Основные подходы выбора БАД спортсменам по антидопинговому обеспечению

Введение
В спортивной медицине для коррекции тренировочного процесса и повышения функционального состояния и результатов у спортсменов научно обоснованно применяются биологически активные добавки (БАД) различного состава и эффективности.
Как правило, выбирают БАД содержащие макро/микронутриенты и парафармацевтики, которые вызывают целый комплекс трудно мониторируемых терапевтических эффектов. Основываясь на составных компонентах БАД и их фармакодинамическом действии, ведущие фармацевтические компании создают как спортивные программы, так и специализированные для лечения различных заболеваний.

Концепция государственной политики Российской Федерации в области здорового питания предусматривает, что расширение применения БАД для улучшения структуры питания — неотложная мера наряду с увеличением потребления витаминизированных продуктов и свежих фруктов и овощей. Помимо этого концепция подразумевает повышение культуры питания населения и создание новых, научно обоснованных рецептур продуктов и БАД.

Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище»

Термин
биологически активные добавки
(nutraceuticals) был предложен доктором Стивеном де Фелис - основателем и председателем Фонда инноваций в медицине (FIM) в 1989 году для описания продуктов питания и фармацевтического производства.

Состав БАД
Состав настоящих БАДов, как правило, максимально приближен к продуктам питания. Отсюда следует вопрос о том, что такое БАД к пище? Их предназначение – восполнение дефицита необходимых витаминов и микроэлементов в жизнедеятельности человека.
В соответствии с российским законодательством БАДы относятся к пищевым продуктам. Их упаковка должна содержать надпись о том, что они не относятся к лекарственным препаратам.

Производство БАДов осуществляется
из природного сырья или путем биохимического синтеза необходимых биологических веществ:
из растений - лекарственных (женьшень, лимонник и т.п.) и иных (свёкла, морковь, капуста, чеснок и т.п.), плодовых и ягодных культур (черноплодная рябина, морошка, брусника, черника и т.п.),
из сырья животного происхождения, мед, прополис, гидролизаты из мидий, рыбий жир, кровь, мумие и т.п.
из минерального сырья, включая различные микроэлементы, например йод, цинк, кальций, калий и т.п.

Несмотря на то что до конца еще так и не разобрались, БАД – это хорошо или плохо, но в медицине обычно рекомендуют их использовать в следующих случаях:
- Чтобы быстро восполнить дефицит недостающих веществ, например, витаминов, микроэлементов.
- Для уменьшения калорийности рациона с целью снижения массы тела.
- Чтобы повысить сопротивляемость неблагоприятным факторам среды.
- В профилактических целях для предупреждения нарушений обмена веществ.
- В целях изменения метаболизма, например, чтобы ускорить выведение токсических веществ.
- Для восстановления иммунитета.
- Чтобы нормализовать кишечную микрофлору.
- Многие БАДы являются прекрасными антиоксидантами.

Классификация по производственному признаку
Фармацевтические продукты - Диетические добавки и витаминные комплексы
Препараты, выпускаемые в лекарственной форме (таблетка, капсула, раствор, жевательная резинка и т. д.) содержащей питательные (активные) вещества такие как - метаболиты, витамины, минералы, экстракты трав, аминокислоты и т. д, получаемые из компонентов растительного или животного происхождения.
При производстве применяется система управления безопасностью фармацевтического производства GMP.
Продукты питания - Функциональные продукты
Пищевые продукты, используемые для повседневного питания дополнительно обогащенные в процессе производства (нутрификация) активными веществами (компонентами) ранее не присутствующими в этих продуктах.
При производстве применяется система управления и контроля за безопасностью пищевых продуктов – ХАССП.

Система ХАССП обеспечивает контроль на всех этапах производства пищевых продуктов, любой точке процесса производства, хранения и реализации продукции, где могут возникнуть опасные ситуации и используется в основном предприятиями — производителями пищевой продукции. При этом особое внимание обращено на критические контрольные точки, в которых все виды рисков, связанных с употреблением пищевых продуктов, могут быть предотвращены, устранены или снижены до приемлемого уровня в результате целенаправленных мер контроля.
Для внедрения системы ХАССП производители обязаны не только исследовать свой собственный продукт и методы производства, но и применять эту систему и её требования к поставщикам сырья, вспомогательным материалам, а также к системе оптовой и розничной торговли.

