Эффективность Esafosfina при лечении алкогольного абстинентного синдрома

Актуальность проблемы
Вопросы терапии алкогольного абстинентного синдрома (ААС) сохраняют свою актуальность в настоящее время
На современном этапе основным критерием выбора лекарственного препарата является сочетание его эффективности и высокой безопасности.
В комплексной детоксикационной терапии широкое распространение получают препараты метаболического действия.

Эзафосфина Esafosfina
фруктоза-1,6-дифосфат, ФДФ)
Езафосфина (ФДФ) - промежуточный метаболит гликолиза
ФДФ стимулирует восстановление никотинамид-аденин-динуклеотида (НАД+). НАД+ является коферментом цитоплазматической и митохондриальной алкогольдегидрогеназ, которые окисляют этиловый спирт до ацетальдегида и ацетата, снижая таким образом его концентрацию в процессе катаболизма.
В клинической практике предполагается, что использование ФДФ способствует более быстрому выведению этанола (его метаболитов) из организма, что ведет к более быстрому купированию алкогольной интоксикации.
Кроме того, эксперименты in vitro и in vivo показали, что ФДФ подавляет образование свободных радикалов, которые, как принято считать, ответственны за повреждение клеток печени и головного мозга.

Цель исследования
изучение терапевтической эффективности и безопасности использования препарата Езафосфина в сравнении с традиционным дезинтоксикационным лечением алкогольного абстинентного синдрома (ААС).
Задачи
определение дезинтоксикационного действия Езафосфины
изучение влияния препарата на соматовегетативную и общую неврологическую симптоматику в структуре ААС
изучение безопасности и переносимости Езафосфины.

Материал исследования
В исследовании принимали участие 60 человек со средней (ΙΙ) стадией алкогольной зависимости (МКБ-10).
В начале исследования методом простой рандомизации больные были разделены на две группы: основную и контрольную, по 30 человек в каждой.
Возраст от 25 до 50 лет, средний возраст – 38,1±4,2 года.
Длительность заболевания от 3 до 12 лет, средняя длительность – 8,4±2,1 года.
По возрастным, клинико-динамическим и социально-демографическим показателям группы статистически не различались. У всех больных : гиперферментемия, признаки энцефалопатии, как правило, средней степени тяжести, чаще смешанного генеза.
75% (45 человек: 25 основной группы и 20 контрольной) пациентов поступали на стационарное лечение в состоянии алкогольного опьянения средней степени выраженности.

Клинические проявления ААС

Критерии исключения
сопутствующие психические заболевания
сопутствующая наркологическая патология
психоорганический синдром
хронические соматическими заболеваниями в стадии обострения
выраженная соматическая и неврологическая патология неалкогольного генеза
склонные к суицидальному поведению
гиперчувствительность к препарату
получавшие лечение в течение 30 дней, предшествующих включению в исследование: антидепрессантами, антиконвульсантами, нейролептиками, транквилизаторами, ноотропами
принимавшие участие в клинических исследованиях в течение предшествующих 3-х месяцев.

Методы исследования
Оценка терапевтической эффективности препарата:
-использование индивидуального протокола GCP (качественной клинической практики).
-специально разработанные в ННЦН шкалы оценки психопатологических, неврологических, соматовегетативных проявлений в ААС
-общего клинического впечатления (СGI)
Оценка безопасности препарата:
-по динамике лабораторных показателей (АЛТ, АСТ)
-оценка побочных явлений, возникающих в ходе терапии
Полученные результаты обрабатывались статистически (использовались описательные методы статистики)

Схема исследования

Результаты исследования
Психопатологическая симптоматика в структуре ААС
Влечение к алкоголю
Тревога
Основная группа
Контроль

Динамика астенических расстройств
* – р<0,05; **– р<0,01

Динамика вегетативных расстройств
Тахикардия
Повышение АД
Разлитой красный дермографизм
* - р<0,05; ** р<0,01. Межгрупповые различия
*
**
**

Количественные признаки
1. ЧСС до и после введения (уд в мин)
Основная группа Контрольная группа
2. Изменения систолического и диастолического давления до и
после введения препарата незначительны
3. Сатурация кислорода до и после введения не изменяется

Динамика неврологических расстройств
Головная боль
Нистагм
Нарушения координационных проб
* - р<0,05, сравнение с 0 днем
*
*
*

Оценка безопасности Езафосфины
АЛТ
АСТ