Ю.А. Королёва Балтийский федеральный университет имени И. Канта Лаборатория геномных и протеомных исследований

Основные методы диагностики онкологических заболеваний
Биопсия
Ультразвуковое исследование
Магнитно резонансная томография
Компьютерная томография
Рентгенологическое обследование

Описание тест-системы ранней диагностики онкологических заболеваний

Теоретические и практические предпосылки
Циркулирующие опухолевые клетки

Классическая методика применения ДНК биочипа

Распространенные системы визуализации гибридизации олигонуклеотидов на чипе.
TaqMan зонд
Молекулярный маячок
Зонды требующие присутствия фермента
Иммобилизованные маячки с резонансным переносом энергии

Предлагаемая модель визуализации

Научная новизна проекта
Единовременный анализ спектра типов онкологических заболеваний: применение аналитической панели охватывающей маркеры нескольких онкологических заболеваний в сочетании с высокопроизводительной системой биочипа.

Перспективы коммерциализации тест-системы ранней диагностики онкологических заболеваний
Конечный потребитель продукта — население трудоспособного возраста в возрасте от 40 и старше.
Реализация продукта населению осуществляется опосредованно через государственные и частные медицинские учреждения.
Единицей продукции является один набор биочипов и реактивов рассчитанный на проведение 10 анализов.
Себестоимость единицы продукции 20 000 руб.
Цена 30 000 руб.
Планируемая прибыль 10 000 руб.
Теоретически возможный объем рынка 846 510 единиц продукции в год.

План реализации проекта
Первый год:
Первый этап – ноябрь 2012 г. – февральь 2013 г. Научный поиск: систематизация и подбор наиболее эффективных диагностических маркеров онкологических заболеваний.
Второй этап – март 2013 г. – май 2013 г. Научный поиск: поиск технологических решений для создания биочипа.
Третий этап — июнь 2013 г. – август 2013 г. Лабораторные исследования с целью апробации систем и решений составляющих аналитическую базу разрабатываемой тест-системы: методика пробоподготовки и проведения анализа; оценка эффективности предлагаемой панели анализируемых маркеров, оценка эффективности системы визуализации гибридизации зонда и целевой последовательности; выявление и устранение недостатков.
Четвертый этап — сентябрь 2013 г. – ноябрь 2013 г. Заказ пробного производства опытного образца и пробные испытания. Выявление недостатков с последующей коррекцией.
Второй год - декабрь 2013 г. - ноябрь 2014 г. Апробация тест-системы ранней диагностики онкологических заболеваний на базе биочипа.