Слайд 2Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
ЦЕЛЬ
Две ключевые части законодательства ЕС нацелены на достижение:
Высокого
уровня защиты здоровья людей и окружающей среды от химических веществ
Слайд 3Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
ЦЕЛИ
Производители химической продукции должны:
a) определить свойственные риски химической
продукции, которые они производят ИЛИ импортируют;
b) нанести этикетку этой хим продукции согласно строгих правил ; и
c) обеспечить безопасную упаковку.
Слайд 4Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных веществ
Исходная цель
Определить
Контролировать
Информация об
основных рисках
Классификация
Этикетирование
Фразы, описывающие риски
Знаки
Слайд 5Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных веществ
Может рекомендовать определенные меры предосторожности по упаковке
В зависимости от опасных свойств веществ
Слайд 6Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных веществ
67/548/EEC измененная семь раз директивой 92/32/EEC
Для
целей данной директивы:
(a) «Вещества" означают химические элементы и их смеси в естественном состоянии или подвергнутые любому производственному процессу, включая любые добавки, необходимые для сохранения устойчивости продукции и любые примеси, получаемые в процессе использования, за исключением любых растворителей, которые могут разлагаться, не оказывая влияния на устойчивость вещества или изменение его структуры;
(b) «препараты" означают смесь или растворы, состоящие из двух или более веществ ;
Слайд 7Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных веществ
Устанавливает гармонизированные правила Европейского Союза для
Классификации;
Упаковки
; и
Этикетирования
Опасных химических веществ.
Слайд 8Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных веществ
Согласно ст.2 данной Директивы, следующие вещества (и
препараты) являются опасными:
(a) взрывоопасные вещества и препараты
(a) окисляемые вещества и препараты
(c) чрезвычайно воспламеняемые вещества и препараты
(d) сильно воспламеняемые вещества и препараты
Слайд 9Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных веществ
Статья 2 (прод-е)
(e) воспламеняемые вещества и препараты
(f) очень токсичные вещества и препараты
(g) токсичные вещества и препараты
(h) вредные вещества и препараты
(i) едкие вещества и препараты
(j) вещества и препараты, вызывающие раздражение
Слайд 10Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных веществ
Статья 2 (прод-е)
(k) светочувствительные вещества и препараты
(l) канцерогенные вещества и препараты
(m) мутагенные вещества и препараты
(n) вещества и препараты, токсичные при воспроизведении
(o) вещества и препараты, опасные для окружающей среды
Слайд 11Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных препаратов
Директива 1999/45/EC
Сфера предыдущей директивы была расширена
с включением ВПЕРВЫЕ пестицидов
И с включением требований по классификации и этикетированию препаратов для экологических рисков.
Слайд 12Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных препаратов
1999/45/EC
Данная Директива нацелена на приближение законов, регламентов,
и административных положений государств-членов, регулируя:
классификацию , упаковку и этикетирование опасных препаратов и
приближение специфических положений для определенных препаратов, которые могут представлять риски, вне зависимости, если они классифицированы как опасные в значении данной Директивы,
Когда данные препараты размещаются на рынке стран-членов.
Слайд 13Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директива Опасных препаратов
Классификация в Приложении VI директивы 67/548/EEC
Основные пределы
концентрации (Приложение I директивы 67/548/EEC)
“само-сертификация” (статья 6 директивы 92/32/EEC)
Слайд 14Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Этикетирование – Символы опасностей
Слайд 15Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Этикетирование – Фразы рисков (Р) и безопасности (Б)
Р-фразы
Риски,
возникающие от использования веществ
Б- фразы
Требования безопасности
Ответные действия при чрезвычайных ситуациях
Слайд 16Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Этикетирование – фразы рисков и безопасности
68 различных фраз
Рисков
Также в комбинации некоторых этих фраз
64 фраз безопасности
Некоторые фразы могут комбинироваться
Слайд 17Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директивы Веществ и Препаратов
Эти две Директивы охватывают только
оценку ЗНАЧИТЕЛЬНЫХ / ВАЖНЫХ/ рисков химпродукции.
