Вакцинация

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕИ БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Управление
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека по Нижегородской области
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА
ПО НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
20 июня 2021 года №4091 г.Нижний Новгород
О ПРОВЕДЕНИИ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ОТДЕЛЬНЫМ ГРУППАМ
ГРАЖДАН ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ
Основание:
П. 6 ч. 1 ст. 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Главные государственные санитарные врачи имеют полномочия при угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, выносить мотивированные постановления о проведении профилактических прививок гражданам или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям)
Ст. 10 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней« (Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам при угрозе возникновения инфекционных болезней, перечень которых устанавливает федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Решения о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям принимают главный государственный санитарный врач Российской Федерации, главные государственные санитарные врачи субъектов Российской Федерации.
П. 18.3 СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» (Внеплановая иммунизация граждан при эпидемическом неблагополучии на территориальном, объектовом уровне проводится на основании постановлений главных государственных санитарных врачей субъектов)
Приказ Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"

Вакцинация против новой коронавирусной инфекции проводится в соответствии с Приказом МЗ РФ от 21 марта 2014 г. № 125н
«Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидпоказаниям» (в ред. Приказа Минздрава России от 3 февраля 2021 г. N 47н)

В соответствии с Постановлением руководители организаций, индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность на территории Нижегородской области и имеющие контакт с населением (все категории профессиональных групп перечислены в постановляющей части) обязаны
в срок до 25.07.2021 года организовать проведение профилактических прививок первым компонентом или однокомпонентной вакциной
в срок до 25.08.2021 года - вторым компонентом вакцины от новой коронавирусной инфекции
Охват прививками - не менее 60% от общей численности работников
100%
Все работающие непосредственно на рабочем месте, находящиеся на дистанционной форме работы и внешние совместители , за искл. лиц находящихся в декретном отпуске
40%
Имеющие медицинские отводы по соматическим и инфекционным заболеваниям
Переболевшие менее 6 месяцев назад
Имеющие положительный результат анализа на АТ IgG
(титры превышающие референсные (нормативные) значения
в 4 и более раз) и отказавшиеся от вакцинации до снижения АТ
Отказавшиеся от прививки на неопределенный срок
Не болевшие COVID( в анамнезе) и не привитые
Переболевшие более 6 месяцев назад
Имеющие отрицательный или положительный результат анализа на АТ с низкими титрами АТ IgG
Привитые более 6 месяцев назад
!!!!Должны быть привиты по постановлению
+
Привитые менее 6 месяцев назад
60%

12х4=48 ОЕ/мл*
*относительная единица на миллилитр
пример
ВМР
ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19)
ВЕРСИЯ 11 (07.05.2021)
Вакцинации подлежат лица, не болевшие COVID-19.
При подготовке к вакцинации против COVID-19, проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и M к вирусу SARS-CoV-2 не является обязательным. Вместе с тем лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, полученные вне рамок подготовки к вакцинированию, не прививаются.
Исследование биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР (или экспресс-тестом) на наличие коронавируса SARS-CoV-2 проводится только при наличии контакта с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней, а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней. <1>

ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ВАКЦИНАЦИИ ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ
ПРОТИВ COVID-19
Версия 2
Направлены МЗРФ в субъекты 29.06.2021
Содержат новые требования по проведению вакцинации против COVID-19 взрослого населения
В связи неблагоприятной эпидемической ситуации в Российской Федерации до достижения уровня коллективного иммунитета (не менее 60 % от численности взрослого населения) в настоящий момент осуществляется «экстренная» вакцинация.
«Экстренная» вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID -19 должна проводится после 6 месяцев после перенесенного заболевания или после 6 месяцев после проведенной вакцинации.
При проведении «экстренной» вакцинации против новой коронавирусной инфекции нет необходимости учитывать результаты обследования на АТ иммуноглобулинов классов G к вирусу COVID – 19, т.е. вакцинироваться следует вне зависимости от наличия и количества антител.
Комментарии МЗ РФ :«Имеющиеся в настоящий момент тест-системы для определения клеточного иммунитета
не могут использоваться в широком обороте из-за отсутствия достоверных данных по интерпретации результатов исследования (длительность защиты и степень устойчивости иммунной системы к ответу на мутации вируса).
Вакцинацию и повторную вакцинацию против новой коронавирусной инфекции проводят вакцинами, зарегистрированными в установленном порядке и в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата.
В случае выявления в ходе первичной вакцинации у пациента серьезных нежелательных явлений на введение вакцины при желании гражданина и при отсутствии противопоказаний может быть осуществлена замена вакцины на другую при ее наличии.

