Быстрая бесприборная диагностика репродуктивно значимых инфекций у мужчин

Когда говорят о демографии, репродуктивном здоровье населения, как правило, делается основной акцент на здоровье женщин. В течение многих лет программы по репродуктивному здоровью не были адресованы мужчинам, так как в планировании семьи ведущую роль отводили женщинам, рассматривая их в качестве «целевой группы».
Роль мужчин в реализации репродуктивной функции и рождении здорового потомства ничуть не ниже женской роли. Кроме этого, мужская репродуктивная система не менее чутко реагирует на наличие инфекций, передаваемых половым путем.
© ЗАО «Биоград», 2011г.

В материалах ВОЗ 2010 года указано, что в аспектах плохого репродуктивного и сексуального здоровья приблизительно 20% составляют женщины и 14% мужчины, подверженные инфекционным заболеваниям.
Одним из успешных путей сокращения заболеваемости улучшения репродуктивного здоровья мужчин является качественная и своевременная диагностика
© ЗАО «Биоград», 2011г.

Бесприборные тесты
Имуннохроматографические:
Ретрочек, производства Qualpro Diagnostics, Индия,
Детермин, разработанный Abbott Laboratories, принадлежащий сегодня корпорации Alere, США,
ИХА- Фактор, производства Фактор-Мед, Россия.
Иммуноферментные:
ИммуноКомб, производства Orgenics Ltd, входящее сегодня в корпорацию Alere, США,

© ЗАО «Биоград», 2011г.
Типовой состав набора ИммуноКомб

© ЗАО «Биоград», 2011г.
Схема постановки анализа

ИммуноКомб
ВИЧ, T- лимфотропный вирус,
Гепатиты А, В, С,
острую и хроническую фазу Хламидиоза, Токсоплазмоза,
IgG и IgM антитела к Цитомегаловирусу и вирусу Краснухи,
Хеликобактериоз,
Тропические инфекции
Одинаковая компоновка набора реагентов ИммуноКомб позволяет проводить полноценный иммуноферментный анализ на :

© ЗАО «Биоград», 2011г.
Диагностика вирусных гепатитов
ИммуноКомб II HBsAg 90’
ИммуноКомб II Anti-HBs
ИммуноКомб II HBc IgM
ИммуноКомб II HBc IgG
ИммуноКомб II HCV
ИммуноКомб II HAV IgM
ИммуноКомб II HAV Ab

© ЗАО «Биоград», 2011г.
Результаты испытаний тест-систем на сероконверсионной панели HIV 9017, Bioclinical Partners, США

© ЗАО «Биоград», 2011г.
Результаты испытаний тестов
Тесты Иммунокомб II ВИЧ 1+2 БиСпот выявляют антитела к ВИЧ на 11-15 дней раньше, чем экспресс-тесты, основанные на принципе иммунохроматографии,
и на 4 -11 дней опережают ELISA тест-системы известных зарубежных производителей.

© ЗАО «Биоград», 2011г.
Результаты испытаний ВОЗ
По результатам испытаний ВОЗ, специфичность тест-систем ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 БиСпот превосходит специфичность тест-систем Determine HIV-1/2 в два раза, тест-систем Ретрочек ВИЧ в три раза (количество ложноположительных результатов 0,3% 0,6% и 0,9% соответственно).

© ЗАО «Биоград», 2011г.
Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag

© ЗАО «Биоград», 2011г.
Результаты испытаний ВОЗ
Тест ИммуноКомб выявляет HBs Ag в ранних образцах сероконверсионной панели, опережая на 8-31 день экспресс тесты, основанные на иммунохроматографии и на 2-26 дней ELISA референс-тесты: Hepanostika HBsAg Uni-Form II(Organon Teknika) и Monolisa Ag HBs Plus (Bio-Rad)

© ЗАО «Биоград», 2010г.
Тесты ИммуноКомб сертифицированы СЕ и широко используются более чем в ста странах мира.
Как достоверные, высокочувствительные и специфичные тесты ИммуноКомб отобраны для программ ВОЗ, UNAIDS, Красного Креста, допущены FDA (США) для поставок по специальным программам фонда Клинтона.
В 2007-2009 годах тесты ИммуноКомб поставлялись в рамках Приоритетного Национального проекта в сфере Здравоохранения.

Определение наличия IgG и IgА к Chlamydia trachomatis в сыворотке крови

9

Выводы:
Значительное количество пациентов (161 из 509, 31,6%), обращающихся за медицинской помощью в связи с проблемами мочеполовой системы имели антитела к C.pneumonia без антител к C.trachomatis, ввиду этого для избежания ложноположительных результатов важно использовать видоспецифичные тесты для определения антител.

Выводы:
В диагностике хронической хламидийной инфекции очень важно выявление иммунного ответа, так как определение самого возбудителя из-за его труднодоступности для взятия образца может приводить к ложноотрицательным результатам.

Выводы:
Низкая концентрация противохламидийных IgG- антител в сыворотке крови (уровень ниже диагностически значимого) в силу антигенных особенностей возбудителя, по-видимому, не обеспечивает должной защиты от его экспансии, что обуславливает в конечном счёте нарушение фертильности у мужчин и осложнения у их половых партнеров (неудачи при ЭКО и отягощённый репродуктивный анамнез).

Выводы:
Выявление IgA при отсутствии IgG к С.trachomatis приводит к увеличению частоты встречаемости некоторых осложнений в паре и может рассматриваться как неблагоприятный прогностический признак по развитию данных осложнений.