Создание СМК в организации, ее внедрение, сертификация и дальнейшее функционирование

Международная организация
по стандартизации (ISO)
Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization) - это международная организация, созданная в 1946 году. Основная цель организации - развитие стандартизации и решение проблем сертификации для облегчения международной торговли и сотрудничества.
Международные стандарты ИСО гарантируют, что продукты и услуги являются безопасными, надежными и качественными. Для бизнеса они являются стратегическими инструментами снижения расходов путем минимизации отходов и ошибок и увеличения производительности. Они помогают компаниям получить доступ к новым рынкам, обеспечивают равные условия для развивающихся стран и способствуют свободной и справедливой международной торговле.

Международные стандарты серии ИСО 9000
Применяются в более 190 странах мира
Около 900 тыс. организаций в мире сертифицированы на соответствие ISO 9001
Во многих странах признаны как национальные (в том числе и в России)

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ СТАНДАРТАМ
ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Отечественные системы управления качеством
Мировое значение имеют системы управления качеством, разработанные на промышленных предприятиях различных городов страны.
Саратовская система БИП (бездефектное изготовление продукции);
Львовская система СБТ (система бездефектного труда);
Система КАНАРСПИ (качество, надежность, ресурс с первых изделий);
КС УКП (комплексная система управления качеством продукции);
Ярославская НОРМ (научная организация труда по увеличению моторесурса)

Стандарты ISO серии 9000 в своем развитии прошли несколько стадий:
1987 г. – первые стандарты серии ISO 9000 разработаны Техническим комитетом 176 Международной организации по стандартизации (ИСО)
1994 г. – вторая редакция основных стандартов
2000, 2008, 2015 – последующие версии международных стандартов. В настоящее время действует версия 2015 года

Идеология международных стандартов ИСО серии 9000 – наличие в организации сертифицированной СМК, которая является объективным свидетельством того, что она (организация) потенциально способна поставлять продукцию (предоставлять услуги), отвечающую установленным требованиям и требованиям потребителей. Получение такого свидетельства открывает компании путь на новые рынки сбыта, наделяет преимуществами перед конкурентами.
ISO 9000 не является стандартом качества собственно продукта и непосредственно не гарантирует высокое качество продукции.
Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надежности поставщика и добротности его организации (минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок).
Сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Стандарты ISO серии 9000
В серию стандартов ИСО 9000 входят стандарты:
ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»
ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
ISO/TS 9002:2016 «Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015»
ISO 9004:2018 «Менеджмент качества. Качество в организации. Руководство по достижению устойчивого успеха»
ISO 19011:2018 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента»

Описывает основные положения и
определяет терминологию для
систем менеджмента качества (СМК)
Содержит руководящие указания по применению
требований ИСО 9001:2015
Содержит рекомендации по достижению
успеха в организации, а также результативности
и эффективности СМК
Содержит руководящие указания
о проведении аудита СМК и других систем
менеджмента
Обзор стандартов ISO серии 9000
ISO 9002
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
ISO 19011
Определяет требования к СМК.
На соответствие данного стандарта осуществляется
сертификация СМК.

В российской системе сертификации (ГОСТ Р)
стандарты, входящие в серию 9000, изданы в виде национальных стандартов, например:
ГОСТ Р ИСО 9000-2015. «Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
и др.
Они практически полностью соответствуют своим аналогам, изданным в ИСО и содержат так называемый аутентичный текст.

Стандарты ISO серии 10000 (технологии поддержки)
ISO 10001. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство, касающееся кодексов поведения организации.
ISO 10002. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по обращению с жалобами потребителей в организациях.
ISO 10003. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по разрешению споров вне организаций.
ISO 10004. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по мониторингу и измерению.
ISO 10005. Системы менеджмента качества. Руководство по программам качества.
ISO 10006. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества проектов.
ISO 10007. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту конфигурации.
ISO 10008. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания для бизнес-потребителей электронных торговых операций (Стандарт на стадии проекта ISO/DIS 10008).
ISO 10012. Управление системами измерения. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию.
ISO/TR 10013. Руководство по документированию системы менеджмента качества.
ISO 10014. Менеджмент качества. Руководство по реализации финансовых и экономических преимуществ.
ISO 10015. Менеджмент качества. Руководство по обучению.
ISO/TR 10017. Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2000...
ISO 10018. Менеджмент качества. Руководство по вовлечению и компетентности персонала (вступил в силу 1 сентября 2012).
ISO 10019. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг.

Авторитетные органы по сертификации СМК