Слайд 18Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директивы Веществ и Препаратов
Исключения из сферы этих Директив:
(a) медицинская
продукция, используемая человеком или в ветеринарных целях, как определено в Директиве 65/65/EEC;
(b) косметическая продукция, как определено в Директиве 76/768/EEC;
(c) смеси веществ в форме отходов, охваченые Директивами 75/442/EEC(14) и 78/319/EEC;
(d) пищевая продукция;
(e) корма для животных;
(f) препараты, содержащие радиоактивные вещества, по Директиве 80/836/Euratom
Слайд 19Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директивы Веществ и Препаратов
Также исключены:
Перевозка опасных препаратов по железной
дороге, автомобильной дороге, внутренние водные пути, море или воздух,
Препараты в транзите под контролем таможни, не подвергаются обработке или переработке.
Слайд 20Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Гармонизированной законодательство
Ст. 95 Римского Соглашения
Европейская Комиссия информирована о
национальных требованиях
Период рассмотрения в шесть месяцев
Слайд 21Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Специальная химпродукция
Директива 1999/45/EC расширена по сфере опасных препаратов
и впервые включила пестициды.
Пестициды до сих пор регулируются Директивой 91/414/EEC по размещению продукции по защите растений на рынке.
Слайд 22Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Специальная химпродукция
Биоциды регулируются Директивой 98/8/EC по размещению на рынке
биоцидной продукции на рынке.
Слайд 23Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
EINECS
Это акроним - Европейский Реестр существующих коммерческих химических веществ
/ European INventory of Existing commercial Chemical Substances.
Подобные функции широко используются системой химических реферативных номеров / Chemical Abstract Number (CAS).
Слайд 24Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
EINECS (прод-е)
Перечень и определение той химпродукции, которая поступила на
Европейский рынок за период с 1 Января 1971 до 18 Сентября 1981
Согласно ст. 1(4) измененной Директивы 67/548, на эти хим вещества не распространяется положение о предварительной нотификации до размещения на рынке по данной Директиве.
Любые химические вещества, которые были размещены на рынке после 18 Сентября 1981 называются новыми хим веществами
Слайд 25Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
ELINCS
Новые вещества / химикаты от сводного показателя, European List
of Notified Chemical Substances (ELINCS) – Европейский Список Разрешенных Хим Веществ
Периодически обновляются в Официальном Журнале
Исключения – потребительские товары по фармацевтике, косметике & пищевой продукции
Исключены пестициды, радиоактивные материалы, отходы, и вещества, используемые в научных исследованиях.
Слайд 26Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
ELINCS (прод-е)
Уведомительное Досье
Идентификация производителя/заявителя нотификации
Идентификация химических веществ
(например, номер CAS )
Производственный процесс
Предлагаемое использование
Результаты анализа химических & физических свойств
Отчеты испытаний токсикологических и экотоксикологических анализов
Слайд 27Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
ELINCS (прод-е)
Уведомительное Досье (прод-е)
Предложения по классификации & этикетированию
Включая
рекомендуемые меры предосторожности по безопасности
Подготовленная оценка риска
Детали досье увеличивается исходя из количества вещества, а именно: 10 кг, 100 кг, 1000 кг в год на одного производителя
объемы, превышающие 100 тонн и 1000 тонн требуют дальнейшее токсикологическое и экотоксикологическое испытание
Слайд 28Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
ELINCS (прод-е)
Уведомительное Досье (прод-е)
Это досье должно быть предоставлено национальному
уполномоченному органу
Перечень этих органов представлен на
http://ecb.jrc.it/DOCUMENTS/New-Chemicals/Notification_units.pdf
Компетентные органы оценивают досье
Направляют в Европейское Химическое Бюро (ECB)
Слайд 29Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
ELINCS (прод-е)
Ведется только на Английском
Опубликовано на сайте ECB
Через ссылку http://ecb.jrc.it/new-chemicals/
Слайд 30Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Регистрационный номер
Применяется к существующим и новым веществам
Формат
в семь цифр
NNN-NNN-N
Различие между EINECS & ELINCS
Проверка цифр
Номер EC
Слайд 31Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Директивы Веществ и Препаратов
Файл данных по безопасности (SDS)
Директивы 67/548/EEC
и 1999/45/EC (+ исправления) требуют, чтобы производители опасной химпродукции предоставляли профессиональным пользователям детальную информацию по охране здоровья, безопасности и охране окружающей среды и давали консультации по своей продукции в форме Файла данных по безопасности.
