АНАЛИЗ “ЗАТРАТЫ /ЭФФЕКТИВНОСТЬ“ ПРЕПАРАТА СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР В ЛЕЧЕНИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

Бронхиальная астма – широко распространенное заболевание. В большинстве стран им страдает 6-9% взрослого населения.
Затраты на бронхиальную астму в развитых странах составляют 1-2% бюджета здравоохранения, причем большая часть расходов связана с оплатой дней нетрудоспособности (56%), 22% с оплатой лекарств.

В то же время достигнуты огромные успехи в лечении заболевания. В 1972 г. группе ученых присуждена Нобелевская премия за разработку 1-го из ингаляционных глюкокортикостероидов.
Современная препараты сделали реальным достижение полного контроля над заболеванием у большей части пациентов, но требуется дорогая практически пожизненная поддерживающая терапия.

Цель:
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА СИМБИКОРТ
ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ
сравнительное проспективное рандомизированное открытое простое исследование
проводилось в 16 городах РФ
Тольятти, Ростов, Волгоград, Ставрополь, Краснодар, Екатеринбург, Новосибирск, Барнаул, Самара, Иркутск, Тюмень, Челябинск, Воронеж, Брянск,
С.-Петербург, Белгород

Объект исследования
амбулаторные пациенты бронхиальной астмой средней степени тяжести рандомизированы в 2 группы
150 больным был назначен комбинированный ингалятор будесонид/формотерол
150 продолжали традиционную противовоспалительную терапию
(так называемая «типичная практика» ведения пациентов).

Объект исследования
Группы сопоставимы по возрастно-половому составу и основному спирометрическому показателю ОФВ1
1-я группа - 58 (38,7%) мужчин и 92 (61,3%) женщины 12 - 72 лет (средний возраст 40,1 ± 18 лет)
2-я группа - 55 (36,9%) мужчин и 95 (63,3%) женщин 12 - 80 лет (средний возраст 43,7 ± 18,6 лет)

Критерии клинической эффективности
степень ограничения физической активности из-за одышки,
частота дневных симптомов,
частота ночных симптомов,
потребность в короткодействующих β-2-агонистах,
количество обострений,
объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1).

Затраты на лечение одного пациента за 1-й месяц наблюдения

Анализ “затраты - эффективность “
СЕR = C / Ef, где СЕR (cost-effectiveness ratio) - показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности;
С – затраты на ведение одного пациента;
Ef – эффективность лечения.

Критерии клинической эффективности для клинико-экономического анализа.
Медиана разности значений ОФВ1 (% от должных величин) в начале и конце исследования определялась как медиана арифметической разницы значений ОФВ1 для каждого больного
Вероятность отсутствия у больного умеренных или выраженных нарушений по всем использованным шкалам“ (0-1 балл) в конце исследования
например, если 63% больных достигли эффекта по данному критерию, вероятность достижения эффекта у одного больного равна 0,63.

Показатель соотношения «затраты/эффективность» по критерию «Медиана разности значений объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (% от должных величин) при 1-м и 3-м визитах»

Количество больных с отсутствием умеренных или выраженных нарушений по всем используемым шкалам при 3-м визите

Показатель соотношения «затраты/эффективность» по критерию «Отсутствие умеренных или выраженных нарушений по всем используемым шкалам» при 3-м визите

СТРУКТУРА ЗАТРАТ НА МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ В ГРУППЕ СИМБИКОРТА (%) – ГРУППА А

ЧАСТОТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГ В ГРУППЕ СИМБИКОРТА – ГРУППА А (количество больных в %)

СТРУКТУРА ЗАТРАТ НА МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ В ГРУППЕ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ (%) – ГРУППА А

ЧАСТОТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГ В ГРУППЕ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ – ГРУППА А (количество больных в %)

Услуги
Максимально затратной в обеих группах оказалась спирометрия (23,8% от затрат на услуги в группе симбикорта, 14,5% - при “типичной практике“).
По охвату пациентов к ней приближались электрокардиография (86,7% в 1-й группе и 68% во 2-й; 14,4% и 9,8% затрат) и общий анализ крови (87,3% пациентов основной группы и 64,7% 2-й; 8,3% и 5,5% затрат).

Структура затрат на лекарственные препараты в группе Симбикорта - группа А и В (% от общих затрат на лекарства)

АВС, VEN и частотный анализ фармакотерапии В ГРУППЕ СИМБИКОРТА
Группа А - СИМБИКОРТ (80,8% общих затрат на лекарства, не входит в ПЖНВЛС).
Группа В – β2-агонисты короткого действия
3 торговых наименования : вентолин (10%), сальбутамол (3,8%) и беротек (2,2%), входят в ПЖНВЛС, потребность в которых испытывали 24%, 8,7% и 18,7% пациентов).
Группа С – 30 препаратов различных фармакологических групп (из них 19 входят в ПЖНВЛС).

Структура затрат на лекарственные препараты в группе Типичная практика - группа А и В (% от затрат на лекарства)

АВС- и VEN- анализ В ГРУППЕ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ
Группа А - 14 торговых наименований: бронхолитики, ингаляционные кортикостероиды, кромоны (все средства, влияющие на органы дыхания, кроме серетида, тайледа и лазолвана, входят в ПЖНВЛС).
Группа В – 10 торговых наименований : средства влияющие на органы дыхания, кроме кетотифена, входят в ПЖНВЛС (предуктал в перечень не входит)

Частота применения противовоспалительных препаратов при типичной практике ведения
При “типичной практике“ ингаляционные стероиды получали 79,4% больных, в том числе 14% комбинацию ингаляционного стероида с β2- агонистом длительного действия;
18,6% - кромоны, неэффективные при астме средней тяжести;
4,8% - системные стероиды.

Частота применения лекарственных препаратов при типичной практике ведения
Самым дорогостоящим препаратом оказался вентолин (15,3% общих затрат на лекарства), который применяли наибольшее число пациентов (34%).
Из других бронхолитиков наиболее потребными были сальбутамол 14,7%, беродуал 14%, беротек 9,3%, теопэк 11,3%.
На втором месте по частоте использования (28%) был фликсотид (затраты 4,5%).

Заключение
Общие затраты на лечение одного пациента за 1-й месяц наблюдения при использовании симбикорта - 5 808,94 руб. по медиане, были несколько выше, чем при “типичной практике“ - 4 526,23 руб. (различия статистически недостоверны).

Заключение
Соотношение «затраты/эффективность» (затраты на достижение эффекта по показателю «Медиана разницы значений ОФВ1») было более благоприятным для группы симбикорта (484,08 руб./% прироста ОФВ1) по сравнению с «типичной практикой» (1 131,56 руб. /% прироста ОФВ1)