Хранение и транспортировка мфтв

Что такое медицинское изделие
Медицинское изделие — устройство, которое используется для диагностики, профилактики или лечения различных заболеваний. Включает инструменты, аппараты, имплантаты, реактивы в пробирке, расходные материалы, приспособления, приборы, мебель и другие изделия. В РФ к медицинским изделиям не относятся средства, оказывающие «фармакологическое, иммунологическое, генетическое или метаболическое воздействие на организм человека».

Без специальных медицинских приборов было бы трудно достичь эффективного воздействия лекарственных препаратов на организм человека, а также введения некоторых лекарственных химических веществ внутрь организма. Поскольку лекарственные средства с помощью медицинских устройств воздействуют гораздо эффективнее на живой организм с помощью различных физических, механических или тепловых эффектов.

Хранение. Значение.
Хранение — это процесс сбережения медицинских и фармацевтических товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара.
Оптимальный результат хранения товаров достигается только при соблюдении условий и режима хранения.

Условия хранения — это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище.
Режим хранения — это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров.
Различают климатический и санитарно-гигиенический режим хранения.
Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности..

Требования санитарно-гигиенического режима хранения — это комплексный показатель, включающий две группы показателей чистоты:
1) показатели, связанные с природой загрязнения (минеральное, органическое, микробиологическое, биологическое);
2) показатели, связанные с местонахождением загрязнения (воздух, пол, стены, потолок, оборудование, механизмы, товары, тара в местах для хранения и транспортных средствах).

Принцип непрерывности соблюдения условий хранения заключается в том, чтобы установленные требования климатического и санитарно-гигиенического режима соблюдались на всех этапах товародвижения.
Принцип защиты от неблагоприятных внешних воздействий состоит в предохранении товаров от воздействий неблагоприятных климатических и других условий при транспортировке и хранении.
Информационное обеспечение — это доведение до заинтересованных субъектов необходимых сведений об условиях и сроках хранения.
Систематичность контроля — это обязательное проведение периодического контроля на всех этапах товародвижения как при краткосрочном, так и при длительном хранении.

Факторы, влияющие на формирование и сохранение потребительских свойств товара
С целью обеспечения качества и количества потребительских свойств товара необходимо знать и учитывать комплекс факторов, влияющих на их формирование и сохранение.
К факторам, формирующим качество и количество потребительских свойств товара, относится комплекс объектов и операций, свойственных определенным этапам производственного цикла: про
ектирование и разработка продукции, сырье, конструкция, технология производства.

Факторы, влияющие на формирование и сохранение потребительских свойств товара
Определяющим среди них является фактор проектирования и разработки продукции, который устанавливает основные требования к ней на основе изучения потребительских предпочтений (определяются в ходе маркетинговых исследований рынка). Следует знать запросы потребителей к уровню качества и приемлемые количественные характеристики.
К факторам, сохраняющим потребительские свойства товара, относятся упаковка, хранение, товарная обработка, реализация, послепродажное обслуживание и потребление.

Товарная обработка, реализация товаров и послепродажное обслуживание.
Товарной обработкой называется совокупность операций по подготовке товаров к реализации, включающая сортировку по качеству, калибровку, мойку, фасовку, упаковывание (эти вопросы рассматриваются при изучении фармацевтической химии, фармацевтической технологии, фармакогнозии и частного товароведения).
Реализация товаров — это деятельность по отпуску товаров потребителям, сопровождаемая рядом услуг, формирующих потребительские предпочтения (например, консультирование по вопросам использования товаров, их преимуществ по сравнению с другими товарами, по способам хранения, эксплуатации и др.).
Послепродажное обслуживание — комплекс торговых услуг, обеспечивающих сохраняемость товаров у потребителей в процессе их доставки, хранения, эксплуатации и потребления. Эти услуги оказывают существенное влияние на обеспечение количества и качества потребительских свойств товара (доставка, монтаж, сборка, техническое обслуживание, гарантийный ремонт).

Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров
Хранение занимает важное место в организации работы аптечных учреждений. Оттого, как организовано хранение этих товаров, зависит их качество. При несоблюдении правил хранения качество товаров резко ухудшается. Например, в JIC могут происходить такие процессы, как инактивация или даже появление токсичных продуктов. Медицинские работники в подобных случаях отмечают снижение или отсутствие лечебного эффекта, а иногда и отравления такими J1C. Поэтому важной задачей аптечных работников является соблюдение всех правил хранения JIC и ИМН с тем, чтобы не нанести вреда здоровью людей.