Слайд 32Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Файл данных по безопасности (прод-е)
Директива 91/155/EEC, дополненная Директивами 93/112/EEC
и 2001/58/EC, устанавливает требования для информации, которая должна быть включена в Файл данных по безопасности .
Слайд 33Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Файл данных по безопасности (прод-е)
Основная цель Файла данных по
безопасности – уполномочить / обязать работодателей определять наличие опасной химической продукции на рабочем месте, и оценивать риски здоровью и безопасности рабочих и/или окружающей среде, возникающих от их использования.
Слайд 34Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Файл данных по безопасности (прод-е)
Данные должны предоставляться по
структуре в 16 пунктов:
1. Определение вещества / препарата и компании
2. Состав / информация об ингредиентах
3. Определение рисков
4. Меры первой помощи
5. Противопожарные меры
6. Меры при чрезвычайных ситуациях
7. Обращение и хранение
8. Контроль установки / индивидуальная защита
9. Физические и химические свойства
10. Стабильность и реактивность
11. Токсикологическая информация
12. Экологическая информация
13. Управление отходами
14. Информация о транспортировке
15. Информация о регулировании
16. Прочая информация
Слайд 35Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Файл данных по безопасности (прод-е)
Директива Совета 98/24/EC от
7 Апреля 1998 по защите здоровья и безопасности рабочих от рисков, связанных с химическими веществами на рабочем месте детально устанавливают ответственность работодателя.
Слайд 36Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Следующие шаги
Директива 1999/45/EC скорее всего будет пересмотрена с Директивой
67/548/EEC по режиму реализации законодательства по GHS и REACH .
Слайд 37Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
GHS / ГГС
Глобальная Гармонизированная Система Классификации и Этикетированию Химической
продукции
Глобальная Гармонизированная Система определяет классификацию химикатов, этикеток, файлы данных безопасности.
Связь с UNCEDTG – по гармонизированной системе физических рисков и острой токсичности в транспортном секторе.
Слайд 38Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
GHS / ГГС
Настоящий документ состоит из более 200 страниц
текста с 9 приложениями.
Итого более 400 страниц.
С документом можно ознакомиться на
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev00/00files_e.html
Слайд 39Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
GHS / ГГС (прод-е)
Часть 1 Введение включает:
Термины и сокращения
Классификация
опасных веществ и смесей
Информация об опасностях – этикетирование
Информация об опасностях– файлы данных по безопасности
Слайд 40Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
GHS – Информация об опасностях: Этикетирование
Используемые символы
Слайд 41Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
GHS / ГГС (прод-е)
Используемые символы (прод-е)
Слайд 42Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
GHS /ГГС (прод-е)
Используемые символы (прод-е)
Слайд 43Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
GHS /ГГС (прод-е)
Используемые символы (прод-е)
Слайд 44Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
GHS – Информация об опасностях: ФДБ
Формат
Информация в Файле данных
по безопасности должна представляться по 16 пунктам:
1. Определение
2. Определение риска (ов)
3. Состав / информация об ингридиентах
4. Меры первой помощи
5. Противопожарные меры
6. Меры при чрезвычайных ситуациях
7. Обращение и хранение
8. Контроль установки / индивидуальная защита
Слайд 45Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
GHS / ГГС – SDS / ФДБ
Формат (прод-е)
9. Физические
и химические свойства
10. Стабильность и реактивность
11. Токсикологическая информация
12. Экологическая информация
13. Управление отходами
14. Информация о транспортировке
15. Информация о регулировании
16. Прочая информация.
