ПРЕЗЕНТАЦИЯна QS-форуме КООМЕТСИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАВНИИФТРИ

ВНИИФТРИ –
обзор деятельности

Основные сведения о ВНИИФТРИ
ВНИИФТРИ основан 18 февраля 1955 года распоряжением Совета Министров СССР № 1063-Р.
ВНИИФТРИ подчиняется Ростехрегулированию, ранее Госстандарту России, имеет статус Государственного научного центра РФ и Государственного научного метрологического центра.
По поручению Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии ВНИИФТРИ выполняет функции:
• Главного метрологического центра Государственной службы времени и частоты и определения параметров вращения Земли (ГСВЧ);
• Головной организации по проблеме обеспечения единства измерений в сфере обороны и безопасности.

Основные сведения о ВНИИФТРИ
В 2007 году решением Правительства РФ осуществлена реорганизация ФГУП «ВНИИФТРИ» в форме присоединения к нему федеральных государственных унитарных предприятий «СКБ ВНИИФТРИ», «ОЗ ВНИИФТРИ», «ВС НИИФТРИ» - Иркутск, «ВНИИФТИ «Дальстандарт» - Хабаровск, ФГУНПП «Хронос» - Петропавловск-Камчатский (Распоряжение от 10.03.07 г. № 272-р).
Во ВНИИФТРИ действуют:
Ученый Совет, Координационный Совет по качеству, Диссертационные Советы по защите диссертаций на соискание ученых званий кандидата и доктора технических наук, научный семинар, аспирантура.
Общее количество работающих во ВНИИФТРИ по состоянию на 01.04.2009 г. - 1351 сотрудников, из них докторов наук -27 , кандидатов наук- 100

Основные сведения о ВНИИФТРИ
Во ВНИИФТРИ действуют аккредитованные органы и центры:
• Государственный центр испытаний средств измерений для целей утверждения типа;
• Центр поверки и калибровки широкой номенклатуры средств измерений;
• Аккредитующий орган в Российской системе калибровки;
• Испытательная лаборатория для проведения сертифи-кационных испытаний технических средств на соответствие требованиям стандартов по параметрам безопасности и электромагнитной совместимости;
• Испытательная лаборатория взрывозащищенных средств измерений, контроля и элементов автоматики;
• Испытательный центр медицинской техники.

