Селокс

Содержание
Необходимость в гемостатике
Что такое Селокс?
Показания и противопоказания
Почему Селокс?
Как работает Селокс?
Эффективность
Безопасность продукта
Сравнение с QuikClot Combat Gauze
Сравнение с Chitogauze
Заключение

Необходимость в гемостатиках при травмах

Увеличение количества
смертей в результате травм
Ожидается, что к 2020 году количество смертей, причиной которых являются травмы, станет третьим по численности причиной смерти, обойдя по данному показателю инфекционные заболевания.
По всему миру в год регистрируется:
Порядка 600 000 насильственных смертей (за исключением войн);
Более 1 000 000 смертельных случаев в результате дорожных происшествий;
Прочие несчастные случаи.

Кровотечение – главная причина смерти
Среди гражданского населения кровотечение является причиной смерти в 39% несчастных случаев.

Статистика получения травм
(по данным Великобритании)
46 000 проникающих ранений в год;
50 000 выездов, вылетов бригад скорой помощи, 40 % из них на дорожно-транспортные происшествия;
8 000 человек, которым оказывается скорая помощь, переливается кровь в качестве ПЕРВОЙ меры лечения при поступлении в ЛПУ.

Факторы риска
Механизмы/инструменты (рабочее место, досуг);
Скорость;
Увеличение количества людей, пользующихся антикоагулянтами.

Травмы во время
боевых действий
В настоящее время по всему миру отмечается примерно 15 конфликтов и проводятся 45 миротворческих операций;
Потеря крови является наиболее частой причиной летального исхода во время военных действий;
Вовремя оказанная первая помощь могла бы снизить летальный исход на 20 %.
Быстрая помощь может спасти жизнь!

Что такое Селокс?

Описание
Медицинское средство;
Гемостатический агент;
Гранулированная форма активированного хитозана;
Хитозан – высокоочищенная производная из панцирей ракообразных;
Выпускается в виде бинта, Z-сложенного бинта, аппликатора и гранул.

Повязки
Повязка с гранулами Селокс на поверхности;
Используется для заполнения полости раны;
2 размера:
8 гр. гранул Селокс на Z-сложенной повязке;
Более длинная (3 метра) повязка-бинт.

Повязки
Определите область кровотечения;
Как можно полнее заполните полость раны Z-сложенной повязкой;
Держите под давлением примерно 3 минуты;
Если кровотечение не остановилось, то придавите рану еще на 3 минуты.

Аппликатор
Используется для доставки гранул Селокс напрямую к источнику кровотечения;
6 гр. гранул Селокс в одном аппликаторе.

Гранулы Селокс
Оригинальная упаковка для различного использования;
Два типа фасовки: 15, 35 гр.;
Засыпать и прижать на 3 минуты.

Показания и противопоказания

Показания
При угрожающих жизни кровотечениях;
Для временного использования (инструкция по удалению прилагается).

Предостережения
Не употреблять в пищу. В случае попадания внутрь выпить воды во избежание дискомфорта;
Не допускайте попадания в глаза. В случае попадания в глаза, промыть глаза водой в течение не менее пяти минут;
Не применяйте повторно. Повторное применение может привести к перекрестной инфекции и уменьшить эффективность;
Содержит хитозан. Аллергические исследования не показали позитивной реакции;
Стерильный. Не подлежит рестерилизации. Потеря стерильности может привести к риску инфекции;
Только для одноразового использования.

Почему Селокс?

Повязка Celox является самым эффективным средством для достижения немедленного гемостаза.
Опубликованные случаи успешного применения в боевых условиях.
ВС стран – участниц НАТО выбрали Celox.
Останавливает кровотечения в условиях гипотермии при тяжелых травмах.
Почему Celox?

Повязка Celox показала лучшие результаты согласно мета-анализу во время внутриполостных испытаний.
Самый эффективный

Статья, описывающая 100 % успех применения Celox на огнестрельных ранениях в Афганистане1.
Несколько случаев применения повязки в службе санитарной авиации и в военных медицинских службах3.
Опубликованный успех
1: Pozza M, Millner R, Eur J Emerg Med. 18:31-33 (2011)
2: Pozza M, presented at Italian resuscitation council, April 2011.
3: Tan, Bleeker, MCI Forum 3, September 2011.
Повязка Celox соответствует критериям идеального гемостатического средства.
Очередная статья об использовании Celox ВС Великобритании будет опубликована в 2012 году.

Celox является единственным гемостатическим средством, эффективность которого доказана в условиях гипотермии и при наличии в крови антикоагулянтов.
Потеря крови приводит к гипотермии даже в условиях жары.
Работает независимо от естественного каскада свертывания крови человека.
Работает при серьезной
кровопотере

Celox – это правильный выбор для остановки угрожающего жизни кровотечения в любое время.
Когда кровотечение неприемлемо.

Как работает Селокс?

