Разъяснения по составлению годового отчета 2020

Лабораторно-статистическая терминология
Проба – единица биологического материала, взятого у пациента для лабораторных
исследований. У одного пациента может быть одновременно взято несколько проб
(например – венозная кровь, моча, кал, различные мазки и т.д.).
Лабораторное исследование – название анализа, которое указывается врачом-
клиницистом в направлении на исследование для конкретного пациента (например – «общий анализ крови», «бактериологическое исследование крови», «исследование глюкозы» и т.д.). Одно лабораторное исследование может содержать несколько тестов в зависимости от вида исследования, используемого оборудования и реагентов.
Лабораторный тест (ЛТ) – единица лабораторного исследования, выполняемого в лаборатории, по которому выдается результат для пациента. Все остальные относятся к лабораторным технологическим тестам.
Лабораторный тест технологический (ЛТТ)– количественная единица для учета выполненных калибровок, контролей, повторов и т.д.
Лабораторная услуга – единица, используемая для учета стоимости выполненных тестов.
Может включать в себя произвольное количество лабораторных исследований или тестов в
зависимости от действующих правил учета финансовой или медицинской организации.
Лабораторная статистическая единица (ЛСЕ)– количественная единица для выполненных тестов, учитываемых по правилам Госстатистики в форме 30. Может включать в себя от одного до нескольких лабораторных тестов.
Лабораторная статистическая совокупность (ЛСС) – это совокупность лабораторных статистических единиц
Таким образом, в условиях применения в области клинической лабораторной
диагностики, статистическая единица или единица учета– это отдельно измеряемый тест
или отдельно определяемый показатель. Поэтому в одних случаях будет учитываться как
отдельная статистическая единица, а в других - будет одной из составляющих лабораторного
анализа (статистической совокупности).

Примеры статистической совокупности и статистических единиц
1. Лабораторная статистическая совокупность: клинический анализ крови
Лабораторные статистические единицы ( единицы учета):
• Гемоглобин -1 ЛСЕ
• Эритроциты- 1 ЛСЕ
• Лейкоциты – 1 ЛСЕ
• Тромбоциты – 1 ЛСЕ
• Расчетные показатели (все в целом) – 0 ЛСЕ
• Лейкоцитарная формула – 1 ЛСЕ
• СОЭ - 1 ЛСЕ
ИТОГО: 6 ЛСЕ
2. Лабораторная статистическая совокупность: коагулограмма (скрининг)
Лабораторные статистические единицы (единицы учета):
• Протромбиновое время с подсчетом МНО – 1 ЛСЕ
• Тромбиновое время – 1 ЛСЕ
• АЧТВ – 1 ЛСЕ
• Фибриноген – 1 ЛСЕ
Итого: 4 ЛСЕ

Учёт лабораторных исследований
Таблица 5300
Всего
Всего - в строке 1 (сумма строк 1.1-1.11),
из них – число проведенных химико-микроскопических (строка 1.1),
гематологических (стр.1.2),
цитологических (стр.1.3),
биохимических (стр.1.4),
коагулологических (стр.1.5),
иммунологических (1.6),
по инфекционной иммунологии (стр. 1.7),
микробиологических (стр.1.8),
молекулярно-генетических (стр.1.9)
химико-токсикологических (стр.1.10) исследований
выполненных передвижными клинико-диагностическими лабораториями (стр. 1.11)

Учёт лабораторных исследований
Таблица 5300 (графы)
В таблице 5300 показывают сведения по числу проведенных лабораторных исследований (гр.3), в том числе в амбулаторных условиях (гр.4) и в условиях дневного стационара (гр.5).
Графа 6 – это исследования, которые выполнили в других подразделениях медицинской организации на лабораторном оборудовании:
1. Не специалисты лаборатории
2. Результаты зафиксированы в МИС или в журнале учета лабораторных исследований ( но не в КДЛ).
3. Результаты лабораторных исследований внесены в истории болезни.
• Графа 7- это лабораторные исследования, отправленные по договору в сторонние ( внешние) лаборатории медицинских организаций, не подающих отчет по форме 30 ( т.е. МО вне системы МЗ РФ). Эти исследования не входят в общее количество исследований, сведения не учитываются в таблицах 5301,5302.

Химико-микроскопические исследования (стр. 1.1)
общеклинические исследования мочи,
общеклинические исследования кала (в т.ч. паразитологические), общеклинические исследования мокроты (бактериоскопия на КУМ при назначении в общем анализе мокроты, в кдл учитывается в химико-микроскопических исследованиях (стр.1.1), а в микробиологических лабораториях , отделах- в микробиологических исследованиях ( стр.1,8)),
общеклинические исследования спинномозговой жидкости,
общеклинические исследования выпотных жидкостей (экссудатов и транссудатов),
общеклинические исследования эякулята,
общеклинические исследования секрета простаты,
отделяемого мочеполовых органов,
общеклинические исследования соскобов на клещей,
общеклинические исследования на патогенные грибы,
исследование желудочного содержимого и дуоденального содержимого
обнаружение в крови возбудителя малярии