Слайд 46Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
GHS / ГГС (прод-е)
Реализация в законодательстве ЕС
Заменяет положения по
классификации и этикетированию, данные в 67/548/EEC и 1999/45/EC в качестве изменений и дополнений
Слайд 47Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
REACH
Предложение к регламенту по Registration/Регистрации , Evaluation/Оценке, Authorisation/Разрешению и
Restriction/Ограничению Chemicals/Химпродукции
Производство или импорт в более чем 1 тонна в год
Регистрация в центральной базе данных
Слайд 48Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
REACH (прод-е)
Цели
Усилить защиту здоровья людей и окружающей среды
Поддержка
конкурентоспособности
Усиление потенциала инноваций
Требует нового агентства по химпродукции
Слайд 49Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
REACH (прод-е)
Окончательное принятие ожидается в конце 2006
Вступление в силу
около Апреля 2007
Европейское Агентство Химической продукции начнет работу после 12 месяцев
Слайд 50Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
REACH (прод-е)
Европейское Агентство химической продукции
Независимое
Штаб-квартира в Хельсинки,
Финляндия
Управляет и (иногда) проводит технические, научные и административные мероприятия
Предоставляет консультации
Слайд 51Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
REACH (прод-е)
Оценка веществ
Подготовка отчетов по безопасности химпродукции
Необходимая
информация по ежегодному производству или импорту
На уровнях 1, 10, 100, 1000 тонн
Стандарты испытаний, связанные с необходимой информацией
Слайд 52Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
REACH (прод-е)
Некоторые другие аспекты REACH
Последующие пользователи
Критерии для определения
веществ, которые
Устойчивые & очень устойчивые
Био-аккумулируемые & очень био-аккумулируемые
Токсичные.
Перечень веществ, подлежащих разрешению
Ограничения производства, размещения на рынке и использования
Устойчивые органические загрязнители (POP)
Слайд 53Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
REACH (прод-е)
Производители, или импортеры химических веществ с объемом в
1 тонну или более в год должны зарегистрировать объемы в центральной базе данных.
Слайд 54Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
Слайд 55Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
Международные соглашения
Слайд 56Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
PIC процедура
Регламент EC 304/2003 реализует Роттердамскую конвенцию по
Соглашению о Предварительном Информировании / Prior Informed Consent, ‘Процедуры PIC’.
Импортирующие страны могут отказаться или применять условия по определенным опасным химикатам.
Способствует информационному обмену по запрещенным химикатам или химикатам под жестким ограничением.
Слайд 57Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
PIC (прод-е)
Регламент EC 304/2003 требует
Обязательное уведомление для всего
экспорта запрещенных или жестко ограниченных химикатов в ЕС
Химикаты должны быть экспортированы по крайней мере за 6 месяцев до окончания их срока действия
При экспорте в страны за пределами ЕС упаковка и этикетирование должны быть по стандартам, применяемым в ЕС
Слайд 58Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
PIC (прод-е)
Вещества, запрещенные к использованию на территории Сообщества запрещаются
к экспорту в страны, за пределами Сообщества.
Слайд 59Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
PIC (прод-е)
Процедуры нотификации
Химикаты- объекты регулирования данного Регламента перечислены
в трех частях Приложения I:
Часть I определяет химикаты, которые запрещены или жестко ограничены в ЕС для защиты здоровья и окружающей среды, и таким образом подпадающие под уведомление.
Часть II определяет химикаты, требующие уведомления по PIC согласно соглашения по разрешению импорта.
Часть III определяет химикаты для полных процедур PIC .
Слайд 60Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
PIC (прод-е)
Экспорт химикатов или препаратов, содержащих один или более
химпродукт, перечисленные в Части I, который осуществляется впервые за пределы ЕС, должен уведомляться (по крайней мере заранее за 30 дней) в Уполномоченный Национальный орган страны-экспортера. Впоследствии, первый экспорт в каждом календарном году должен уведомляться по крайней мере за 15 дней до отгрузки.
Слайд 61Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
PIC (прод-е)
Химикаты, перечисленные в Части II & III подвергаются
полным экспортным процедурам, включая получение разрешения импортирующей страны, с обеспечением категории использования и любой дополнительной информации, требуемой органом страны-импортера.
Слайд 62Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
PIC (прод-е)
Национальные агентства посылают информацию в Европейскую Комиссию, чтобы
распределить уникальный номер ссылки для экспорта . Номер ссылки для экспорта должен быть включен в документы для всего последующего экспорта химпродукции в импортирующую страну в течение календарного года. ЕС предоставляет импортирующему агентству краткую информацию о веществах.
