13,9%

МАСТОПАТИЯ - это фиброзно- кистозная болезнь, характеризующаяся нарушением соотношений эпителиального и соединительно-
тканного компонентов, широким спектром пролиферативных и регрессивных изменений тканей молочных желез
ВОЗ (1994 г.)

Диффузная форма характеризуется диффузным уплотнением ткани молочных желез Пальпаторно: на фоне плотно эластичной консистенции молочных желез пальпируются гиперплазированные дольки железы
Сопровождается болями и нагрубанием молочных железах, усиливающимся в предменструальном периоде

локальными изменениями ( единичные или несколько узлов)
Пальпация : уплотнения без четких границ, не спаянные с кожей, увеличивающиеся накануне и уменьшающиеся после менструации
Болезненность наиболее выражена и боль иррадиирует в плечо, лопатку. Могут увеличиваться подмышечные лимфатические узлы
Лечение, как правило, хирургическое
УЗЛОВАЯ ФОРМА
характеризуется :

Среди женщин репродуктивного возраста самым распространенным заболеванием молочных желез является ФКМ, встречающаяся в 43-58% случаев.
При сопутствующих заболеваниях половых органов ФКМ диагностируется в 61,6% случаев. (Хамитова Г.В., Гилязутдинов И.А., 2002 г.)

Заболеваемость фиброзно-кистозной мастопатией у женщин репродуктивного возраста
25%
60%
До 30 лет
Старше 40 лет

Возникает необходимость поиска новых, эффективных лекарственных препаратов, обладающих минимальными побочными реакциями, способных заменить традиционные схемы лечения

Принципы ведения больных с диффузной ФКМ
Лечение гинекологических заболеваний
Лечение экстрагенитальной патологии
Коррекция психоэмоционального статуса
Немедекаментозная и медикаментозная терапия

Медикаментозная терапия
Витамины
Энзимотерапия
Ингибиторы синтеза простагландинов
Иммунные средства
Седативные препараты
Фитотерапия, гомеопатические средства
Гормонотерапия

Агонисты ГнРг
Блокаторы секреции
пролактина
Антиэстрогены
Антигонадотропины
Гестагены
Гормонотерапия

Тамоксифен
Антиэстрогенный препарат, механизм действия которого основан на конкурентном связывании с рецепторами эстрадиола в эндометрии, молочных железах и устранении пролиферирующего влияния эндогенных эстрогенов.
Рекомендуемая доза: 10-20 мг в сутки в течение 3 -6 месяцев

Бромокриптин ( Парлодел)
Производное алкалоида спорыньи- эргокриптина, специфический агонист дофаминовых рецепторов.
Оказывает тормозящее влияние на секрецию пролактина и соматотропного гормона.
Рекомендуемая доза : 0,5 или 1 таблетка в день.
Курс лечения от 3 до 6 месяцев .

Даназол
Производное синтетического стероида- 17 α этинилтестестерона.
Механизм действия заключается в подавлении синтеза гонадотропинов, ингибировании стероидогенеза в яичниках и надпочечниках, подавлении пролиферативных процессов в эпителии молочных желез
Доза - по 200 мг в сутки в течение 3 месяцев

Ливиал ( Тиболон)
( для ЗГТ)
Комбинированный стероидный препарат, применяющийся в клинической практике для лечения менопаузальных расстройств.
Уменьшает скорость пролиферации клеток молочных желез, оказывает антиэстрогенное действие на эпителиальный компонент, способствуя апаптозу.
По 2,5 мг в сутки в течение 3 месяцев

Агонисты Гнрг ( Золадекс, Декапептил-депо, Бусерилин и др.) блокируют гонадотропную функцию гипофиза, подавляют секрецию ЛГ,ФСГ. Применение Гнрг сопровождается уменьшением содержания половых гормонов ( особенно эндогенных эстрогенов), до состояния фармакологической менопаузы
Схема применения Бусерилина: 600 мг в сутки эндоназально в течение 3 месяцев

Клиническая стабилизация мастопатий
наблюдалась у 47% пациенток, применявших
агонисты Гнрг (Золадекс, Декапептил - Депо)
Л.В.Адамян, В.И.Кулаков
“Эндометриозы,“М., 1998 г.

Гормональные контрацептивы
Прием низкодозированных оральных контрацептивов на протяжении года снижает риск возникновения мастопатий на 50-75%, риск развития рака молочных желез - более чем в 2 раза.
S. Kemperts, H.Williams, 2000

Гормональные контрацептивы
“ Применение ОК, содержащего 20мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела оказывает защитный эффект на потенциальный риск развития ФКМ и терапевтический при существующих доброкачественных заболеваниях молочных желез”
A. Di lieto, g.De rosa et all,
Италия, 1998 г.