Гематологические исследования (стр.1.2)
общий (клинический) анализ крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, подсчет лейкоцитарной формулы с описанием морфологии форменных элементов крови принимаются каждый за 1 единицу статистического учета), расчетные показатели с гематологического анализатора или рассчитанные по формуле/номограммам не учитываются,
определение скорости оседания эритроцитов,
гемоглобин и его соединения (гликированный гемоглобин учитывается в биохимических исследованиях (стр.1.4)),
гематокрит (как отдельно измеренный показатель, не на геманализаторе),
подсчет ретикулоцитов,
исследование костного мозга,
цитохимические исследования клеток крови и костного мозга,
обнаружение LE-клеток,

Цитологические исследования (стр.1.3)
исследования пунктатов любых опухолевидных образований и уплотнений любой локализации, в т.ч. под контролем ультразвуковой и рентгеновской компьютерной томографии, магнитного резонанса, а также пунктаты костного мозга, серозных полостей;
исследования материала, полученного при эндоскопии, в том числе с помощью соскоба, отпечатка, аспирации, смыва, интраэндоскопической пункции;
исследования эксфолиативного материала;
цитохимическое исследование мазка;
иммуноцитохимическое исследование с моноклональными антителами.
(Приказ МЗ РФ от 21.02.2000 г. №64 «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»).

Биохимические исследования(стр.1.4)
исследования в крови и моче метаболитов, ферментов, электролитов,
гормональные исследования (в т.ч аутоантитела к антигенам щитовидной железы),
газы и рН крови,
лекарственный мониторинг,
глюкоза в капиллярной крови,
гликированный гемоглобин,
фибриноген

Коагулологические исследования (стр.1.5)
время свертывания,
время кровотечения,
все коагулологические тесты, факторы свертывания, продукты деградации фибриногена/фибрина, антикоагулянты волчаночного типа и др.
МНО – расчетный показатель, поэтому в исследования учитывается только протромбиновое время (ПВ).

Иммунологические исследования (стр.1.6)
специфические белки (в т.ч. СРБ, РФ, АСЛО),
витамины, аутоантитела (кроме антител к антигенам щитовидной железы),
показатели иммунного статуса,
антитела к антигенам растительного, животного, химического, лекарственного происхождения(аллергодиагностика),
цитокины,
антигены главного комплекса гистосовместимости (HLA) и др.,
онкомаркеры,
иммуногематологические исследования.

Инфекционная иммунология (стр. 1.7)
исследования на наличие антигенов и антител к патологическим биологическим агентам (ПБА), выполненных различными иммунологическими методами (РМП, РСК, РИФ, РНИФ, РТГА, РПГА, РНГА, ИФА, иммунохимия и др.).
микроскопические исследования (в т.ч. бактериоскопия КУМ, выполненная в микробиологической лаборатории, отделе),
бактериологические исследования (культивирование и идентификация, типирование микроорганизмов),
определение лекарственной чувствительности,
санитарная бактериология.
Микробиологические исследования (стр.1.8)

Молекулярно-генетические исследования (стр.1.9)
молекулярно-биологические исследования инфекционных и неинфекционных агентов, выполненные методом ПЦР,
генотестирование
определение психоактивных веществ с использованием любых диагностических технологий.
Химико-токсикологические исследования (стр.1.10)

Лабораторные исследования ,выполненные передвижными клинико-диагностическими лабораториями (стр. 1.11)
Передвижные лаборатории – это лаборатории, установленные и работающие на транспортном средстве: корабле, самолете, поезде, автотранспорте и т.д.
любые расчетные показатели
перестановки, раститровки, пересчеты, пересмотры
калибровки и контроли
обработка крови
Сведения для заполнения таблицы берутся из «Журнала учета количества выполненных анализов в лаборатории» (учетная форма № 262/у), в котором по соответствующим строкам подсчитывается общее число каждого вида произведенных за год исследований, или из Лабораторной информационной системы.
В число исследований не входят:

ПРИЛОЖЕНИЕ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО СОСТАВЛЕНИЮ ГОДОВОГО ОТЧЕТА
«Деятельность лаборатории» (таблицы 5300, 5301)

Таблица 5301
из числа химико-микроскопических исследований (строка 1.1 таблицы 5300) выделяют исследования на паразитов и простейших (строка 1).
из числа цитологических исследований (строка 1.3 таблицы 5300) выделяют исследования методом жидкостной цитологии (строка 2).
из числа биохимических исследований (строка 1.4 таблицы 5300) выделяют исследования на фенилкетонурию(строка 3),врожденный гипотиреоз(строка 4), муковисцидоз( строка 5), галактоземию ( строка 6), адреногенитальный синдром ( строка 7), терапевтический лекарственный мониторинг ( строка 8).
из числа лабораторных исследований (строки 1.1-1.10 таблицы 5300) выделяют радиоизотопные лабораторные исследования (строка 9).

