Цифровая маркировка лекарств ГК Новая Норма

Дорожная карта внедрения
Этап 1
01.07.2019
Этап 2
01.10.2019
Этап 3
01.01.2020
Подготовка собственных Учетных систем
Регистрация Участников оборота товаров (УОТ) в Системе маркировки и прослеживаемости (МДЛП)
3. Подача заявки на получение регистратора выбытия
Описание товаров в (МДЛП)
1. Производители и импортеры вносят все сведения об операциях по ЛП из группы 12 ВЗН
2. Запрет производства и импорта ЛП из группы 12 ВЗН 3. Запрет розничной продажи ЛП из группы 12 ВЗН
4. Запрет оборота ЛП из группы 12 ВЗН
1. Производители импортёры вносят все сведения об операциях
2. Запрет производства и импорта немаркированных
3. Запрет лекарств немаркированных лекарств
4. Запрет оборота немаркированных лекарств

Код идентификации товара
Код товара
Серийный номер
Код проверки
GTIN
Уникальный код
экземпляра товара
GTIN (англ. Global Trade Item Number) – международный
код маркировки и учёта логистических единиц, разработанный и поддерживаемый GS1
Зашифрованный с помощью
криптографических алгоритмов код,
генерируется оператором системы
Двухмерный штрих-код:
Data Matrix
Услуга оказания в момент выдачи кодов маркировки стоимость от 50 коп, без НДС
Состав кода маркировки
http://gs1kg.org/

Как работает прослеживаемость
Производитель
или импортер
Производитель наносит код Data Matrix на лекарственные препараты
Логистика
Весь путь лекарственных препаратов передается в систему на каждом этапе
Магазин
В магазине подтверждают приход лекарственных препаратов
Касса
На кассе при продаже фиксируют выбытие лекарственных препаратов
Потребитель
Сканирует код для проверки подлинности лекарственных препаратов

Как работает прослеживаемость
2 D сканер
Сканировать код Data Matrix
Кассовый чек с информацией о выбывшем товаре
Касса
«Честный знак»
Информация о выбывшем товаре
Кассовый чек с информацией о выбывшем товаре
НН
Текшер

Подготовка собственных учетных систем
Заключить договор или дополнительное соглашение с ОФД
Приобрести или обновить прошивку ККМ
Приобрести ТСД и сканер для считывания кода Data Matrix
Приобрести принтер печати этикеток
Приобрести или обновить программное обеспечение
Заключить договор с ЭДО, подключить его к системе маркировки
НН
НН

ПРОВЕРИТЬ
поддерживает ли маркировку есть ли интеграция по передаче
используемую Вами онлайн кассу
При необходимости обновить
Дополнительные реквизиты чека при выбытии ЛП:
1162 «Код товара»
1084 «Дополнительный реквизит пользователя»
1191 «Дополнительный реквизит предмета расчета» .
1227 «покупатель (клиент)»
1228 «ИНН покупателя (клиента)»
Программное обеспечение

Регистрация в Честном знаке

Страница Профиль в ЛК Участника
Проверьте правильность заполнение
Добавьте Лицензии места деятельности и прочее
Заполните заявление
Заполните анкету на получение регистратора эмиссии и регистраторов выбытия на каждый адрес (при необходимости)
Регистрация

Описание товара

Маркировка: Ввод в оборот
Маркировка и ввод в оборот товара, произведенного в странах, не являющихся членами ЕАЭС (импорт)
Маркировка и ввод в оборот товара, произведённого на территории России
Маркировка и ввод в оборот товара, приобретенного в рамках трансграничной торговли на таможенной территории ЕАЕС

Первичная упаковка-упаковка, в которой непосредственно хранится лекарственное средство (например, для таблеток - блистерная упаковка, для жидкости- ампула) .
Вторичная (потребительская) упаковка - упаковка, на которую наносится штриховой код и которую конечный потребитель (покупатель) видит в месте продажи.
Третичная (транспортная) упаковка — упаковка, используемая для транспортировки лекарственных препаратов
Уровни иерархии упаковок

Основные виды выбытия
Труднодоступные и отдаленные от сетей связи местности (списки Минсвязи и Правительств регионов) .
Медкабинеты в образовательных учреждениях, смотровые кабинеты на предприятиях, косметические салоны
При отгрузке отправителем через прямое обращение к МДЛП, без РВ или КKТ
Аптека
Отпускающие только льготные ЛП без оплаты, не имеющие ККТ-через РВ
Прочие- через ККТ (в том числе аптеки при больницах и поликлиниках)
Аптеки в отдаленных от сетей связи или труднодоступных местностях- через прямую загрузку дынных выбытии МДЛП
Медицинские организации для оказания медицинской помощи
PB, подключенный к АРМ провизора больничной аптеки, или установленный в локальной сети организации, или установленный в ЦОД в случае централизованной ИТ-системы. Допускается автономный режим работы РВ
Сканеры 2D штрихкодов на рабочих местах, при необходимости Клиент товароучётной системы (удобно) или личный кабинет МДЛП (бесплатно)
Через ККТ (если есть)
Через прямую загрузку дынных о выбытии в МДЛП для розницы или вышестоящим подразделением через РВ (если ФАП нет ККТ)
ФАПЫ и аптеки при них
Прочие

тип вывода из оборота (формируется автоматически средствами ИС МДЛП);
идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения или регистрационный номер субъекта обращения ВИС МДЛП;
номер фискального чека (тег 1040);
тип фискального чека (чек продажи, чек коррекции);
версия формата фискальных данных (тег 1209)%3
фискальный признак документа (тег 1077);
дата льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой);
номер льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой);
серия льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой, при необходимости);
фискальный признак документа, подлежащего коррекции (тег 1192, в случае направления чека
исходный чек в формате ВASE643 .
стоимость предмета расчета (розничная цена) с учетом скидок и наценок (тег 1079). руб.
сумма НДС (тек 1200, если сделка облагается НДС);
сумма скидки (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой):
количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичной продажи);
3. Списание из учетной системы по причинам:
отбор образцов таможенными органами;
отбор образцов в рамках федерального надзора;
отбор образцов для фармацевтической экспертизы;
передача демонстрационных образцов;
списание без передачи на уничтожение;
вывод из оборота SSCC/SGIN, накопленных в рамках эксперимента;
списание разукомплектованной вторичной упаковки;
списание производственного брака%;
производство медицинских изделий%3
производство лекарственных препаратов.
Через ККМ он-лайн
2. Через ККМ оф-лайн в течении 30 дней
Вывод из оборота: онлайн, оффлайн

Возврат маркированного товара
Пересорт маркированного товара
Обмен маркированного товара
При возврате с неповрежденным кодом повторно не маркируются.
В систему мониторинга передаются с помощью ККМ :
a) ИНН участника оборота, принимающего товар
6) код идентификации
При возврате с поврежденным кодом-в систему мониторинга передаются :
ИНН участника оборота ОБ, принимающего ОБ
6) новый код идентификации
Покупатель выбирает товар
Магазин продает товар в розницу
Покупатель возвращает товар
Магазин перемаркирует товар
Повторная маркировка

Общественный контроль
БАРЬЕР НА ПУТИ НЕЛЕГАЛЬНОГО ОБОРОТА
МАКСИМАЛЬНЫЙ ОХВАТ НАСЕЛЕНИЯ .
НА ВСЕЙ ТЕРРИТОРИИ РОССИИ
БОНУСЫ ЗА АКТИВНОСТЬ
ВОЗМОЖНОСТЬ ПОДАЧИ ЖАЛОБЫ ПРЯМО ИЗ ПРИЛОЖЕНИЯ