Содержание
- 2. Наши услуги: Регистрация медицинских изделий; Оказание помощи в подготовке документов для сертификации авиационных материалов; Оказание помощи
- 3. Регистрация медицинский изделий (МИ)
- 4. Регистрация медицинский изделий (МИ) Регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой, предваряющей их реализацию или использование в
- 5. Схема проведения государственной регистрации медицинских изделий Изучение и анализ предоставленных документов по изделию. Оценка полноты пакета
- 6. Порядок проведения регистрации медицинских изделий Порядок получения регистрационного удостоверения традиционно состоит из нескольких обязательных этапов: проведение
- 7. Продолжительность регистрации Продолжительность государственной регистрации медицинских изделий не превышает 50 дней с момента принятия решения о
- 8. Наши услуги при проведении регистрации медицинских изделий Отдельно хотелось бы обозначить перечень предоставляемых нашей компанией услуг
- 9. Ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий
- 10. Испытания медицинских изделий Проведение испытаний является обязательным условием включения медицинского изделия в Государственный реестр и получения
- 11. Технические испытания Все медицинские изделия еще на этапе разработки подвергаются техническим испытаниям. Документы, подтверждающие их проведение,
- 12. Клинические исследования Проведение клинических исследований является последним шагом перед завершающим этапом экспертизы качества, эффективности и безопасности
- 13. Наши услуги Специалисты нашей компании имеют значительный опыт сотрудничества с экспертами аккредитованных в Росреестре лабораторий и
- 14. Сертификация медицинской продукции, техники, оборудования, изделий До недавнего времени сертификация изделий медицинского назначения являлась обязательной процедурой,
- 15. Новые требования к исходным документам при регистрации медицинских изделий На сегодняшний день обязательной процедурой для дальнейшего
- 16. Наша компания оказывает услуги по подготовке технических условий. Для подготовки такого документа необходимо предоставить сведения об
- 17. Наша компания оказывает услуги по подготовке технических условий. Для подготовки такого документа необходимо предоставить сведения об
- 18. Стоимость регистрации МИ Стоимость регистрации включает в себя фиксированную госпошлину за предоставление услуги а также оплату
- 19. Оказание помощи в подготовке документов для сертификации авиационных материалов
- 20. Сертификация авиационных материалов Сертификационное обследование производства материалов и полуфабрикатов для авиационной техники на его соответствие нормативной
- 21. Порядок проведения работ по сертификации производств. Организация-изготовитель, претендующая на получение сертификата, направляет в Авиационный регистр заявку
- 22. Сертификационное обследование Сертификационное обследование производства проводится комиссией АР МАК в соответствии с Руководством Р СЦМ-01. Обследование
- 23. Наши услуги Специалисты нашей компании имеют значительный опыт сотрудничества с экспертами МАКа. Поэтому мы гарантируем, что
- 24. Оказание помощи в подготовке документов для сертификация продукции
- 25. Сертификация продукции Сертификация продукции – это установленный законодательством процесс, который подтверждает соответствие товара установленным требованиям. Сертификация
- 26. Сертификат на продукцию. Сертификация продуктов отличается, в зависимости от конкретного ее вида, области применения или назначения,
- 27. Отличие между сертификацией продукции и сертификацией товара. Сертификат соответствия продукции требуется для отечественных изготовителей, а сертификат
- 28. Сертификация соответствия продукции отечественного производства. Сертификация соответствия продукции требуется изготовителям, которые производят готовый продукт для эксплуатации,
- 29. Сертификация соответствия продукции проходит в несколько этапов: 1. Анализ продукции по технической документации. Изготовителем подается заявка
- 30. Сертификация соответствия импортного товара. Сертификация соответствия товара, который завозится из других стран, является обязательной. Причина тому,
- 31. Сертификация соответствия партии товара происходит по следующим этапам: 1. Анализ продукции по технической документации. Компания-импортёр предоставляет
- 32. Наши услуги Специалисты нашей компании имеют значительный опыт сотрудничества с экспертами центров сертификации. Поэтому мы гарантируем,
- 33. Оказание помощи в разработке стандартов организации
- 34. Что такое разработка стандартов организации? При производстве продукции, предоставлении услуги большое значение имеет разработка стандартов организации.
