Практика подтверждения соответствия российской экспортной продукции европейским директивам

ЭКСПОРТ ИЗ РФ В СТРАНЫ ДАЛЬНЕГО ЗАРУБЕЖЬЯ, 2006 г.
Всего: 259,7 млрд. долл. США (+24,3%)
Топливно-энергетические товары: 68.3%
Металлическая продукция: 14.1%
Химическая продукция: 5.1%
Машины и оборудование: 3.9%
Лесоматериалы, целлюлозно-бумажные изделия 3.1%
Источник: Федеральная таможенная служба РФ

ВЫХОД НА ЭКСПОРТ
Маркетинговое
планирование
Изучение
рынка
Реализация плана
Запрос
из-за рубежа
Спрос
Конкуренция
Дистрибуция
Торговые барьеры
Разработка
стратегии
Продукт
Цена
Сбыт
Экспортная
поставка
Реклама
Подтверждение соответствия стандартам страны экспорта

ВЫХОД НА РЫНОК ЕВРОСОЮЗА
Гармонизация требований к продукции
Техническое законодательство и стандарты
Процедуры подтверждения соответствия
Система контроля за рынком
Директивы Нового и Глобального Подхода
Обязательны для всех стран-членов ЕС
Гармонизированные EN стандарты
Применяются добровольно
Не на все виды продукции
Национальные требования
В отдельных странах на некоторые виды продукции
Маркировка знаком CE
Продукт соответствует Директивам и EN стандартам
Продукт имеет свободный доступ на рынок EC

ПРОЦЕДУРА ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
Зависит от Директивы
Модульная система
Модуль / модули определяются назначением продукции, безопасностью и степенью риска
Минимальный риск (простое устройство)
Средний риск
Максимальный риск (сложное устройство)
Кто проводит оценку соответствия?
Предприятие-изготовитель
Нотифицированный орган
После прохождения оценки продукция может маркироваться знаком СЕ

МОДУЛИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
Стадия проектирования
Стадия производства
Модуль А – Внутренний контроль производства
Модуль B – экспертиза типа
Модуль G – Оценка единичного образца
Модуль H – Полное обеспечение качества
Модуль C – Одобрение типа
Модуль D – Обеспечение
качества производства
Модуль F – Оценка продукции
Модуль E – Обеспечение
качества продукции
Производитель

ФОРМЫ ПРОХОЖДЕНИЯ ПРОЦЕДУР ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Технический файл
Декларация
соответствия продукции
Маркировка Знаком СЕ
Система менеджмента

ДОКУМЕНТЫ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ЕВРОСОЮЗА
Технический файл
Требуется всегда
Информация об изделии и все документы, подтверждающие соответствие
Составляется производителем или его представителем в ЕС
Хранение тех. файла - от 10 лет до окончания срока службы изделия
Декларация соответствия
Требуется всегда
Заполняется производителем или его представителем в ЕС
Бессрочная
Сертификат соответствия
Требуется по ряду Директив
Выдается Нотифицированным Органом
В ряде случаев: с номером органа и ограниченным сроком действия

ТЕХНИЧЕСКИЙ ФАЙЛ:
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ
Общее описание изделия
Конструкторская документация, включающая сборочный чертеж, который содержит компоновочные узлы, схемы и т.д;
Описания и пояснения, необходимые для понимания вышеуказанных чертежей, схем, а также для управления изделием;
Перечень гармонизированных европейских стандартов, применяемых в целом или частично, и решений, принятых с целью соответствия основополагающим требованиям Директив;
Результаты проектно-конструкторских расчетов;
Копия руководства по эксплуатации;
Копия декларации ЕС о соответствии;
Технический отчет или сертификат, выданный компетентным органом.
Хранение тех. Файла - 10 лет минимум. Рекомендовано - весь срок службы изделия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ:
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ
Язык 1) на одном из официальных языков Евросоюза, 2) На языке страны - импортёра
Введение, как пользоваться данной инструкцией
Структура содержимого
Рисунки, пояснения и пр.
Описание хранения, транспортирования и обращения
Сборка и начало использования
Особые советы по эксплуатации
Меры безопасности (высокое напряжение, шумность, вибрация, радиация итп.)
Правила безопасной эксплуатации
Аварийные случаи
Послепродажный сервис
Утилизация, меры по защите окружающей среды

ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Ссылка на Нотифи-цированный орган
Применимые стандарты и требования Директивы
Применимая/ые Директива/ы

ПРИМЕРЫ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ

НОТИФИЦИРОВАННЫЙ ОРГАН
Выполняет процедуры подтверждения соответствия, которые указаны в Директивах ЕС Нового подхода, требующих участия третьей стороны
Должен находиться на территории ЕС
Орган исполнительной власти государства-члена Евросоюза (например, Департамент промышленности и торговли в Великобритании) должен уведомить (нотифицировать) о своем решении
Аккредитован в соответствии со стандартами серии
EN 45000
Должным образом застрахован
Независим