Основные сведения о ВНИИФТРИ

Основные сведения о ВНИИФТРИ
ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:
СОЗДАНИЕ, СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЭТАЛОНОВ ЕДИНИЦ ВЕЛИЧИН
ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ И ПРИКЛАДНЫЕ НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ОБЛАСТИ МЕТРОЛОГИИ, В Т.Ч. В ОБЛАСТИ СОЗДАНИЯ ШКАЛ, ИСХОДНЫХ МЕР И УНИКАЛЬНОЙ ВЫСОКОТОЧНОЙ АППАРАТУРЫ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЫ ВРЕМЕНИ И ЧАСТОТЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ ВРАЩЕНИЯ ЗЕМЛИ
РАБОТЫ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В ОБЛАСТИ МЕТРОЛОГИИ
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ УСЛУГИ
МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО С МЕТРОЛОГИЧЕСКИМИ И НАУЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ЗАКРЕПЛЕННЫЕ ОБЛАСТИ ИЗМЕРЕНИЙ:
ИЗМЕРЕНИЯ ВРЕМЕНИ, ЧАСТОТЫ, БОЛЬШИХ ДЛИН;
ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН, РАДИОТЕХНИЧЕСКИЕ И РАДИОЭЛЕКТРОННЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ;
ИЗМЕРЕНИЯ ТВЕРДОСТИ, ФИЗИКО-МЕХАНИЧЕСКИХ СВОЙСТВ МАТЕРИАЛОВ, СРЕД И ХАРАКТЕРИСТИК СТРОИТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ;
ИЗМЕРЕНИЯ ВЫСОКИХ СТАТИЧЕСКИХ И ИМПУЛЬСНЫХ ДАВЛЕНИЙ;
ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ (рН-МЕТРИЯ, ИОНОМЕТРИЯ, КОНДУКТОМЕТРИЯ, КУЛОНОМЕРТИЯ);
АКУСТИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ В ВОЗДУШНОЙ, ВОДНОЙ И ТВЕРДЫХ СРЕДАХ;
ГИДРОФИЗИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ (ПЛОТНОСТЬ, СОЛЕНОСТЬ, ТЕМПЕРАТУРА, СКОРОСТЬ ЗВУКА И ДР.);
УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ В РАЗЛИЧНЫХ СРЕДАХ;
АКУСТООПТИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ;
ИЗМЕРЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК ПОЛЕЙ И ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИЙ И КОНСТАНТ ЯДЕР, АТОМОВ И МНОГОЗАРЯДНЫХ ИОНОВ, ГАММАРЕЗОНАНСНЫЙ И РЕНТГЕНО-ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ АНАЛИЗ;
ИЗМЕРЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ АЭРОЗОЛЕЙ, ГИДРОЗОЛЕЙ И ПОРОШКОВ, АЭРОИНОВ, ГЕТЕРОГЕННЫХ СРЕД, ПАРАМЕТРОВ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ, СВЯЗАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ СРЕД И ПРОИЗВОДСТВ;
ИЗМЕРЕНИЯ СОСТАВАИ ИДЕНТИФИКАЦИЯ ВЕЩЕСТВ СПЕКТРАЛЬНЫМИ МЕТОДАМИ;
ИЗМЕРЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРНЫХ И ТЕПЛОФИЗИЧЕСКИХ ВЕЛИЧИН В НИЗКОТЕМПЕРАТУРНОЙ ОБЛАСТИ.

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Организационная структура ВНИИФТРИ при выполнении метрологических работ в рамках СМК

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Система менеджмента качества института направлена на решение следующих основных задач:
обеспечение уверенности Заказчиков (путем предоставления доказательств) в том, что условия и качество выполняемых работ и услуг соответствуют их потребностям, нормативной, технической документации и контрактам;
поддержание СМК в рабочем состоянии и постоянное улучшение ее результативности;
обеспечение уверенности руководства института в том, что качество выполняемых работ и ресурсы, необходимые для их обеспечения, соответствуют запланированным Целям в области качества .

ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
Приоритетным направлением деятельности ФГУП «ВНИИФТРИ» является удовлетворение конкретных требований и ожиданий потребителя к выполняемым метрологическим работам.
Гарантия стабильности высокого качества выполняемых метрологических работ создается за счет выполнения следующих задач:
- обеспечение единства измерений, поддержание эталонной базы, качества выполняемых метрологических работ на уровне, признанном авторитетными метрологическими отечественными и международными организациями;
- качество выполняемых метрологических работ должно полностью отвечать ожиданиям потребителей и даже превышать их запросы. У Заказчика не должна возникать потребность сменить Исполнителя;
- организация работы по управлению качеством, предусматривающая четко регламентированную ответственность всего персонала за качество, от генерального директора до работника;
- предупреждение возникновения проблем, а не выявление и устранение причин уже после появления проблем;
- постоянное повышение квалификации персонала и содействие развитию его творческой активности.
Для реализации Политики в области качества метрологических работ,
ФГУП «ВНИИФТРИ» располагает:
необходимой современной эталонной базой и вспомогательным оборудованием, помещениями, обеспечивающими нормальные условия при выполнении метрологических работ, вычислительной техникой, устройствами и приспособлениями;
высококвалифицированным, аттестованным персоналом;
учеными хранителями эталонов;
необходимой правовой, организационно-методической, нормативной и технической документацией.
Руководство предприятия обязуется принимать необходимые меры, направленные на понимание Политики в области качества и следование ей во всех подразделениях и филиалах ФГУП «ВНИИФТРИ», соблюдение требований Системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО / МЭК 17025-2006 и постоянное повышение ее результативности.
Подписана Генеральным директором ФГУП «ВНИИФТРИ»

