Методы лечение беременных женщин с бессимптомной бактериурией

Актуальность
Проблема инфекции мочевыводящих путей при беременности остается одной из ведущих в акушерской практике. Это обусловлено высокой частотой встречаемости среди беременных, особенностью клинического течения, диагностики и терапии инфекций мочевого тракта во время беременности, а также высоким риском развития урологических, акушерских и неонатальных осложнений.
В настоящее время самой распространенной формой инфекций мочевыводящих путей у беременных является бессимптомная бактериурия, или бессимптомная инфекция мочевыводящих путей
На сегодняшний день стандартный критерий ББ — выделение микроорганизмов в количестве > 105 КОЕ/мл подвергается критике, как чрезмерно строгий для беременных. Такой подход обосновывается результатами исследований, согласно которым уже при выделении бактерий из мочи в количестве 102-104 КОЕ/мл наблюдается повышенная частота акушерских, неонатальных и урологических осложнений.

Гипотеза:
Нулевая гипотеза: применение антибактериальной терапии и клюквенного сока у беременных женщин не приводят к улучшение состоянии и к снижению микробов в анализе мочи.
Альтернативная гипотеза: применение антибактериальной терапии и клюквенного сока у беременных женщин улучшает состоянии женщины и способствует и к снижению микробов в анализе мочи.

Цель исследования:
Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить и узнать эффективность данных методов лечения бессимптомной бактериурии антибиотиком ампициллин и с клюквенным соком у беременных женщин.

Задачи исследования
- провести первичный осмотр, опредилить женщин с бактериурии и взять бак пасев, сделать УЗИ почек для исключение других патология почек
- интерпритировать результаты бак пасева
Разделить женщин на группы
сделать УЗИ почек бак пасев ещё раз после лечения
Оченить
- Оценить клинические результаты исследования

Дизайн исследования: открытое рандомизированное контролируемое исследование ,
Предусматривается участие двух групп для определения эффективности препаратов.
Популяция
Выборка
Вмешательство
Отсутствие вмешательства
Улучшение есть
Улучшения нет
Улучшение есть
Улучшения нет
Основная группа
Контрольная группа

Способ формирования выборки исследования:
- исследование будет проводится в поликлинике №4.
способ выборки – простая случайная .
все женщины соответствующие критериям включения были приглашены в исследования (420беременными женщинами)
Всем будут выданы идентификационные номера, для определения в две идентичные группы генератором случайных чисел.
после подписание информированного добровольного согласие на участие в исследования, все женщины соответствующие критериям будут распределены на 2 группы: 1 группа (210 пациент)— применение ампициллина
2 группа (210 пациент)— коктейль с клюквенным соком.

Гинеральная совокупность — все беременные женщины с бессимптомной бактериурей.
Выбрачная совопусность - все беременные женщины с бессимптомной бактериурией давшие согласие на участие в исследование .

Критерии включения
Беременные женщины с бессимптомной бактериурией. ( Анализ мочи на бак посев: микроорганизмов больше 105 КОЕ/мл
Беременные женщины без экстрагенитальных патологии с 22 недель беременности
Возраст от 18 лет до 35 лет

Критерий исключения:
- Беременные женщины с экстрагенитальной патологией со сроком гестации менее 20 недель ( тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, аутоиммунные заболевания, аллергия, сахарный диабет)
- Женщины моложе 18 лет или старше 35 лет

Этические аспекты
Данное исследование одобрено ЭК.
Все участники добровольно желающие
Участие при информированном согласии с указанием цели, важности, риска, вероятных осложнении, пользы участникам от проводимого исследования

Исследовательский вопрос:
Приводит ли к улучшению состоянии и к снижению микробов в анализе мочи назначение ампициллина у беременных женщины с бессимптомной бактериурии по сравнению с клюквенным коктейлем?

P- беременные женщины с бессимптомной бактериурией
I- назначение ампициллина
C- клюквенный коктейль.
O- улучшение состояние. (Жёсткий исход)
снижение количества микробов в анализе (сурогатный исход)

Ежедневный клюквенный сок для профилактики бессимптомной бактериурии у беременных: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Дебора А. Винг , доктор медицины, 1 Памела Дж. Рамни , RNC, 1 Кристина Преслица , Р. Н., 2 иДжудит Х. Чунг , доктор медицины 1
Информация об авторе Информация об авторских правах и лицензии Отказ от ответственности
Окончательная редакция этой статьи для издателя доступна на сайте J Urol.
Смотрите другие статьи в PMC, которые ссылаются на опубликованную статью.
Идти к:
Аннотация
Задача
Сравнить ежедневный коктейль из клюквенного сока с плацебо во время беременности при бессимптомной бактериурии (АСБ) и симптоматических инфекциях мочевыводящих путей (ИМП).
Дизайн исследования
188 женщин были рандомизированы на клюкву или плацебо в трех группах лечения: A: клюква три раза в день (n = 58), B: клюква на завтрак, затем плацебо на обед и ужин (n = 67), C. плацебо три раза в день ( п = 63). После того, как 27,7% (52/188) субъектов были зачислены, режимы дозирования были изменены на дозировку два раза в день для улучшения соответствия.
Результаты
Было 27 ИМП в 18 субъектах в этой когорте: 6 в 4 субъектах в группе А, 10 в 7 субъектах в группе В и 11 в 7 субъектах в группе С, р = 0,71. В группе с многократным ежедневным дозированием наблюдалось снижение частоты АСБ и всех ИМП на 57% и 41%, однако это исследование не было достаточно мощным при уровне альфа 0,05 (ДИ 0,14–1,39 и 0,22–1,60, соответственно, уровень заболеваемости). отношения). 73/188 (38,8%) субъектов удалились, в основном из-за расстройства желудочно-кишечного тракта.
Заключение
Эти данные предполагают, что может быть защитный эффект приема клюквы против АСБ и симптоматических ИМП во время беременности. Дальнейшие исследования планируется оценить этот эффект.
Ключевые слова: инфекция мочевыводящих путей, бессимптомная бактериурия, клюквенный сок, беременность

Исследовательский вопрос по статье :
Приводит ли к улучшению состоянии применение коктейля с клюквенным соком у беременных женщины с бессимптомной бактериурии по сравнению плацебо?

P- беременные женщины с бессимптомной бактериурии.
I- клюквенный коктейль.
C- плацебо
O- улучшение состояние.

Дизайн исследования: рандомизированное клиническое пилотное исследования.
В общей сложности 188 женщин были рандомизированы на клюкву или плацебо в 3 группах лечения.
A-клюквой 3 раза в день (58), B-клюквой на завтрак, затем плацебо на обед и ужин (67) C-плацебо 3 раза в день (63 ).
После того, как 27,7% (52 из 188) субъектов были включены в исследование, режимы дозирования были изменены на дозирование два раза в день для улучшения соблюдения.