ДИСПЕРГИРОВАННЫЕ ФОРМЫ АЛЛОТРАНСПЛАНТАТОВ «АЛЛОПЛАНТ»

ЦЕЛЬ: Разработка инъекционной формы аллотрансплантатов «Аллоплант» для оптимизации их использования в качестве стимуляторов регенерации
ЗАДАЧИ:
Изучение технологических аспектов измельчения биологических тканей
Изучение физико-химических, фармацевтических свойств и биохимического состава диспергированных биоматериалов
3. Разработка методов стандартизации диспергированных биоматериалов и оформление НТД

ИСХОДНЫЙ БИОМАТЕРИАЛ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ДБА
хрящи, сухожилия, кости, дерма, фиброзные оболочки

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ДБА

ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ДБА
1. Получение исходного материала
2. Высушивание
4. Фракционирование
5. Магнитная очистка
6. Фасовка
7. Укупорка
8. Стерилизация
Механическая обработка
3. Измельчение
Химическая обработка
Замораживание
Вакуумная сушка
Грубое измельчение
Тонкое измельчение
ДОНОРСКИЕ ТКАНИ
ГОТОВАЯ ПРОДУКЦИЯ

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА СТРУКТУРЫ ДБА
Окраска по Ван-Гизон (50 х)

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА СТРУКТУРЫ ДБА
Окраска по Ван-Гизон (50 х)

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА СТРУКТУРЫ ДБА
Поляризационная микроскопия (50 х)

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА СТРУКТУРЫ ДБА
Сканирующая электронная микроскопия (2000 х)

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА СТРУКТУРЫ ДБА
Сканирующая электронная микроскопия (2000 х)

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА ДБА
Сухой стерильный порошок для экстемпорального приготовления суспензий парентерального назначения

СТАБИЛЬНОСТЬ СУСПЕНЗИЙ ДБА

ПРОХОДИМОСТЬ СУСПЕНЗИЙ ДБА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СТЕПЕНИ ДИСПЕРСНОСТИ
+ - беспрепятственное прохождение через иглу
± - затруднительное прохождение, иногда с закупоркой просвета иглы
− - закупорка просвета иглы

ВЛИЯНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ДИСПЕРСНОЙ ФАЗЫ
НА ПРОХОДИМОСТЬ СУСПЕНЗИЙ ДБА
+ - беспрепятственное прохождение через иглу
± - затруднительное прохождение, иногда с закупоркой просвета иглы
− - закупорка просвета иглы

ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ДБА
Органолептические показатели: внешний вид, цвет, запах.
Растворимость
Подлинность: 1. Поляризационная микроскопия
2. Окраска по Ван-Гизон
3. Реакция Дише на наличие ГАГ
Влажность
Навеска
Измельченность
Стабильность и шприцуемость суспензий
Отсутствие механических примесей
Стерильность

БИОХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ ДБА
«СТИМУЛЯТОР РЕГЕНЕРАЦИИ»

СОДЕРЖАНИЕ СУММАРНЫХ ГАГ В ЭКСТРАКТАХ ДБА «СТИМУЛЯТОР РЕГЕНЕРАЦИИ»

СООТНОШЕНИЕ ГАГ В ЭКСТРАКТЕ ДБА
«СТИМУЛЯТОР РЕГЕНЕРАЦИИ»