ГЕСТАГЕНЫ-
производные прогестерона
Дюфастон (дидрогестерон)- аналог натурального прогестерона .
Препарат не обладает андрогенной, эстрогенной, и кортикоидной активностью.
Назначают в дозе 5-10 мг в сутки во 2 фазе менструального цикла на протяжении от 3 до 6 месяцев

Утрожестан
натуральный микродозированный прогестерон
Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия, масталгия
Предменструальный синдром
Угроза прерывания беременности
Дисменорея
Применяют с 16 по 25 день менструального цикла по 1 капсуле 2 раза в день 3-6 месяцев per os

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ
Гель для накожного применения на область молочных желез, содержащий натуральный прогестерон.
Применяется с целью повышения концентрации прогестерона в тканях молочных желез
Схема применения: по 2,5 мг геля на каждую молочную железу с 10 до 25 день менструального цикла ( 3 цикла)

Комитетом по питанию и борьбе с раком Академии наук США рекомендуется ежедневно включать в рацион продукты обладающие антиканцерогенным действием ( отруби, грубоволокнистая клетчатка и др.)

Витамины
-усиливают терапевтическую активность действующих
лекарственных средств
-ослабляют побочные реакции лекарственных препаратов
-стабилизируют деятельность периферической и центральной нервной системы
-укрепляют иммунную систему организма

В последние годы наблюдается увеличение частоты использования лекарственных препаратов растительного происхождения. В 70 годы доля фитопрепаратов в арсенале лекарственных средств составляла 30%.
К концу 90-х годов процент растительных препаратов возрос до 50% и имеет тенденцию к дальнейшему росту.

Препараты, созданные на основе лекарственных растений обладают:
-хорошей переносимостью
-меньшей частотой побочных реакций
-возможностью длительного применения
-возможностью применения в качестве самостоятельной терапии, так и в сочетании с другими препаратами
-незначительным числом противопоказаний
-обладают эффективностью сравнимой с химиопрепаратами

Мастодинон
Снижает повышенный уровня пролактина, что приводит к снижению активности пролиферативных процессов в молочных железах, уменьшению образования соединительно-тканного компонента, сужению молочных протоков
Способ применения: 30 капель 2 раза в день течении 3 месяцев

Кламин
Вырабатывается из липидного комплекса бурых морских водорослей- ламинарии сахаристой и микрокристалической целлюлозы
Схема применения: По 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды в течение 3 месяцев

Фитолон
спиртовый раствор липидной фракции бурых водорослей
Действующим началом являются медные производные хлорофилла, микроэлементы
Оказывает иммностимулирующее
и антиоксидантное действие
Применение: по 15-20 капель 2 раза в день не менее 3 месяцев
Возможно наружное применение

Ферментативные препараты
К парентеральным формам протеолитических ферментов относится
Вобензим, оказывающий
-противовоспалительное - противоотечное
-иммуномодулирующее действие
Схема применения: 5 драже 3 раза в день в течение 2 месяцев

Маммолептин Современное комплексное биологически активное средство, представляющее собой комбинированный фитопрепарат, изготовленный из сухих экстрактов лекарственных растений, традиционно используемых в китайской медицине на протяжении многих столетий

В клинической практике фитотерапевтические сборы оказывают
-противовоспалительное - седативное
-болеутоляющее
-иммуномодулирующее
-спазмолотическое
-кровеостанавливающее
-антиканцерогенное действие и т.д.

Препараты созданные на основе лекарственных растений обладают:
-хорошей переносимостью
-меньшей частотой побочных реакций
-возможностью длительного применения
-незначительным числом противопоказаний -возможностью применения как в качестве самостоятельной терапии, так и в сочетании с другими препаратами
-обладают эффективностью сравнимой с химиопрепаратами

Лекарственные средства на основе растительного сырья применяют в лечении:
-инфекций дыхательных и мочевыводящих путей
- сердечно-сосудистых заболеваний
-психовегетативных нарушений
-депрессивных состояний различного генеза
-заболеваний пищеварительного тракта
-иммунодефицитных состояний и др.

В гинекологии препараты растительного происхождения применяют при лечении:
-нарушений менструального цикла - дисменореи - предменструального синдрома
-воспалительных заболеваний половых органов - климактерического синдрома - мастопатии
-масталгии и др.

