ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019. Главные изменения. Сравнительный анализ с предыдущей версией

Оглавление
1 Введение…………………………………………………………………………………………….3
1.1 Основные причины изменения по сравнению с предыдущей версией………………..3
1.2 Области применения…………………………………….……………………………………..4
1.3 Сроки перехода на новый стандарт..………………………………………………………..5
1.4 Ввод в действие нового стандарта...………………………………………………………...5
2 Главные изменения в стандарте…………………………………………………………….....6
2.1 Термины и определения……………………………………………………………………….6
2.2 Общие требования…………………………………………………………………………......8
2.3 Требования к структуре...………………………………………………………………….....10
2.4 Требования к ресурсам.………………………………………………………………………12
2.5 Требования к процессу……………………………………………………………............…17
2.6 Требования к системе менеджмента……………………………………………………….28
2.7 Приложения ГОСТ ИСО 17025-2019………………………………………………………..32
3 Изменение критериев аккредитации испытательных и
калибровочных лабораторий…………………………………………………………………..…34
4 Действия лабораторий по переходу на новый стандарт………………………...……..…36

1 Введение

2 Главные изменения в стандарте

2.7 Приложения ГОСТ ИСО 17025-2019
Приложение А (справочное). Метрологическая прослеживаемость
А.1 Общие сведения
В настоящем приложении приведена дополнительная информация о метрологической прослеживаемости, которая представляет собой важнейшую концепцию для обеспечения сопоставимости результатов измерений как на национальном, так и на международном уровне.
Приложение В (справочное). Варианты системы менеджмента
В.1 Расширение применения систем менеджмента в целом увеличило потребность в подтверждении того, что лаборатории могут обеспечивать функционирование системы менеджмента, соответствующей и ISO 9001, и настоящему стандарту. Таким образом, настоящий стандарт обеспечивает два варианта требований, относящихся к реализации системы менеджмента.

Рабочие процессы лаборатории

3 Изменение критериев аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий
ПРИКАЗ Минэкономразвития от 19 августа 2019 года N 506 «О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326…»
1) подпункт 23.2 дополнить подпунктом "г" следующего содержания:
"г) систему управления рисками и возможностями, связанными с
лабораторной деятельностью;";
2) в подпункте 23.18:
слова "(далее - предупреждающие мероприятия)" заменить словами "(далее - управление рисками)";
подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) правила управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, направленные на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также описания (фиксацию) их результатов;»

3) пункт 55 дополнить подпунктом 55.9 следующего содержания:
"55.9. систему управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью. Правила осуществления мероприятий, установленные подпунктом 49.13 настоящих критериев, должны содержать правила управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, направленные на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также описания (фиксацию) их результатов.»

4 Действия лабораторий по переходу на новый стандарт
В соответствии с ПРИКАЗом Минэкономразвития России от 9 августа 2019 г. N 144

29-30 октября на основном вебинаре будут более подробно проанализированы все разделы нового ГОСТ, рассмотрены декларация соответствия и анкета самообследования лаборатории, проект нового приказа МЭР «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».