Метрологическое обеспечение в системах управления качеством

Основные положения метрологического обеспечения
Содержание раздела
Метрологическое обеспечение (МО) в системах управления качеством. Стандарты ИСО серии 9000
Системы единиц измеряемых величин
Виды и методы измерений
Погрешности измерений, способы их оценки и устранения
Средства измерений, классификация и метрологические характеристики
Общие вопросы поверки и калибровки
Документы ИСО/МЭК 17025, ИСО 10012

Изменения в нормативных документах
Новый международный стандарт ISO 9000-9001:2015 был опубликован 15 сентября 2015 года.
15 сентября 2018 года сертификаты, выданные на соответствие ISO 9001:2008, потеряют свою силу автоматически.

Основные изменения в терминологии

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством

В настоящий момент в России применяются такие базовые стандарты:
ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.
ГОСТ Р ИСО 9004-2010. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Основным паттерном в экономике является потребитель. Потребитель предъявляет требования к продукции, а изготовитель (поставщик) показывает свою компетентность и возможности производить продукцию которая будет соответствовать требованиям. Системы менеджмента качества (СМК) содействуют организациям в повышении удовлетворенности потребителей.
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям оценивают на основе:
данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе обязательных требований;
результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей;
данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;
данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла.
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Деятельность, использующая ресурсы и управляемая в целях преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть определены как "процессный подход".
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Процессный подход: методология известная как цикл по постоянному улучшению «Plan – Do – Check - Act» (PDCA):
планирование (plan) – разработка целей и процессов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
осуществление (do) – внедрение планов мероприятий (процессов);
проверка (check) – постоянный контроль (мониторинг) и измерение процессов и продукции в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов (результативности деятельности).
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества
7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения
7.1.5.1 Общие требования
Организация должна определить и предоставить ресурсы, необходимые для обеспечения имеющих законную силу и надежных результатов в тех случаях, когда мониторинг или измерения используются для подтверждения соответствия продукции и услуг требованиям.
Организация должна обеспечить, чтобы предоставленные ресурсы:
a) были пригодными для конкретного типа предпринимаемых действий по мониторингу и измерению;
b) поддерживались в целях сохранения их пригодности для предусмотренных целей.
Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую документированную информацию как свидетельство пригодности ресурсов для мониторинга и измерения.

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества
7.1.5.2 Прослеживаемость измерения
В тех случаях, когда прослеживаемость измерения является требованием или рассматривается организацией в качестве важного элемента для обеспечения уверенности в правомочности результатов измерения, измерительное оборудование должно быть:
a) откалибровано и (или) поверено через установленные периоды или перед его применением по эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, используемая для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована и сохранена в качестве документированной информации;
b) идентифицировано в целях установления их статуса;
c) защищено от регулировок, повреждения и ухудшения состояния, которые сделали бы недействительными статус калибровки и последующие результаты измерений.
Организация должна определить правомочность предыдущих результатов измерения в тех случаях, когда было обнаружено, что измерительное оборудование непригодно для применения по его прямому назначению и при необходимости предпринять соответствующее действие.

Стандарт ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться организациями для внутренних целей, для проведения сертификации или для заключения контрактов, и акцентирует внимание на результативности системы менеджмента качества в свете выполнения требований потребителей.
Стандарт ИСО 9004 дает методические указания организациям, высшее руководство которых хочет пойти дальше требований стандарта ИСО 9001, изучать потребности и ожидания всех заинтересованных сторон и возможность их удовлетворения посредством систематического и постоянного повышения эффективности деятельности организации.
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Основы системы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Принципы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Принципы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Принципы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Принципы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Принципы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Принципы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Принципы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Принципы менеджмента качества

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Принципы менеджмента качества

Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям оценивают на основе:
данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе обязательных требований;
результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей;
данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;
данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла.
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Качество продукции

ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции
Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Качество продукции. Нормативные документы

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Виды испытаний

Метрологическое обеспечение в системах управления качеством
Систематизация видов контроля по основным признакам