- 35. Обязательна ли разработка стандартов организации Это процедура неизбежна для любой фирмы. Она даёт возможность соблюсти требования
- 36. Как разработать и получить стандарты предприятия Если компания только появилась на рынке, то требуется согласовать условия
- 37. Преимущества предложения Среди аналогичных компаний мы выделяемся вдумчивым и добросовестным отношением к выполнению заказ. К достоинствам
- 38. Оказание помощи в оформлении разрешительных документов
- 39. Помощь в оформлении разрешительных документов на строительство в Москве. Каждая строительная компания, проектная организация или физическое
- 41. Скачать презентацию
Слайд 2Наши услуги:
Регистрация медицинских изделий;
Оказание помощи в подготовке документов для сертификации авиационных материалов;
Оказание
Наши услуги:
Регистрация медицинских изделий;
Оказание помощи в подготовке документов для сертификации авиационных материалов;
Оказание
Оказание помощи в разработке стандартов организации;
Оказание помощи в оформлении разрешительных документов
Слайд 3Регистрация медицинский изделий (МИ)
Регистрация медицинский изделий (МИ)
Слайд 4Регистрация медицинский изделий (МИ)
Регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой, предваряющей их реализацию
Регистрация медицинский изделий (МИ)
Регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой, предваряющей их реализацию
Залогом успешного прохождения процедуры регистрации является качественная подготовка необходимой документации. Справиться с этой задачей можно и самостоятельно, но будьте готовы к тому, что это потребует значительных затрат времени и сил. Наша компания готова максимально облегчить и ускорить эту работу, поскольку мы имеем значительный опыт в оформлении и ведении регистрационных досье.
Без регистрационного удостоверения медицинское изделие не может быть реализовано и не имеет законного права его использования на территории РФ, считается контрафактным и в соответствии с Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» подлежит уголовному преследованию.
Слайд 5Схема проведения государственной регистрации медицинских изделий
Изучение и анализ предоставленных документов по изделию.
Оценка
Схема проведения государственной регистрации медицинских изделий
Изучение и анализ предоставленных документов по изделию.
Оценка
Первичная оценка назначения медицинского изделия.
В соответствии с номенклатурной классификацией определение вида медицинского изделия.
В соответствии с номенклатурной классификацией определение класса потенциального риска применения медицинского изделия.
Определение кода Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия (с января 2017 ОКПД-2).
Консультация по разработке технической и эксплуатационной документации на основе данных, представленных от производителя, в соответствии с требованиями нормативных документов.
Подготовка и подача пакета документов для государственной регистрации, согласование заявления, отслеживание этапов прохождения регистрации (сопровождение процесса регистрации).
Подготовка пакета документов для технических и токсикологических испытаний (сопровождение испытаний).
Подготовка пакета документов для клинических исследований (сопровождение исследований).
Слайд 6Порядок проведения регистрации медицинских изделий
Порядок получения регистрационного удостоверения традиционно состоит из нескольких
Порядок проведения регистрации медицинских изделий
Порядок получения регистрационного удостоверения традиционно состоит из нескольких
проведение испытаний медицинских изделий (технических, токсикологических, подтверждающих соответствие стандартам типа средств измерений);
подготовка пакета документов и подача регистрационного досье (заявление о регистрации, нормативная и техническая документация, результаты исследований и испытаний и пр.);
проверка представленной документации представителями Центра экспертиз;
проведение клинических испытаний;
техническая экспертиза, определяющая качество, безопасность и эффективность препарата или оборудования.
На каждом из перечисленных этапов возникает масса нюансов, требующих различных уточнений и подготовки дополнительных материалов. Мы постоянно контактируем с экспертами Росздравнадзора и владеем оперативной информацией относительно новых требований и особенностей прохождения регистрации медицинских изделий.
