Лекция_12_Стерилизация_медицинских_изделий_многократного_применения

ПЛАН ЗАНЯТИЯ
Понятие «Стерилизация»
Нормативная документация
Методы, средства и режимы стерилизации
Современное оборудование для стерилизации
Методы контроля качества стерилизации
Принципы охраны труда при работе на стерилизаторах

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОСТ 42-21-2-85. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы.
Методические рекомендации по повышению надёжности стерилизационных мероприятий в ЛПУ по системе «Чистый инструмент» (1994 г.)
Методические указания № МУ-287-113. 30 декабря 1998 г. по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации предметов медицинского назначения, утвержденные МЗ России
Инструкция № 154.021.98 ИП по применению «Индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180» для контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.
СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
За невыполнение данных приказов, медперсонал несёт юридическую ответственность!

Стерилизация (от лат. sterilis – бесплодный) — это полное уничтожение всех видов микроорганизмов и их споровых форм
Стерилизации подлежат:
все ИМН, соприкасающиеся с раневой поверхностью, кровью, внутренними стерильными полостями в организме, растворами для инъекций
все ИМН, которые в процессе эксплуатации контактируют со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение
Стерилизация проводится после дезинфекции и ПСО, является завершающим этапом обработки ИМН.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ

МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
ХИМИЧЕСКИЕ
ФИЗИЧЕСКИЕ
Паровой
Воздушный
Глассперленовый
Ультразвуковой
Радиационный
Инфракрасный
Газовый
Жидкостный
Плазменный

ПРЕИМУЩЕСТВА
недорогой, надежный, нетоксичный
обеспечивает стерильность не только на поверхности изделий, но и всего изделия
сравнительно невысокая температура,
можно использовать упаковку
НЕДОСТАТКИ
вызывает коррозию металлов,
увлажняет стерилизуемые изделия
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

1. Давление – 1,1 атм. Температура – 120 (+2) °С Экспозиция – 45 минут
Стерилизуют:
термолабильные изделия
резина, латекс
2. Давление – 2 атм. Температура – 132 (+2) °С Экспозиция – 20 минут
3. Давление – 2 атм. Температура – 134 (+2) °С Экспозиция – 5 минут
Стерилизуют:
инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла с пометкой 200°С,
хирургическое белье, перевязочный и шовный материал.
отдельные виды пластмасс, латекс.
РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ПРЕИМУЩЕСТВА
Не вызывает коррозии инструментов
Нет увлажнения упаковки
НЕДОСТАТКИ
Необходимость использования высоких температур
Нельзя использовать для стерилизации изделия из:
пластмассы
резины
текстиля
упаковочные материалы.
Медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий
ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

РЕЖИМЫ ВОЗДУШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ
1. Температура 180±20С, Экспозиция 60 мин;
2. Температура 160±20С, Экспозиция 150 мин.
Стерилизуют:
стекло
металлический инструмент
силиконовая резина

Стерилизуют стоматологические изделия (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, рабочие части гладилок, экскаваторы, элеваторы, зонды и др.).
Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения.
После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.
ГЛАСПЕРЛЕНОВЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стерилизующий агент – среда нагретых до 190-2500С стеклянных шариков.

Современный, эффективный метод стерилизации
Стерилизующий агент – 20% перекись водорода. Контроль температуры осуществляется инфракрасными датчиками.
Стерилизация представляет собой сухой процесс при температуре от +35 до +50°С, что гарантирует сохранность инструментов и оборудования, чувствительного к повышенной температуре и влажности.
Время стерилизации – от 90 до 120 минут.
ПЛАЗМЕННЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
Особенность плазменного метода – инструмент загружают в камеру только в сухом виде, малейшая влага и цикл стерилизации не осуществляется.

Стерилизующий агент – ионизирующие гамма и бета-излучение.
Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных, используют пакеты из полиэтилена. В такой упаковке стерильность сохраняется годами (3-5 лет). Срок годности указывают на упаковке.
Радиационный метод – основной метод промышленной стерилизации. Его применяют предприятия, выпускающие стерильные изделия однократного применения.
РАДИАЦИОННЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
Необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов.

ИНФРАКРАСНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стерилизующий агент – кратковременный импульс инфракрасного излучения.
Температура 200+3°С
Время стерилизации 10-25 минут.
Стерилизуют :
цельнометаллические термостойкие инструменты, включая щипцы и ножницы.
Недостатки:
отсутствие упаковки инструментов
повреждающее воздействие на полимерные материалы и резину
отсутствие контролирующих индикаторов

ГАЗОВЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стерилизующий агент – этилен-оксид и формальдегид. Является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулицидным средством.
Недостаток — токсичность, взрывоопасность. Продолжительность процесса стерилизации
Температура стерилизации от 37 до 55° С.
Для стерилизации используют пары 40% раствора формалина, который по качеству не уступает этилен-оксиду
Стерилизуют изделия не подлежащие разборке и не выдерживающие действие высокой температуры: электроды, гибкие эндоскопы, наркозная аппаратура.