Ответственность и полномочия высшего руководства
Генеральный директор ФГУП «ВНИИФТРИ» несет ответственность за:
организацию работы института;
представление интересов института на территории РФ и за ее пределами;
заключение договоров;
утверждение штатного расписания института;
руководство работой Ученого совета;
руководство работой в рамках системы менеджмента качества, действующей в институте и т.д.
Заместитель генерального директора по качеству – Представитель руководства несет ответственность за:
осуществление разработки, внедрения и совершенствования системы менеджмента качества института;
организацию проведения внутренних и внешних аудитов СМК, анализ и обобщение их результатов;
содействие распространению понимания требований Заказчиков персоналом института;
представление руководству института отчетов о состоянии системы менеджмента качества;
проведение работ по повышению квалификации и подготовке кадров, занятых в менеджменте качества;
актуализацию Руководств по качеству.
Заместитель генерального директора по научной работе несет ответственность за:
координацию всей научной и метрологической работы института;
организацию разработки и проведения единой научно-технической политики по выполнению государственной функции обеспечения единства измерений в закрепленных за ФГУП «ВНИИФТРИ» видах и областях измерений;
осуществление руководства за решением задач по выполнению институтом функций в качестве Государственного научного метрологического центра, Государственного центра испытаний средств измерений;
организацию и координацию связи с международными метрологическими организациями и т.п.

Ответственность и полномочия высшего руководства
Главный метролог несет ответственность за:
надзор за содержанием и применением эталонной базы ФГУП «ВНИИФТРИ»;
выполнение организационных и методических работ по ключевым сличениям МБМВ и региональным сличениям эталонов ФГУП «ВНИИФТРИ»;
организацию и выполнение метрологической экспертизы текстовой документации на Государственные эталоны, УВТ и рабочие эталоны ФГУП «ВНИИФТРИ».
координацию и методическое руководство метрологическими работами ФГУП «ВНИИФТРИ» с международными и зарубежными организациями по метрологии и взаимному признанию национальных эталонов и сертификатов калибровки;
организацию аттестации подразделений и сотрудников ФГУП «ВНИИФТРИ» на право поверки и калибровки средств измерений (кроме филиалов).
Руководители подразделений несут ответственность за:
полное и обязательное выполнение процедур Руководств по качеству, требований Руководящих документов СМК;
за состояние в подразделении эталонной базы, вспомогательного оборудования и актуализацию нормативной документации на методы и средства калибровки, за обслуживание Заказчика без претензий и рекламаций технического характера;
наличие и актуализацию в установленных местах инструкций, правил, методик и других документов по обеспечению качества калибровки;
выделение ресурсов на совершенствование СМК в подразделении;
своевременную подготовку, переподготовку и повышение квалификации персонала.

Ответственность и полномочия высшего руководства
Руководители филиалов несут ответственность за:
руководство работой секции Ученого совета, Научно-технического совета;
полное и обязательное выполнение процедур Руководств по качеству, требований Руководящих документов СМК;
организацию проведения внутренних проверок СМК, анализ и обобщение их результатов;
за состояние в филиалах эталонной базы, вспомогательного оборудования и актуализацию нормативной документации на методы и средства калибровки, за обслуживание Заказчика без претензий и рекламаций технического характера;
наличие и актуализацию в установленных местах инструкций, правил, методик и других документов по обеспечению качества калибровки СИ;
выделение ресурсов на совершенствование СМК в филиалах;
организацию аттестации подразделений и сотрудников филиалов на право поверки и калибровки средств измерений.
Ответственный по СМК в подразделении, филиале принимает участие:
в разработке положений о подразделениях и вносит изменения в действующие;
в разработке инструкций, документации по СМК;
в проведении внутренних аудитов.
Ответственный по СМК производит регистрацию и учет копий Руководящих документов СМК, систематизирует, обрабатывает и подготавливает данные для составления отчетов о работе подразделения в области СМК. Ведет документацию СМК своих подразделений, контролирует выполнение распорядительных документов СМК, координирует работу по ведению записей.

