Слайд 2Цель проекта
Клинические испытания , регистрация и продажи на российском и международном рынках
эффективного антивирусного препарата широкого спектра действия против ряда вирусных инфекций.
Инициатор проекта: ООО «Наука Техника Медицина» г. Томск,
Компания осуществляет деятельность на рынке медицинской продукции с 1991 г. Сфера деятельности фирмы включает разработку, испытания и производство лекарственных препаратов медицинского назначения, приборов медицинского назначения, а также оптовую и розничную торговлю медицинской продукцией, товарами для здоровья и пищевыми добавками.
Руководитель Проекта/Венчурный Специалист ООО «НТМ»: Власов Сергей Константинович имеет двадцатилетний опыт работы в области биотехнологии и фармацевтики с российскими и международными компаниями, PASTEUR MÉRIEUX RUSSIA, SMITHKLINE BEECHAM, WYETH-AYERST CANADA INC.
Слайд 3Проблема: высокий уровень распространенности вирусных заболеваний в России
По данным ВОЗ, ежегодно ОРВИ
болеет каждый третий житель планеты. В России в период эпидемии регистрируется около 30 млн. случаев ОРВИ, в т.ч. в Москве — более 2 млн.
За 12 месяцев 2009 года, по сравнению с тем же периодом 2008 года, заболеваемость гриппом выросла в 1,9 раза и составила 416,8 против 224,9 на 100 тыс. населения в 2008 г.
Общая заболеваемость вирусными инфекциями рассматриваемых патологий в настоящее время оценивается порядка 40 млн. случаев/год,
В России в 2007 году было зарегистрировано 29,7 тыс. больных остроконечным кондиломатозом, однако по мнению специалистов, эта цифра составляет порядка 8 млн. человек. Несмотря на столь высокие показатели, обращаемость к врачам различных специальностей (гинекологам, урологам, дерматовенерологам) по поводу этой инфекции составляет не более 15% от реальной частоты заболевания.
Клещевой Энцефалит. В эпидемиологический сезон 2009 года в 69 субъектах Российской Федерации в лечебно-профилактические учреждения обратились более 500 тысяч пострадавших от укусов клещей, из них 110 тысяч детей.
Слайд 4Описание препарата Йодантипирин
В ходе реализации проекта будут проведены клинические испытания, регистрация и
вывод на рынок препарата Йодантипирин по следующим показаниям к применению:
грипп и ОРВИ лечение детей
грипп и ОРВИ лечение взрослых,
Клешевой энцефалит (КЭ) лечение детей
КЭ профилактика детей,
остроконечный кондиломатоз
Реализация проекта позволит вывести на рынок эффективный и доступный препарат Йодантипирин для лечения ряда социально значимых заболеваний, что в свою очередь позволит кратно увеличить продажи препарата.
Таким образом, проект «Йодантипирин» может быть разделен на 5 частей, что позволит более четко распределить на транши необходимое финансирование.
Слайд 5Описание препарата Йодантипирин (продолжение)
Препарат Йодантипирин хорошо зарекомендовал себя в качестве средства
для лечения и профилактики клещевого энцефалита и геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
Ключевым фактором успеха проекта является наличие финансирования для проведения клинических испытаний, организации производства препарата в соответствии с требованиями GMP и продвижение препарата по новым показаниям, а также выход на зарубежные рынки.
Слайд 6Ключевые преимущества
Препарат Йодантипирин зарегистрирован на российском рынке и имеет положительный опыт применения
для лечения КЭ и ГЛПС.
Препарат как антивирусное средство уже показал высокую эффективность и низкую токсичность при лечении указанных заболеваний.
Регистрация препарата по ряду новых показаний позволит вывести на российский рынок новое отечественное лекарственное средство для профилактики и лечения ряда социально-значимых заболеваний.
Командой разработчиков накоплен значительный опыт по работе с препаратом.
Слайд 7Объем рынка, конкурентный ландшафт
Общая заболеваемость вирусными инфекциями рассматриваемых патологий оценивается порядка 40
млн. случаев в год, из которых 30 млн. случаев в год приходится на грипп и ОРВИ.
Конечным потребителем препарата является, практически, каждая семья.
Конкурентный ландшафт.
Показание к применению :
Клещевой Энцефалит – прямых конкурентов нет
Лечение вируса Гриппа и ОРВИ, конкуренты в группе индукторы эндогенного интерферона препараты : «Арбидол», «Кагоцел».
Остроконечный Кондиломатоз: препараты: «Эпиген-интим», «Пановир», «Кондимин».
Слайд 9График потребления инвестиций
Выход ФПИ/Венчурного фонда из проекта планируется в IV квартале 2015
года через продажу доли Фонда в ООО «ФармАкс» стратегическому венчурному инвестору, либо международной фармацевтической компании или менеджменту ООО «ФармАкс».
Слайд 10Инвестиции необходимы для следующих целей:
Проведение клинических испытаний эффективности препарата Йодантипирин для лечения
и профилактики заболеваний:
Клещевой Энцефалит (педиатрическое применение)
грипп, ОРВИ, (лечение, профилактика у взрослых и детей)
остроконечный кондиломатоз (лечение)
регистрация препарата по новым показаниям и внесения новых показаний в инструкцию по применению.
Продвижение и реализация препарата по новым показаниям на российском и международном рынках.
Слайд 11Интеллектуальная собственность
1. Патент на изобретение № 2175548 «Средство для профилактики гриппа и
других острых респираторных вирусных инфекций», дата приоритета 12.09.2001г.;
2. Патент на изобретение № 2190402 «Противовирусное средство» дата приоритета 20.04.1998г.;
3. Свидетельство на товарный знак РФ № 21169 с Приложением о продлении, свидетельство ТЗ РФ № 211698 «ЙОДАНТИПИРИН» (словесное обозначение), зарегистрированный в отношении товаров 05, 42 классов МКТУ, с приоритетом от 17.04.2000г., регистрацией 25.04.2002г., сроком действия до 17.04.2020г., знак приобретен по договору уступки, зарегистрированному ФИПС 03.06.2003г.;
4. Свидетельство ТЗ РФ № 256449 «ЙОДПИРИН JODPYRINUM» (словесное обозначение), зарегистрированный в отношении товаров 05, 35, 42 классов МКТУ, с приоритетом от 19.09.2002г., регистрацией 03.10.2003г., сроком действия до 19.09.2012г..
Слайд 12Интеллектуальная собственность (продолжение)
5. Свидетельство ТЗ Республики Казахстан № 15234 «ЙОДАНТИПИРИН» (комбинированное обозначение),
зарегистрированный в отношении товаров 05, 35 классов МКТУ (см. Приложение 3), с приоритетом от 23.08.2001г., регистрацией 26.05.2003г., сроком действия до 23.08.2011г.;
6. Свидетельство ТЗ Республики Казахстан № 15233 «JODANTIPIRINUM» (комбинированное обозначение), зарегистрированный в отношении товаров 05, 35 классов МКТУ (см. Приложение 4), с приоритетом от 22.08.2001г., регистрацией 26.05.2003г., сроком действия до 22.08.2011г.
7. патент на изобретение № 2401830 «СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ 1-ФЕНИЛ-2,3-ДИМЕТИЛ-4-ИОДПИРАЗОЛОНА-5 (ЙОДАНТИПИРИНА)», дата приоритета 06.04.2009г.;
8. № PCT/RU2009/000005 «СРЕДСТВО С МЕМБРАНОСТАБИЛИЗИРУЮЩИМ ЭФФЕКТОМ» (мембраностабилизирующим средством является ЙОДАНТИПИРИН), дата подачи 15.01.2009г.