Важность фармакоэкономических данных для принятия решений о государственном возмещении стоимости лекарств в Европе

Цели презентации:
Продемонстрировать:
Различие целей руководящих органов ЕС и фармацевтической индустрии в оплате новых и существующих медикаментов
Как это противоречие может быть преодолено
Важность роли, отводимой фармакоэкономике

Основная цель – не выйти за рамки бюджета.
Существует два основных подхода :
Расходы бюджета = Цена x Количество
Прямой контроль
Непрямой контроль
Контроль над ценами путем прямых переговоров
или иными путями
Ограничение объема закупок путем непрямых механизмов
Хотя у каждой страны своя система оплаты медикаментов и установления цены на них, цели их похожи:
1.
2.

Чтобы обеспечить интересы акционеров и максимально компенсировать затраты на исследования, фарминдустрия хотела бы:
Максимизировать прибыль = увеличить объем продаж х оптимизировать цену
На практике это означает:
1) Для новых продуктов:
Добиться максимального уровня оплаты медикаментов государством по оптимальной цене за кратчайшее время с минимальными ограничениями назначения медикаментов
2) Для ранее выпущенных на рынок продуктов:
Поддержание цены и уровня оплаты медикаментов государством на протяжении всего жизненного цикла продукта
Основные цели фармбизнеса?

Длительность задержки (в днях)
Задержки в установлении уровня оплаты государством (после получения регистрации) приводит к значительному снижению прибылей фармкомпаний
В ряде случаев задержка вывода на рынок связана с другими причинами, например, с нехваткой препаратов на складе
Источник: IMS

Данные о фармкомпаниях EU5 2003 –апрель 2007
Доля препаратов по оптимальной цене
0%
100%
Среднее время от регистрации препарата до доступа на рынок
Максимальная стоимость за минимальное время
Да! Есть компании, добивающиеся оптимальных цен при быстром доступе на рынок
Источник: IMS

1. Они доказали ценность для регулирующих органов и «плательщика» на протяжении всего процесса:
Вывод на рынок: создание продукта (включая клинические и фармако-экономические компоненты)
Регуляторная фаза: создание продукта и получение лицензии
Фазы I-II
Выявление
молекулы
Фаза III
Пред-регистра-ционная фаза
Вывод препарата на рынок
Поддержка
--------------------
--------------------
Product License
Patent Expiry
Именно так это происходит в большинстве компаний………..
Ценность продукта для «плательщика» доказывается путем включения соответствующих исследований в протоколы клинических испытаний

2.В процессе создания продукта, необходимо учитывать все потребности «плательщика»
Во Франции национальное ведомство является основным потребителем
Некоторые страны (в т.ч.Испания и Италия) делегируют ответственность региональным структурам
В Великобритании и Германии большая часть решений принимается на местном уровне

Возможности
штаб-квартиры
Создание продукта
Оценка продукта для лицензирова-ния
Вопросы определения цены и обеспечения доступа на рынок
Филиалы:
фокус и ресурсы
Стратегия маркетинга
3. Распределение функций между штаб-квартирой и местными подразделениями фармкомпаний
Источник: IMS
Возможности
местных подразделений

Фармакоэкономика вносит значительный вклад в демонстрацию ценности продукта правительственным органам и «плательщикам»
Референтная стоимость
Дифференциальная
стоимость
(Восприни-маемая стоимость)
V
R
D
(Цена наилучшей альтернативы)
(Различие в стоимости)
© PriceSpective 2008
V= R+/- D

Фармакоэкономика вносит значительный вклад в демонстрацию дифференциальной стоимости продукта правительственным органам и «плательщикам»
Референтная стоимость
Дифференциальная
стоимость
(Восприни-маемая стоимость)
V
R
D
(Цена наилучшей альтернативы))
(Различие в стоимости
© PriceSpective 2008
V= R+/- D
Клинические преимущества: эффективность, безопасность, побочные эффекты
+
Экономика здравоохранения:
экономическая эффективность, влияние на бюджет.
Препараты сравнения
Нуждающееся в препаратах население
Показания
И т.д.

Наиболее часто используемые в ЕС подходы для оценки ценности продукта
Экономическая эффективность
Экономически обоснованная цена
Анализ влияния на бюджет
Оценка технологий здравоохранения - Health technology assessment (HTA)

Где требуется НТА?

Примеры: Как решения, основанные на HTA/фармакоэкономике, влияют на потребление медикаментов
Источник: IMS
Негативное решение NICE
март 2002
Потребитель не был убежден
Потребитель оценил стоимость
Позитивное решение NICE
октябрь 2001

Великобритания: HTA/фармакоэкономическая оценка Анакинры (лечение ревматоидного артрита)

Швеция: HTA/фармакоэкономическая оценка суматриптана (лечение мигрени)
Источник: IMS HEALTH

Великобритания: HTA/фармакоэкономическая оценка бариатрической хирургии (лечение ожирения)
Источник: IMS Health

Великобритания: HTA/фармакоэкономическая оценка Оксалиплатина при раке прямой кишки

В заключение …………………

Вызов для фармакоэкономики - помочь в достижении целей как для правительств стран ЕС, так и для фармацевтической индустрии
Правительства стран ЕС должны:
Достичь своих целей в здравоохранении
Обеспечить население эффективными медикаментами
Не выходит за пределы бюджета
Принимать объективные решения на основе данных об эффективности
Фармацевтическая индустрия должна:
Иметь однозначные «правила игры» установленные правительствами
Предоставлять релевантные данные об эффективности препаратов
Иметь возможность получать прибыль и реинвестировать в разработки
Выигрывают обе стороны