Система ХАССП :
предназначена для уменьшения рисков, вызванных возможными проблемами с безопасностью пищевой продукции.
является эффективным орудием управления, которое используется для защиты предприятия (торговой марки) при продвижении на рынке пищевых продуктов и защите производственных процессов от биологических (микробиологических), химических, физических и других рисков загрязнения.
применяются практически во всех цивилизованных странах мира как надежная защита потребителей. Однако внедрение систем ХАССП требует законодательство США, Канады, Японии, Новой Зеландии и многих других стран мира.3

Законодательное регулирование оборота БАД

В России предусмотрена обязательная декларация соответствия — подтверждение качества БАД непосредственно производителем.
Подтверждение качества БАД Декларацией соответствия вступило в силу с 15.02.2010 г. в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 982 от 01 декабря 2009 года. «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».
Производители, поставщики БАД внесены в Раздел 9300 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения».

Согласно ч.3 ст.20 Федерального закона «О техническом регулировании» принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия) является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Таким образом, биологически активные добавки к пище подлежат обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования. В своей деятельности фирмы производители информируют своих клиентов о проведении обязательного подтверждения соответствия в форме принятия декларации на серийный выпуск своего ассортимента продукции. Копиями деклараций сопровождается вся отгружаемая продукция.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028 от 25.12.2008 г. «Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений».
Принятая и зарегистрированная декларация должна быть обязательно внесена в Единый Реестр Деклараций о соответствии на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ)

Качество БАД проверяется при производстве, чем зачастую пользуются недобросовестные производители, нарушая технологию и рецептуру. Кроме того, не являются обязательными клинические исследования применения и действия БАД.
Всё вышеперечисленное, в сумме с недостоверной
(а зачастую и агрессивной) рекламой, создает благоприятную почву для махинаций и обмана при производстве и продажах БАД.

Уровень надёжности информации об эффективности медикаментозных или нутрицевтических вмешательств и непосредственно препаратах БАД
В спорте крайне важна надёжность препаратов. Существует много видов информации по спортивному питанию, например:
достоверно подтверждённая по критериям доказательной медицины информация (практически не публикуется в открытой печати, изначально предназначается для служебного пользования);
неподтверждённая по критериям доказательной медицины информация, основанная на недостаточно систематизированных эмпирических наблюдениях, интуитивных решениях, аналогиях с лечебной практикой, широко распространённом мнении неподкреплённом научными доказательствами (распространяется через научно-популярные средства информации, в ходе профессиональных и полупрофессиональных контактов).

дезинформация, распространяемая с коммерческими, провокационными либо иными целями (чаще ориентирована на широкий круг лиц, распространяется через средства массовой информации в виде явной либо скрытой рекламы, в форме «сенсаций», а также в рамках сетевого маркетинга).
Последняя может быть снабжена псевдодоказательствами эффективности, вплоть до ссылок на фальсифицированные рандомизированные исследования. Так информация об эффективности, широко пропагандируемых в настоящее время пищевых биологически активных добавок (БАДов) в подавляющем большинстве относится к разряду неподтверждённой по критериям доказательной медицины.
К препаратам, эффективность которых достоверно подтверждена по критериям доказательной медицины, относятся препараты, включённые в регистр лекарственных средств России, распространяемые через аптечную сеть (в данном случае не рассматриваются, лежащие в принципиально иной правовой плоскости, случаи распространения через аптеки фальсифицирован­ных препаратов).

1 уровень спортивного питания -рационально организованный суточный рацион основного питания, рассчитанный по принципу возмещения энергетических и пластических затрат организма на выполнение определенных физических нагрузок. Важный элемент поддержание оптимального баланса жидкости и минералов в организме.
2 уровень включает использование специализированных пищевых добавок, которые, являются концентратами пищевых веществ, составляющих основной рацион питания, а именно белков, жиров, углеводов и др. Поэтому такие добавки можно называть субстратами
3 уровень включает применение собственно биологически активных добавок и химических соединений, оказывающих направленное действие на определенные физиологические функции организма спортсмена, воздействуя нате или иные процессы метаболизма
Подготовительный уровень заключается в оптимизации состоянияметаболизма3 организма спортсмена для эффективного усвоения пищевых
субстратов и добавок.

Программы эргогенного обеспечения
В соответствии с изложенным выше иерархическим (многоуровневым) принципом организации данного направления подготовки спортсменов различают базовые и типовые программы эргогенного обеспечения подготовки высококвалифицированных спортсменов.
Базовые программы включают использование средств и методов первых двух уровней пирамиды спортивного питания и являются фундаментом поддержания общего функционального состояния организма спортсменов:
 Оптимизация состояния гепато-билиарной системы.
 Суточные рационы питания с учетом спортивной специализации.
 Режим потребления жидкости и поддержание водно-электролитного баланса с помощью спортивных напитков.

