Классификация медицинских изделий: современное состояние

Содержание

Слайд 2

ВИЛЕНСКИЙ
Андрей Витальевич
заведующий лабораторией номенклатуры и классификации медицинских изделий
ВНИИИМТ
Член-корреспондент
Академии медико-технических наук

ВИЛЕНСКИЙ Андрей Витальевич заведующий лабораторией номенклатуры и классификации медицинских изделий ВНИИИМТ Член-корреспондент Академии медико-технических наук

Слайд 3

Номенклатурный классификатор принят для апробации Приказом Росздравнадзора от 09 ноября 2007 г.

Номенклатурный классификатор принят для апробации Приказом Росздравнадзора от 09 ноября 2007 г. №3731-Пр/07.
№3731-Пр/07.

Слайд 4

Основные положения при построении классификатора:
Классификация строится по фасетному принципу.
Основой классификации является

Основные положения при построении классификатора: Классификация строится по фасетному принципу. Основой классификации
номенклатура видов медицинских изделий. Виду изделия ставятся в соответствие значения признаков каждого фасета.
Коды видов изделий и значений признаков представляют собой только идентификаторы и не имеют смыслового содержания.

Слайд 5

Классификационные признаки:
Номенклатурный термин - наименование вида медицинского изделия (НВМИ)
Класс потенциального риска

Классификационные признаки: Номенклатурный термин - наименование вида медицинского изделия (НВМИ) Класс потенциального
применения (КР)
Сфера применения (СП)
Область медицинского применения (ОМП)
Функциональное назначение (ФН)

Слайд 6

1. Наименование вида МИ:
Определяется в соответствии с номенклатурой видов медицинских изделий. Эта

1. Наименование вида МИ: Определяется в соответствии с номенклатурой видов медицинских изделий.
номенклатура лежит в основе системы Мониторинга медицинских изделий.

Слайд 7

В перспективе планируется переход на гармонизированную международную номенклатуру GMDN.

В перспективе планируется переход на гармонизированную международную номенклатуру GMDN.

Слайд 8

2. Класс потенциального риска применения :
Определяется в соответствии с ГОСТ Р 51609-2000

2. Класс потенциального риска применения : Определяется в соответствии с ГОСТ Р
«Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения».
Установлены 4 класса потенциального риска применения изделий:
изделия с низкой степенью риска (1);
изделия со средней степенью риска (2а);
изделия с повышенной степенью риска (2б);
изделия с высокой степенью риска (3)

Слайд 9

3. Сфера применения :
для индивидуального использования (01)
для профессионального использования (02)
для

3. Сфера применения : для индивидуального использования (01) для профессионального использования (02)
индивидуального и профессионального использования (03)

Слайд 10

4. Область медицинского применения :

Определяется на основании представленных протоколов клинических (медицинских)

4. Область медицинского применения : Определяется на основании представленных протоколов клинических (медицинских)
испытаний.

Перечень медицинских специальностей в соответствии с Приказом МЗ от 27.08.1999 №337:

Слайд 11

Если МИ невозможно отнести ни к одной из медицинских специальностей, то ему

Если МИ невозможно отнести ни к одной из медицинских специальностей, то ему
присваивается код
014 - Изделия медицинские общего применения

Слайд 12

5. Функциональное назначение:
диагностика (00)
диагностика in-vitro (01)
функциональная диагностика (02)
лучевая (топическая) диагностика (03)
лечение (10)
терапия

5. Функциональное назначение: диагностика (00) диагностика in-vitro (01) функциональная диагностика (02) лучевая
(11)
хирургия (12)
реанимация (13)
ортопедия (14)
профилактика (20)
реабилитация (30)
замещение органов и тканей (40)
вспомогательное оборудование (50)

Слайд 13

Форма и порядок представления данных для проведения классификации приведены в Информационном письме

Форма и порядок представления данных для проведения классификации приведены в Информационном письме
Генерального директора ВНИИИМТ Леонова Б.И.

Слайд 14

ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА
изделия медицинского назначения

ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА изделия медицинского назначения

Слайд 15

ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА
изделия медицинского назначения
(продолжение)

ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА изделия медицинского назначения (продолжение)

Слайд 16

ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА
изделия медицинского назначения
(окончание)

ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА изделия медицинского назначения (окончание)

Слайд 17

*Коды областей медицинского применения:
072 – ультразвуковая диагностика
001 – акушерство и гинекология
007 –

*Коды областей медицинского применения: 072 – ультразвуковая диагностика 001 – акушерство и
гастроэнтерология
020 – кардиология
119 – маммология
075 - нефрология

Слайд 18

Специализированный Интернет-сайт:
www.medevices.ru

Специализированный Интернет-сайт: www.medevices.ru

Слайд 19

Форма для самостоятельного заполнения на сайте:

Форма для самостоятельного заполнения на сайте:
Имя файла: Классификация-медицинских-изделий:-современное-состояние.pptx
Количество просмотров: 624
Количество скачиваний: 1