Контейнеры для крови и обработка крови. Переход от стеклянных бутылок к пластиковым контейнерам.

Переход от стеклянных бутылок к пластиковым контейнерам

Преимущества пластиковых контейнеров в сравнении со стеклянными бутылками
Хранение до 42 дней
Пластиковая оболочка контейнера сохраняет эластичность мембраны эритроцитов
Стерильная, цельная система контейнера позволяет производить асептическое хранение компонентов крови
Получение тромбоцитов и их хранение в течение 5 дней
Компоненты могут быть заморожены
Требуется соблюдать герметичность

Преимущества пластиковых контейнеров в сравнении со стеклянными бутылками
Облегченный вес и большая устойчивость к повреждениям
Одноразовое использование
Возможность проведения лейкоредукции перед хранением
Содержимое контейнера может проще перемешиваться во время донации
Более легкое центрифугирование
Могут быть использованы инжекторы
При хранении занимают меньше места

Дифференциация продукта
Надежное производство
Качество и ассортимент компонентов и материалов
Предлагаемые свойства и преимущества
Характеристики изделия
Обслуживание клиента
Взаимоотношения между клиентами и компанией
Цена

Надежное производство продукции для трансфузионной медицины
З завода по производству контейнеров
Le Chatre (Франция)
Maricao (Пуэрто-Рико)
Cuernavaca (Мексика)
Заводы проверены, утверждены и имеют лицензию
Длительная практика производства
Одобрено и промаркировано MCA, FDA, CE
Одинаковые стандарты для всех заводов, пр. один и тот же поставщик пластика

Стерильность продуктов
стерилизование паром, пастеризация, стерилизование озоном или этилен оксидом
Защитный колпачок на игле гарантирует постоянную стерильность
Дефекты
Контейнеры для крови, производимые компанией Baxter имеют низкий процент брака: в Великобритании, менее 1 случая на 10,000 контейнеров
Одобрено регистрационными органами
Собственный опыт клиентов
Надежное производство продукции для трансфузионной медицины

Качество и ассортимент компонентов и материалов для производства контейнеров для крови компании Baxter
Растворы
Компания Baxter предлагает ассортимент антикоагулянтов и оптимальных стабилизирующих растворов например:
Цитрат фосфат декстроза
Цитрат фосфат декстроза аденин
Адсол (AS-1)
Раствор Sag-M
Мы также инвестируем научно-исследовательские программы по производству новых растворов, увеличивающих срок хранения компонентов.

Качество и ассортимент компонентов и материалов для производства контейнеров для крови компании Baxter
Антикоагулянты
Содержат:
Цитрат (для антикоагуляции)
Фосфат (функционирует в качестве буфера для поддержания уровней pH и АТФ)
Декстроза (как питательное вещество)
Аденин (также для поддержания уровня АТФ)
Оптимальное соотношение антикоагулянта и цельной крови приблизительно 1:7
Следовательно, для 450 мл цельной крови необходимо 63 мл антикоагулянта (± 10%, или 45 мл)

Качество и ассортимент компонентов и материалов для производства контейнеров для крови
Оптимальные стабилизирующие растворы
Они используются для увеличения объема плазмы, получаемой при донации цельной крови и улучшения выживания эритроцитов.
Стандартный объем растворов Adsol или Sag-M при сборе 450 мл цельной крови 100 мл
Данные растворы содержат:
0.9% раствор хлорида натрия (для поддержания осмотического потенциала эритроцитов)
Аденин (для поддержания уровня АТФ эритроцитов)
Глюкоза или Декстроза (как питательные вещества)
Маннитол (для поддержания эластичности мембраны эритроцитов)

Качество и ассортимент компонентов и материалов для производства контейнеров для крови
Пластик
Важнейшее место занимает развитие производства пластиковых контейнеров для крови. Мы предлагаем следующий виды пластиковых контейнеров:

Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter
Форма контейнеров
Контейнеры разных размеров
Системы для взятия образцов
Защитная упаковка
Штрих-код и маркировка на разных языках (‘Teslin’)
Фильтры (встроенные и отдельные)
Канюли, порты, магистрали и иглы

Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter
Формы и размеры контейнеров
Одинарные, сдвоенные, строенные и счетверенные
Благодаря закругленным краям контейнера не происходит нежелательного скапливания эритроцитов и выделение плазмы происходит свободнее.
Широкий выбор размеров контейнеров для сбора крови: от 200 до 500 мл
компанией Baxter разработаны специальные формы контейнеров такие, как “Top & Bottom” - “Optipac™”
Переносные контейнеры для тромбоцитов, неонатальных компонентов, аутологических донаций и лейко-тромбоцитарного слоя (ЛТС)

Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter
Системы для забора образцов
Виды систем для получения образцов, предлагаемых компанией Baxter:
Y –образная система для забора образцов, разработанная в Нивеле, Бельгия
Встроенная система “BD” для забора образцов
Преимущества использования систем для забора образцов:
адекватный объем пробы
нет разбавления антикоагулянтом
защита от биозагрязнения
защита дозы крови от контаминации

Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter
Защитная упаковка
контейнеры помещены в индивидуальную пластиковую упаковку, находящуюся в фольге, и упакованы в картонную коробку
Штрих-код и маркировка на разных языках (‘Teslin’)
доступен на разных языках
Штрих-коды и надписи на контейнерах доступны для чтения потребителем
маркировка разработана в соответствии с местным законодательством
маркировка на контейнерах защищена от повреждений

Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter
Фильтрация
Встроенные фильтры:
“Optipure RC” (для получения лейко-тромбоцитарного слоя, плазмы и лейкоредуцированных эритроцитов) и “Packpure RC” (плазма и лейкоредуцированные эритроциты)
“Optipure WB” и “Packpure WB” (для получения лейкоредуцированных эритроцитов и плазмы)
Отдельные фильтры для эритроцитов и тромбоцитов
Фильтры для обработки только плазмы были разработаны для Франции

Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter
Канюли, порты, магистрали и иглы
Легкое преломление канюли
Легкий доступ к порту и его блокирование
Длина магистрали, донорские сегменты и их количество
Иглы, размером 16 и 17g, в зависимости от получаемого продукта
Несмотря на уменьшение времени донации, болевые ощущения донора не увеличиваются
Некоторые контейнеры оснащены протектором для иглы для использования после донации

Качества продукта и поддержка потребителя
Как хорошо изготовлены контейнеры для крови?
совокупность претензий и жалоб клиентов к продукту
реальное одобрение рынка данной продукции (центры крови, больницы)
отзыв контейнеров для крови с рынка
Какую поддержку получают клиенты от производителя контейнеров?
техническая и научная поддержка, помощь в определении и устранении неисправностей, информация о продукции, помощь в подборе донора, помощь в установке оборудования

Обработка крови: Виды контейнеров для крови
Контейнеры для крови, предлагаемые компанией Baxter:
Одинарные, сдвоенные и строенные контейнеры с раствором CPDA1 (ЦФДА1)
Строенные и счетверенные контейнеры “Top & Bottom” (с оптимальным стабилизирующим раствором)
Стандартные строенные и счетверенные контейнеры (с оптимальным стабилизирующим раствором)
Большинство представленных контейнеров имеют встроенные фильтры (фильтры для цельной крови и эритроцитов)
Решение о закупке контейнеров может оказаться более сложным, чем казалось на первый взгляд.
--- Для нас жизненно важно иметь как можно больше информации перед тем, как делать предложение потребителю

Виды обработки
Пулирование из лейко-тромбоцитарного слоя
Лейкоредукция
Гамма-иррадиация тромбоцитов и эритроцитов
для предотвращения реакции “трансплантат против хозяина” (GvHD): после воздействия иррадиацией, продолжительность жизни эритроцитов сокращается
“Отмывание” эритроцитов и тромбоцитов
для удаления протеинов плазмы
Заморозка эритроцитов и тромбоцитов
для продления срока использования компонентов (в особых случаях при редких донациях)
Фракционирование
Инактивация патогенов

Обработка крови: Хранение готовых компонентов
Эритроциты следует хранить при температуре 2-6°C
Плазма хранится при температуре ниже -20°C
при низкой температуре пластиковые контейнеры становятся хрупкими (ломкими): медперсонал должен соблюдать осторожность в обращении с контейнерами
Тромбоциты должны храниться при температуре 22°C, при постоянном аккуратном перемешивании
PL732, PL1240 и PL2209 предназначены для хранения тромбоцитов в течение 5 дней: PL146 может использоваться для хранения тромбоцитов в течение 3 дней
Постоянный мониторинг мест хранения

Обработка крови: Качество мониторинга
Мониторинг включает в себя
мониторинг содержимого компонентов в сравнении с принятыми стандартами качества, пр., AABB, Европейский совет, “Красная книга” или национальные стандарты
мониторинг условий хранения
медицинский мониторинг доноров
мониторинг учета полученной крови и компонентов
Мониторинг лабораторных исследований и тестирование

Обработка крови: стандарты и рекомендации
Национальные государственные органы или центры крови могут устанавливать стандарты качества и использования компонентов крови
Некоторые страны могут использовать уже принятые стандарты установленные другими, например, AABB
Больницы могут сотрудничать с центрами крови в плане рекомендаций какие компоненты крови необходимы тому или иному пациенту.
Во многих странах при больницах образованы комитеты по трансфузионной медицине