из числа иммунологических исследований(строка 1.6 таблицы 5300) выделяют исследования на специфические антитела IgE к антигенам растительного, животного, химического, лекарственного происхождения (строка 10).
из числа исследований раздела инфекционной иммунологии (строка 1.7 таблицы 5300) выделяют исследования на ВИЧ(строка 11), вирусные гепатиты(строка 12) , неспецифические тесты на сифилис ( РМП и\или РПР)(строка 13) , специфические тесты на сифилис ( все др. методы) (строка 14), антитела к паразитам и простейшим (строка 15).

из числа химико-микроскопических и микробиологических исследований(строки 1.1 и 1.8 таблицы 5300) выделить бактериоскопию на КУМ(строка 16),
из числа микробиологических исследований ( строка 1.8 таблицы 5300 ) выделить бактериологические исследования (строка 17), а из них (строка 17 таблицы 5301) выделить бактериологические исследования на туберкулез (строка 17.1) а из них (строка 17.1 таблицы 5301) выделить посевы на туберкулез (строка 17.1.1) и определение лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза (строка 17.1.2).
-из числа микробиологических исследований (строка 1.8 таблицы 5300) также выделить исследования по санитарной бактериологии (строка 18).

из числа молекулярно-генетических исследований (строка 1.9 таблицы 5300) выделить молекулярно-биологические исследования на ПБА(строка 19), а из них( строка 19таблицы 5301)выделить исследования на энтеровирусы ( строка 19.1), исследования на грипп (строка 19.2), исследования на выявление ДНК туберкулеза ( строка 19.3).
из числа молекулярно-генетических исследований (строка 1.9 таблицы 5300) также выделить исследования на определение чувствительности микобактерий туберкулеза по генетическим маркерам( строка 20).
из числа химико-токсикологических исследований(строка 1.10таблицы 5300) выделить исследования на наличие наркотических и психотропных веществ (строка 21).

Положительными результатами из числа микробиологических исследований необходимо считать следующие результаты лабораторных исследований:
при выполнении бактериоскопии нативных/окрашенных препаратов обнаружение микроорганизмов в мазках из стерильных биоматериалов (кровь, ликвор, плевральная жидкость и т.д.)
при выполнении бактериоскопии нативных/окрашенных препаратов обнаружение КУМ, грамотрицательных диплококков из любой пробы
при выполнении микробиологических исследований биоматериалов из стерильных в норме локусов, в которых выделены микроорганизмы и выполнено исследование с видовой идентификацией микроорганизмов и постановкой антимикробной чувствительности
при выполнении микробиологических исследований биоматериалов из нестерильных в норме локусов, в которых получены микроорганизмы, этиологически значимые для данного локуса и выполнено исследование с видовой идентификацией микроорганизмов и постановкой антимикробной чувствительности
при выполнении микробиологического исследования любого биоматериала, из которого получен рост патогенных микроорганизмов (коринебактерии дифтерии, менингококки, шигеллы, сальмонеллы и т.д.).
при выполнении исследования на дисбактериоз, по результатам заключения, которых «Дисбактериоз кишечника выявлен», независимо от степени дисбиоза
при выполнении иммунохроматографических исследований с положительным результатом
при выполнении санитарно-микробиологических исследований на стерильность с положительным результатом (МУК 4.2.2942-11, СанПиН 2.1.3.2630-10)
при выполнении санитарно-микробиологических исследований смывов с результатом выделения санитарно-показательных микроорганизмов (МУК 4.2.2942-11, СанПиН 2.1.3.2630-10)
при выполнении санитарно-микробиологических исследований воздуха с результатом выделения санитарно-показательных микроорганизмов с превышением норм общего количества микроорганизмов в 1 м3 воздуха (приложение 3 к СанПиН 2.1.3.2630-10)
при выполнении санитарно-микробиологических исследований операционного поля и рук хирурга с результатом выделения санитарно-показательных микроорганизмов и/или с превышением норм общего количества микроорганизмов (МУК 4.2.2942-11)

Приложение Пояснительная записка к отчету по ф.30 за 2020 г.
«О деятельности лабораторной службы медицинской организации»
Наименование МО __________________________________________________
Заведующий лабораторией ___________________________________________
(Фамилия, имя, отчество)
Контакты __________________________________________________________
(телефон, электронный адрес)
Сведения по состоянию на 31 декабря 2020 г.

Таблица 5302
В таблицу вносится всё оборудование, которое на 31 декабря стоит на балансе медицинской организации, в том числе, сломанное, в ремонте, законсервированное, подготовленное к списанию.
Если в медицинской организации имеется несколько лабораторий (клинико-диагностическая, биохимическая, бактериологическая и др.), то сведения об их оснащении показываются в данной таблице суммарно.
Сверку оборудования, находящегося на балансе медицинской организации, а также статус списания, необходимо сверить с бухгалтерией и инженером по медицинской технике по актам инвентаризации и актам списания.
Дополнительное оборудование, находящееся за пределами баланса медицинской организации и используемое на договорной основе (договор аренды, лизинг и т.д.), указывается в пояснительной записке в виде приложения.

Приложение Пояснительная записка по таблице 5302
П.13 «Оснащение лаборатории оборудованием»