Вспомогательный метод, который применяют при невозможности использования других.
Применяют для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы.
Изделия, стерилизуемые растворами, свободно раскладывают в ёмкости. При большой длине изделие укладывают по спирали, каналы и полости заполняют раствором
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стерилизация растворами дезинфицирующих средств

ПРЕИМУЩЕСТВА
легкость и доступность в применении
НЕДОСТАТКИ
стерилизация без упаковки
промывание после стерилизации стерильной водой (погружение на 5 мин, двукратно меняя её)
Перенос стерильным корнцангом в стерильную ёмкость, выложенную стерильной простынёй.
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

УЛЬТРАЗВУКОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стерилизующий агент – ультразвук
Для стерилизации ультразвуком используют специальные ультразвуковые датчики.
Стерилизуют:
Пищевые продукты
Вакцины
Лабораторное оборудование

В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского назначения важное значение имеет организация и проведение контроля ее эффективности
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ

Технический
Химический
Бактериологический
МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ

Это регулярные мероприятия по получению, документированию и интерпретации данных, необходимых для доказательства надежности стерилизации
ФИЗИЧЕСКИЕ И ХИМИЧЕСКИЕ методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию.
Недостаток:
Эти методы не могут служить доказательством эффективной стерилизации.
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИЙ – единственный достоверный метод для определения эффективности стерилизации
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ

ФИЗИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ контроля осуществляются с помощью средств измерения:
температуры (максимальные термометры, термопары)
давления (манометры, моновакууметры)
времени (таймеры).
Современные стерилизаторы оснащены также записывающими устройствами, фиксирующими отдельные параметры каждого цикла стерилизации.
Термометр и манометр
ТЕХНИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

ФИЗИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
Проводится оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование.
Проводится ежедневно, при каждом цикле стерилизации.
Позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования
НЕДОСТАТОК! Оценивает действие параметров внутри камеры аппарата, а не внутри стерилизуемых упаковок → должен использоваться в комплексе с другими методами контроля
ТЕХНИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

Необходим для оперативного контроля одного или нескольких параметров стерилизации
Проводится при проведении каждого цикла стерилизации
Осуществляется при использовании химических индикаторов контроля
Специфичен для каждого метода и режима стерилизации
Принцип: изменение цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации
ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

ТЕРМОХИМИЧЕСКИЙ ИНДИКАТОР – это полоска бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска, цвет которой необратимо меняется только при регламентированных режимах стерилизации.
Термохимические индикаторы повышают эффективность оперативного контроля, так как обеспечивают оценку температуры и времени стерилизации.
Некоторые упаковочные материалы, содержат встроенный химический индикатор на поверхности
ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

Химические индикаторы позволяют осуществлять:
контроль условий стерилизации в внутри парового стерилизатора – контроль загрузки камеры стерилизатора
контроль условий стерилизации внутри упаковок с изделиями
ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

Крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок ( Стериконт).
Размещаются внутри упаковки, не зависимо от ее вида (Стеритест)
НАРУЖНЫЕ
ВНУТРЕННИЕ
КЛАССИФИКАЦИЯ ХИМИЧЕСКИХ ИНДИКАТОРОВ
По принципу размещения на стерилизуемых объектах

1 класс
2 класс
3 класс
4 класс
5 класс
6 класс
ИНДИКАТОРЫ

Позволяют визуально отличить изделия, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных в тех случаях, когда стерилизация осуществляется в односторонних стерилизаторах и существует риск смешения потоков стерилизованных и нестерилизованных изделий, и тем самым уменьшить вероятность применения нестерилизованных изделий
ИНДИКАТОРЫ 1 КЛАССА – «СВИДЕТЕЛИ»

Предназначен для испытания эффективности вакуумной системы парового стерилизатора
Тест Бови-Дик производитель Винар или тест любого другого производителя оценивает равномерность распределения пара в камере стерилизатора и полное удаление воздуха из камеры стерилизатора
Индикатор предназначен для использования персоналом ЛПУ, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование
ИНДИКАТОРЫ 2 КЛАССА

Индикаторы одного параметра. Оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия.
ИНДИКАТОРЫ 3 КЛАССА

Закрепление индикаторов производится:
при использовании комбинированных упаковок (прозрачная синтетическая пленка плюс бумага) – на пленку;
при использовании бумажных пакетов – на заклеивающийся клапан пакета;
при использовании листовых бумажных оберточных материалов – на оставшийся свободным после завертывания угол бумаги;
при использовании стерилизационных коробок – на бирку коробки.
ИНДИКАТОРЫ 4 КЛАССА
Устанавливаются снаружи упаковки