ОШИБКИ, КОТОРЫХ МОЖНО ИЗБЕЖАТЬ
«Сертификат ГОСТ Р есть – зачем что-то еще?»
без Декларации соответствия и знака CE можно пройти таможню, но к обращению в ЕС эта продукция будет запрещена
Непонимание необходимости доработки продукта под требования другого рынка
Знание требований Директив и стандартов EN позволит избежать издержек на повторное прохождение процедуры оценки
Стандарты EN следует учитывать еще на стадии проектирования и разработки продукта
Наличие сертификата ГОСТ Р и протоколов испытаний не дает исчерпывающего знания о продукте
Запоздалое обращение в Нотифицированный Орган
«За 2 дня» сертификат выпустить невозможно
Потеря в прибыли при продаже продукции без CE-маркировки
Покупатель пройдет процедуру оценки соответствия самостоятельно и сможет установить высокую маржу

МЕТОДИЧЕСКАЯ ПОМОЩЬ
ПРЕДПРИЯТИЯМ-ЭКСПОРТЕРАМ
По данным БелГИС (Белоруссия)

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ДИРЕКТИВ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА
По данным БелГИС (Белоруссия)

ЗАТРАТЫ РОССИСКОГО ЭКСПОРТЕРА
Подготовка технического файла
Испытания продукции
В российской лаборатории
В зарубежной лаборатории
Обучение и сертификация персонала
Создание, внедрение и сертификация системы менеджмента
Аудит производства
Российскими сертифицированными аудиторами, признаваемыми нотифицированным органом
сертифицированными аудиторами нотифицированного органа

АККРЕДИТОВАННЫЕ ЛАБОРАТОРИИИ И ОРГАНЫ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Россия
ЦНИИ имени акад. А.Н. Крылова , Санкт Петербург (DAP-Германия)
ЭНИМС, Москва ( DAT- Германия)
Сартогосм, Санкт Петербург ( DKD-Германия)
Белоруссия
БЕЛГИМ, Минск (DAP-Германия)
Беллис, Минск ( DAT- Германия)
Украина
ЦГЛВМ, Киев (DAP-Германия)
Ветеринарные лаборатории (Херсон, Львов, Мариуполь, Полтава) (DAP-Германия)
УкрТЕСТ (Киев) ( DAT- Германия)
Национальный аналитический центр, Киев (UKAS-Великобритания)
Казахстан
Антидопинговая лаборатория, Алма-Аты (DAP-Германия)
Биомедпрепарат, Акмолинск (A2LA-США)

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКОЙ И ЭЛЕКТРОННОЙ ПРОДУКЦИИ
Сегмент электротехника и электроника наиболее динамично развивающийся от проектирования до производства, использования и утилизации, требующий особого внимания.
Сертификация безопасности продукции:
Директива по (EMC) 89/336/ЕЕС, низковольтное оборудование (LVD) 2006/95/EC, RoHS 2002/95/EC, WEEE 2002/96/ЕС
Системы менеджмента:
ISO 9000; ISO 14001; IECQ HSPM; OHSAS; SA 8000; COC
Системы ориентированные на специализированную продукцию :
TL 9000- Телекоммуникационная электроника;
TS 16949- Автомобильная электротехника и электроника;
ISO 13485- Медицинская приборы и электроника

ДИРЕКТИВА – RoHS
Законодательство по RoHS (сокращение с англ. Restriction of use of Hazardous Substances – Ограничение Использования Опасных Веществ) регламентирует применение свинца, а также других потенциально опасных элементов в электротехническом и электронном оборудовании. 1 июля 2006 года Директива 2002/95/EC, известная больше как RoHS,
Директива RoHS дополняет в комплексе другую директиву Европейского Союза, известную как Директива WEEE 2002/96/ЕС (Waste from Electrical and Electronic Equipment), которая касается процесса вторичного использования оборудования и материалов после переработки и их утилизации.

Цель Директивы – ограничить применение шести основных опасных веществ в электротехническом и электронном оборудовании, тем самым обеспечивая требуемый уровень защиты здоровья людей и окружающей среды.
Свинец (Pb) - один из опаснейших материалов, использование которых регулируется RoHS. Однако, отказа от использования свинца не достаточно для соответствия установкам RoHS. Другими запрещенными помимо свинца веществами являются Кадмий (Cd), Ртуть (Hg), Шестивалентный хром (Cr (VI), бромидные соединения РВВ (полибромбифенилы) и РВDE (полибромдифенилы), часто используемые производителями в качестве трудновоспламеняемых компонентов электроники.
ДИРЕКТИВА – RoHS

Северная Америка
100 офисов
205 лабораторий
Латинская
Америка
98 офисов
80 лабораторий
Европа
432 офисов
315 лабораторий
Африка
Ближний
Восток
137 офисов
46 лабораторий
Азия - Страны
Тихоокеанского
Региона
233 офисов
354 лабораторий
Глобальные возможности SGS у Вас на службе
Россия
49 офисов
21 лаборатория