Оптимизация скрининга ВИЧ: от классического иммуноблота к экспресс тестированию и NAАT

Пораженность ВИЧ-инфекцией различных возрастных групп населения Российской Федерации на 30.11.2010 г.
http://www.hivrussia.org/stat/2010.shtml
В 2010 г. - 58 633 вновь выявленных ВИЧ –инфицированных граждан РФ
Общее число россиян инфицированных ВИЧ на 31 12. 2010 г. составило 589 581 чел

*Очень подозрительные симптомы
ВИЧ 1/2
ИФА 1
ВИЧ 1/2
ИФА 2
(2X)
ИБ
ВИЧ 1
ПР/GZ
ОР
ОР *
ОР
ОР
ПР
НЕОПРЕД
ПР/GZ/ОР
Decision
Table
Decision
Table
Ответ
Ответ
Ответ
Ответ
ОР *
ОР
ПР/GZ
EIA 1 EIA 2
(2X)
PCR
PCR
p24Ag
WB
HIV2
WB
HIV2
p24Ag
PCR
p24Ag
ОР – отриц результат
ПР – полож результат
GZ – «серая зона»
Алгоритм в Онтарио

ВИЧ 1,2 + Р24АГ
ИФА 1
ВИЧ 1,2 + Р24АГ
ИФА 2
ИБ
ВИЧ1
ПР/GZ
Повторить x2
ОР
ОР
ОР
ПР
НЕОПРЕД
ПР/GZ
Повтор
3 мес
Ответ
Ответ
Ответ
p24Ag
Ответ
p24Ag
Ежегодно выполняется более 25 млн скрининовых ИФА более 200 тыс ИБ
Алгоритм в России

Частота обнаружения р24
Тест с р24 антигеном выявляет 88% лиц с острой ВИЧ, которые не выявляются антительными тестами
( Pandori MW, Hackett J Jr, Louie B, et al. Assessment of the ability of a fourth-generation immunoassay for human immunodeficiency virus (HIV) antibody and p24 antigen to detect both acute and recent HIV infections in a high-risk setting. J Clin Microbiol 2009;47:2639-2642. )

Недостатки существующего алгоритма
1. Антительный тест не выявляет около 10% случаев ранней ВИЧ инфекции
2. Иммунный блот менее чувствительный чем скрининговые тесты
3. Иммунный блот имеет высокий процент сомнительных результатов
4. Централизованный алгоритм страдает низкой «ЭФФЕКТИВНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ»: многие пациенты не узнаю о результатах своих анализов
5. Отсутствует аналитическая стадия подтверждения ВИЧ 2
6. Стоимость не всегда адекватна целям тестирования и эпидситуации

ВАЖНО:
1. Половина всех случаев заражения ВИЧ происходит от лиц, находящихся на именно на ранней стадии (12 мес) инфицирования (M.S. Cohen et al., 2005; M.J. Wawer et al., 2005; B.G. Brenner et al., 2007; R.H. Remien et al., 2009)
2. Сообщение о положительном ВИЧ статусе значительно снижает дальнейший риск распространения инфекции
– Приоритет высокочувствительным прямым тестам (NAAT)
3. В рекомендованный срок на повторное обследование приходят менее 16% приглашенных пациентов
– Приоритет экспресс- тестам по месту лечения (POC)

HIV Testing Algorithms: A Status Report 2010
http://www.aphl.org/aphlprograms/infectious/hiv/Documents/StatusReportFINAL.pdf

Branson B, www.cdc.gov/hiv/topics/testing/rapid/index.htm
Можно ли верить экспресс-тестам?

Экономическая эффективность: влияние характера эпидемии

Calculation of expenses of different HIV algorithms using

«Алгоритм «должен работать» в ваших специфических условиях и для решения ваших конкретных задач» Carol Major, 2004
Цель тестирования
Чувствительность тест-системы
Специфичность тест-системы
Прогностическое значение положительного и отрицательного результатов
Принципы методики (mix not match)
Превалентность популяции
Стадия эпидемии
Клиническая ситуация
Объем проб