Слайд 7Продолжительность регистрации
Продолжительность государственной регистрации медицинских изделий не превышает 50 дней с момента
Продолжительность регистрации
Продолжительность государственной регистрации медицинских изделий не превышает 50 дней с момента
Слайд 8Наши услуги при проведении регистрации медицинских изделий
Отдельно хотелось бы обозначить перечень предоставляемых
Наши услуги при проведении регистрации медицинских изделий
Отдельно хотелось бы обозначить перечень предоставляемых
подробное изучение всех представленных документов, приведение их в соответствие с действующими нормами и правилами;
определение назначения, вида, класса и кода регистрируемого изделия;
сопровождение процедуры регистрации;
подготовка документов, сопровождающих проведение необходимых испытаний и исследований;
предоставление консультаций на всех этапах регистрации.
Мы также окажем Вам услуги в подготовке и оформлении нужной документации, окажем содействие в оформлении необходимых протоколов и получении клинического заключения о безопасности медицинского изделия.
Наши услуги могут быть представлены как виде консультаций, так и выполнены в полном объеме до получения регистрационного удостоверения.
Слайд 9Ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации
Порядок ввоза на территорию Российской
Ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации
Порядок ввоза на территорию Российской
Разрешение на ввоз медицинских изделий предоставляет заявителю право на осуществление разового ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации в течение шести месяцев со дня его выдачи. Срок предоставления разрешения на ввоз или уведомления об отказе в выдаче разрешения на ввоз составляет 5 рабочих дней со дня принятия заявления и документов. Плата за выдачу разрешений на ввоз медицинских изделий не взимается.
Слайд 10Испытания медицинских изделий
Проведение испытаний является обязательным условием включения медицинского изделия в Государственный
Испытания медицинских изделий
Проведение испытаний является обязательным условием включения медицинского изделия в Государственный
Слайд 11Технические испытания
Все медицинские изделия еще на этапе разработки подвергаются техническим испытаниям. Документы,
Технические испытания
Все медицинские изделия еще на этапе разработки подвергаются техническим испытаниям. Документы,
технические – осуществляется проверка технических данных и характеристик изделия, их соответствие действующим стандартам, анализируются условия производства и пр.;
токсикологические – проводятся только для изделий, которые будут в ходе использования контактировать с человеком; оцениваются санитарно-химические и биологические особенности изделия;
утверждающие тип средств измерений – проводятся для медицинской техники, оснащенной разнообразными датчиками, счетчиками, термометрами и пр.
Слайд 12Клинические исследования
Проведение клинических исследований является последним шагом перед завершающим этапом экспертизы качества,
Клинические исследования
Проведение клинических исследований является последним шагом перед завершающим этапом экспертизы качества,
Изделия, относящиеся к первому классу риска, проходят регистрацию и клинические исследования в упрощенном порядке. Их результаты оформляются и подаются сразу вместе с подготовленным регистрационным досье.
Слайд 13Наши услуги
Специалисты нашей компании имеют значительный опыт сотрудничества с экспертами аккредитованных в
Наши услуги
Специалисты нашей компании имеют значительный опыт сотрудничества с экспертами аккредитованных в
подготовить все необходимые документы и обеспечить сопровождение технических испытаний медицинских изделий;
организовать документальное сопровождение клинических исследований;
оперативно предоставлять все необходимые разъяснения и консультации по вопросам, возникающим в ходе проведения испытаний.
Как показывает практика, высокий уровень подготовки документации и качественное сопровождение технических и клинических испытаний являются залогом успешного прохождения процедуры регистрации изделий.
Мы сопровождаем технические и клинические испытания вместо заказчика, что гарантирует качественное оформление всех документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора.
Слайд 14Сертификация медицинской продукции, техники, оборудования, изделий
До недавнего времени сертификация изделий медицинского назначения
Сертификация медицинской продукции, техники, оборудования, изделий
До недавнего времени сертификация изделий медицинского назначения
Прежде всего, следует отметить, что на сегодняшний день сертификация медицинской продукции превратилась в анахронизм. Это понятие не используется профильными специалистами в официальном делопроизводстве. Чаще всего о сертификации медицинских изделий, сегодня говорят в контексте прохождения государственной регистрации и оформления декларации на медицинское изделие. Для прохождения процедуры легализации медицинской продукции, представитель компании-изготовителя обязан подготовить пакет документов, максимально полно описывающих изделие, его характеристики и особенности применения.
