Слайд 3Традиционные подходы
Доклинические исследования
(НПР у животных)
Клинические испытания. Выявление неблагоприятных побочных реакций
![Традиционные подходы Доклинические исследования (НПР у животных) Клинические испытания. Выявление неблагоприятных побочных](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-2.jpg)
(НПР)
Внедрение в клиническую практику и выявление НПР
Регистрация НПР (4 фаза клин. исследований – постмаркетинговая)
Приостановление использования препарата
Экономические потери разработчиков препарата
Слайд 4знаем все о препарате
При получении хороших результатов преклинических исследований
После крупных многоцентровых клинических
![знаем все о препарате При получении хороших результатов преклинических исследований После крупных](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-3.jpg)
исследований - на однородной группе пациентов, без факторов риска, использование наиболее эффективной дозы, при соблюдении правил применения препарата
Вещество становится ЛС и
внедряется в практику
Постмаркетинговые исследования
Слайд 5знаем все о препарате
Данные мета-анализов
Полученные от качественно проведенных РКИ
Согласование с базой
![знаем все о препарате Данные мета-анализов Полученные от качественно проведенных РКИ Согласование](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-4.jpg)
данных Кокрейн
Показано высокая эффективность, прекрасная переносимость, соответствие цены/эффективности
Слайд 6Доказательная медицина
Уровни доказательности
А – многоцентровые, рандомизированные, клинические исследования с однозначными результатами; высококачественный
![Доказательная медицина Уровни доказательности А – многоцентровые, рандомизированные, клинические исследования с однозначными](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-5.jpg)
систематический обзор, мета-анализ
В – небольшие рандомизированные клинические исследования, большие не рандомизированные клинические исследования
С – ретроспективные сравнительные исследования, исследования без контрольной группы, личный опыт экспертов
D – веские отрицательные доказательства, чтобы отказаться от применения лекарственного препарата в определенной ситуации
Слайд 7У нас есть доказательная медицина
или
медицина доказательств
И все специалисты должны быть счастливы
![У нас есть доказательная медицина или медицина доказательств И все специалисты должны быть счастливы](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-6.jpg)
Слайд 8От доказательной медицине к медицине надежды
Доказательная медицина прежде всего основывается на результатах
![От доказательной медицине к медицине надежды Доказательная медицина прежде всего основывается на](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-7.jpg)
РКИ или результатах мета-анализа
РКИ обычно проводится на однородной группе пациентов
Слайд 10Но
Реальная жизнь отличается от клинических исследований
Все пациенты разные
![Но Реальная жизнь отличается от клинических исследований Все пациенты разные](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-9.jpg)
Слайд 13Что имеем?
Препараты при использовании в обычной клинической практике для лечения обычных (разных)
![Что имеем? Препараты при использовании в обычной клинической практике для лечения обычных](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-12.jpg)
пациентов могут приводить к разным последствиям
Потому в действительности в обычной врачебной практике риск/польза неизвестны
Слайд 14
Многие исследователи-клиницисты, медицину основанную на доказательствах (доказательную медицину) предлагают назвать
МЕДИЦИНОЙ ОСНОВАННОЙ
![Многие исследователи-клиницисты, медицину основанную на доказательствах (доказательную медицину) предлагают назвать МЕДИЦИНОЙ ОСНОВАННОЙ НА НАДЕЖДЕ](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-13.jpg)
НА НАДЕЖДЕ
Слайд 15Требует понимания…
Что происходит?
Кто болеет?
Кто принимает лекарство?
С какими последствиями?
–Положительные
Отрицательные
Какие затруднения
Финансовые
Социальные
![Требует понимания… Что происходит? Кто болеет? Кто принимает лекарство? С какими последствиями?](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-14.jpg)
…..
Слайд 16РАЦИОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ
Этап 1: Определить проблему пациента
Этап 2: Определить терапевтическую
задачу:
Что
![РАЦИОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ Этап 1: Определить проблему пациента Этап 2: Определить терапевтическую задачу:](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-15.jpg)
Вы хотите лечить?
как только поставлен диагноз и предсказано ожидаемое течение заболевания возникает вопрос
Чем лечить?
Слайд 17РАЦИОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ
Этап 3:
Проанализировать эффективные группы лекарственных средств.
Определить приемлемость для пациента
![РАЦИОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ Этап 3: Проанализировать эффективные группы лекарственных средств. Определить приемлемость для](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-16.jpg)
(Убедится в эффективности и безопасности препарата)
Слайд 18Критерии оценки при выборе препарата
Оценивают:
Адекватность препаратов ведущему патогенетическому фактору
Адекватность доз, режима приема,
![Критерии оценки при выборе препарата Оценивают: Адекватность препаратов ведущему патогенетическому фактору Адекватность](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-17.jpg)
лекарственной формы, путей введения
Тяжесть состояния и факторы риска
Ограничение использования средств, способных ухудшить состояние больного
Возможные НПР и их предупреждение
BMJ 1998;316:1511-1514 ( 16 May ) Daniel Vervloet, Stephen Durham.