Управление документацией
Основным назначением документации СМК является обеспечение взаимосвязи намерений в области качества, согласованности действий и предоставление объективных доказательств достижения результатов.
Для управления документацией и определения необходимых средств управления разработаны процедуры по управлению документацией, предусматривающие:
а) проверку документов на адекватность до их выпуска;
б) анализ и актуализацию по мере необходимости и последующее утверждение документов;
в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
е) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.
Разработаны документированные процедуры по управлению организационно - распорядительными документами, документами СМК, записями.

Управление документацией
Управление законодательными документами (внешнего происхождения) осуществляется на основании договора, заключенного с официальным представителем производителя законодательной базы данных «Гарант». На основании данного договора приобретаются услуги по размещению, пользованию и актуализации электронной базы законодательных документов.
Управление нормативной документацией внешнего происхождения (ГОСТы, ОСТы и т.п.) осуществляется на основании договора, заключенного с ООО «Глосис». В соответствии с данным договором ООО «Глосис» предоставляет электронную базу НД «Технорма Документ», осуществляет ее ежеквартальную актуализацию и пополнение по заявкам. База НД «Технорма Документ» размещена на сервере института и имеет общий доступ.
Управление нормативной документацией внешнего происхождения (ГОСТы, ОСТы и т.п.) осуществляется:
- в Восточно-Сибирском филиале на основании договора заключенного с ФГУ «Иркутский ЦСМ»,
- в Дальневосточном филиале на основании договора, заключенного с ФГУ «Хабаровский ЦСМ».
Документы СМК ВНИИФТРИ размещены на локальном сайте института и доступны для каждого сотрудника. Документы СМК защищены от копирования.

Анализ и заключение договоров (контрактов)
Анализ договора (контракта) осуществляется в соответствии с документированной процедурой:
на стадии предварительного согласования и получения заявки Заказчика,
на стадии оформления и заключения договора,
на стадии выполнения договора.
Анализ договора (контракта) предусматривает:
подготовку проекта договора, или выписки счета по гарантийному письму;
согласование договора с Заказчиком;
подписание договора.
Анализ договора (контракта) проводится с целью подтверждения, что все требования Заказчика точно определены, документально оформлены и могут быть выполнены в течение срока действия договора (контракта).

Закупки
Закупки осуществляются в соответствии с документированной процедурой которая определяет требования к обеспечению ВНИИФТРИ материалами, комплектующими, полуфабрикатами и оборудованием, в том числе при выполнении метрологических работ.
Предметом закупок при выполнении метрологических работ являются:
средства измерений;
вспомогательное оборудование;
материалы, необходимые для обеспечения метрологических работ в подразделениях, филиалах.
Деятельность по управлению закупками включает в себя:
определение потребности в продукции;
выбор продукции по оптимальной цене;
оценка и выбор поставщиков;
оформление документов на закупку;
организацию доставки, хранения и выдачи продукции подразделениям института;
контроль выполнения контрактов (договоров, счетов) на поставку и расчетов с поставщиками;
решение вопросов по возврату поставщику несоответствующей продукции.

Обслуживание Заказчиков
Персонал ФГУП «ВНИИФТРИ» и филиалов строго соблюдает принципы сотрудничества с Заказчиком:
конфиденциальность по отношению конкретного заявителя;
предоставление согласованного доступа в поверочные подразделения;
разъяснение Заказчику результатов метрологических работ;
инженерно-техническая помощь по вопросам обеспечения единства измерений.
Измерение и мониторинг удовлетворенности Заказчиков осуществляется путем сбора, анализа и использования информации, поступающей от Заказчиков.
Информацией для анализа являются:
- выполнение (не выполнение) условий контракта;
- обратная связь с потребителем.
Источником информации об удовлетворенности Заказчика являются:
- предложения и замечания Заказчиков;
- общение с Заказчиками;
- посещение выставок.
В разделе официального сайта ВНИИФТРИ «Обратная связь» размещена анкета с целью изучения удовлетворенности потребителя работами института.