Слайд 15Новые требования к исходным документам при регистрации медицинских изделий
На сегодняшний день обязательной
Новые требования к исходным документам при регистрации медицинских изделий
На сегодняшний день обязательной
Это постановление вступило в силу с 1 января 2013 года и закрепило ряд требований к процедуре подготовки регистрационного досье, подаваемого в Росздравнадзор. Среди ключевых документов, которые обязан подготовить разработчик МИ или его официальный представитель, следует отметить:
нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, а также изображение МИ;
результаты проведенных испытаний и исследований – технических, токсикологических и утверждающих тип средств измерения (при необходимости);
документы, подтверждающие безопасность изделия и его эффективность.
Оформление всех документов должно соответствовать требованиям действующих стандартов. Если медицинское изделие изготовлено за рубежом и сопроводительная документация написана на иностранном языке, то необходимо предоставить заверенные в установленном порядке русскоязычные копии всех документов.
Слайд 16Наша компания оказывает услуги по подготовке технических условий.
Для подготовки такого документа необходимо
Наша компания оказывает услуги по подготовке технических условий.
Для подготовки такого документа необходимо
Полное наименование организации-изготовителя
ФИО и должность руководителя организации-изготовителя
Код ОКПО организации-изготовителя (можно всегда найти на оф. сайтах территориальных органов статистики, перечень сайтов по регионам по ссылке http://www.gks.ru/#dan)
Наименование изделия на титульной странице ТУ
Назначение и область применения изделия
Перечень, моделей, исполнений, модификаций и т.д.
Код ОКПД12 (ОКП)
Порядковый номер ТУ в организации
Технические параметры (характеристики) кратко
Краткий перечень комплектующих изделий (материала, сырья)
Способы упаковки и упаковочный материал, перечень документов, вкладываемых в упаковку
Условия хранения
Условия эксплуатации
Сроки гарантии
Слайд 17Наша компания оказывает услуги по подготовке технических условий.
Для подготовки такого документа необходимо
Наша компания оказывает услуги по подготовке технических условий.
Для подготовки такого документа необходимо
Полное наименование организации-изготовителя
ФИО и должность руководителя организации-изготовителя
Код ОКПО организации-изготовителя (можно всегда найти на оф. сайтах территориальных органов статистики, перечень сайтов по регионам по ссылке http://www.gks.ru/#dan)
Наименование изделия на титульной странице ТУ
Назначение и область применения изделия
Перечень, моделей, исполнений, модификаций и т.д.
Код ОКПД12 (ОКП)
Порядковый номер ТУ в организации
Технические параметры (характеристики) кратко
Краткий перечень комплектующих изделий (материала, сырья)
Способы упаковки и упаковочный материал, перечень документов, вкладываемых в упаковку
Условия хранения
Условия эксплуатации
Сроки гарантии
Слайд 18Стоимость регистрации МИ
Стоимость регистрации включает в себя фиксированную госпошлину за предоставление услуги
Стоимость регистрации МИ
Стоимость регистрации включает в себя фиксированную госпошлину за предоставление услуги
Размер госпошлины:
За государственную регистрацию МИ – 7000 рублей
за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 45 000 рублей;
класс 2а — 65 000 рублей;
класс 2б — 85 000 рублей;
класс 3 — 115 000 рублей.
Стоимость регистрации МИ от 120000 рублей. Стоимость зависит от множества факторов (вариантов исполнения, класса опасности и количества материалов контактирующих с потребителем). Уточнить стоимость можно у наших экспертов.
Слайд 19Оказание помощи в подготовке документов для сертификации авиационных материалов
Оказание помощи в подготовке документов для сертификации авиационных материалов
Слайд 20Сертификация авиационных материалов
Сертификационное обследование производства материалов и полуфабрикатов для авиационной техники на
Сертификация авиационных материалов
Сертификационное обследование производства материалов и полуфабрикатов для авиационной техники на
Проверка компетенции лабораторий (центров), проводящих испытания и контроль материалов для авиационной техники и выдача "Аттестата лаборатории".
Инспекционный контроль сертифицированных производств материалов для авиационной техники и аттестованных испытательных лабораторий.
