Государственная система контроля качества лекарственных средств

Контроль качества
Приёмочный контроль
Контроль наличия забракованных серий препаратов
Отслеживание сроков годности препаратов

Приёмочный контроль
Описание: внешний вид, цвет, запах
Упаковка: целостность упаковки
Маркировка: соответствие маркировки установленным требованиям
Сопроводительные документы: правильность оформления, в том числе наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств

Описание
Осадок в инъекционном растворе

Упаковка
Групповая
Вторичная
Первичная

Маркировка первичной упаковки
Наименование
Серия
Срок годности
Дозировка

Маркировка вторичной упаковки
Наименование
Дозировка
Примечание: серия и срок годности – на торце упаковки
Производитель
Регистрационное
удостоверение
ЛФ
Способ
применения
Условия хранения
Условия отпуска
Предупредительные
надписи

Дополнительная маркировка

Парафармацевтики

Маркировка продовольственных
товаров
Состав
Пищевая ценность
Вес
Способ приготовления
и употребления
Дата изготовления
и дата упаковки

Маркировка парфюмерно-
косметических товаров
Назначение
Состав
Действие
Способ
применения
Объём

Маркировка БАД
Свидетельство о гос.
регистрации
ТУ
Знак «Евразийское
соответствие»

Реестр деклараций
Сертификаты соответствия
Номер
Срок действия
Выдавший орган
Декларация о соответствии
Регистрационный номер
Срок действия
Лицо, принявшее декларацию
Выдавший орган

Отслеживание забракованных
серий
Через сайт Росздравнадзора
С помощью писем от поставщиков
Через компьютерные программы