Вакцина Гам-Ковид-Вак
("Спутник V")
производитель Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии
имени Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ
Противопоказания к применению:
гиперчувствительность к компонентам препарата ;
тяжелые формы аллергических заболеваний;
тяжелые поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
возраст до 18 лет
беременность;
период грудного вскармливания
Побочные эффекты
Возникают в 1-2 день после внутримышечной инъекции и проходят на протяжении трех суток. В большинстве случаев формируются быстро исчезающие явления: симптоматика по типу гриппозной инфекции с ознобом, лихорадкой, болью в суставах, болезненностью в мышцах, астеническим состоянием, слабостью и цефалгией (головная боль). Иногда локальные реакции: боль в области введения, покраснение и отек.
Вакцина "Гам-Ковид-Вак" представляет собой живой аденовирус с измененным геномом вируса SARS-CoV-2. Состоит из 2-х компонентов, действующее вещество в 1-ом- аденовирусные частицы 26 серотипа, во 2-ом- 5 серотипа. При инъекции этой вакциной аденовирус проникает в клетки человека, заставляя их активно синтезировать коронавирусный белок.
Показана для применения с 18 лет
Препарат вводится двукратно с интервалом 21 дней
Характеристика вакцин против COVID

Вакцина «ЭпиВакКорона»
производитель ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора
Показана для применения с 18 лет
Препарат вводится двукратно с интервалом 14-21 день
«ЭпиВакКорона» —создана на основе искусственно синтезированных элементов вируса SARS-CoV-2 (т.е. не содержит живой вирус)
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим).
Тяжёлые формы аллергических заболеваний.
Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Иммунодефицит (первичный).
Злокачественные заболевания крови и новообразования.
Беременность и период грудного вскармливания.
Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Побочное действие
боль в месте введения
кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5°С.

В основе «КовиВак» используется вирус SARS-CoV-2, который лишен своих инфекционных свойств с помощью специальной обработки, но при этом способен вызывать иммунную реакцию
«Традиционная» вакцина, созданная на основе живого коронавируса
Показана для применения с 18 до 60 лет
Препарат вводится двукратно с интервалом 14 дней
Противопоказания
Серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40 °С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе.
Отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Вакцина «КовиВак»
производитель
ФГБУН «ФНЦИРИП»
им. М.П. Чумакова РАН

Вакцина «Спутник Лайт»
производитель Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии
имени Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ
Представляет собой живой аденовирус с измененным геномом вируса SARS-CoV-2.
Вакцину вводят однократно
Применяется для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания
Противопоказаниями к применению являются:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей
аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических
заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии.
При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ - вакцинацию проводят после
нормализации температуры;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Вакцины против COVID-19 не могут дать положительный результат ПЦР-теста или лабораторного теста на антиген. Вакцина не формирует у людей активного заболевания, а создает иммунный ответ.
Показана для применения с 18 до 60 лет

Рекомендации по реализации Постановления главного государственного санитарного врача Нижегородской области от 20.06.2021 года №4091
«О проведении профилактических прививок отдельным группам граждан по эпидпоказаниям»
Работодатель издает приказ/распоряжение о вакцинации против COVID19 работников и назначении ответственного(ых) лица за ее организацию.
Ответственное лицо формирует поименные списки сотрудников* по рекомендованной форме (прилагается) за подписью работодателя.
*В список включаются все работники в соответствии со штатным расписанием, в том числе лица, находящиеся на дистанционной форме работы и внешние совместители, за исключением лиц находящихся в декретном отпуске.