Маммолептин Современное комплексное биологически активное средство, представляющее собой комбинированный фитопрепарат, изготовленный из сухих экстрактов лекарственных растений, традиционно используемых в китайской медицине на протяжении многих столетий

Маммолептин обладает:
- антиоксидантной
- иммунокорегирующей
- гепатопротективной активностью -оказывает противовоспалительное
-анальгизирующее -антибактериальное
-противоотечное действие
-нормализует уровень тиреоидных и половых гормонов

Цель исследования:
Сравнительная оценка эффективности препарата Маммолептин у женщин репродуктивного возраста с различными формами диффузной ФКМ

В исследование включены 40 женщин в возрасте от 25 до 45 лет с ФКМ различной степени выраженности, подтвержденными данными клинико- инструментального обследования
1 группу составили 20 пациенток принимающих Маммолептин
2 контрольную группу составили 20 женщин - 0,25% раствор йодида калия

Методы исследования:
~ осмотр, гинекологическое исследование
~ УЗИ органов малого таза ~ клинические методы исследования (клинический анализ крови, мочи, биохимический анализ )
~ консультация терапевта, маммолога, эндокринолога ~ УЗИ щитовидной железы
~ гормоны щитовидной железы

Состояние молочных желез оценивали на основании: ~ Изучения анамнеза (возраст пациентки, перенесенные заболевания, особенности становления и характер менструальной функции, данные репродуктивного анамнеза и т.д.)
~ Уточняли характер жалоб ( время их появления, связь с менструальным циклом, длительность заболевания, предшествующую терапию и ее эффективность) ~ Осмотра, поверхностной и глубокой пальпации молочных желез и региональных лимфатических узлов
~ УЗИ молочных желез (данные полученные до начала исследования сравнивались с повторными через 30 и 60 дней от начала исследования ) ~ Рентгенмаммографии ( до начала лечения)

По результатам рентгенологического исследования судили о состоянии:
~ структуры железы, ее плотности ~ подкожно-жирового слоя
~ железистого треугольника
~ наличии кальцификатов и других изменений

Клиническая картина заболевания в обеих группах характеризовалась наличием у всех пациенток симптомов масталгии
17 из 40 женщин отмечали болевые ощущения в молочных железах, усиливающиеся во 2 фазу менструального цикла. Обострение поверхностной чувствительности в ареолярной зоне за 7-8 дней до ожидаемой менструации
У 13 наблюдалось нагрубание в молочных железах, сопровождающиеся синдромом выраженного предменструального напряжения в виде резкой болезненности в области молочных желез
У 10 -умеренно выраженное предменструальное напряжение, сопровождающиеся отеком, увеличением объема желез, болевыми ощущениями, усиливающимися в предменструальном периоде

В процессе обследования болезненность при пальпации молочных желез, усиливающаяся в предменструальном периоде наблюдалась у 16 (40%) из 40 обследуемых женщин
( у 9 пациенток I группы, у 7 во II группе)

Результаты УЗИ обследования молочных желез в 2 -х группах до начала лечения

ФКМ с преобладанием фиброзного компонента диагностирована у 16 из 40 пациенток . На маммограммах определялась крупнопетлистая деформация стромального рисунка с множественными просветлениями округло-овальной формы в сочетании с плотными фиброзными тяжами.
Пальпаторно молочные железы имели плотно-эластичную консистенцию, тяжистую неравномерную структуру.

У 11 из 40 женщин выявлены изменения, характерные для ФКМ с преобладанием железистого компонента. На рентгенограммах наблюдалась гиперплазия железистых структур , в некоторых случаях сочетающаяся с выраженным фиброзным компонентом , с характерными мелкоочаговыми тенями, рассеянных диффузно в обеих железах . Пальпаторно определялось диффузное уплотнение ткани молочных желез, пальпировались гиперплазированные дольки железы различной плотности и эластичности.

По данным клинико- инструментального обследования у 13 ( 32,5%) из 40 пациенток диагностирована мастопатия с преобладанием кистозного компонента.

