химическим реактивом.
Принцип действия системы BD Vacutainer®

Преимущества системы BD Vacutainer®

Система BD Vacutainer® обеспечивает:
безопасность персонала и пациента,
качество образца,
быстроту забора крови,
удобство применения.

Стерильная закрытая система BD VACUTAINER®
Обеспечивает сохранность образца,
Обеспечивает высокое качество анализа,
Предотвращает риск ВАШЕГО заражения гемоконтактными инфекциями.
Безопасность персонала и качество образца

Это система, позволяющая быстро и качественно взять кровь у пациента.
Время забора сокращается на 30-50%, при этом кровь в пробирке не подвергается гемолизу
Одной венопункции достаточно для отбора крови в несколько пробирок.
Система BD Vacutainer® -
быстрота процедуры

Система BD Vacutainer® выпускается готовой к использованию. Не нужно предварительно готовить пробирки и дозировать реагенты.
Тщательно дозированный объем вакуума обеспечивает точное соотношение кровь/ реагент в пробирке.
Система BD Vacutainer® -
удобство применения

Сравнение:
Традиционная открытая система
и
Закрытая вакуумная система

Традиционная техника: шприц и игла
При заборе крови шприцем в нем создается отрицательное давление за счет оттягивания поршня

При переливании крови в пробирку в игле создается давление, увеличивающее вероятность гемолиза и разбрызгивания крови
Традиционная техника: шприц и игла

В момент переливания крови в пробирку она подвергается воздействию окружающей среды, что приводит к нарушению целостности и стерильности пробы
Традиционная техника: шприц и игла

Взятие крови с помощью шприца всегда подразумевает возможный контакт с кровью пациента, что может привести к инфицированию
Традиционная техника: шприц и игла

Для различных тестов необходимо предварительно готовить несколько пробирок с разными реагентами
Традиционная техника: шприц и игла

Традиционный метод требует от медсест-ры тщательного дозирования крови в пробирке для соблюдения точного соотношения кровь/реактив
Традиционная техника: шприц и игла

Таким образом, традиционный метод не позволяет избежать ошибок и сопряжен с риском заражения гемоконтактными инфекциями от укола иглы и разбрызги-вания крови
Традиционная техника: шприц и игла

На что обращать внимание при выборе пробирок BD Vacutainer®
Размер пробирки:
13х75 мм
16х100 мм
10,25х64 мм
13х100 мм
и др.
Забираемый объем крови:
1,8 – 10 мл
Наполнитель
Активатор свертывания
Антикоагулянт
Разделитель-ный гель
Материал:
Стекло
Пластик
Крышка пробирки
Обычная пробка
Hemogard®

Пробирки BD Vacutainer® соответствуют ISO 6710 – международному стандарту для вакуумных пробирок для взятия крови
Цветовой код (не является строго обязательным)
Красный – сыворотка
Голубой – коагуляция
Черный – СОЭ
Лиловый – ЭДТА
Розовый – проверка на совместимость
Зеленый – гепарин
Золотистый – для сыворот-ки с раздели-тельным гелем
Серый – ингибитор глюкозы
Ярко-синий – следовые элементы
Пробирки BD Vacutainer®

Пробирки BD Vacutainer®
Добавки
Антикоагулянты
Активатор свертывания
Добавки для специальных тестов
Разделительный гель (в пробирках с и без антикоагулянтов)
Без добавок

Прозрачные – для забора маленьких объемов крови (частичное заполнение пробирки)
Непрозрачные – для полного заполнения
Пробирки BD Vacutainer®

Стерильные
Имеют защитный клапан
Компьютерный дизайн геометрии острия для придания максимальной остроты
Покрыты силиконом для меньшего травмирования пациента
Цветовая кодировка для быстрого определения размера
Двусторонние для отбора нескольких проб
Иглы BD Vacutainer® для отбора нескольких проб

Общие характеристики игл BD Vacutainer®
Сделаны из высококачественного медицинского сплава, Конец иглы имеет специальную V-образную заточку,
Проходят индивидуальный лазерный контроль качества,
Различаются по диаметру и длине.