Нормативное, методическое, информационное и научное обеспечение сертификации материалов для авиационной техники и их производств.
Обеспечение взаимной применимости отечественных и зарубежных систем сертификации материалов для авиационной техники и их производств.
Взаимодействие с международными органами по сертификации с целью взаимного признания систем сертификации и сертификационной документации.
Предоставление консалтинговых и консультационных услуг по сертификации продукции, по системам менеджмента качества, по требованиям к аттестации испытательных центров и лабораторий.
Проведение семинаров по свойствам и применению материалов для авиационной техники.
Слайд 21Порядок проведения работ по сертификации производств.
Организация-изготовитель, претендующая на получение сертификата, направляет в
Порядок проведения работ по сертификации производств.
Организация-изготовитель, претендующая на получение сертификата, направляет в
Авиационный регистр принимает решение по заявке и уведомляет организацию о принятии или отклонении заявки. Копия заявки передаётся в ООО «Юниверсал Право»
ООО «Юниверсал Право» готовит и направляет организации-изготовителю Анкету-вопросник (Р СЦМ-05) и проект договора на проведение сертификационного обследования. В некоторых случаях (например, если ранее организация не изготовляла материалы для авиационной техники) возможно предварительное обследование для определения степени готовности организации к сертификации производства.
После заключения договора, в согласованные сроки, проводится сертификационное обследование производства материалов для авиационной техники комиссией Авиационного регистра по заранее согласованной программе. Сертификационное обследование завершается составлением Заключения с рекомендациями Авиационному регистру о возможности выдачи или отказе в выдаче сертификата на производимую продукцию.
Одновременно с сертификационным обследованием проводится аттестация заводской лаборатории на техническую компетентность в области контроля свойств выпускаемой продукции авиационного назначения.
На основании Заключения комиссии Авиационного регистра принимает решение о выдаче или отказе в выдаче организации сертификата на производство материалов для авиационной техники.
Слайд 22Сертификационное обследование
Сертификационное обследование производства проводится комиссией АР МАК в соответствии с Руководством
Сертификационное обследование
Сертификационное обследование производства проводится комиссией АР МАК в соответствии с Руководством
Обследование включает:
проверку системы менеджмента качества Изготовителя на соответствие: Руководству Р СЦМ-01-2012 "Сертификация производства материалов (полуфабрикатов) для авиационной техники". Выпуск 3. 2012 г., ГОСТ ISO 9001-2011.
проверку исполнения технологий производства материалов на их соответствие нормативной документации и Руководству Р СЦМ-02;
проверку соответствия свойств материалов и их стабильности требованиям нормативной документации (ТУ, ГОСТ, ОСТ) и требованиям Руководства Р СЦМ-04;
аттестацию заводской лаборатории, осуществляющей контроль и испытания готовой продукции, на соответствие требованиям Руководства Р СЦМ-03 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006.
По результатам сертификационного обследования составляется "Заключение о сертификационном обследовании производства материалов (полуфабрикатов) для авиационной техники" к которому прикладывается "Перечень материалов/полуфабрикатов, разрешённых к производству для авиационной техники". Заключение направляется в Авиационный регистр для оформления Сертификата.
Слайд 23Наши услуги
Специалисты нашей компании имеют значительный опыт сотрудничества с экспертами МАКа. Поэтому
Наши услуги
Специалисты нашей компании имеют значительный опыт сотрудничества с экспертами МАКа. Поэтому
подготовить все необходимые документы;
оперативно предоставлять все необходимые разъяснения и консультации по вопросам, возникающим в ходе проведения сертификации.
Как показывает практика, высокий уровень подготовки документации являются залогом успешного прохождения сертификации.
Слайд 24Оказание помощи в подготовке документов для сертификация продукции
Оказание помощи в подготовке документов для сертификация продукции
Слайд 25Сертификация продукции
Сертификация продукции – это установленный законодательством процесс, который подтверждает соответствие товара установленным
Сертификация продукции
Сертификация продукции – это установленный законодательством процесс, который подтверждает соответствие товара установленным
Основная сертификация товаров проходит по требованиям Технических Регламентов Таможенного Союза. После получения сертификата соответствия Таможенного Союза, продукция считается безопасной и может быть реализована на всей территории Таможенного Союза. На некоторые товары необходимо проходить сертификацию по требованиям пожарной безопасности ФЗ-123, в системе Российской сертификации ГОСТ Р.