Слайд 63Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
PIC (прод-е)
Находится по адресу
http://ecb.jrc.it/edex/en/
РУКОВОДСТВО ПО РЕГЛАМЕНТУ (EC) ЕВРОПЕЙСКОГО
ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА No 304/2003 ПО ЭКСПОРТУ И ИМПОРТУ ОПАСНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Слайд 64Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
Устойчивые Органические Загрязнители
УОЗ
Сильнодействующие пестициды
Высоко токсичные
Устойчивые на годы (или
десятилетия) до разрушения
Испарение и рассеивание на большие расстояния через воздух и воду
Аккумулируются в жировых тканях
Слайд 65Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
Устойчивые Органические Загрязнители – POP / УОЗ
Стокгольмская Конвенция
по Устойчивым Органическим Загрязнителям
Нацелена на 12 особо токсичных УОЗ
сокращение
Окончательное исключение
Слайд 66Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
POP / УОЗ
Конвенция
Вступила в силу 17 мая 2004
>
90 стран присоединились по состоянию на Апрель 2005
Слайд 67Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
POP
Пять необходимых целей
1. Исключение опасных POPs
Начиная с 12
самых опасных
2. Переход к более безопасным альтернативам
3. Дополнительные целевые POPs
4. Очистка старых запасов и оборудования, содержащих POPs
5. Совместная работа по будущему без POP
Слайд 68Март 2006
Химическая продукция
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ
POP
UNEP
Экологическая Программа ООН опубликовала руководство по Стокгольмской Конвенции.
Это Руководство
находится на
http://www.pops.int/documents/guidance/beg_guide.pdf
Слайд 69Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
Опыт Великобритании
Слайд 70Март 2006
Химическая продукция
ОПЫТ ВЕЛИКОБРИТАНИИ
Великобритания – Регламенты
Правоприменение
Производитель / поставщик отвечает за
:
Правильную классификацию, этикетирование и упаковку отдельной химпродукции
Нотификацию новых химикатов, включая оценку риска (по выбору)
Слайд 71Март 2006
Химическая продукция
ОПЫТ ВЕЛИКОБРИТАНИИ
Великобритания – Регламенты
Два регламента определяют обязанности производителей /
поставщиков
Классификация / Этикетирование / Упаковка
CHIP регламент
Уведомление о новых химикатах
NONS регламент
Слайд 72Март 2006
Химическая продукция
Великобритания - CHIP
Великобритания
Опасные вещества и препараты
CHIP регламент – Информация о
Рисках и Упаковке при Поставках химикатов / Chemicals (Hazard Information and Packaging for Supply) от 2002
Постановление 2002 года No. 1689
Применяется в Англии, Шотландии и Уэльсе
В Северной Ирландии – Регламент по Информации о Рисках и Упаковке при Поставках (Северная Ирландия) 2002
Постановление 2002 года No. 301
Слайд 73Март 2006
Химическая продукция
Великобритания - CHIP
CHIP реализует три Директивы Европейского Союза (ЕС) :
Директива
Опасных веществ (DSD);
Директива Опасных Препаратов (DPD); и
Директива Файлов Данных о безопасности (SDSD).
Слайд 74Март 2006
Химическая продукция
ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Великобритания– CHIP регламент
Дополнение к Директиве Опасных Веществ/DSD (30th
Adaptation to Technical Progress) Предложение подготовлено с участием бизнеса
Промышленность Великобритании прокомментировала воздействие предлагаемого изменения на их бизнес, их потребителей и их специфический сектор рынка.
Комментарии по затратам и выгодам объединены с изменениями
Слайд 75Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство-CHIP
Правоприменение
Промышленность – инспекторы Администрации по охране здоровья и
безопасности / HSE - Heath & Safety Executive
Места розничной торговли – местные чиновники по торговым стандартам
Слайд 76Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - CHIP
Правоприменение (прод-е)
Администрация по охране здоровья и безопасности
/ HSE применяет законодательство по охране здоровья и безопасности для некоторых видов отраслей промышленности в Великобритании – за исключением тех, которые контролируются Местными властями.
Фабрики, шахты, фермы, ярмарочные площади, каменоломни, железная дорога, химические заводы, оффшорные и ядерные установки, школы, больницы и другие места.