Претензии
Работы, связанные с претензиями Заказчиков, направлены на выявление причин ошибок и недоразумений, возникших в ходе оказания метрологических услуг Заказчику.
При рассмотрении претензий генеральным директором, директором филиала определяется Ответственный исполнитель, который осуществляет проверку:
соответствия выданной документации (аттестата, сертификата, свидетельства, акта испытаний);
выполнения при необходимости контрольных калибровочных работ на эталонах более высокого ранга.
В случае подтверждения обоснованности претензий Исполнитель выдает новую документацию (аттестат, сертификат, свидетельство, акт).
Требования к порядку рассмотрения претензий, поступивших, от Заказчика изложены в документированной процедуре.
В 2008 году претензий от Заказчиков к выполнению метрологической работы не поступало.

Управление несоответствующей метрологической работой
Управление несоответствующей работой включает:
выявление несоответствий, ошибок и т.д.;
анализ несоответствий для определения целесообразных средств их устранения;
устранение несоответствий.
Несоответствующая работа выявляется:
при анализе поступивших претензий (рекламаций) Заказчиков;
при контроле руководителем подразделения качества выполняемых работ;
при проверке деятельности ФГУП «ВНИИФТРИ» внешними организациями;
при мониторинге соблюдения метрологических норм;
при проведении внутренних проверок системы менеджмента качества.

Управление несоответствующей метрологической работой
Анализ и устранение несоответствующих работ:
Несоответствия, выявленные в ходе внешнего или внутреннего аудита системы менеджмента качества, передаются группой СМК руководителям проверяемых подразделений, филиалов.
Несоответствия, выявленные в ходе внутреннего аудита системы менеджмента качества филиалов, передаются руководителям проверяемых подразделений филиалов:
в Восточно-Сибирском филиале – помощником директора филиала по качеству;
в Дальневосточном филиале – заместителем директора филиала по метрологической работе.
Анализ претензии (несоответствия) проводится руководителем подразделения, филиала, в котором оно обнаружено.

Улучшение
Руководство института постоянно стремится к улучшению результативности системы менеджмента качества.
Улучшение достигается посредством:
- реализации Политики и Целей в области качества;
- реализации плана совершенствования СМК;
- проведением и анализом результатов внешних и внутренних аудитов;
- корректирующих и предупреждающих действий;
- анализа со стороны руководства.

Корректирующие действия
Потребность в проведении корректирующих действий для устранения причин несоответствия, в соответствии с документированной процедурой, может определяться :
результатами внутренних проверок системы менеджмента качества и проверок внешними организациями;
результатами проведения мониторинга соблюдения метрологических норм;
результатами анализа деятельности, проводимых руководством в подразделениях;
результатами анализа претензий Заказчиков.
Ответственность за координацию, регистрацию и контроль корректирующих действий, относящихся к функционированию и внутренним проверкам системы менеджмента качества, несет:
в ФГУП «ВНИИФТРИ - группа СМК,
в Восточно - Сибирском филиале – помощник директора филиала по качеству,
в Дальневосточном филиале – заместитель директора филиала по метрологической работе.

Предупреждающие действия
На основе анализа несоответствий и нарушений должны приниматься эффективные меры для предупреждения их повторного возникновения.
Результаты анализа причин несоответствий реализуются в виде предложений по совершенствованию системы менеджмента качества, рабочих документов, процедур по выполнению работ или оказанию услуг.
Эти предложения после соответствующего рассмотрения могут быть включены в годовой «План по улучшению системы менеджмента качества» ФГУП «ВНИИФТРИ».
Решение о необходимых мерах по исключению и предупреждению появления несоответствия принимает руководитель, в компетенцию которого входит данная проблема.
Предпринимаемые предупреждающие действия могут быть в виде внеплановой внутренней проверки, плана мероприятий или организационно-распорядительного документа.
Разработана документированная процедура определяющая порядок выполнения предупреждающих мероприятий.

