Юридическое и этическое регулирование обмена информацией о продукции

Обмен информацией: чем регулируется?
Инструкция № 004 Проверка и одобрение промоционных материалов
Директива № 1019 Законопослушное и ответственное поведение при обмене информацией о продукте

Последствия нарушения ФЗ «О рекламе»
Запрет на распространение рекламных материалов
Административный штраф на компанию (до 500 т.р.)
Административный штраф на должностных лиц (до 20т.р.)
Обязанность компании возместить причиненные убытки
Дисциплинарная ответственность сотрудника (вкл. увольнение)
ВАЖНО: В отношении иностранного должностного лица действует ограничение: два административных правонарушения влекут за собой выдворение за пределы Российской Федерации!

Последствия нарушения Кодекса AIPM
Запрет на распространение рекламных материалов
Информирование штаб-квартиры о нарушении
Опубликование факта нарушения и названия компании-нарушителя
Наложение штрафа в размере годового членского взноса
Исключение компании из членов AIPM
Дисциплинарная ответственность сотрудника (вкл. увольнение)

Последствия нарушения инструкций Концерна
Отзыв рекламных материалов
Комплаенс-расследование в отношении нарушителя
Снижение годовой оценки
Дисциплинарная ответственность сотрудника (вкл. увольнение)

Обмен информацией о продукции
КОМУ? Сведения предназначены для внешнего и внутреннего пользования
Внешнее: врачи, фармацевты, партнеры, потребители, СМИ
Внутреннее: сотрудники БАЙЕР
КАК? Распространение при помощи любых средств (дискуссии, презентации, конференции, email, соц. сети)
Любая форма: печатная, электронная + устная коммуникация
ЧТО? Сведения, св. с продукцией и услугами, областями исследования Bayer, осведомленностью о заболевании и т.д.
Подготовленные сотрудником Компании или сторонней организацией по нашей просьбе

Какой информацией?
ОБМЕН ИНФОРМАЦИЕЙ
Рекламного (промоционного) характера
Любые контакты в целях стимулирования поставок, продаж,
рекомендаций, применения или потребления продукции Bayer
Нерекламного (непромоционного) характера
Обмен подлинно научной, медицинской, клинической, технической или
фармаэкономической информацией в отн. (не)лицензированной
продукции с HCP, учеными, научными сообществами и т.д.

ТОЧНОСТЬ
ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТЬ
СОБЛЮДЕНИЕ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
Мы несем
ответственность
за точность
информации
о своей продукции
и услугах
Заявления,
оказывающие
необоснованное
влияние или
недобросовестно
склоняющие сделать
выбор в нашу пользу
«Строгость российских
законов смягчается
необязательностью
их исполнения…»
М.Е.Салтыков-Щедрин
СТЕРЕОТИП
Три основных принципа обмена информацией

Используем только
проверенные
и одобренные
информационные
материалы
Переадресовываем все
запросы о применении
продукции
не в соответствии с инструкцией
в мед.отдел
Поддерживаем все
утверждения и
рекомендации по применению
продукции, основываясь
на официально
задокументированных
научно обоснованных данных
Обеспечиваем полное
соответствие доносимой
информации о продукции
официально утвержденной
документации
Обмен информацией: ВАЖНО ПОМНИТЬ!

Обмен информацией: ЗАПРЕЩЕНО!
Использовать неактуальные
материалы
Создавать “home made”
информационные
материалы
Рекламировать рецептурные
(Rx) препараты конечным
потребителям
Предоставлять информацию
по применению не в соответствии
с инструкцией (вне показаний)
Обсуждать продукцию в сети (+соц. сети)
от лица Bayer без соответствующего
разрешения и без указания
сведений о Bayer как об
источнике информации
Нарушать интеллектуальные
права 3-х лиц
Искажать информацию
о продукции
Плохо говорить о конкурентах

Концерн подал заявку на регистрацию ЛС и
ожидает получения РУ. Из неофициальных источников
Вам стало известно, что ЛС получит РУ
в ближайшее время. Обрадовавшись, Вы решаете
разослать эту новость всем врачам, которых Вы
хорошо знаете.
Ситуация 1: Описание

Ситуация 1: Правильное решение
Пока не получено РУ «на руки» - такая рассылка будет считаться незаконной рекламой

На визите доктор задал Вам вопрос о
применении гормональной спирали для
профилактики ВСД (вегето-сосудистой
дистонии). Недавно Вы также прочли об этом
статью с описанием научных гипотез, которую
Обсуждали с коллегами. Вы рассказали всё, что
Вам известно по данному вопросу и прямо на
месте пересылаете по электронной почте доктору
имеющиеся у Вас внутренние материалы
Компании по проблеме.
Ситуация 2: Описание

Ситуация 2: Правильное решение
Все запросы по off-label Вы должны адресовать в медицинский отдел, но не отвечать самостоятельно.
Информация о применении продукции не в соответствии с инструкцией может быть предоставлена только специалистам здравоохранения исключительно в ответ на запрос и только напрямую.
Также нельзя было пересылать доктору внутренние (конфиденциальные) материалы по проблеме.

Вы занимаетесь продвижением перспективного
препарата, и у Вас вот-вот состоится конференция,
где Вы хотите использовать последние рекламные
проспекты. Накануне вечером Вы обнаруживаете,
что «запас» материалов у Вас закончился.
Вы не первый день в бизнесе, хорошо знаете,
что можно, а чего нельзя писать в рекламных
проспектах. Кроме того, у Вас отличная память:
Вы точно помните содержание и оформление
Всех утвержденных рекламных материалов.
Понимая, что всё равно не успеете получить
согласование, Вы решаете спасти конференцию:
самостоятельно подготовить материалы
для раздачи на конференции.
Ситуация 3: Описание

Ситуация 3: Правильное решение
Все маркетинговые материалы, используемые во время конференции, должны до ее начала пройти надлежащую процедуру проверки. По этой причине нельзя использовать неодобренные маркетинговые материалы.