Таблица
применения
БАВ при разных
факторах

Типовые программы предназначены для решения конкретных специальных задач эргогенного обеспечения в целостной структуре цикла подготовки спортсменов:
 Антиоксидантная восстановительная программа.
 Регуляция массы тела (повышение и снижение).
 Иммуномодуляция и иммунокоррекция.
 Стимуляция гемопоэза и повышение выносливости.
 Хондропротекторная программа.
 Антигипоксическая программа

ТИПОВЫЕ ПРОГРАММЫ ЭРГОГЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
I. Иммуномодуляция
Цель программы: снижение заболеваемости спортсменов на всех этапах годичного цикла подготовки.
Задачи (показания к применению):
1. Профилактика и коррекция вторичного спортивного иммунодефицита (частного синдрома перенапряжения иммунной системы).
2. Ускорение реабилитации и восстановления после перенесенных заболеваний инфекционной и травматической этиологии11.
3. Повышение адаптации организма спортсменов к нагрузкам на этапе специальной подготовки.
4. Оптимизация состояния спортсменов на этапе сужения и подводки к соревнованиям за счет предупреждения «иммунного шока».

В состав иммуномодуляторов входят три группы биологически активных веществ и лекарственных средств:
- Базовые элементы (аскорбиновая кислота).
- Растительные и системные адаптогены.
- БАД и лекарственные средства направленного действия.
В соответствии с указанным перечнем в данной программе рекомендуется применение следующих препаратов и (или) комплексов отдельных препаратов в течение периода повышенного риска возникновения синдрома перенапряжения иммунной системы:
- Витамин С в суточной дозе не менее 200% RDA (внутрь или внутримышечно);
- ИНГАВЕРИН (ТАМИ-ФЛУ) внутрь по 1 капсуле в день в течение трех дней в эпидемически опасные периоды или при появлении первых симптомов заболевания гриппом или ОРВИ.
- Вариант 1: ЭЛТОН ФОРТЕ внутрь по 2 капсулы три раза в день до еды;
- Вариант 2: МИЛАЙФ внутрь по схеме (в зависимости от дозы препарата);
- Вариант 3: Препарат предпочтения в линейке ИММУНОФАН, Т-АКТИВИН, РОНКОЛЕЙКИН, ВОБЭНЗИМ по соответствующим схемам приема3.

II. Антиоксидантная защита организма
Цель программы: ускорение восстановления организма спортсменов после
объемных нагрузок в базовом и подготовительном периодах годичного цикла.
Задачи (показания к применению):
1. Снижение уровня свободных радикалов в постнагрузочной фазе тренировочного занятия, возникающих в организме в результате перекисного окисления липидов (ПОЛ).
2. Профилактика и коррекция состояния перенапряжения (частные синдромы перенапряжения печени и ССС), возникающего на этапах годичного цикла спортивной подготовки с объемными нагрузками.

Рекомендуемые фармакологические препараты, пищевые субстратные добавки и БАДы, используемые в данной программе, и схемы их применения
- Прием комплекса антиоксидантных препаратов, обладающих взаимной синергичностью, в течение нагрузочных микроциклов с объемными нагрузками во II и III зонах. В состав антиоксидантного комплекса входят следующие препараты:
- препараты карнозина (СЕВЕТИН) внутрь в дозе 160 мг два-три раза в день после тренировки;
- препараты КОЭНЗИМА Ԛ-10 по 1-2 капсулы внутрь два-три раза в день после тренировки или по 1-2 таблетки ОКСИ-ДРАЙВА;
- препараты ДИГИДРОКВЕРЦЕТИНА по 1-2 капсулы внутрь два-три раза в день после тренировки;
- Комплекс ПНЖК (ОМЕГА-З+ОМЕГА-6) по 2-3 капсулы внутрь во время каждого приема пищи в течение всего периода приема комплекса антиоксидантов.
- Препараты СЕЛЕНА внутрь в суточной дозе 50 мкг один раз в день на ночь.
- ВИТАМИН Е (альфа-токоферол) внутрь в суточной дозе 400 МЕ после еды в дни накануне отдыха и в день отдыха.