Слайд 26Сертификат на продукцию.
Сертификация продуктов отличается, в зависимости от конкретного ее вида, области
Сертификат на продукцию.
Сертификация продуктов отличается, в зависимости от конкретного ее вида, области
Слайд 27Отличие между сертификацией продукции и сертификацией товара.
Сертификат соответствия продукции требуется для отечественных
Отличие между сертификацией продукции и сертификацией товара.
Сертификат соответствия продукции требуется для отечественных
Слайд 28Сертификация соответствия продукции отечественного производства.
Сертификация соответствия продукции требуется изготовителям, которые производят готовый
Сертификация соответствия продукции отечественного производства.
Сертификация соответствия продукции требуется изготовителям, которые производят готовый
Слайд 29Сертификация соответствия продукции проходит в несколько этапов:
1. Анализ продукции по технической документации.
Сертификация соответствия продукции проходит в несколько этапов:
1. Анализ продукции по технической документации.
2. Испытания продукции. После отбора образцов, направляется заявка в испытательную лабораторию, для проведение испытаний в целях сертификации продукции. По результатам испытаний, аккредитованный эксперт принимает решение о соответствии продукции установленным требованиям или нет.
3. Анализ состояния производства. После успешных результатов испытаний, при серийной сертификации продукции, эксперт отправляется на производство, для его осмотра и проведения анализа в отношении состояния производства. Это необходимо для общего понимания по стабильности выпускаемой продукции. Если производство сертифицировано по стандарту ISО 9001 Система менеджмента качества, то при некоторых регламентах допускается не проводить анализ состояния производства для оформления сертификата на продукцию, выпускаемую серийно.
4. Оформление сертификата соответствия. Почти завершающим этапом сертификации продукции является – выписка сертификата соответствия с внесением информации в государственный реестр. Наличие сертификата соответствия теперь дает изготовителю реализовывать продукцию в полной мере.
5. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Инспекционный контроль (ИК) является обязательной процедурой в отношении продукции, которая выпускается серийно. Проводить ИК может только орган сертификации, который выдавал сертификат. Количество ИК устанавливается в зависимости от регламента и от внутренних порядков СМК органа сертификации. ИК может плановый и внеплановый. Плановый проходит 1 раз в год или в два года, внеплановый в зависимости от ситуации (выявлено нарушение, обращение граждан по качеству продукции и т.п.). После проведения ИК орган сертификации решает о продлении действия сертификата или приостановлению, аннулированию. Предприятие может не проходить ИК в случае, если данную продукции перестали изготавливать. В таком случае необходимо письменное уведомление со стороны изготовителя, а орган сертификации в свою очередь проводить аннуляцию сертификата.
Слайд 30Сертификация соответствия импортного товара.
Сертификация соответствия товара, который завозится из других стран, является
Сертификация соответствия импортного товара.
Сертификация соответствия товара, который завозится из других стран, является
Слайд 31Сертификация соответствия партии товара происходит по следующим этапам:
1. Анализ продукции по технической
Сертификация соответствия партии товара происходит по следующим этапам:
1. Анализ продукции по технической
2. Испытание продукции. Компания-импортёр предоставляет образцы из партии товара поступившей в ТС на испытания. После проведений испытаний, лаборатория фиксирует результаты в протоколе испытаний.
3. Выдача сертификата. После анализа результатов испытаний, эксперт органа сертификации принимает решение о выдачи сертификата соответствия. Сертификат соответствия регистрируется в государственном реестре и выдается Заявителю. Информация о наличии сертификата также предоставляется в таможенные службы при оформлении ГДТ. ГДТ – это грузовая таможенная декларация, которая является основным документом для перемещения товаров через таможенные границы.
Нередко, сертификация продукции импортного товара оформляется на серийное производство. В таком случае проводится анализ производства изготовителя, в независимости от его территориального месторасположения и инспекционный контроль по требованию регламента.