Слайд 19Критерии оценки при выборе препарата
НПР, зависящие от препарата
- Передозировка Токсические
![Критерии оценки при выборе препарата НПР, зависящие от препарата - Передозировка Токсические](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-18.jpg)
реакции связанные с повышенной дозой и/или нарушением экскреции препарата
Побочный эффект препарата – неблагоприятный фармакологический эффект в рекомендуемых дозах при монотерапии
Лекарственное взаимодействие - Действие одного лекарства на эффективность и токсичность другого препарата
BMJ 1998;316:1511-1514 ( 16 May ) Daniel Vervloet, Stephen Durham.
Слайд 20Критерии оценки при выборе препарата
НПР, зависящие от чувствительности пациента (обусловленные индивидуальной чувствительностью
![Критерии оценки при выборе препарата НПР, зависящие от чувствительности пациента (обусловленные индивидуальной](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-19.jpg)
пациента)
Лекарственная толерантность Низкий порог чувствительности к нормальному фармакологическому действию препарата
Лекарственная идиосинкразия Генетически детерминированная, качественно ненормальная реакция связанная с метаболизмом или дефицитом ферментов.
Лекарственная аллергия Иммунологическая реакция, характеризуется наличием антител или лимфоцитов при повторном введении препарата протекает более выраженно
Псевдоаллергическая реакция Реакция с некоторыми клиническими проявлениями как аллергическая (в результате высвобождения гистамина), но без специфической иммунологической стадии
BMJ 1998;316:1511-1514 ( 16 May )Daniel Vervloet, Stephen Durham.
Слайд 21передозировки
Необходимо различать: неблагоприятные побочные реакции и передозировки
передозировки при остром воздействии лекарственных
![передозировки Необходимо различать: неблагоприятные побочные реакции и передозировки передозировки при остром воздействии](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-20.jpg)
препаратов (отравлении)
передозировки, возникающие при фармакотерапии различных заболеваний (изменения фармакокинетики)
Слайд 22передозировки
передозировки, при назначении комбинаций лекарственных препаратов (результат взаимодействия лекарств)
передозировки при наличии
![передозировки передозировки, при назначении комбинаций лекарственных препаратов (результат взаимодействия лекарств) передозировки при](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-21.jpg)
факторов риска, способствующих проявлению отрицательного действия препаратов в средних стандартных дозах при монотерапии или при комбинации ЛС
Слайд 23передозировки
терапевтический индекс (соотношение токсического и терапевтического эффектов)
Терапевтический индекс указывает границу
![передозировки терапевтический индекс (соотношение токсического и терапевтического эффектов) Терапевтический индекс указывает границу](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-22.jpg)
между терапевтической и токсической дозой.
Слайд 24Что делать?
Для успеха лечения необходимо:
- четкое представление о пациенте
-
![Что делать? Для успеха лечения необходимо: - четкое представление о пациенте -](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-23.jpg)
четкое представление о тех лекарственных средствах которыми собираемся лечить
- регистрация НПР
Слайд 25Что делать?
В больничных условиях
Введение формуляра (ограничение закупки препаратов)
Регистрационная карта НПР
![Что делать? В больничных условиях Введение формуляра (ограничение закупки препаратов) Регистрационная карта](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-24.jpg)
в каждой медицинской карте стационарного больного
Слайд 26Что даст внедрение формуляра?
Закупать ЛС тщательно отобранные экспертным советом
Позволит врачам досконально знать
![Что даст внедрение формуляра? Закупать ЛС тщательно отобранные экспертным советом Позволит врачам](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-25.jpg)
используемые средства, их фармакологические свойства, побочные эффекты
Ввести регистрацию НПР к препаратам, используемым в клинике
Снизить расходы на лечение
Слайд 28Популяции
Общая популяция
Популяция больных
Популяция пациентов по диагнозу
![Популяции Общая популяция Популяция больных Популяция пациентов по диагнозу](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-27.jpg)
Слайд 29Популяции
Первичная популяция – в которой проводится РКИ
Исследовательская популяция – включенные в
![Популяции Первичная популяция – в которой проводится РКИ Исследовательская популяция – включенные](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-28.jpg)
РКИ, согласно критериям включения
Целевая популяция – достижение положительного результата, цели РКИ
Сборная популяция – пациенты, которые получали препарат
Слайд 32Различные популяции
Популяция терапии
Целевая популяция
Правильное лечение
Неправильное лечение
Неправильное лечение
Забытая популяция
![Различные популяции Популяция терапии Целевая популяция Правильное лечение Неправильное лечение Неправильное лечение Забытая популяция](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-31.jpg)
Слайд 33В лучшем случае:
Терапевтическая популяуция
Целевая популяция
Правильное лечение
Забытая популяция
![В лучшем случае: Терапевтическая популяуция Целевая популяция Правильное лечение Забытая популяция](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-32.jpg)
Слайд 34В худшем:
Терапевтическая популяция
Правильное лечение
Целевая популяция
Неправильное лечение
Неправильное лечение
Забытая популяция
![В худшем: Терапевтическая популяция Правильное лечение Целевая популяция Неправильное лечение Неправильное лечение Забытая популяция](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-33.jpg)
Слайд 35Медицина надежды
Мы надеемся, что результаты РКИ в точности продублируются в обычной клинической
![Медицина надежды Мы надеемся, что результаты РКИ в точности продублируются в обычной](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/426703/slide-34.jpg)
практике (жизни)
Как можно гарантировать применение данных доказательной медицины?
Подтверждать обычной практикой лекарственные эффекты