гель®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: кетопрофен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; ревматоидный периартрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра2, псевдоподагра2; остеоартроз; болевой синдром: слабый, умеренный и выраженный при головной боли3, мигрени4, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите, посттравматический болевой синдром, послеоперационный болевой синдром2, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением и повышением температуры4; болевой синдром при онкологических заболеваниях2; альгодисменорея5, воспалительные процессы органов малого таза, в том числе андексит4; зубная боль6
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Зависит от формы выпуска и способа введения. Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения2, язвенный колит2, болезнь Крона в фазе обострения2, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения2; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови2; детский возраст (до 15 лет); тяжелая печеночная недостаточность2; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)2, прогрессирующие заболевания почек2; некомпенсированная сердечная недостаточность2; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования2; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение)2; хроническая диспепсия2; III триместр беременности; дивертикулит6; период лактации2, дефицит лактазы6, непереносимость лактозы6, глюкозо-галактозная мальабсорбция6; подтвержденная гиперкалиемия8. Для Кетонал® крем/гель также: Гиперчувствительность к тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана), реакции фоточувствительности в анамнезе, воздействие солнечного света в том числе непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Кетонал® крем/гель: Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность. Кетонал® ДУО:бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые заболевания; дислипидемия; прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; почечная недостаточность (КК 30 - 60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови, дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; длительное применение НПВП; наличие инфекции Helicobacter pylori; печеночная недостаточность, пожилой возраст.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ: Кетонал® крем/гель: может быть использован в первом и втором триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Применение Кетонал® крем/гель во время грудного вскармливания не рекомендуется. Кетонал® ДУО: Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: бессонница, депрессия, астения (только для ампул); тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, НПВП-гастропатия. Для Кетонал® крем/гель: эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Кетонал® крем/гель: Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее. Не применять в виде окклюзионных повязок. Кетонал® ДУО: Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2. При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить. Использование препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством. При управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.
¹для Кетонал® крем/гель, 2 для инъекций и пероральных форм Кетонал® , 3 для Кетонал® раствор для инъекций, Кетонал® таб 100 мг,
4 для Кетонал® раствор для инъекций, 5 для Кетонал®ДУО, Кетонал® раствор для инъекций, Кетонал® таб 100 мг ,
6 для Кетонал® таб 100мг, 7 для Кетонал® таб 100 мг, Кетонал® ДУО,
8 для Кетонал® таб 100 мг, Кетонал® раствор для инъекций
ЛСР-008841/08, П№013942/01, П№013942/06, П№013942/03, П№013942/04