III. Хондропротекция
Цель программы:оптимизация состояния костного, суставного и связочного аппарата спортсменов на всех этапах годичного цикла подготовки.
Задачи (показания к применению):
1. Ускорение реабилитации и восстановления после перенесенных травм суставного и связочного аппарата опорно-двигательной системы (ОДС) различной степени тяжести.
2. Профилактика и коррекция нарушений связочного и суставного аппарата (частный синдром перенапряжения ОДС), возникающих на различных этапах годичного цикла спортивной под готовки с объемными нагрузками.
3. Коррекция состояния при обострениях хронических заболеваний суставного и связочного аппарата ОДС

В состав хондропротекторного комплекса входят три группы биологически активных веществ:
- базовые элементы (кальций, коллаген, ферменты);
-мукополисахариды (глюкозамин, хондроитинсульфат, метилсульфонилметан);
- БАД (вобелия).
В соответствии с указанным составом хондропротекторного комплекса в данной программе рекомендуется применение следующих препаратов:
- ОСТЕОГАРД по 1-2 шипучие таблетки во время приема пищи в течение не менее четырех недель с повторениями такого курса при наличии показаний;
- ВОБЭНЗИМ (ФЛОГЭНЗИМ) в суточной дозе 15-20 капсул внутрь, разделяя на 2—3 приема во время приема пищи, в суточной дозе 50 мкг один раз в день на ночь

Методы мониторинга эффективности программы:
- биохимический контроль клеточных факторов иммунитета (в первую очередь В- и Т-лимфоцитов);
- биохимический контроль гуморальных факторов иммунитета (в первую очередь уровней иммуноглобулинов С и Е в крови);
- определение индивидуальной чувствительности к линейке иммунокорректоров методом кислородного взрыва;
- анализ аллергического статуса спортсмена

Принцип комбинированного применения биологически активных веществ на основе обратной связи.
При одновременном назначении нескольких биологически активных и пищевых добавок их количество не должно превышать четырех, причем необходимо учитывать синергичность2 воздействия отдельных добавок на организм спортсмена.
Общая тенденция последнего десятилетия в развитии спортивного питания - отказ от сильнодействующих лекарственных веществ и переход к комплексной рациональной системе питания с включением естественных пищевых добавок и субстратных продуктов

Критерии и принципы составления индивидуальных программ
этапность,
системность,
индивидуальность лечения,
курс терапии,
принцип малых и средних доз,
хронотерапия,
переход от простого к сложному,
качество лекарственного сырья,
принцип преимущественного лечения сборами,
контроль эффективности программы.
I критерии:
А - лимитирующего звена работоспособности;
Б - результаты контрольного обследования;
В - задачи и структуры мезоцикла тренировок.
II принципы фармако и фитотерапии:

При составлении индивидуальных программ должны учитываться следующие характеристики БАД:
1 БАД и парафармацевтики должны создавать оптимальные условия для ускорения естественных процессов постнагрузочного восстановления;
2 БАД должны способствовать уменьшению образования токсических метаболитов;
3 БАД и парафармацевтики должны положительно влиять на регуляцию белкового обмена, сохранение и восстановление запасов АТФ, нормализацию структуры белков, ферментов мышечных волокон, что в конечном итоге обеспечит нтиоксидантную и антигипоксическую защиту организма спортсмена;
4 БАД должны обладать вторичным иммуномодулирующим действием.

Резюме
1. Выбор БАДов для спортивных программ должен быть основан на оценке главных фармакодинамических и кинетических свойствах действующих веществ их взаимодействия и основных принципов фитотерапии;
2. В создании спортивных программ должны принимать участие три врача – клинический фармаколог, врач функциональной диагностики и врач спортивной медицины;
3. Эффективность программ зависит от действия БАД, лимитирующего звена, функционального и физического состояния спортсмена. То есть Эффективность действия БАД основана на объективном выявлении у спортсмена факторов ограничивающих его работоспособность и периоде подготовки.

Комментарий РУСАДА
1. Применение спортсменами биологически активных добавок может привести:
- к неблагоприятному результату анализа допинг-пробы
- к негативным последствиям для здоровья
Также производитель может не всегда указать полную/достоверную информацию о составе своего продукта. Таким образом, порой становится очень трудно понять, содержит ли тот или иной БАД запрещенные вещества.
2. Будьте внимательны к заявлениям, что БАД прошел различные исследования, которые якобы доказывают эффективность добавки. Такого рода «научные исследования» могут носить заказной характер, плохо проводиться, и выданные по ним заключения могут не иметь научное обоснование.
3. Не верьте рекламе, которая обещает быстрый и безопасный способ улучшить свои спортивные показатели.
4. Если же вы все-таки решили начать прием БАД, то перед его употреблением, а еще лучше – перед его приобретением, убедитесь в том, что добавка не содержит никаких запрещенных веществ. Избегайте пищевых добавок, которые содержат запрещенные вещества. Внимательно прочитайте состав добавки, которую вы хотите приобрести или принять.