Состояние и перспективы нормативного обеспечения информатизации здравоохранения

Опыт МПА СНГ
14 ноября 2008 г. в Кишиневе состоялся Совет глав правительств СНГ, на котором премьер-министры Содружества подписали «Меморандум о сотрудничестве государств – участников СНГ в области создания совместимых национальных телемедицинских консультационно-диагностических систем».
Электронное здравоохранение – экономически эффективная и надежная форма использования информационно-коммуникационных технологий в интересах здравоохранения и связанных с ним областей, включая службы медико-санитарной помощи, медицинского надзора, медицинской литературы, медицинского образования, знаний и научных исследований в области здравоохранения.
Электронный паспорт здоровья (электронная медицинская карта) – совокупность сведений о состоянии здоровья человека в течение его жизни, включая анамнез жизни и заболеваний, результаты медицинских диагностических исследований, вакцинацию, назначения лекарственных препаратов, способы лечения и другие данные, формируемые в электронном виде, доступ к которым и защита которых устанавливаются законодательными актами и обеспечиваются современными информационно-коммуникационными технологиями.
Телемедицина – комплекс организационных, финансовых и технологических мероприятий, обеспечивающих деятельность системы дистанционной консультационно-диагностической медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультацию другого специалиста, используя современные информационно-коммуникационные технологии.
Телемедицинские услуги – отсроченные консультации, консультации в реальном времени, дистанционный контроль за физиологическими параметрами организма пациента, дистанционное проведение диагностических и лечебных манипуляций, медицинские видеоконференции, телеконсилиумы, телесеминары, телелекции и прочие медицинские услуги, оказываемые с использованием современных информационно-коммуникационных технологий.

Нормативные документы в РФ
П.1.з) перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам заседания президиума Государственного совета Российской Федерации 17 июня 2008 г. (от 1 августа 2008 г. № Пр-1572ГС) о создании и развитии государственной информационной системы персонифицированного учета оказания медицинской помощи гражданам РФ
Резолюция круглого стола ГД от 19.02.09 на тему «Законодательные аспекты внедрения телемедицинских технологий в Российской Федерации»
«… включить в Программу национальной стандартизации на 2009 год разработку национальных стандартов в сфере информатизации здравоохранения и телемедицины на базе Технического комитета ТК-486 «Информатизация здоровья»
Закон РФ № 1499-1 от 28.06.1991 г.
«О Медицинском страховании граждан в Российской Федерации» (ред. от 29.12.2006 г.);
Федеральный закон № 184-ФЗ от 27.12.2002 г.
«О техническом регулировании» (в ред. Федеральных законов от 09.05.2005 № 45-ФЗ, от 01.12.2007 №309-ФЗ)

Деятельность ТК-468
Опубликованы 5 национальных стандартов (1 идентичный, 4 новых)
Разработан и находится на стадии опубликования 1 новый национальный стандарт
На стадии опубликования
находятся 19 идентичных национальных стандартов

Действующие национальные стандарты
ГОСТ Р 52636-2006 «Электронная история болезни.
Общие положения»
ГОСТ Р ИСО/TС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья»
ГОСТ Р 52979-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования».
ГОСТ Р 52977-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования».
ГОСТ Р 52978-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования».
ГОСТ Р 52976-2008 «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования».

Впервые разработанный национальный стандарт
ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Основные положения»
В стандарте вводится понятие комплекс национальных стандартов информатизации здоровья - совокупность взаимоувязанных стандартов, устанавливающих требования, нормы и правила, способы и методы, направленные на применение информационно- коммуникационных технологий (ИКТ) в сфере здравоохранения
Группы стандартов:
0 - Общие положения;
1 - Информация о состоянии здоровья и медицинской помощи;
2 - Электронный обмен данными;
3 - Терминологические ресурсы и представление медицинских знаний;
4 – Безопасность;
5 - Идентификация участников и применение персональных электронных носителей информации;
6 - Идентификация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, описание их назначения и применения;
7 - Взаимодействие с медицинскими приборами;
8 - Требования к электронной истории болезни;
9 - Гармонизация стандартов информатизации здоровья и профили;
10 – Резерв

Группы идентичных стандартов
требования к терминам и определениям в информатизации здоровья;
требования к электронной медицинской карте (ЭМК);
требования к пластиковым картам пациентов;
требования к учету лекарственных средств в ЭМК;
требования к анализу данных ЭМК;
требования к применению видеоизображений в ЭМК;
требования к инфраструктуре открытого ключа и правам доступа к ЭМК;
требования к защите информации

Первоочередные мероприятия
Согласование терминологии
Формирование программы стандартизации в области телемедицины
Разработка сайта для работ в области стандартизации в информатизации здоровья
Модернизация ТК-468 «Информатизация здоровья»

Согласование терминологии
ГОСТ Р 52636-2006 «Электронная история болезни. Общие положения»
ГОСТ Р ИСО/TС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья»
ГОСТ Р ISO/TR 20514:2005 «Информатизация здоровья. Определение, область применения и контекст электронного учета здоровья»
EHR – электронная медицинская карта
EMR – электронная медицинская запись

СТАНДАРТИЗАЦИЯ В ТЕЛЕМЕДИЦИНЕ
Резолюция круглого стола ГД от 19.02.09 на тему «законодательные аспекты внедрения телемедицинских технологий в Российской Федерации»
Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии совместно с Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации:
включить в Программу национальной стандартизации на 2009 год разработку национальных стандартов в сфере информатизации здравоохранения и телемедицины на базе Технического комитета ТК-486 «Информатизация здоровья»
Письмо аппарата Правительства РФ от 13.05.09 г.

Разработка сайта по стандартизации
Раздел новостей ТК-468 «Информатизация здоровья»;
Раздел сведений о разработке национальных стандартов;
Раздел международных стандартов ИСО;
Раздел определений и обозначений;
Раздел обмена мнениями о ходе стандартизации.

Круглый стол № 2 (16.10.09 14.30-16.00) «Нормативное обеспечение информатизации здравоохранения»
Лебедев Г.С. ПНС-2010
Зингерман Б.В. Определения ключевых терминов медицинской информатики
Емелин И.В. О деятельности международной организации по стандартизации (ISO) и об участии в ее работе представителей России
Зарубина Т.В. Об организации филиала HL7 «HL7-Евразия (Россия)»
Громов Ю.Н. Информационно-коммуникационные технологии в медицине Ярославской области