Подписанные руководителем списки в соответствии с п. 5.6. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» передаются нарочным способом в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь в амбулаторных условиях, по месту с деятельности** учреждения, организации и предприятии с сопроводительным письмом*** для отметки входящего № и даты поступления списка в медицинскую организацию.
**Иммунизация против COVID19 проводится на бесплатной основе медицинским учреждением, имеющего лицензию на медицинскую деятельность по работе/ услуге «Вакцинация» по месту расположения учреждения, организации и предприятия.
***Сопроводительное письмо (при направлении списка работников в МО)
Текст пишется на бланке организации на имя руководителя медицинской организации
…«Согласно П.5.6. СП3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» направляю Вам список работников ……. по состоянию на ……2021года (прилагается) для организации и проведения прививок против новой коронавирусной инфекции.
Прошу обеспечить конфиденциальность персональных данных (Ст. 23. , п.4.ФЗ №152 «О персональных данных»)
контактное лицо и телефон
Приложение: на …л.
ПОДПИСЬ РУКОВОДИТЕЛЯ
Федеральный Закон №152 от 27.07.2006 года«О персональных данных»
Статья 10. , п.2 Обработка персональных данных допускается в случаях, если:
… обработка персональных данных необходима для защиты жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов субъекта персональных данных либо жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов других лиц.
Статья 5, п. 5 Содержание и объем обрабатываемых персональных данных должны соответствовать заявленным целям обработки.
Статья 23. , п.4 В отношении персональных данных… должна обеспечиваться конфиденциальность персональных данных.

Медицинская организация (МО) при получении списка при непосредственном участии работодателя (уполномоченных лиц) проводит подготовительную работу и вакцинацию работников.
Подготовительная работа:
- проведение (при необходимости) с работниками разъяснительной работы о целесообразности вакцинации против COVID19;
- оформление медицинских отводов при их наличии (постоянных (при заболеваниях, перечисленных в инструкции по применению вакцины) и временных (при острых заболеваниям или обострениях хр. заболеваний, при предоставлении документально подтвержденной информации о перенесшем COVID19 менее 6 месяцев назад и по предоставленному работником положительного результата исследования на наличие АТ иммуноглобулинов класса G при титрах превышающие референсные (нормативные) значения в 4 и более раз ),
- заполнение всеми работниками, подлежащих вакцинации против COVID19, утвержденных форм добровольного согласия или отказа на прививку COVID19, анкеты пациента;
- внесение в форму (список работников, предоставленный работодателем) информации по медотводам и отказам от прививок;
- определение количества работников, подлежащих прививкам, сроков и места проведения вакцинации;
- уведомление ответственным лицом, назначенного работодателем, каждого работника о сроках и месте вакцинации в произвольной форме.

Вакцинация:
- проведение вакцинации с соблюдением требований «холодовой цепи» и с учетом предпочтения работников по выбору вакцины (при наличии 2-3 препаратов в медицинской организации);
- отметка о проведенных прививках в форме поименного списка работников;
- предоставление работодателю списка с соответствующей информацией по каждому работнику, заверенного печатью МО и подписью участкового терапевта;
- выдача прививочных сертификатов всем привитым против COVID19 работникам (по требованию) или получение его через сайт Госуслуг с QR-кодом;
- регистрация прививок в Регистре вакцинированных от COVID-19 силами МО;
Размещение работодателями информации об исполнении Постановления на сервисе "Карта жителя Нижегородской области" (портал "nn-card.ru")
На фоне нежелания граждан добровольно прививаться, появился спрос на поддельные сертификаты о проведенной прививке от коронавируса, купить которые можно на сайтах-однодневках.
По статье 327 УК предусмотрена ответственность не только за изготовление поддельных документов, но и за их предъявление и использование.
Кроме того, могут привлечь и по новому пункту статьи 236 УК РФ «Нарушение санитарно-эпидемиологических правил, создающее угрозу массового заражения».