Простые бесприборные тест-системы для подтверждения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типа

Содержание

Слайд 2

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Приложение N 3
к Приказу Минздрава РФ
от 30 июля 2001

© ЗАО «Биоград», 2009г. Приложение N 3 к Приказу Минздрава РФ от
г. N 292
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОСТАНОВКИ
ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ДИАГНОЗА И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ
АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
МЕТОДОМ ИММУННОГО БЛОТА

Приложение N 3
к Приказу Минздрава РФ
от 30 июля 2001 г. N 292
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОСТАНОВКИ
ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ДИАГНОЗА И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ
АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
МЕТОДОМ ИММУННОГО БЛОТА

Слайд 3

© ЗАО «Биоград», 2009г.

В лизатном иммуноблоте на полоске нитроцеллюлозы присутствуют невирусные белки,

© ЗАО «Биоград», 2009г. В лизатном иммуноблоте на полоске нитроцеллюлозы присутствуют невирусные
происходящие из клеток хозяина, в которых был выращен вирус. Наличие этих невирусных белковых полос может создавать трудности при интерпретации результатов за счет неспецифических реакций.

Слайд 4

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Лизатный и рекомбинантный иммуноблоты требуют специального оборудования, приготовления растворов,

© ЗАО «Биоград», 2009г. Лизатный и рекомбинантный иммуноблоты требуют специального оборудования, приготовления
длительного времени проведения анализа, при интерпретации результатов лизатного блота бывают сложности из-за неоднозначности отнесения полос.

Слайд 5

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Особое место среди подтверждающих тестов занимает ИммуноКомб ВИЧ 1,2

© ЗАО «Биоград», 2009г. Особое место среди подтверждающих тестов занимает ИммуноКомб ВИЧ
КомбФирм, который без дополнительного оборудования и манипуляций на приготовление растворов за 1 час позволяет подтвердить результаты скрининговых исследований.

Слайд 6

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Гребень ИммуноКомб ВИЧ 1,2 КомбФирм

© ЗАО «Биоград», 2009г. Гребень ИммуноКомб ВИЧ 1,2 КомбФирм

Слайд 7

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Проявочная ванна ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм

© ЗАО «Биоград», 2009г. Проявочная ванна ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм

Слайд 8

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Если у исследуемого образца проявилась только верхняя точка на

© ЗАО «Биоград», 2009г. Если у исследуемого образца проявилась только верхняя точка
левом зубце (внутренний контроль) и никаких других точек, результат анализа — отрицательный.
Если у исследуемого образца кроме точки внутреннего контроля проявились как минимум две точки антигенов ВИЧ, одна из которых соответствует gp41 или gp36, результат анализа - положительный.

Слайд 9

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Чувствительность и специфичность теста «ИммуноКомб® II ВИЧ 1+2 КомбФирм».

ВИЧ-1

© ЗАО «Биоград», 2009г. Чувствительность и специфичность теста «ИммуноКомб® II ВИЧ 1+2
Статус

«ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм»

ELISA

WB

Отрица-
тельный

Положи-
Тельный
(ВИЧ-1)

Неопреде-
ленный

Отрицательный

Отрицательный

150

0

4

Положительный

Положительный

2

305

12

Неопределенный

20*

6

9

Отрицательный

44

1

7

*) Включая 6 образцов в которых WB показал наличие только p17 или только p55
Чувствительность – 99,7%.
Специфичность – 100%.

Слайд 10

© ЗАО «Биоград», 2009г.

*) По результатам ELISA и WB.
Чувствительность – 100%.
Специфичность –

© ЗАО «Биоград», 2009г. *) По результатам ELISA и WB. Чувствительность –
100%.

Исследование образцов от пациентов африканского происхождения

Слайд 11

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Тест-система ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм зарегистрирована более чем

© ЗАО «Биоград», 2009г. Тест-система ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм зарегистрирована более
в 50 странах по всему миру.

Слайд 12

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Гребень ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат

© ЗАО «Биоград», 2009г. Гребень ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат

Слайд 13

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Чувствительности теста «ИммуноКомб® II ВИЧ 1+ 2 ТриСпот

© ЗАО «Биоград», 2009г. Чувствительности теста «ИммуноКомб® II ВИЧ 1+ 2 ТриСпот
Ag-Ab»

Центры
проведения
испытаний

Количество
положи-
тельных
проб

Антитела к ВИЧ-1

Антитела
к ВИЧ-2

Антиген
ВИЧ-1 р24

Чувстви-
Тельность
%

Чувствительность %

Орженикс
(Израиль)

552

100

100

100

100

Rambam
(Израиль)

127

100

Не
опреде-
лялось

100

100

JONESSE
(Франция)

163

100

100

100

100

Институт
тропической
медицины
(Бельгия)

204

100

98,8

100

99,5

Итого

1 046

100

99,5

100

99,9

Слайд 14

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Специфичность теста «ИммуноКомб® II ВИЧ 1+ 2 ТриСпот

© ЗАО «Биоград», 2009г. Специфичность теста «ИммуноКомб® II ВИЧ 1+ 2 ТриСпот Ag-Ab»
Ag-Ab»

Слайд 15

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Чувствительность и специфичность ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат

Чувствительность

© ЗАО «Биоград», 2009г. Чувствительность и специфичность ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот
- 100% по всем трем маркерам.
Специфичность - антитела к ВИЧ-1 - 99.5%, антитела к ВИЧ-2 - 100%, антиген p24 — 99.8%.
Чувствительность по антигену p24 в ранних сыворотках — 5 пкг/мл.
Чувствительность по антигену p24 в сыворотках с известным содержанием антигена достигает 1.5пкг/мл.

Слайд 16

© ЗАО «Биоград», 2009г.

Одновременное определение антигена и антител к ВИЧ с помощью

© ЗАО «Биоград», 2009г. Одновременное определение антигена и антител к ВИЧ с
тест-системы ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат уменьшает не определяемый период сероконверсии на 2-13 дней по сравнению с тестами 3 поколения и определяет ВИЧ на более ранних стадиях.
Дифференцированное определение антигена и антител позволяет оценивать кинетику каждого из параметров во время сероконверсионного периода «окна», что позволяет определять пре-, пер- и сероконверсионную стадию инфекции. Это особенно важно в таких случаях как передача ВИЧ от матери к ребенку.

Слайд 17

© ЗАО «Биоград», 2009г.

ЗАО «Биоград» 16 лет в России!

Адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, Петровский пр.,

© ЗАО «Биоград», 2009г. ЗАО «Биоград» 16 лет в России! Адрес: 197101,
д. 14, 19-Н
тел./факс: (812) 325 21 71, 325 21 70 (многоканальные)
http://www.biograd.ru
biograd@biograd.ru
Имя файла: Простые-бесприборные-тест-системы-для-подтверждения-наличия-антител-к-вирусу-иммунодефицита-человека-1-и-2-типа.pptx
Количество просмотров: 275
Количество скачиваний: 0