При одинаковом диаметре у иглы BD Vacutainer® стенки тоньше, чем у обычной иглы.
Маленький диаметр может вызвать гемолиз, а большой оказывается более травматичным для пациента.
Conventional needle
Иглы BD Vacutainer® для отбора нескольких проб
Компания BD является мировым лидером в разработке и производстве медицинских игл

Иглы BD Vacutainer®
Игла Precision GlideTM
Стандартная игла для забора крови в несколько пробирок.
Игла NeosyteTM
Одноконечная игла с выступа-ми в виде крыльев бабочки, пред-назначена для забора венозной крови у новорожденных и детей младшего возраста.
Игла EclipseTM
Снабжена защитным колпачком для большей безопасности.
Игла Flash BackTM
Игла для забора крови в несколько пробирок c прозрачным резервуаром для визуализации тока крови.

Иглы BD Vacutainer®
Комплекты для забора крови:
обычные,
Safety LokTM
Push Button Safety LokTM
Предназначены для забора крови
из труднодоступных вен. Имеют специальные
«крылышки» и защитный чехол для иглы.
Комплекты 2) и 3) снабжены усовершенствованными
колпачками для для повышения безопасности иглы.

Держатели Vacutainer®
Одноразовый и многоразовый держатели
совместимы со всеми иглами и пробирками BD Vacutainer®

Аксессуары
Контейнеры для использованных игл
Выпускаются объемом 0.7л, 1л, 3л и 13 л

Аксессуары
Одноразовый жгут Stretch ®
Без латекса,
Эластичный,
Стандартных размеров,
С ванильной отдушкой.
Многоразовый жгут Pronto ®
Можно автоклавировать.

гарантия качества пробы и защиты от заражения гемоконтактными инфекциями
Закрытая вакуумная система забора крови BD Vacutainer® -

Риск заражения при уколе иглой
Наибольший риск заражения гемоконтактными инфекциями - при уколе полой иглой, заполненной кровью
Риск заражения вирусами
Гепатита B - 30% или в 1 случае из 3
Гепатита C - 3% или в 1 случае из 30
СПИД - 0.3% или в 1 случае из 300

Нет контакта с кровью пациента – выше безопасность
Одна венопункция - несколько проб - на 30% уменьшается время забора крови
Преимущества системы BD Vacutainer®
Для персонала, забирающего кровь

Не надо переливать кровь из вены в пробирку – снижение риска гемолиза
Небьющиеся пластиковые пробирки – нет риска травмы и инфициро-вания
Система BD Vacutainer® проста в использовании
Преимущества системы BD Vacutainer®
Для персонала, забирающего кровь

Для пациентов
Специальный дизайн сверхострых игл – снижение болевых ощущений у пациентов Широкий ассортимент различных видов игл и приспособлений для взятия крови - удовлетворение потребностей всех типов пациентов
Преимущества системы BD Vacutainer®

Для пациентов
Меньше вероятность повторных анализов – экономия времени и меньше беспокойства для пациентов
Полученный результат
максимально приближен
к истинному значению
Преимущества системы BD Vacutainer®

Порядок забора крови в пробирки BD Vacutainer®
Бутылки с гемокультурой
Пробирки для сыворотки, стекл.
Пробирки для коагуляции
Пробирки для определения СОЭ
Пробирки для сыворотки, пластик
Пробирки для сыворотки с гелем
Строго соблюдайте порядок заполнения пробирок!

Порядок забора крови в пробирки BD Vacutainer®
6. Пробирки для плазмы с гепарином, обычные и с гелем
7. Пробирки с ЭДТА
8. Пробирки для перекрестной пробы
9. Пробирки с фторидом/ оксалатом
10. Пробирки для микроэлементов

Тщательно и осторожно перемешивайте пробирки, это предотвратит образование гемолиза
Перемешивание пробирок
Пробирки должны перемешиваться сразу же после заполнения кровью и извлечения из держателя

Заполнение пробирок
Каждая пробирка содержит строго определенное количество реагента для указанного на ней объема крови
Пробирки должны заполняться полностью, т.е. отсоединять пробирку от иглы нужно только после полного прекращения тока крови.
Норма заполнения пробирки в пределах + 10% от указанного объема (т.е. пробирка на 4,5 мл должна заполняться в объеме между 4 и 5 мл)
Несоблюдение этого правила ведет к ошибочным результатам!

Утилизация BD Vacutainer®
Использованную иглу вместе с одноразовым держателем поместите в контейнер для острых предметов.
Многоразовые держатели отсоединяются путем помещения иглы в специальное отверстие в крышке контейнера. Игла откручивается от держателя, оставаясь в контейнере.
Никогда не разбирайте иглу и держатель в руках.