Факторы внешней среды, влияющие на качество товаров
влажность
температура
свет
Кислород и различные газы

Влажность
Влажность. Интенсивность поглощения влаги изделиями зависит от химической природы и структуры исходных материалов, а также от влажности окружающего воздуха. Изделия из гигроскопических материалов, сильно поглощают влагу, вследствие чего существенно изменяются их свойства (твердость, растяжимость, износостойкость, теплопроводность, электропроводность), резко усиливаются процессы коррозии металлических изделий и биокоррозии. Применяя рациональную упаковку и умело используя проветривание, вентиляцию и отопление торговых и складских помещений, а также транспортных средств, можно предотвратить увлажнение и повреждение товаров.

Температура
Температура. Повышение температуры вызывает ускорение химических и биологических процессов. В помещениях с повышенной температурой резко ухудшается качество многих товаров.
При отрицательной температуре некоторые изделия (например, из поливинилхлорида) становятся твердыми и хрупкими, водные растворы и дисперсии разрушаются, может быть повреждена жесткая тара (металлические бочки, бидоны).

Свет
Свет. Световые лучи представляют собой электромагнитные колебания с определенной длиной волны и частотой. Свет поглощается изделиями и передает свою энергию, активируя в них многие химические процессы (окисление, полимеризацию, образование поперечных связей между макромолекулами и др.). Еще большей мощностью обладают невидимые ультрафиолетовые лучи, которые способны отрывать электроны с наружных оболочек атомов, вызывая тем самым химические реакции, что приводит к интенсивному старению изделий. Поэтому многие изделия необходимо оберегать от действия прямых солнечных лучей (пластмассы, резина, лакокрасочная продукция).

Кислород воздуха
Являясь наиболее активной частью воздуха, кислород вызывает наибольшее изменение свойств товаров. Кислород способствует окислению металлов, что приводит к коррозии, снижает эластичность и прочность изделий из резины, а окисление жирных масел сопровождается появлением неприятного запаха. Выделяющееся при окислении тепло в ряде случаев приводит к локальному повышению температуры и самовозгоранию некоторых сильно окисляющихся материалов.

Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения
Устройство, состав и размеры площадей помещений для хранения должны соответствовать всем требованиям действующей НТД. Эти помещения должны обеспечивать сохранность товаров, для чего их обеспечивают охранными и противопожарными средствами.
Помещения должны быть сухими и отапливаемыми с постоянной температурой и влажностью, показатели которых проверяются не реже 1 раза в сутки; оборудуются только приборами центрального отопления.
Стеллажи для хранения медицинских товаров устанавливают так, чтобы они находились на расстоянии 0,6—0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам располагают так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее75 м и обеспечивало свободный доступ к товару. При необходимости товары размещают на поддонах, специальных плитах.
Помещения должны содержаться в чистоте и не реже 1 раза в день подвергаться влажной уборке.

Основные принципы хранения лекарственных средств
Организация хранения ЛС должна обеспечивать раздельное хранение ЛС, сгруппированных по следующим классификационным признакам: токсикологическая группа, фармакологическая группа, вид применения, агрегатное состояние, физико-химичес- кие свойства, срок годности, лекарственная форма .
Так, в зависимости от токсикологической группы должны храниться раздельно ЛС, относящиеся к:
списку А (ядовитые и наркотические вещества),
списку Б (сильнодействующие),
общему списку.
Списки А и Б — это списки ЛС, разрешенных к медицинскому применению

В соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды выделяют группы ЛС:
При организации раздельного хранения ЛС необходимо также принимать во внимание срок годности, особенно, если он относительно короткий, например, 6 месяцев, 1 год, 3 года.
Важным признаком, который следует учитывать при раздельном хранении, является вид лекарственной формы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные и др.
требующие защиты от света,
от воздействия влаги,
от улетучивания и высыхания,
от воздействия повышенной температуры,
от воздействия пониженной температуры,
от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
пахучие и красящие,
дезинфицирующие.

При хранении не рекомендуется:
располагать рядом ЛС, созвучные по названиям;
размещать рядом ЛС для внутреннего применения, имеющие сильно различающиеся высшие разовые дозы, а также располагать их в алфавитном порядке.
Несоблюдение описанных выше правил раздельного хранения ЛС может привести не только к ухудшению или потере потребительских свойств ЛС, но и к ошибке фармацевтического персонала при отпуске качественного, но не того препарата и, как следствие,— к угрозе для жизни или здоровья пациента.

Хранение изделий медицинского назначения
Изделия медицинского назначения хранят по группам:
резиновые изделия,
изделия из пластмасс,
перевязочные средства и вспомогательные материалы,
изделия медицинской техники.

Транспортировка
При выборе условий транспортирования учитывают свойства товара и необходимость защиты его от механических и атмосферных воздействий. Сохранность качества товара при транспортировании во многом зависит от рациональности выбора упаковки и ее качества; от плотности укладки товара в тару, а тары с товаром в контейнеры и транспортные средства; от степени защиты товара от механических и атмосферных воздействий.

Транспортировка