В результате комплексного обследования состояния молочных желез у 40 пациенток были выявлены различные формы диффузной ФКМ

Маммолептин Способ применения
По 5 капсул 3 раза в день через 30-60 минут
после еды в течение 2 месяцев

Йодистый калий (0,25%) Способ применения
По 1 ч.л. (5мл) один раз в день
утром после еды в течение 2 месяцев

Оценку эффективности лечения осуществляли ежемесячно на протяжении 2 -х месяцев на основании данных осмотра, пальпации молочных желез, результатов УЗИ и оценкой клинической симптоматики по следующим критериям:
- уменьшению болевого синдрома
- ощущения напряжения молочных желез - снижению отечности тканей
- уменьшению очагов уплотнения, тяжистости по данным пальпации
- положительной динамике по данным УЗИ
Проводилось сравнение показателей обследования каждой пациентки до начала лечения и после него

Клиническое наблюдение за состоянием молочных желез в процессе лечения показало, что Маммолептин оказывает значительное влияние как на клиническую симптоматику, так и на структуру молочных желез

Динамика симптомов масталгии у пациенток 1 группы
На фоне проведенной терапии к концу 1 месяца у большинства пациенток наблюдался положительный клинический эффект. Лечебный эффект проявился наиболее выражено к 2- му месяцу
Положительный клинический эффект, в
виде полного исчезновения симптомов
масталгии
Положительная динамика,
характеризующаяся
снижением болевого
синдрома, уменьшением
ощущения нагрубания
молочных желез
Через 30 дней
Через 60 дней

Динамика симптомов масталгии у пациенток 2 группы после окончания лечения
(20 пациенток)
В группе женщин принимающих раствор йодистого калия на фоне 2-х месячной терапии наблюдалось снижение интенсивности симптомов масталгии у 5 из 20 пациенток
Изменений клинической
симптоматики не
наблюдалось
Снижение
интенсивности симптомов масталгии
Через 60 дней
15 пац.
5 пац.

Динамика пальпаторного исследования у пациенток 1 группы к 2-му месяцу лечения
(9 пациенток)_
Исчезновение болезненных ощущений
при пальпации к
концу лечения
Ослабление пальпаторных
признаков, в виде уменьшения плотности , тяжистости и напряжения
тканей молочных желез
Пальпаторно значимых
изменений со стороны молочных желез не было
выявлено

Динамика пальпаторного исследования у пациенток 2 группы после окончания лечения
(7 пациенток)
К концу исследования
пальпация молочных желез сохранялась болезненной у 5 из
7 женщин
Пальпаторно значимых
изменений со стороны
молочных желез не было
выявлено
Ослабление пальпаторных признаков, в виде уменьшения плотности , тяжистости и напряжения тканей молочных
желез

Данные контрольного УЗИ свидетельствуют, что у большинства женщин через 2 месяца применения Маммолептина отмечается :
-регресс кистозного компонента у 57%
- повышение эхогенности тканей молочных желез - у 56,2% женщин
- уменьшение число расширенных протоков - 33,3% - снижение интерстициального отека тканей молочных желез - 30,7%

Результаты УЗИ молочных желез через 2 месяца применения Маммолептина
14
16
18
13
9
7
12
9

Динамика УЗИ у пациенток II группы после окончания лечения:
-регресс кистозного компонента у 25%
- повышение эхогенности тканей молочных желез - у 9% женщин
- уменьшение число расширенных протоков - 5,8% - снижение интерстициального отека тканей молочных желез - 13,3%

Результаты УЗИ молочных желез через 2 месяца применения йодистого калия
12
11
17
15
9
10
16
13

Влияние Маммолептина на психоэмоциональное состояние у пациенток 1 группы
У 16 из 20 пациенток отмечено влияние препарата на психоэмоциональное состояние, которой выражалось:
Нормализация сна
стабилизация кровяного давления
Повышение активности и работоспособности
Улучшение настроения
Пропало чувства страха

Маммолептин оказывал позитивное воздействие на регуляцию менструального цикла у 18% обследуемых женщин, которые наряду с заболеванием молочных желез периодически отмечали задержки менструаций по типу олигоменореи, головные боли в предменструальном периоде. Прием Маммолептина способствовал нормализации менструального цикла у данных пациенток наряду с уменьшением сопутствующей симптоматики

Побочные эффекты:
На фоне применения Маммолептина в течение 2 месяцев ни у одной пациентки побочных реакций не наблюдалось
На фоне приема 0,25% йодистого калия у 30% пациенток наблюдались:
- боли в в эпигастральной области
- тошнота
- диспептические расстройства

Пожелали продолжить прием препарата 54% женщин, что обусловлено не только уменьшением предменструального напряжения, нагрубания молочных желез, но и значительным улучшением общего состояния

Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности Маммолептина в терапии пациенток с ФКМ выражающиеся в виде:
- уменьшения клинической симптоматики
- нормализации психоэмоционального состояния у большинства женщин
- нормализации менструального цикла у 18% женщин
- положительной динамики УЗ исследования