Управление записями
Записи в подразделениях института ведутся и поддерживаются в рабочем состоянии, для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования СМК. Записи ведутся четко, легко идентифицируются и восстанавливаются.
Записи хранятся в установленном порядке:
договоры (контракты) / гарантийные письма;
документы регистрации результатов метрологических работ (журналы, протоколы, отчеты, акты и т.п.);
документация на оборудование и результаты его технического обслуживания;
данные и результаты сличений эталонов;
данные о персонале подразделений, документация по повышению квалификации, подготовке и аттестации персонала;
документы о проведении внутренних проверок системы менеджмента качества и проверок внешними организациями;
документация по несоответствующим услугам и устранению несоответствий и др.
Место хранения документации, в том числе на электронных носителях, устанавливается соответствующими подразделениями, филиалами, обеспечивающими их сохранность и требования конфиденциальности информации.
Доступ к архивам и документам разрешен только персоналу подразделений, филиалов доступ посторонних лиц допускается только с разрешения руководителя подразделения, филиала.
В подразделениях составляется опись документов с указанием места, сроков хранения и назначается ответственное лицо за хранение данных по качеству и их выдачу.
Вид данных по качеству и порядок управления ими определен в РК ФГУП «ВНИИФТРИ» и разделе «Записи» руководящих документов СМК, действующих в институте.

Внутренние проверки
Основной целью проведения внутренних проверок системы менеджмента качества ВНИИФТРИ, является определение соответствия системы менеджмента качества нормативным требованиям и оценка ее результативности, а также выполнение запланированных мероприятий по менеджменту качества.
В соответствии с документированной процедурой в ходе внутренних проверок:
анализируются результаты устранения несоответствий, выявленных при предыдущих проверках;
определяется достаточность документов, обеспечивающих функционирование системы менеджмента качества института, подразделений и филиалов;
проверяется выполнение требований Руководств по качеству и Руководящих документов СМК;
проверяется деятельность по управлению претензиями потребителей и подразделений института, филиалов;
рассматриваются предложения по совершенствованию системы менеджмента качества;
проверяется выполнение процедур по управлению документацией и данными (учет, хранение, замена и т.д.)

Внутренние проверки
Одним из видов внутренних проверок является мониторинг метрологической деятельности института, который осуществляется в соответствии с разработанной документированной процедурой и направлен на:
- повышение результативности, эффективности и качества метрологических работ в структурных подразделениях;
- улучшение организации метрологической деятельности института,
- повышение культуры производства,
- предупреждение возможных отступлений от требований НД в метрологической деятельности,
- определение характера и причин нарушений метрологических норм,
- разработку корректирующих и (или) предупреждающих действий по устранению причин несоответствий метрологической деятельности,
- анализ результативности предпринятых корректирующих и (или) предупреждающих действий.

Анализ со стороны руководства
Высшее руководство института анализирует систему менеджмента качества не реже одного раза в год с целью обеспечения ее постоянной пригодности и эффективности. Анализ содержит оценку необходимости изменений в системе менеджмента качества, включая политику и цели.
Входные данные для анализа:
пригодность Политики в области качества и документов СМК;
отчеты руководителей подразделений, филиалов;
результаты внутренних и внешних проверок;
достоверная информация от потребителя;
информация о корректирующих и предупреждающих действиях;
результаты международных и региональных сличений;
изменения объема и вида работ;
анализ претензий Заказчиков и степени их удовлетворенности выполненными работами;
рекомендации по улучшению действующей СМК от подразделений института;
подготовка персонала.
К выходным данным по результатам анализа функционирования СМК относятся решения по:
- повышению результативности СМК;
- улучшение выполняемых работ согласно требованиям Заказчика;
- потребности в ресурсах.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Персонал
Руководство ФГУП «ВНИИФТРИ» гарантирует компетентность сотрудников, участвующих в работах по калибровке СИ, включая специалистов по вспомогательному оборудованию. Калибровку СИ осуществляют только сотрудники, получившие специальное техническое образование, периодически (1 раз в пять лет) повышающие свою квалификацию в соответствующих учебных заведениях и аттестованные комиссией, формируемой главным метрологом ФГУП «ВНИИФТРИ» (с привлечением территориальных органов государственной метрологической службы) и утверждаемой генеральным директором.
Аттестационная комиссия в Восточно-Сибирском филиале формируется главным метрологом филиала и утверждается директором, в Дальневосточном филиале формируется заместителем директора филиала по метрологической работе и утверждается директором.
В институте разработана документированная процедура, в которой установлены требования к деятельности ВНИИФТРИ, связанной с организацией работ по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации персонала.
В институте:
31 ученых хранителей государственных эталонов
14 ученых хранителей вторичных эталонов
16 ученых хранителей установок высшей точности
168 поверителя по всем направлениям области аккредитации

