Создание международного биотехнологического R&D центра на базе ЗАО «БИННОФАРМ»

Закрытое акционерное общество «Биннофарм»
ЗАО «Биннофарм» образовано в 2006 г., 100% уставного капитала общества принадлежит АФК «Система». Инвестиции АФК «Система» в новый биотехнологический и фармацевтический комплекс ЗАО «Биннофарм» составили более 4,3 млрд. руб.
Отрасль является социально значимой и активно поддерживается государством. В данном контексте «Биннофарм» позиционируется как один из ключевых партнеров государства в обеспечении социально значимыми лекарственными средствами.
9 октября 2009 г. состоялось официальное открытие производственного комплекса «Биннофарм» в Зеленоградском округе г. Москвы, которое посетил Председатель Правительства РФ В.В.Путин.
Основными видами деятельности Общества является фармацевтическая деятельность, а именно: разработка, производство и оптовая реализация лекарственных препаратов, а также приобретение активов в области фармацевтики.
Главный вход в производственный
комплекс «Биннофарм»
Визит Председателя Правительства
РФ В.В. Путина

Цель создания центра R&D центра ЗАО «Биннофарм» и этапы его развития.
Основная задача R&D центра - обеспечивать собственное производственное подразделение ЗАО «Биннофарм» новыми технологиями производства генно-инженерных препаратов.
Первый этап (2011 -2014 гг.) включает производство 9 biosimilars: эритропоэтин, интерферон альфа 2в,
пегилированный интерферон альфа 2в,
интерферон гамма,
интерферон бета,
Г-КСФ,
Гормон роста человека,
гирудин,
вакцина против вируса папилломы человека.
Второй этап (2015 - 2018 гг.) предусматривает производство еще 8 biosimilars: 7-й фактор свертываемости крови,8-й фактор свертываемости крови, 9-й фактор свертываемости крови, фактор фон Виллебрандта, проурокиназа, тканевой активатор плазминогена, тромбопоэтин, интерлейкин 11.
К 2018 году ЗАО Биннофарм станет крупнейшим производителем и дистрибутором современных генно-инженерных препаратов.

СТРУКТУРА R&D ЦЕНТРА ЗАО БИННОФАРМ
Лаборатория генной инженерии;
Лаборатория дрожжевых продуцентов;
Лаборатория прокариотических продуцентов;
Лаборатория эукариотических продуцентов;
Лаборатория клеточных технологий;
Лаборатория моноклональных антител;
Лаборатория физико-химических исследований;
Лаборатория иммунологических исследований;
Лаборатория исследований биологической активности;
Лаборатория стандартов;
Регламентная группа;
Технологический отдел.
R&D Центр ЗАО «Биннофарм» это первоклассно оснащенная научно-исследовательская база для создания широкого ассортимента генно-инженерных препаратов.

ПРОМЫШЛЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
R&D ЦЕНТРА ЗАО «БИННОФАРМ
2009 г. - Расширение мощностей дрожжевого участка для увеличения производства вакцины против гепатита В «РЕГЕВАК В».
2011 г. Создание эукариотического производственного участка для производства Эритропоэтинов, Интерферона бета, Факторов свертываемости крови.
2011 г. Создание производственного участка по производству изделий в рамках проекта «Клеточные технологии».
2011 г. Создание дистрибуторской компании «Биннофарм –дистибуция» для продвижения продуктов компании на рынок государственных закупок.
2012 г. Создание нового прокариотического производственного участка для увеличения производства Интерферонов альфа и гамма, Г-КСФ, Гормона роста.
2012 г. Создание участка шприцевого наполнения.
ВЫВОД: к 2013 году завершится создание комплекса по разработке, производству и дистрибуции генно-инженерных препаратов собственного производства.

Развитие структуры R&D центра ЗАО«Биннофарм»
Дрожжевая линейка
ГЛФ
таблетки
ампулы/флаконы
шприцы
Бактериальная
линейка
Эукариотическая
линейка
Продукты:
Вакцины:
Регевак В
Синфлобин
Ротабин
Цервабин
Лечение ВИЧ:
Комбивир
Кивекса
Эпивир
Терапия:
Интерферон альфа
Интерферон гамма
Интерферон бета
Г-КСФ
Гормон роста человека
Эритропоэтин альфа
Эритропоэтин бета
Дарбепоэтин
Беталейкин
Гематология
Гирудин
7-й фактор свертываемости
8-й фактор свертываемости
9-й фактор свертываемости
Тканевой активатор плазминогена
Проурокиназа
Фактор фон Виллебрандта
Интерлейкин 11
Сотрудничество с иностранными компаниями
приводит к расширению ассортимента выпускаемой
Продукции, однако основой развития является опора
На собственный R&D центр.

Дальнейшее развитие R&D центра ЗАО «Биннофарм» –
биотехнологический КЛАСТЕР «БИОСИТИ»
Институты РАН
МГУ
НИР – инфраструктура биотехнологического кластера
Биотехнологический R&D Центр Биннофарм
Производственные мощности биофармацевтического комплекса Биннофарм
Перенос технологий
Заказы на
и технологии
Производство биотехнологических и
синтетических препаратов
Иностранные фармкомпании
Дистрибуция на рынок госзакупок
Реализация проекта «БИОСИТИ» предусматривается в Особой экономической зоне «Алабушево», расположенной в непосредственной близости с площадкой ЗАО «Биннофарм».
ОЭЗ «Алабушево» предоставляет значительные налоговые льготы резидентам. ЗАО «Биннофарм» приглашает Индийские фармкомпании к участию в развитии биотехнологического кластера «БИОСИТИ».

Оригинальные генно-инженерные препараты в линейке R&D центра ЗАО «Биннофарм»
Стратегия развития ЗАО «Биннофарм» предусматривает не только производство biosimilars, но и оригинальных генно-инженерных препаратов.
В настоящий момент ЗАО «Биннофарм» развивает проект по продвижению оригинального инновационного препарата «БЕТАЛЕЙКИН» для лечения хронических инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной природы. Доказана его клиническая эффективность для лечения:
хронического гепатита В,
урогенитального герпеса,
хламидиозов,
резистентных форм туберкулеза.
есть основания предполагать его эффективность в лечении лепры (не актуальной для России, но крайне актуальной для Индии).
Особо отмечаем высокую клиническую эффективность в лечении хронического гепатита С.

Клиническая и экономическая эффективность препарата «Беталейкин» в лечении хронического гепатита С
ЗАО «Биннофарм» заинтересована в сотрудничестве с индийскими фармкомпаниями в расширении клинических показаний препарата «Беталейкин» и его продвижении на глобальном рынке.