Слайд 32Наши услуги
Специалисты нашей компании имеют значительный опыт сотрудничества с экспертами центров сертификации.
Наши услуги
Специалисты нашей компании имеют значительный опыт сотрудничества с экспертами центров сертификации.
подготовить все необходимые документы;
оперативно предоставлять все необходимые разъяснения и консультации по вопросам, возникающим в ходе проведения сертификации.
Как показывает практика, высокий уровень подготовки документации являются залогом успешного прохождения сертификации.
Слайд 33Оказание помощи в разработке стандартов организации
Оказание помощи в разработке стандартов организации
Слайд 34Что такое разработка стандартов организации?
При производстве продукции, предоставлении услуги большое значение имеет
Что такое разработка стандартов организации?
При производстве продукции, предоставлении услуги большое значение имеет
Он предусмотрен Федеральным законом «О техническом регулировании» № 183 от 27.12.2002. Ознакомиться с требованиями можно в ГОСТе Р 1.4-2004 и 1.15-2015. Разработка стандартов на продукцию осуществляется каждым предприятием. Это обязательно вне зависимости от того, производит ли компания продукт или закупает.
Важное замечание – с недавнего времени введены существенные изменения в закон «О стандартизации». Согласно ему документ должен быть безошибочным. В противном случае организация понесёт денежное наказание. Группа компаний «Си Ди Си» – орган по сертификации, оказывающий услуги по разработке стандартов. Для предприятий составляется документ в соответствии с законами, требованиями ГОСТ. Знания, большой опыт сотрудников позволяют выполнить заказ чётко, в оговорённые сроки.
Слайд 35Обязательна ли разработка стандартов организации
Это процедура неизбежна для любой фирмы. Она даёт
Обязательна ли разработка стандартов организации
Это процедура неизбежна для любой фирмы. Она даёт
при улучшении свойств товаров, производимых вашей фирмой;
оптимизации промышленного процесса;
приведение правил и требований предприятия к национальным стандартам.
Доверить разработку документа специалистам имеет смысл. Учитывая, что за ошибки разного характера, могут стать причиной привлечения к административной ответственности.
Слайд 36Как разработать и получить стандарты предприятия
Если компания только появилась на рынке, то
Как разработать и получить стандарты предприятия
Если компания только появилась на рынке, то
подаётся заявка и другая необходимая информация в Центр сертификации;
эксперты изучают представленную документацию;
по окончании составления СТО утверждается руководителем организации.
Главе фирмы также предстоит оповестить сотрудников о создании документа. Разработка и внедрение стандартов способствует повышению качества производства, обслуживания клиентов.
Слайд 37Преимущества предложения
Среди аналогичных компаний мы выделяемся вдумчивым и добросовестным отношением к выполнению
Преимущества предложения
Среди аналогичных компаний мы выделяемся вдумчивым и добросовестным отношением к выполнению
консультации дипломированными экспертами;
наличие испытательной лаборатории;
создание стандартов технических и других организаций.
Штат состоит из квалифицированных специалистов в разных областях. Сертификаты выдаются на всё – от продуктов питания до промышленной техники. Цена на услуги по разработке и утверждению стандартов начинается от 6 тысяч рублей. Конкретную стоимость можно определить после оформления заявки. Сертификат не ограничен в сроке действия.
Часто провести стандартизацию продукции необходимо отечественным организациям. Разработка, утверждение главой предприятия может отнять изрядное количество времени. Поэтому процедуры поручают Группе компаний «Си Ди Си» – органу по сертификации. Благодаря особым условиям, минимальный срок выполнения – 1 день. Всё зависит от особенностей организации. Применение готовых стандартов позволит эффективно оптимизировать работу, отчего повысится качество производимой продукции и предоставляемых услуг.
Слайд 38Оказание помощи в оформлении разрешительных документов
Оказание помощи в оформлении разрешительных документов
Слайд 39Помощь в оформлении разрешительных документов на строительство в Москве.
Каждая строительная компания, проектная
Помощь в оформлении разрешительных документов на строительство в Москве.
Каждая строительная компания, проектная