таблетки

УСЛОВИЕ ЗАДАЧИ
Некоторые производители допускают снижение дозы действующего вещества, что может быть недостаточным для выздоровления. В связи с этим мы предлагаем вам список лекарственных препаратов, для которых необходимо разработать метод выявления подделки в домашних условиях. Метод должен быть простым и быстрым для обычного обывателя.
Список лекарственных препаратов: нитроглицерин (таблетки), анальгин (таблетки), аспирин (таблетки).
2

АКТУАЛЬНОСТЬ
3
99,6%

Препараты, изготовленные некачественно производителями, могут выдаваться за оригинальные, поэтому требуется найти способы выявления подделок, которые применимы в домашних условиях, таким образом минимизировав количество пострадавших от подделок.
ПРОБЛЕМА
4

УСЛОВИЯ
ПОДДЕЛКА
– это препарат, не соответствующий составу на упаковке
ЭКСПРЕССНОСТЬ
– предложенные методы реализуемы в течение 24 часов
ДОМАШНИЕ УСЛОВИЯ
– реактивы и оборудование коммерчески доступны и не превышают 2000 руб по общей стоимости на метод
01
03
02
5

Составить методику проверки лекарственных препаратов в домашних условиях и наглядно представить потребителю в виде доступной методики в PDF формате
(доступ через QR код)
ПРОЕКТНЫЙ ЗАМЫСЕЛ
6

ИЗ ЧЕГО СОСТОИТ ТАБЛЕТКА?
7

ДОМАШНИЕ УСЛОВИЯ
Коммерчески доступные реактивы:
Аптека
Строительные и садовые магазины
Бытовая химия
Оборудование:
Посуда – адаптация к методу
Нагрев – плита, газовая горелка, свечи
Охлаждение – холодильник, морозильник
Безопасность:
Не используем вещества
1 и 2-ого классов опасности
Термостойкая посуда
Соблюдение техники безопасности
9

АНАЛИЗ ПРЕПАРАТОВ
10

АНАЛИЗ ПРЕПАРАТОВ
Специфичные качественные реакции на активное вещество
Титриметрический метод
11

ЗАМЕНА РЕАКТИВОВ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ
12
H2SO4 32%
FeCl3
H2O2 3%
NaOH 50-60%
индикатор
дистиллят
HСl 6%
C2H5OH 40%

КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АСПИРИНА
0,51 г порошка
+ 5 мл 10% р-ра NaOH
кипячение – 3 мин
13

Кипячение смеси с образованием салицилата натрия и ацетата натрия
14

КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АСПИРИНА
+ 5 мл 16% р-ра H2SO4
белый кристаллический осадок
фильтрация
15

Образование белых кристаллов салициловой кислоты
Фильтрация осадка
16

КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АСПИРИНА
+ 0,1 мл 3% р-ра FeCl3
сине-фиолетовое окрашивание
17

Образование фиолетового комплекса салицилата железа (III)
18

renewal
19
результат эксперимента для аспирина разных производителей
УБФ
фармстандарт

КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АСПИРИНА
0,5 г порошка
+ 24 мл 40% C2H5OH
+ 0,1 М р-р NaOH до фиолетовой окраски
индикатор – 4 капли свекольного сока
20

21
изменение окраски антоцианов в свёкле с изменением среды с кислой на щелочную

КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АСПИРИНА
1 мл 0,084 М р-ра NaOH соответствует 0,01514 г ацетилсалициловой кислоты С9Н8O4
результаты измерений:
Vб = 24 мл => 0,363 г
Vб = 23,3 мл => 0,353 г
Vб = 24,6 мл => 0,372 г
mм-изм.ср = 0,363 г
должно быть:
mт = 0,6 г
mм = 0,5 г
%всп = 16,67
mвсп-изм = 0,083 г
mм-изм = 0,417 г
22
фармстандарт

КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АСПИРИНА
1 мл 0,084 М р-ра NaOH соответствует 0,01514 г ацетилсалициловой кислоты С9Н8O4
результаты измерений:
Vб = 24 мл => 0,363 г
Vб = 23,5 мл => 0,356 г
Vб = 25 мл => 0,379 г
mм-изм.ср = 0,366 г
должно быть:
mт = 0,6 г
mм = 0,5 г
%всп = 16,67
mвсп-изм = 0,083 г
mм-изм = 0,417 г
23
renewal

КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АСПИРИНА
1 мл 0,084 М р-ра NaOH соответствует 0,01514 г ацетилсалициловой кислоты С9Н8O4
результаты измерений:
Vб = 24,8 мл => 0,375 г
Vб = 25,5 мл => 0,386 г
Vб = 23,6 мл => 0,357 г
mм-изм.ср = 0,373 г
должно быть:
mт = 0,6 г
mм = 0,5 г
%всп = 16,67
mвсп-изм = 0,083 г
mм-изм = 0,417 г
24
УБФ

КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АНАЛЬГИНА
0,5 г порошка
+ 10 мл 3% р-ра H2O2
голубое окрашивание, переходящее в красное
25

изменение окраски р-ра в ходе реакции
26

renewal
27
результат эксперимента для анальгина разных производителей
медисорб
фармстандарт

КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АНАЛЬГИНА
0,2 г порошка
+ 48 мл 40% C2H5OH
+ 5 мл 0,01M HCl
+ 0,1 М р-р I2
до постоянного жёлтого окрашивания
28

титруемый р-р анальгина
жёлтое окрашивание
29

КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ АНАЛЬГИНА
1 мл 0,1 М р-ра I2 соответствует 0,01667 г метамизола натрия C13H16N3NaO4S
результаты измерений:
Vб = 10,4 мл => 0,173 г
Vб = 10,6 мл => 0,177 г
Vб = 10,6 мл => 0,177 г
mм-изм.ср = 0,176 г
должно быть:
mт = 0,55 г
mм = 0,50 г
%всп = 0,00028
mвсп-изм = 0,018 г
mм-изм = 0,182 г
30

КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ НИТРОГЛИЦЕРИНА
31

КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ НИТРОГЛИЦЕРИНА
32
0,5 мг
40 таблеток

НАШ ПРОДУКТ
«Методика проверки лекарственных средств в домашних условиях»:
Подробный список необходимой посуды и реактивов, доступных для потребителей
Понятные для каждого описания методов, порядка действий и результатов
33

НАШ ПРОДУКТ

ОБСЧЁТ МЕТОДИК
35
АСПИРИН
количественное определение:
таблетка 1 шт. = 4,95 руб
водка (40%) 500 мл = 240 руб
6 мл = 240*6/500 = 2,88 руб
ИТОГО: 240 руб (7,83 руб)
качественное определение:
упаковка из 20 таблеток = 99 руб
таблетки 2 шт. = 9,9 руб
крот 1 л = 349 руб
5 мл = 349*5/1000 = 1,7 руб
электролит 5 л = 500 руб
5 мл 16% = 2,5*500 / 5000 = 0,4 руб
Хлористое железо 100 г = 256 руб
0,6 г = 256 * 0,6 / 100 = 1,2 руб
ИТОГО: 1204 руб (12,5 руб)

ОБСЧЁТ МЕТОДИК
36
АНАЛЬГИН
качественное определение:
упаковка из 20 таблеток = 110 руб
таблетка 1 шт. = 5,5 руб
H2O2 3% 100 мл = 34 руб
10 мл = 34/100 = 0,34 руб
ИТОГО: 144 руб (5,84 руб)
количественное определение:
таблетка 1 шт. = 4,95 руб
водка (40%) 500 мл = 240 руб
48 мл = 240/500*48 = 23,04 руб
ацидин-пепсин 50 шт = 186 руб
таблетки 6 шт = 22,32 руб
йод р-р спирт 5% 10 мл = 50 руб
ИТОГО: 476 руб (95,36 руб)

АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ
Не оценена погрешность методов
Себестоимость методов больше стоимости пачки препарата
Методика для нитроглицерина в домашних условиях не воспроизводима без вреда для здоровья
Предложены методики определения подлинности двух лекарственных препаратов и переработаны под домашние условия
Создан продукт проекта – доступная для каждого методика с подробным описанием порядка действий
37

ВЫВОДЫ
38
Мы выяснили, что проблема подделок лекарственных средств представляет серьёзную угрозу и до сих пор не решена
Предложили методику определения подлинности некоторых лекарственных препаратов, тем самым доказав, что обнаружить подделку в домашних условиях возможно
Продукт проекта – доступная методика, доступ к которой можно получить любому потребителю по QR-коду

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
В. Ю. Григорьева, О. А. Ефременко, Ю. Я. Харитонов Нитроглицерин. Качественный и количественный анализ, 2004
А. В. Кузнецова Фармакопейный анализ производных фурана, пиррола, пиразола, имидазола, пиридина, хинолина, 2013
А. В. Истигечева Определение подлинности и количественный анализ лекарственного препарата анальгина, 2015
Е. В. Ермилова, Т. В. Кадырова, В. В. Дудко Анализ Лекарственных средств аптечного и заводского производства, 2010
ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия
ФС.2.1.0006.15 Ацетилсалициловая кислота
Е.И. Данилина, Е.A. Белая Фотометрическое определение пероксида водорода по каталитическому действию на щелочной гидролиз ацетилсалицилата, 2009
В. В. Тыжигирова, Е. А. Илларионова Функциональный анализ лекарственных веществ, содержащих атомы галогенов, гидроксильную и карбонильную группы, 2020
39

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Будем рады ответить на вопросы

ПЕРЕХОД АНТОЦИАНОВ
41

42

ЦЕЛЛЮЛОЗА
43

КРАХМАЛ
44

САХАРОЗА
45

ТАЛЬК
46

СТЕАРАТ КАЛЬЦИЯ
47

48