Регулирование лекарственным обеспечения по жизненным показаниям

Как получить льготный ЛП?
w www.bclplaw.ru/en ww.bclplaw.com Page © Bryan Cave Leighton Paisner

Закупка по жизненным показаниям
w www.bclplaw.ru/en ww.bclplaw.com Page © Bryan Cave Leighton Paisner

Позиции в защиту прав пациентов
w www.bclplaw.ru/en ww.bclplaw.com Page © Bryan Cave Leighton Paisner
Недостаточный объём финансирования бюджета не является основанием для отказа в лек. обеспечении
(Апелляционное определение Волгоградского областного суда от 11.10.2013 по делу N 33-9914/2013)
Право ВК назначить ЛП, не входящий в стандарт, в т. ч. с исполнением этого решения в другом регионе
(Определения СК по административным делам Верховного Суда РФ от 29 мая 2018 г. N 11-КГ18-8 и N 11-КГ18-9; п. 7.2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н)
Возможность назначения незарегистрированного ЛП
(Определение СК по гражданским делам Верховного Суда РФ от 12 августа 2019 г. N 29-КГ19-1; Письмо Минздрава России от 08.07.2013 N 21-6/10/2-4878)
Возможность назначение ЛП, не входящего в перечень ЖНВЛП
(Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890; Определение СК по гражданским делам Верховного Суда РФ от 12 августа 2019 г. N 29-КГ19-1)
Сохранение лек. обеспечения по торговому наименованию при смене ЛП
(п. 2 Постановление Правительства РФ от 30.06.2020 N 965)
Составленные с дефектом медицинские документы, доказывающие назначение ЛП, не могут быть основанием для отказа в предоставлении ЛП
(Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 10.09.2018 N 57-КГ18-13)
Ввоз незарегистрированных и психотропных и наркотических ЛП по жизненным показаниям (Постановление Правительства РФ от 05.03.2020 N 230 «О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов»)

ВК как этап получения лекарства
w www.bclplaw.ru/en ww.bclplaw.com Page © Bryan Cave Leighton Paisner

Вопросы функционирования ВК и закупки
w www.bclplaw.ru/en ww.bclplaw.com Page © Bryan Cave Leighton Paisner

Предложения по модернизации (1/2)
w www.bclplaw.ru/en ww.bclplaw.com Page © Bryan Cave Leighton Paisner
1. Прямое включение в 323-ФЗ обязательства государства (на уровне федеральной, региональной власти, что применимо) осуществить закупку ЛП по решению ВК
2. Гармонизация (i) 323-ФЗ и (ii) ФЗ от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и 44-ФЗ в части обязанности регионального органа власти
3. Правки в приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н:
Обязанность провести ВК по требованию пациента
Обязанность созвать внеочередное, экстренное ВК по требованию лечащего врача / пациента
Обязанность дать мотивированное решение по случаю
Процедура обжалования решений ВК пациентом
Административная ответственность ЛПУ, членов ВК(?) за необоснованное нерассмотрение, срыв сроков рассмотрения вопросов
Формальная процедура передачи решений ВК о проведении закупки ЛП в региональный Минздрав
4. Правки в Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
Устранение противоречий: о невозможности назначения незарегистрированного ЛП; о невозможности назначения ЛП, не входящего в стандарт медицинской помощи

Предложения по модернизации (1/2)
w www.bclplaw.ru/en ww.bclplaw.com Page © Bryan Cave Leighton Paisner
5. Принятие приказа Минздрава России о порядке закупки ЛП по жизненным показаниям, в котором установить:
(?) порядок установления органа власти, ответственного за организацию закупки;
порядок информационного взаимодействия мед. организации, ВК которого приняла решение, и Минздрава соответствующего уровня, органа власти, ответственного за организацию закупки;
сроки осуществления закупки (базовый подход – согласно срочности лек. обеспечения, обозначенного в решении ВК);
порядок информационного взаимодействия с пациентом;
порядок обжалования действий (бездействий);
порядок осуществления закупки в условиях недостаточности бюджета;
порядок доставки и передачи (введения) ЛП пациенту.
6. КоАП: Ответственность за нарушение порядка лек. обеспечения граждан: для ЛПУ, для ВК, для регионального Минздрава.
7. Рассмотреть вариант предоставления банковского финансирования под гос. гарантии для закупки ЛП

Контакты
Владислав Вдовин
Советник
E: [e-mail]
T: [phone]
M: [phone]
www.bclplaw.ru/en www.bclplaw.com Page © Bryan Cave Leighton Paisner, ранее в России – Goltsblat BLP
Bryan Cave Leighton Paisner, ранее в России – Goltsblat BLP
123100, Россия,
Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, ММДЦ «Москва-Сити»,
БЦ «Город столиц», Южный блок, этаж 14