Индикаторы применяются при каждом цикле стерилизации. Индикаторы помещают в трудно стерилизуемые места стерилизуемых изделий и стерилизационных упаковок с изделиями.
ИНДИКАТОРЫ 4 КЛАССА
Устанавливаются внутри упаковки

Действие индикаторов аналогично биологическим тестам.
Индикаторы реагируют только на критические, параметры процесса стерилизации
Применяются как и биологические тесты – 1 раз в месяц для биологического контроля работы стерилизационной аппаратуры.
ИНДИКАТОРЫ 5 КЛАССА – ИНТЕГРАТОРЫ

Индикаторы реагируют на все, а не только на критические, параметры процесса стерилизации
ИНДИКАТОРЫ 6 КЛАССА – ЭМУЛЯТОРЫ

Самый точный и достоверный метод
Объективный метод оценки эффективности работы паровых, воздушных стерилизаторов и основан на выявлении гибели спор тест-культур
Контроль эффективности стерилизации с помощью биотестов рекомендуется проводить 1 раз в 2 недели.
Метод длительный, но позволяет контролировать эффективность работы стерилизатора в разных режимах.
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

Золотой стандарт контроля стерильности
Биологический индикатор – препарат из непатогенных спорообразующих микроорганизмов, с известной высокой устойчивостью к данному типу стерилизационного процесса
Для каждого вида стерилизации споровые культуры – специфичны!!!
Могут быть заводского и лабораторного производства
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

В паровом стерилизаторе или сухожаровом шкафу ежедневно, при каждом цикле, стерилизуют контрольную упаковку. 1 раз в квартал (в соответствие с программой производственного контроля) эту упаковку отправляют в бактериологическую лабораторию на проверку ее стерильности
Состав упаковки – это инструменты многоразового применения из различных материалов, текстиль и перевязочный материал, который применяют в ЛПУ.
В баклаборатории берут смывы с поверхности перевязочного материала и поверхности инструментов
Смывы высевают на питательную среду
Отсутствие роста микроорганизмов говорит о стерильности изделий.
КОНТРОЛЬНАЯ (ТЕСТОВАЯ) УПАКОВКА

Готовят на каждый цикл стерилизации
Должна соответствовать по плотности наполнения, размерам и качеству стерилизуемым ИМН
Место размещения – самая холодная контрольная точка стерилизатора – это самое труднодоступное место для проникновения стерилизующего агента
Снаружи и внутри должна содержать химические индикаторы
Обязательна дата и время стерилизации
Вскрывается после окончания цикла стерилизации. По окраске химических индикаторов делается вывод о возможности использования всей партии простерилизованных ИМН, перевязочного материала
Индикаторы вклеивают в журнал учета параметров стерилизации
ТРЕБОВАНИЯ К ТЕСТОВОЙ УПАКОВКЕ

ЖУРНАЛ УЧЕТА ПАРАМЕТРОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ

Журнал учета параметров стерилизации оформляют на каждую единицу стерилизационного оборудования
В Журнале учета должны быть перечни наборов ИМН с полной расшифровкой и указанием количества
В журналы учета вносят результаты всех контролей - вклеиваются отработанные химические индикаторы, тест Бови-Дика
Допустимо вклеивание чека, который выдает стерилизатор по окончании цикла стерилизации (современное оборудование), а также сшивание чеков в течение года
Журнал заполняет лицо, проводившее стерилизацию
УЧЕТ ПАРАМЕТРОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ

Отсутствие химических индикаторов контроля на каждой упаковке с ИМН;
Использование химических индикаторов контроля не соответствующих методу и режиму стерилизации;
Использование химических индикаторов с истекшим сроком годности;
Неполный контроль стерилизации:
несвоевременное проведение биологического контроля,
закладка не всех требуемых индикаторов и т.д.
Тестовая упаковка для контроля работы стерилизационного оборудования не соответствует по плотности, размерам, качеству содержимого
НАРУШЕНИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ СТЕРИЛИЗАЦИИ

К обслуживанию стерилизаторов (автоклавов) допускаются лица:
не моложе 18 лет;
прошедшие предварительный медицинский осмотр;
имеющие удостоверение о прохождении обучения и аттестации по безопасному обслуживанию стерилизаторов;
имеющие I группу по электробезопасности;
прошедшие вводный инструктаж и первичный инструктаж на рабочем месте, с обязательной фиксацией в журнале регистрации.
К самостоятельному обслуживанию стерилизаторов работник допускается после стажировки и проверки знаний безопасных методов и приемов выполнения работы.
Повторный инструктаж работники, обслуживающие сосуды под давлением проходят 1 раз в 3 месяца
ОХРАНА ТРУДА ПРИ РАБОТЕ
С СОСУДАМИ, РАБОТАЮЩИМИ ПОД ДАВЛЕНИЕМ