Характеристика стандартов ISO серии 9000. Лекция № 4

ISO – The International Organization for Standardization -
международная организация по стандартизации, учрежденная в 1947 году, объединяющая представителей из 140 стран, целью которой является содействие развитию стандартизации и активизации роли стандартов во всем мире.
Результатом деятельности ISO является разработка и публикация согласованных международных стандартов по всем направлениям жизнедеятельности на основе лучшей практики в данной области.

Результаты разработки стандартов
Серия стандартов ISO 9000 была разработана Техническим комитетом Международной Организации по Стандартизации. В основе стандартов были положены идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).
Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.
1 версия была подготовлена в 1987 году.
2 версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987.
3 версия была разработана в 2000 году. Версия 1994 года была радикально пересмотрена.
4 версия стандарта вышла разобщенно - в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах были опубликованы стандарты ISO 9001 и 9004.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ГОСТ Р ИСО 9000-2008
Национальный стандарт был разработан на основе международного стандарта ISO 9000:2005 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь«.
Дата введения 10 сентября 2009 года.
В национальном стандарте РФ системы менеджмента качества был представлен комплект стандартов ИСО 9000 с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров для внедрения и обеспечения функционирования эффективных систем менеджмента качества.

СТАНДАРТЫ ИСО 9000

Стандарт ИСО 9000:2005 предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.
Назначение стандарта ИСО 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

Структура стандарта ИСО 9000:2005
Стандарт ИСО 9000:2005 состоит из следующих разделов:
Раздел 1. Область применения – определяет заинтересованных лиц, которым могут понадобиться положения стандарта.
Раздел 2. Основные положения системы менеджмента качества – приводятся пояснения по обоснованию необходимости построения системы качества, дается объяснение процессного подхода, используемого в стандартах ИСО серии 9000, определяется назначение политики и целей в области качества, документации системы качества, роль статистических методов и пр.
Раздел 3. Термины и определения – приводится пояснение терминов, используемых в стандартах ИСО серии 9000.
Приложение А – приводится методология, использованная при разработке стандарта.
Приложение B – содержит алфавитный указатель терминов.
Приложение С. Библиография - список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9000:2005.

Стандарт ИСО 9001:2008 предназначен для разработки и внедрения систем менеджмента качества предприятий с целью последующей сертификации или для заключения контрактов с другими предприятиями, которые предъявляют требования к стабильности и надежности выполнения контрактных обязательств.
Назначение стандарта ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования»

Структура стандарта ИСО 9001:2008
Стандарт ИСО 9001:2008 состоит из следующих разделов:
Раздел 1. Область применения – описывает общие положения стандарта и его применение в организациях. Также определяет те случаи, когда предприятие, разрабатывающее и внедряющее систему качества, может сделать исключение из реализации требований стандарта.
Раздел 2. Нормативные ссылки – даются ссылки на стандарты серии ИСО 9000.
Раздел 3. Термины и определения – приводятся термины и определения, используемые в стандарте.
Раздел 4. Система менеджмента качества – определяет общие требования к системе менеджмента качества, управлению документаций и записями по качеству.
Раздел 5. Ответственность руководства – определяет требования к административному управлению построением, внедрением и функционированием системы менеджмента качества. Требования данного раздела предъявляются к высшему руководству организации и к системе административного управления.
Раздел 6. Менеджмент ресурсов – определяет требования к ресурсам, необходимым для разработки, внедрения и функционирования системы качества. К таким ресурсам стандарт относит человеческие ресурсы, материальные ресурсы, инфраструктуру и производственную среду.
Раздел 7. Процессы жизненного цикла – определяет требования к основным и обеспечивающим процессам предприятия. В этом разделе представлены, наиболее объемные требования, которые предъявляются к основной деятельности предприятия по управлению процессами производства продукции или предоставления услуг.
Раздел 8. Измерение, анализ и улучшение – определяет требования к проведению и организации анализа, измерений и улучшений системы менеджмента качества, процессов и выпускаемой продукции (оказываемым услугам).
Приложение А, Приложение B, Приложение С.

Стандарт ИСО 9004:2009 предназначен для организаций, желающих развивать и совершенствовать построенную систему качества. В этом стандарте приводятся методические рекомендации по постоянному совершенствованию процессов организации.
НАЗНАЧЕНИЕ СТАНДАРТА ИСО 9004:2009 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