Помещения и условия окружающей среды
Помещения, в которых проводят калибровку СИ, по производственной площади, состоянию и обеспеченным в них условиям (температура, влажность, освещенность, чистота воздуха, снабжение электроэнергией и водой, другие внешние воздействующие факторы) соответствуют требованиям нормативных документов, а также санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.
В помещениях, в которых проводятся метрологические работы условия окружающей среды регистрируются ответственным лицом в Журнале.
Поддержание чистоты и порядка в лаборатории, обеспечивается регулярной уборкой помещений.

Методы калибровок, оценка их пригодности
Выбор методов, оценка пригодности методов
Разработана документированная процедура определяющая порядок разработки и регистрации методик калибровки, а также изложены основные требования к построению, изложению, оформлению и содержанию методик калибровки.
Выбор нестандартных методов, применяемых в процессе метрологического исследования (аттестации) ГЭТ, ВЭТ и УВТ осуществляется лабораторией (структурным подразделением, филиалом) разрабатывающей и хранящей соответствующие эталоны.
Апробированные (и временные) методы излагаются в соответствующих разделах правил хранения и применения ГЭТ, ВЭТ, УВТ (или в заменяющих их эксплуатационных документах).
Оценка неопределенности измерений
В каждой разработанной методике калибровки изложена процедура оценки неопределенности измерений.
Оценка неопределенности измерений на эталонах при международных сличениях осуществляется в отчетах А и В.
Оценка неопределенности измерения эталона при сличении учитывается при признании эквивалентности национального эталона на международном уровне.
Результаты расчета неопределенности измерения приводятся в Сертификатах калибровки.

Методы калибровок, оценка их пригодности
Структурные подразделения, филиалы института руководствуются международным руководством по выражению неопределенности измерений (переведенным на русский язык) при выполнении международных ключевых, региональных и двухсторонних сличений национальных эталонов и составлении калибровочных и измерительных возможностей («Приложение С» к Соглашению о взаимном признании эталонов и калибровочных сертификатов, выдаваемых НМИ).
Управление данными
Оценка разработанного и поставляемого программного обеспечения для применения при управлении данными, проводится при утверждении эталона или автоматизированной измерительной установки где подтверждается его пригодность при контрольных проверках.
Защита данных при сборе, вводе, обработке, передаче и хранении результатов измерений и калибровок выполняется согласно процедур, предусмотренных в технической документации на эталоны и измерительные установки.
Для обеспечения точности результатов данных калибровок обеспечивается техническое обслуживание компьютерного и автоматизированного оборудования.

Оборудование
Структурные подразделения ВНИИФТРИ, проводящие метрологические работы располагают необходимым оборудованием (эталоны, установки высшей точности, вспомогательное оборудование), а также необходимым программным обеспечением.
Оборудование и его программное обеспечение гарантируют достижение требуемой точности и соответствуют требованиям, предъявляемым к оборудованию и программному обеспечению, используемых в работах по калибровке.
Все оборудование, находящееся в структурных подразделениях, филиалах и требующее поверки / калибровки или аттестации, соответствующим образом этикетировано, на него составляются графики поверки или аттестации, которые контролируются ответственными лицами.
В подразделениях, осуществляющих метрологические работы, имеются инструкции по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию оборудования.