Слайд 77Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - CHIP
Правоприменение (прод-е)
Инспекторы Администрации по охране здоровья и
безопасности / HSE консультируют – как соответствовать закону
Выписывают уведомления
Уведомление на предоставление времени для приведения в соответствие
Уведомление на прекращение деятельности до устранения нарушений
Выписывают уведомления о нарушении закона «Об охране здоровья и безопасности»
Слайд 78Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - CHIP
Правоприменение (прод-е)
Судебное преследование при неисполнении уведомления
Нет
стандартных штрафов при нарушении
Не применение последующий санкций при невыполнении Уведомления
Зависит от обстоятельств
HSE будет продолжать вести мониторинг
Слайд 79Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - CHIP
Правоприменение (прод-е)
Агентство Торговых стандартов ведет мониторинг потребительской
продукции, размещенной на рынке Соединенного Королевства
При возникновении инцидентов
При жалобах на безопасность продукции
До размещения продукции на рынке Соединенного Королевства не требуются процедуры проверки продукции
Слайд 80Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - CHIP
Правоприменение (прод-е)
Агентство Торговых стандартов
Дают четкое понимание
что нужно делать и когда
Дают время на устранение несоответствия, если не нет необходимости в незамедлительных действиях
Информируют людей/бизнес об их правах на апелляцию
Слайд 81Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
Что есть регламенты?
NONS 93 идет в реализацию
Директивы 92/32/EEC
Известную как седьмая поправка к Директиве Опасных Веществ 67/548/EEC
Требования к уведомлениям едины для всех стран-членов
Уведомления, принимаемые в одной стране-члене, действительны для всех стран-членов
Слайд 82Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
КОНТРОЛЬ ПРОДУКЦИИ – ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Регламент об Уведомлениях
о Новых Веществах / Notification of New Substances Regulations- NONS
Подписан в 1993
NONS 93
Система для всей Европы
Поставщики должны получить информацию по новым веществам для Европейского рынка
Использование информации для оценки опасности вещества
Применяется к производителям и импортерам
Слайд 83Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
Новые вещества
Приложение I к Директиве Опасных
веществ / DSD было транспонировано/переведено в Великобритании Комиссией по охране здоровья и безопасности / Health & Safety Commission's (HSC) в виде Перечень разрешенных товаров для поставки / Approved Supply List (ASL).
Слайд 84Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
К кому они применяются?
К любым лицам, которые
поставляют новые вещества как они есть или в виде препаратов
Это включает их продажу, передачу кому-либо или импорт в ЕС.
Слайд 85Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
Кто отвечает за эти регламенты?
Компетентные ведомства (CA
/ КА)
Орган по охране здоровья & безопасности (HSE)
Агентства Окружающей Среды (EA)
Слайд 86Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
Функции компетентных ведомств /CA
Ключевые функции :
Оценка
уведомительных досье
Проведение оценки риска
Требование дополнительной информации от заявителя, где необходимо
Консультирование по трактовке Семи дополнений к Директиве и NONS 93
Взаимодействие с компетентными органами других стран-членов
Взаимодействие с Европейской Комиссией
Слайд 87Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
Уведомление о веществах
Зачем уведомлять?
Требование закона
Поставщик
обязан обеспечивать доступную информацию, чтобы минимизировать риски для людей, общественности и окружающей среды
Практически и финансовые выгоды для (потенциальных) поставщиков химпродукции на “Европейский рынок”.
Слайд 88Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
Уведомление о веществах (прод-е)
Когда требуется уведомление?
Когда размещается
на рынке
Поставка веществ или препаратов
Вещество доступно другим лицам
Включает импорт
Слайд 89Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
Уведомление о веществах (прод-е)
Уровни уведомления
Плата и объем
испытаний пропорциональны уровню поставок
Уровни зависят основаны на ежегодных и совокупных поставках
Если поставка превысила лимит годового объема или совокупного объема, необходимо изменить нотификацию на следующий уровень.
Слайд 90Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
Уведомление о веществах (прод-е)
Слайд 91Март 2006
Химическая продукция
Соединенное Королевство - NONS
Уведомление о веществах (прод-е)
Кем делаются уведомления?
Производители ЕС
– стран-членов, где они сделаны
Импортеры в ЕС – стран-членов, где они созданы
Не-европейские производители, назначенные в качестве “единственного представителя” должны уведомлять страну, где создан данный представитель.