Нарушения требований Федерального закона № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.

Из общего числа выявленных нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, выявленных в ходе проверок медицинских организаций в сфере государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов за 2016 год (2461 нарушение), нарушения требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» составляют 4,8 % (119 нарушений).

Часто встречаемые нарушения требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
1. Закупка компонентов донорской крови осуществляется у организации не имеющей лицензию на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности
(пункты 2 и 4 статьи 15, пункты 2 и 5 статьи 16);

Часто встречаемые нарушения требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
2. Не осуществляется внесение (передача) информация о клиническом использовании донорской крови и её компонентов в Базу данных донорства крови и ее компонентов (о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа; о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов; об обращении донорской крови и ее компонентов; о деятельности субъектов обращения донорской крови и ее компонентов; о количестве случаев безвозмездно переданной в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и ее компонентов и их объеме и пр).
(часть 3 статьи 20, часть 3 статьи 21)

Часто встречаемые нарушения требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
3. В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет.
(часть 3 статьи 16)
4. Нарушен срок представления в ФМБА России извещения о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.
(часть 4 статьи 16)