Прослеживаемость измерений
Все средства измерений, используемые для проведения калибровки СИ, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющие значительное влияние на точность и достоверность результатов калибровки, поверяются перед вводом в эксплуатацию в соответствии с установленными планом и процедурами, имеющимися в структурных подразделениях, филиалах.
В структурных подразделениях, филиалах, ведущих работы по калибровке средств измерений, функционируют программы поверок измерительного оборудования в целях обеспечения прослеживаемости измерений к Международной системе единиц (СИ). Под этим термином, в условиях функционирования ВНИИФТРИ как ГНМИ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии ответственного за обеспечение единства измерений в стране (по закрепленным областям и видам измерений) понимается следующее:
все измерения выполняются в единицах СИ и международных шкалах измерений, в единицах применяемых наравне с единицами СИ, в единицах временно разрешенных к применению, наряду с единицами СИ;

Прослеживаемость измерений
все измерения выполняются в соответствии с общегосударственными или локальными поверочными схемами, обеспечивающими прослеживаемость до уровня национальных эталонов, используемых ВНИИФТРИ, в других ГНМИ и центрах государственных эталонов Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
все исходные эталоны (в условиях ГНМИ это государственные эталоны России) либо прошли процедуру ключевых международных сличений в рамках МБМВ, либо сличения в рамках КООМЕТ и ЕВРОМЕТ, либо двухсторонних сличений с НИСТ, НФЛ, ПТБ, либо опираются на естественные фундаментальные физические константы.

Обращение с объектами испытаний, поверки и калибровки
В подразделениях, филиалах применяется система идентификации СИ, не допускающая путаницы СИ физически или при ссылках на них в протоколах или других документах.
При получении СИ для испытаний, поверки или калибровки в присутствии Заказчика в подразделении, филиале производится внешний осмотр СИ, комплектность поставки. В случае непригодности СИ с Заказчиком решается вопрос о возврате СИ.
В подразделениях, филиалах предусмотрены процедуры, исключающие ухудшение характеристик, потерю или повреждение СИ.

Обеспечение качества результатов испытаний, поверок и калибровок
ФГУП «ВНИИФТРИ» располагает процедурами управления качеством, обеспечивающим достоверность проведенных измерений, калибровок результаты которых регистрируются в виде, удобном для выявления тенденций и контроля. Контроль, как правило, включает:
участие в межлабораторных измерениях;
проведение повторных измерений;
дублирование измерений с использованием тех же или других методов;
проверку качества работ поверителей в соответствии с документированной процедурой.

Отчетность о результатах
Регистрация и хранение результатов по калибровке включает необходимую информацию, позволяющую удовлетворительно признать пригодность (непригодность) калиброванного СИ к применению.
Регистрация результатов по калибровке СИ хранится с соблюдением требований конфиденциальности и интересов Заказчика в течение установленного срока.
Регистрация первоначальных наблюдений оформляется на все поверяемые СИ в рабочем журнале поверителя или в виде протоколов калибровки.
В соответствии с документированной процедурой осуществляется порядок заполнения Сертификата калибровки в рамках калибровочных и измерительных возможностей, его регистрация и учет.

ДИНАМИКА
РАЗВИТИЯ СМК
ВНИИФТРИ

Развитие СМК ВНИИФТРИ
1979 г. – Внедрение комплексной системы управления качеством продукции (КСУКП)
1998 г. – Решение о создании системы качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-96
2000 г. – Внедрение стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000
2002 г. – Принятие руководством института решения о развитии СМК ВНИИФТРИ на основе требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000
2003 г. – Принятие решения руководством института о совершенствовании СМК и разработке дополнительных руководящих документов на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001
2004 г. – Система менеджмента качества ВНИИФТРИ сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001
2005 г. - Проведен инспекционный контроль международной комиссией КООМЕТ, которая подтвердила соответствие действующей Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000