Физическое действие
Селокс взаимодействует с кровяными тельцами в зоне кровотечения;
Положительно заряженные гранулы Селокс связываются с отрицательно заряженными красными кровяными тельцами и тромбоцитами, образуя гелеобразный сгусток. Селокс также дегидрирует кровь, физически абсорбируя воду;
Давление на имплантируемый в ранение Селокс позволяет гелеобразному сгустку сформироваться и остановить кровотечение.

Селокс не инициирует каскад свертывания крови
Работает независимо от естественных механизмов свертывания крови;
Коагулирует гепаринизированную кровь;
Коагулирует кровь в условиях гипотермии.

Удаление
Гранулы:
1. Извлечь гелеобразный сгусток;
2. Удалить оставшиеся гранулы;
3. Промыть физраствором.
Повязка:
1. Извлечь повязку;
2. Удалить оставшиеся гранулы;
3. Промыть физраствором.

Эффективность

100 % эффективности при 21 огнестрельных ранениях военнослужащих в Афганистане:
При первом наложении кровь в течение одной минуты была остановлена в 18 из 21 случаев;
В 3 других случаях потребовалось повторное применение препарата.

Опубликованный результат работы повязки Селокс
Z-сложенная повязка Селокс успешно останавливает кровотечение, когда обычные повязки, бинты и прочие средства не помогают;
Отсутствие повторного кровотечения при транспортировке;
Отсутствие повторного кровотечения в течение 24 часов.

ДТП
Велосипедист был сбит автомобилем;
Венозное кровотечение в левой стороне шеи;
Обычные повязки под давлением не помогли;
Бригада спасения в действии
Повязка Селокс остановила кровотечение;
Во время транспортировке не было повторного кровотечения.

Огнестрельные ранения
Многочисленные огнестрельные ранения в руку, ногу, ягодицы;
Постоянное кровотечение из раны на ягодице;
Простая повязка не помогла;
Применена повязка Селокс;
Кровотечение остановилось;
Повязка удалена спустя 24 часа без повторного кровотечения.
Кровоточащее огнестрельное ранение в бедре

Безопасность продукта

Не вызывает аллергию!
Нет реакции у пациентов, страдающих аллергией на ракообразных. Реакция происходит из-за протеинов, которые удаляются в ходе процесса очищения;
У 221 человек с гиперчувствительностью не отмечена положительная аллергическая реакция на хитозан;
11 человек имели реакцию на тест на ракообразных, но не на хитозан.

Проверка безопасности
Селокс тестировался согласно стандартам ISO 10993 для наружного применения;
Селокс состоит из субстанций, которые находятся в теле, или обладают богатой историей использования в медицине;
Хитозан – это натуральный полисахарид;
Хитозан классифицируется организацией FDA в как безопасный материал (GRAS).

Не тромбообразующий
Не активирует каскад свертывания крови;
Отсутствие свертывания на границах действия Селокс.

Конкурент Гемостоп

Особенности Гемостопа
Быстро останавливает наружные кровотечения, прежде всего массивные;
Высокая эффективность при ранениях шеи, подмышечной области, паха, ягодиц;
Предупреждает наступление травматического шока вследствие массивной кровопотери;
Снижает вероятность летального исхода при транспортировке раненых и пострадавших в стационар;
Улучшает прогноз лечения, сокращает время госпитализации, способствует снижению инвалидизации.

Недостатки Гемостопа
Экзотермическая реакция в ране при применении, которая может привести к ожогу пациента и оказывающего помощь персонала;
Аналог порошка первого поколения QuikClot который ранее использовался в ВС США. На данный момент не производится и отозван.

Сравнение повязки Celox с QuikClot Combat Gauze

Высокие показалители повязки Celox
Celox превзошел Combat Gauze в последнем независимом сравнительном исследовании по следующим показателям:
Выживаемость, количество потерянной крови, скорость гемостаза.

Сравнение повязки Celox с QuikClot Combat Gauze
Повязка Celox оставляет во влажной среде меньше частиц, чем QuikClot Combat Gauze.
Оставшиеся частицы повязки Celox рассасываются и безопасно выводятся организмом.
Повязка Celox эффективна в условиях гипотермии. QuikClot Combat Gauze – нет.
Повязка Celox заявлена в Европе как средство для угрожающего жизни кровотечения. QuikClot Combat Gauze предназначена для «умеренного кровотечения».

Сравнение повязки Celox и Chitogauze

Высокие показатели
Независимое тестирование.
Celox имеет более высокий показатель выживаемости.
Более надежный гемостаз.
Начальный;
Конечный.

Меньшая кровопотеря
Меньшая кровопотеря после 10 минут с начала применения повязки и на момент окончания исследования.
Кровопотеря после применения Celox значительно ниже, чем при применении Chitogauze.
Significantly less than control
*

Сравнение повязки Celox с Chitogauze.
Повязка Celox обладает более высокими результатами, согласно проведенным на данный момент исследованиям.
Celox доставляет больше хитозана в зону кровотечения.
Более плотная материя повязки Celox позволяет применять ее на рану быстрее, чем Chitogauze.
Повязка Celox сохраняет свой объем под давлением. При намокании она расширяется, сохраняя давление в области кровотечения.