ISO 9000 и корпоративные системы. Влияние стандартов системы качества на информационные системы

КВАДРАТ КАЧЕСТВА
Ступени развития менеджмента качества
Стандарты
ИСО серии
9000
1905
Универсальный
менеджмент
качества
(UQM)
Статистические
методы
1920
1960
1980
Система
Тейлора
Индиви-
дуальный
контроль
качества
Статистический
приемочный
контроль
Сертификация
продукции третьей
стороной
Сертификация
систем качества
и производств
Управление
качеством
отдельных
деталей
Управление
качеством
процессов
Понимание универ-
сальности основ-ных принципов -
преодоление тех-
нических барьеров
в торговле
Ступени развития методов оценки качества
Тотальный менед-жмент качества
(TQM)
1905
1920
1950
1990
1980
Подход к рук-ву
организацией, на-
правленный на дос-
тижение долгосроч-
ного успеха

УРОВНИ СООТВЕТСТВИЯ
стандартов ИСО серии 9000
уровень соответствия
Разработка
и
проектиро-вание
Окончательная
инспекция и
испытания
Монтаж
Обслу-
живание
ISO 9001
ISO 9003
Обеспечение
и
производство

СТРУКТУРА СТАНДАРТА ИСО 9001
ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ПО КАЧЕСТВУ
4.1 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
РУКОВОДСТВА
2. СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ
1. СФЕРА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
3.ОПРЕДЕЛЕНИЯ
4.3
4.19
4.4
НАЧАЛЬНЫЕ ПАРАГРАФЫ
РОЛЬ РУКОВОДСТВА ОРГАНИЗАЦИИ, ЕГО УЧАСТИЕ
И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
4.2 СИСТЕМА КАЧЕСТВА
4.5
ПОСТАВЩИК ДОЛЖЕН РАЗРАБОТАТЬ ДОКУМЕНТАЛЬ-
НО ОФОРМЛЕННУЮ СИСТЕМУ КАЧЕСТВА КАК СРЕД-
СТВО, ОБЕСПЕЧИВАЮЩЕЕ СООТВЕТСТВИЕ ПРОДУК-
ЦИИ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
4.20

ИСО 9001: 4.5. Управление документацией и данными
ЦЕЛЬ: разработка и поддержание документированных процедур управления всеми документами и данными системы качества
Изменение документов и данных
Анализ и утверждение
Учет возможного влияния
изменений на другие процедуры системы качества

ИСО 9001: 4.6. Закупочная деятельность
ЦЕЛЬ: обеспечение соответствия приобретаемой продукции установленным требованиям
ОЦЕНКА
СУБПОДРЯДЧИКОВ
Тип, класс и сорт заказанной продукции
Спецификации, чертежи, требования к оборудованию,
методам, техпроцессу, персоналу и требования приемки
Номер и дата стандарта на систему качества
Поставщиком на предприятии субподрядчика
Потребителем на предприятии субподрядчика и
своем предприятии

ИСО 9001: 4.7. Продукция, поставляемая потребителем
ПРЕДПРИЯТИЕ
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
Готовое изделие
Комплектующие детали и т.д.
Продукция
Проверка
Техническое
обслуживание
Сообщение потре-
бителю о повреждениях
и несоответствиях
Хранение
Информация
ЦЕЛЬ: обеспечение надлежащей формы проверки и хранения продукции, поставляемой потребителем и предназначенной для включения в состав окончательной поставки

Продукция
ИСО 9001: 4.8. Идентификация продукции и прослеживаемость
ЦЕЛЬ: разработать и поддерживать документированные методики идентификации про- дукции на всех этапах производственного процесса для достижения прослежи- ваемости продукции
Идентификация
Прослеживаемость
Способность проследить
предысторию создания,
применения и размещения
продукции
Зависят от
характера
и средств

ИСО 9001: 4.13. Управление несоответствующей продукцией
ЦЕЛЬ: гарантировать, что продукция, не соответствующая установленным требованиям, непреднамеренно не используется в дальнейшем производственном цикле
Готовая
продукция
Технические
требования
Оценка
соответствия
Соответствующая
продукция
Несоответствующая
продукция
Отправляется
потребителю
согласно контракту
Может быть:
переделана,
принята с ремонтом,
принята без ремонта,
изменена сортность,
утилизирована