Структура стандарта ИСО 9004:2009
Стандарт ИСО 9004:2009 состоит из следующих разделов:
Раздел 1. Область применения – в данном разделе представляется для каких целей может применяться стандарт.
Раздел 2. Нормативные ссылки – приводятся названия стандартов, на которые даны ссылки в тексте стандарта ИСО 9004:2009.
Раздел 3. Определения – приводятся определения, используемые в стандарте.
Раздел 4. Система менеджмента качества – в дополнение к требованиям стандарта ИСО 9001:2009 приводятся рекомендации по менеджменту систем и процессов, а также по использованию принципов менеджмента качества.
Раздел 5. Ответственность руководства – дополнительно приводятся требования по определению потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также расширенные требования по 5-му разделу стандарта ИСО 9001:2000.
Раздел 6. Менеджмент ресурсов – данный раздел дополнен требованиями по вовлечению работников, управлению информацией, управлению поставщиками и партнерами, управлению природными ресурсами, а также финансами.
Раздел 7. Процессы жизненного цикла продукции – в данном разделе приводятся расширенные требования по сравнению с разделом 7 стандарта ИСО 9001:2000, а также некоторые рекомендации по реализации этих требований.
Раздел 8. Измерение, анализ и улучшение – приводятся расширенные требования по сравнению с разделом 8 стандарта ИСО 9001:2000, в том числе и требования по самооценке организации.
Приложение А – даются рекомендации по проведению самооценки организации с перечнем вопросов для самооценки.
Приложение B – приводятся общие подходы к процессу постоянного улучшения.
Приложение C – Библиография. Список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9004:2009.

Стандарт ИСО 19011:2002 предназначен для использования всеми организациями, которым необходимо проводить внутренние или внешние аудиты систем менеджмента качества и/или окружающей среды или управлять программой аудита. В этом стандарте приводятся методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
НАЗНАЧЕНИЕ СТАНДАРТА ИСО 19011:2002
«РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АУДИТУ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И/ИЛИ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ»

Структура стандарта ИСО 19011:2002
Стандарт ИСО 19011:2002 состоит из следующих параграфов:
Параграф 1. Область применения – в данном разделе представлены области применения данного стандарта.
Параграф 2. Нормативные ссылки – приводятся названия стандартов, на которые даны ссылки в тексте стандарта ИСО 19011:2002.
Параграф 3. Термины и определения - приводятся термины и определения, используемые в стандарте.
Параграф 4. Принципы проведения аудита - описаны принципы проведения аудита. Понимание этих принципов помогает пользователю оценить важный характер проведения аудитов, являясь необходимым вступлением к п.п. 5, 6 и 7.
Параграф 5. Управление программой аудита - представлены руководящие указания по управлению программами аудита, охватывающие такие вопросы, как распределение ответственности по менеджменту программ аудита, определение целей программы аудита, "координация деятельности по аудиту и выделение необходимых для аудиторской" группы ресурсов.
Параграф 6. Деятельность по аудиту - перечислены руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента качества и/или экологического менеджмента, включая выбор аудиторской группы.
Параграф 7. Компетентность и оценивание аудиторов - описаны руководящие указания по необходимой компетентности аудиторов и описан процесс оценки аудиторов.

Стандарт ИСО 9001/IWA 2:2003 содержит руководящие указания для учреждений, предоставляющих образовательные услуги, по внедрению результативной системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001.
НАЗНАЧЕНИЕ СТАНДАРТА ИСО 9001/IWA 2:2003 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В ОБРАЗОВАНИИ»

Руководящие указания, приведенные в настоящем стандарте, помогут образовательным учреждениям сопоставить положения стандартов ИСО по системам менеджмента качества с педагогической практикой.
Структура стандарта:
Стандарт состоит из следующих разделов:
Раздел 1. Область применения для образовательных учреждений - настоящий стандарт устанавливает руководящие указания по применению ИСО 9001 в образовательных учреждениях, предоставляющих образовательные услуги.
Раздел 2. Нормативные ссылки - перечисляются стандарты, на которые даны ссылки в тексте стандарта.
Раздел 3. Термины и определения применительно к образовательному учреждению - для целей данного стандарта применяются термины и определения , данные в ИСО 9000.
Раздел 4. Системы менеджмента качества – представляются общие требования для образовательного учреждения, требования к документации, использование принципов менеджмента качества.
Раздел 5. Ответственность со стороны руководства - перечисляются обязательства руководства в образовательном учреждении, ориентация на потребителя в образовательном учреждении, политика в области качества в образовательном учреждении, планирование, ответственность, полномочия и обмен информацией, анализ со стороны руководства в сфере образования.
Раздел 6. Менеджмент ресурсов - приводится обеспечение ресурсами в образовательном учреждении, планирование системы управления персоналом, инфраструктура образовательного учреждения.
Раздел 7. Процессы жизненного цикла образовательных услуг - представляется планирование процессов жизненного цикла в образовательном учреждении, перечисляются процессы образовательного учреждения, связанные с потребителями, проектирование и разработка учебного плана, закупки, производство и обслуживание образовательного процесса, управление устройствами для мониторинга и измерений в образовательном учреждении.
Раздел 8. Измерение, анализ и улучшение – устанавливается процесс сбора информации, включая идентификацию ее источников, приводится мониторинг и измерение процессов в образовательном учреждении, управление несоответствующей услугой в образовательном учреждении, перечисляются данные для анализа в образовательном учреждении, приводится методы для постоянного улучшения результативности в образовательном учреждении.
Приложение А – рекомендации по самооценке.
Приложение В – процесс постоянного улучшения.
Приложение С – сведения о соответствии национальных стандартов РФ ссылочным международным стандартам.